Telfast

Antihistamin.

TABLETTER, filmdrasjerte 120 mg og 180 mg: Hver tablett inneh.: Feksofenadinhydroklorid 120 mg, resp. 180 mg, hjelpestoffer. Fargestoff: Jernoksid (E 172), titandioksid (E 171).

Indikasjoner

120 mg: Symptomlindring ved sesongrelatert allergisk rhinitt hos voksne og barn >12 år. 180 mg: Symptomlindring ved kronisk idiopatisk urticaria hos voksne og barn >12 år.

Reseptfri bruk: 120 mg: Korttidsbehandling av øye- og neseplager ved allergi, f.eks. pollenallergi hos voksne og barn >12 år. Slike plager kan være nysing, kløende, rennende eller tett nese og kløende, røde og rennende øyne.

Dosering

Symptomlindring ved sesongrelatert allergisk rhinitt: Voksne og barn >12 år: 1 tablett à 120 mg 1 gang daglig.
Symptomlindring ved kronisk idiopatisk urticaria: Voksne og barn >12 år: 1 tablett à 180 mg 1 gang daglig.

Spesielle pasientgrupper: Barn <12 år: Ingen klinisk erfaring.

Administrering: Tas før mat. Kan deles eller knuses.

Telfast «sanofi-aventis» tabletter, filmdrasjerte 120 mg

Merking 1:	012
Form:	Oval
Overflateform:	Konveks
Mål (lengde × bredde):	6.1x15.9 mm
Offisiell farge:	Ferskenfarget
Farge:	Lyserød
Informasjon fra legemiddelfirma:	Preget med ”018” på den ene siden og en ”e” i skrå løkkeskrift på den andre siden.
Merking (symbol):

Farge og størrelse på kapsel/tablett kan avvike noe.

Telfast «sanofi-aventis» tabletter, filmdrasjerte 180 mg

Merking 1:	018
Form:	Oval
Overflateform:	Konveks
Mål (lengde × bredde):	7.7x17.3 mm
Offisiell farge:	Aprikos
Farge:	Lyserød
Informasjon fra legemiddelfirma:	"018" på den ene siden og "e" i skrå løkkeskrift på den andre siden
Merking (symbol):

Farge og størrelse på kapsel/tablett kan avvike noe.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene.

Forsiktighetsregler

Forsiktighet ved behandling av eldre og pasienter med nedsatt nyre- og/eller leverfunksjon pga. begrenset klinisk erfaring med disse pasientgruppene. Pasienter med tidligere eller aktiv hjerte-karsykdom bør informeres at antihistaminer er assosiert med takykardi og palpitasjoner.

Interaksjoner

Gå til interaksjonsanalyse

Biotilgjengeligheten av feksofenadin minskes ved samtidig inntak av antacida som inneholder aluminium- og magnesiumhydroksid. Det anbefales derfor at feksofenadin og slike antacida inntas med 2 timers mellomrom.

Graviditet, amming og fertilitet

Graviditet: Ingen adekvate data hos gravide. Bør ikke brukes under graviditet hvis ikke absolutt nødvendig.

Amming: Ingen data for overgang i morsmelk. Ved administrering av terfenadin er det sett overgang av feksofenadin. Bør derfor ikke brukes under amming.

Fertilitet: Studier på mus viste ingen påvirkning av fertilitet. Ingen humane data.

Bivirkninger

Organklasse	Bivirkning
Gastrointestinale
Vanlige	Kvalme
Ukjent frekvens	Diaré
Generelle
Mindre vanlige	Tretthet
Hjerte
Ukjent frekvens	Palpitasjoner, takykardi
Hud
Ukjent frekvens	Kløe, urticaria, utslett
Immunsystemet
Ukjent frekvens	Overfølsomhetsreaksjoner (med manifestasjoner som angioødem, tilsnøring i brystet, dyspné, flushing og systemisk anafylaksi)
Nevrologiske
Vanlige	Hodepine, somnolens, svimmelhet
Psykiske
Ukjent frekvens	Insomni, nervøsitet, søvnforstyrrelse og mareritt/overdrevne drømmer (paroniria)

