DEPOTTABLETTER 400 mg: Hver depottablett innh.: Pentoksyfyllin 400 mg, hjelpestoffer. Filmdrasjert. Fargestoff: Erytrosin (E 127), titandioksid (E 171).
Indikasjoner
Claudicatio intermittens (arteriosclerosis obliterans Fontaines klassifikasjon grad II).Dosering
Normal dosering er 1 depottablett (400 mg) 3 ganger daglig. Effekt inntrer gradvis i løpet av 2-4 uker. Ved manglende effekt etter 8 uker bør preparatet seponeres. Spesielle pasientgrupper: Nedsatt lever-/nyrefunksjon: Pentoksyfyllin akkumuleres ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon og ved alvorlig nedsatt leverfunksjon. Ved disse tilstandene tilrådes dosereduksjon tilpasset den enkeltes toleranse. Barn: Ingen erfaring. Hypotonikere, pasienter med ustabil sirkulasjon eller pasienter som er utsatt for risiko for reduksjon av blodtrykket (f.eks. pasienter med alvorlig hjertesykdom eller stenose av blodkar som forsyner hjernen): Behandlingen må begynnes med lave doser som økes gradvis. Lav kroppsvekt: Ev. lavere dose (400 mg × 2).
Administrering: Skal tas samtidig med mat eller like etter et måltid. Skal svelges hele med minst et 1/2 glass vann/væske.
Kontraindikasjoner
Overømfintlighet for pentoksyfyllin, metylxantiner eller hjelpestoffene. Alvorlige blødninger som f.eks. cerebrale blødninger og massiv netthinneblødning. Akutt hjerteinfarkt.Forsiktighetsregler
Ved første tegn til anafylaktiske/anafylaktoide reaksjoner skal preparatet seponeres og pasienten kontakte lege umiddelbart. Spesiell kontroll er påkrevd ved behandling av: Pasienter med alvorlige hjertearytmier pga. risiko for forverring av arytmien. Hypotonikere pga. risiko for videre blodtrykksfall. Pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon pga. risiko for akkumulering og økt risiko for bivirkninger. Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon pga. risiko for akkumulering og økt risiko for bivirkninger. Pasienter med økt blødningstendens pga. medisinering med antikoagulantia eller koagulasjonsforstyrrelser. Pasienter som har alvorlig hudiskemi med hvilesmerter og truende eller manifest gangren bør utredes hos spesialist. Pasienter som behandles med vitamin K-antagonister, antidiabetika, teofyllin eller ciprofloksacin.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
Graviditet: Sikkerhet ved bruk under graviditet er ikke klarlagt da erfaring fra mennesker er utilstrekkelig. Dyrestudier indikerer ikke reproduksjonstoksiske effekter. Bruk under graviditet bør unngås.
Amming: Overgang i morsmelk er ukjent. Det er ikke klarlagt om barn som ammes påvirkes. Bør derfor ikke brukes ved amming.
Bivirkninger
Organklasse | Bivirkning |
Blod/lymfe | |
Sjeldne | Trombocytopeni |
Ukjent frekvens | Leukopeni, nøytropeni |
Gastrointestinale | |
Vanlige | Abdominal distensjon, diaré, gastrointestinalt/epigastrisk ubehag, kvalme, oppkast |
Ukjent frekvens | Økt spyttsekresjon |
Hjerte | |
Mindre vanlige | Arytmier (f.eks. takykardi) |
Sjeldne | Angina pectoris |
Hud | |
Mindre vanlige | Erytem, kløe, urticaria |
Ukjent frekvens | Utslett |
Immunsystemet | |
Sjeldne | Alvorlig anafylaktisk/anafylaktoid reaksjon (med f.eks. angioødem, bronkospasmer og sjokk) |
Kar | |
Vanlige | Flushing |
Sjeldne | Blødninger (f.eks. hud, slimhinne, gastrointestinal) |
Lever/galle | |
Sjeldne | Intrahepatisk kolestase |
Nevrologiske | |
Mindre vanlige | Hodepine, svimmelhet |
Sjeldne | Aseptisk meningitt |
Psykiske | |
Mindre vanlige | Agitasjon, søvnforstyrrelser |
Undersøkelser | |
Sjeldne | Redusert blodtrykk, økte transaminaser |
Frekvens | Bivirkning |
Vanlige | |
Gastrointestinale | Abdominal distensjon, diaré, gastrointestinalt/epigastrisk ubehag, kvalme, oppkast |
Kar | Flushing |
Mindre vanlige | |
Hjerte | Arytmier (f.eks. takykardi) |
Hud | Erytem, kløe, urticaria |
Nevrologiske | Hodepine, svimmelhet |
Psykiske | Agitasjon, søvnforstyrrelser |
Sjeldne | |
Blod/lymfe | Trombocytopeni |
Hjerte | Angina pectoris |
Immunsystemet | Alvorlig anafylaktisk/anafylaktoid reaksjon (med f.eks. angioødem, bronkospasmer og sjokk) |
Kar | Blødninger (f.eks. hud, slimhinne, gastrointestinal) |
Lever/galle | Intrahepatisk kolestase |
Nevrologiske | Aseptisk meningitt |
Undersøkelser | Redusert blodtrykk, økte transaminaser |
Ukjent frekvens | |
Blod/lymfe | Leukopeni, nøytropeni |
Gastrointestinale | Økt spyttsekresjon |
Hud | Utslett |
Egenskaper
Klassifisering: Hemoreologisk middel som bedrer muskelblodstrøm og lokal vevsernæring hos pasienter med perifer oblitererende aterosklerose.
Virkningsmekanisme: Delvis hemoreologisk ved å øke erytrocyttfleksibiliteten, redusere erytrocytt- og plateaggregasjonen, senke fibrinogennivået og senke blodviskositeten. Reduserer også leukocyttenes adhesivitet til endotelet, reduserer leukocyttaktiveringen og skade på endotelet. Hos pasienter med obliterende aterosklerose er det vist at pentoksyfyllin gir økt O2-tilbud til iskemisk muskulatur.
Absorpsjon: Tmax er 2-3 timer. Betydelig first pass-metabolisme, biotilgjengelighet ca. 20%. Plasmakonsentrasjonen holder seg på ca. 50% av Cmax i opptil 12 timer.
Proteinbinding: Bindes til erytrocytter, men i liten utstrekning til plasmaproteiner.
Utskillelse: Hovedsakelig via nyrene som metabolitter.
Pakninger, priser, refusjon og SPC
Trental, DEPOTTABLETTER:
Styrke | Pakning Varenr. |
SPC1 | Refusjon2 Byttegruppe |
Pris (kr)3 | R.gr.4 |
---|---|---|---|---|---|
400 mg | 100 stk. (blister) 001512 |
Blå resept Byttegruppe |
221,60 | C |
Sist endret: 02.12.2020
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:
04.12.2015