Frekvens	Bivirkning
Vanlige
Gastrointestinale	Kvalme
Nevrologiske	Hodepine, somnolens, svimmelhet
Mindre vanlige
Generelle	Tretthet
Ukjent frekvens
Gastrointestinale	Diaré
Hjerte	Palpitasjoner, takykardi
Hud	Kløe, urticaria, utslett
Immunsystemet	Overfølsomhetsreaksjoner (med manifestasjoner som angioødem, tilsnøring i brystet, dyspné, flushing og systemisk anafylaksi)
Psykiske	Insomni, nervøsitet, søvnforstyrrelse og mareritt/overdrevne drømmer (paroniria)

Rapportering av bivirkninger

Overdosering/Forgiftning

De fleste rapporter om overdose inneholder begrenset informasjon. Svimmelhet, døsighet, utmattelse og munntørrhet er rapportert. Doser opptil 60 mg 2 ganger daglig i 2 uker hos barn og enkeltdoser opp til 800 mg, 690 mg 2 ganger daglig i 1 måned eller 240 mg 1 gang daglig i 1 år ga ikke klinisk signifikante bivirkninger hos friske personer.

Behandling: Symptomatisk og støttende. Standardbehandling bør vurderes for å fjerne legemiddel som ikke er absorbert. Hemodialyse har ingen effekt.

Egenskaper

Klassifisering: Selektiv ikke-sederende H₁-reseptorantagonist. Det er ikke observert forskjeller i QT_C-intervallet ved behandling av sesongrelatert allergisk rhinitt.

Absorpsjon: Raskt. C_max nås etter 1-3 timer. Virkningen inntrer innen 1 time etter tablettinntak, med maks. effekt etter 6 timer. Effekten varer i 24 timer. Farmakokinetikken er lineær etter enkeltdoser og ved gjentatt dosering på 120 mg 2 ganger daglig.

Proteinbinding: 60-70%.

Halveringstid: 11-15 timer ved gjentatt dosering.

Metabolisme: I liten grad.

Utskillelse: Antatt utskillelse hovedsakelig uforandret via gallen. Inntil 10% utskilles uforandret via urinen.

Pakninger uten resept

Inntil 30 tabletter 120 mg er unntatt fra reseptplikt.

Pakninger, priser, refusjon og SPC

Telfast, TABLETTER, filmdrasjerte:

Styrke	Pakning Varenr.	Refusjon² Byttegruppe	Pris (kr)³	R.gr.⁴
120 mg	10 stk. (blister) 064531	- Byttegruppe	*	F
	30 stk. (blister) 064544	- Byttegruppe	*	F
	100 stk. (blister) 085969	Blå resept Byttegruppe	164,90	C
180 mg	30 stk. (blister) 075069	Blå resept Byttegruppe	83,50	C
180 mg	100 stk. (blister) 086108	Blå resept Byttegruppe	223,60	C

¹Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på Legemiddelverkets nettside. Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.

²Blåresept (T) gjelder forhåndsgodkjent refusjon. For informasjon om individuell stønad, se HELFO For H-resept, se Helsedirektoratet

³Angitt pris er maksimal utsalgspris fra apotek. Pakninger som selges uten resept er angitt med stjerne *. Det er fri prisfastsettelse for pakninger som selges uten resept, og maksimal utsalgspris kan derfor ikke angis.

⁴Reseptgruppe. Utleveringsgruppe.

Sist endret: 21.01.2021
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)

Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:

Tabletter 120 mg: 01.11.2016

Tabletter 180 mg: 08.08.2018

Absorpsjon: Opptak i kroppen. Virkestoff absorberes av kroppen for å kunne transporteres til de steder de skal virke. Opptak kan skje gjennom tarmvegg, hud og slimhinner.

Allergi: Overfølsomhet, unormal følsomhet for visse fremmede stoffer (allergener). Det er kroppens immunsystem som gjenkjenner og reagerer på allergenet. Vanlige allergener er pollen, mugg og pelsdyr, og diverse matvarer som melk, egg og nøtter. Når kroppen kommer i kontakt med allergenet frisetter immunforsvaret substansen histamin, som utløser reaksjoner som rennende nese, nysing, opphovning, røde øyne og andre kroppsreaksjoner.

Allergisk rhinitt: Betennelse i nesens slimhinne som utløses av allergifremkallende substanser, vanligvis pollen. Symptomer er nesetetthet, rennede nese og nysing.

Anafylaksi (Anafylaktisk reaksjon, Anafylakse): Akutt og alvorlig allergisk reaksjon med symptomer som feber, utslett, opphovning, pustebesvær og blodtrykksfall. Anafylaktisk sjokk er livstruende om man ikke setter i gang med legemiddelbehandling i form av antihistaminer og adrenalin.

Angioødem (Angionevrotisk ødem, Quinckes ødem): Hevelse i hud og slimhinner, ofte i ansiktet, øyne eller lepper. Kan i verste fall føre til pustebersvær og kvelning. Kan forekomme ved allergi, men varme, sollys og trykk kan også være utløsende faktorer. Oppstår noen ganger ved legemiddelbruk.

Antihistamin: Legemiddel som hemmer effekten av histamin, og som brukes ved behandling av allergi.

Biotilgjengelighet: Angir hvor stor del av tilført legemiddeldose som når blodbanen. Legemidler som gis intravenøst har 100% biotilgjengelighet.

Diaré (Løs mage): Tyntflytende og hyppig avføring. Diaré som skyldes bakterie- eller virusinfeksjon kalles enteritt eller gastroenteritt.

Dyspné (Tung pust, Tungpustethet): Tung og anstrengende pust. Oppstår vanligvis ved anstrengelse, men ved visse hjerte- og lungesykdommer, selv ved hvile.

Fertilitet (Fruktbarhet): Evnen til å få barn.

Flushing (Rødming): Plutselig varmefølelse, hudrødme

Forgiftning: Tilstand som skyldes inntak av giftige stoffer, slik som legemidler, rusmidler, kjemikalier eller stoffer som finnes naturlig i dyr og planter, i en slik mengde at det kan føre til alvorlig skade.

Halveringstid (t1/2, T1/2): Tiden det tar til konsentrasjonen (mengden) av et virkestoff er halvert.

Hemodialyse: Metode som fjerner avfallsstoffer og overskuddsvæske fra kroppen ved hjelp av en dialysemaskin.

Indikasjoner: I medisinsk sammenheng brukes indikasjoner for å beskrive grunner til å igangsette et bestemt tiltak, slik som legemiddelbehandling.

Insomni (Søvnløshet): Problemer med å sovne, urolig nattesøvn, problemer med å sove lenge nok og/eller dårlig søvnkvalitet.

Kontraindikasjoner: Forhold som i et spesielt tilfelle taler imot en viss handlemåte, f.eks. en behandlingsmetode. I Felleskatalogtekstene må de forhold som angis tolkes som absolutte kontraindikasjoner, hvilket betyr at bruken skal unngås helt.

Kvalme: Kvalme er en ubehagsfornemmelse i mellomgulv og mage, som ofte er fulgt av en følelse av at en vil kaste opp. Kvalme kan forekomme f.eks. ved reisesyke, graviditet, migrene, sykdom i mage-tarmkanalen, forgiftninger, sykdom i hjernen/indre øret, skader i hodet/hjernen og bruk av legemidler (bivirkning).

Metabolisme: Kjemiske prosesser i levende organismer som fører til omdannelse av tilførte (f.eks. legemidler) eller kroppsegne stoffer. Noen legemidler metaboliseres til inaktive metabolitter, mens andre metaboliseres til aktive metabolitter.

Munntørrhet (Xerostomi, Tørr munn): Tørre slimhinner i munnen som følge av nedsatt spyttsekresjon.

Somnolens (Søvnighet, Døsighet): Lett grad av nedsatt bevissthet.

Takykardi: Unormalt rask hjerterytme, definert som puls over 100 slag/minutt.

Urticaria (Elveblest): Reaksjon i huden, gjerne over et stort hudområde. Sees som røde vabler.