Spersadex med kloramfenikol

Thea Laboratoires

Antibiotikum + kortikosteroid.

ATC-nr.: S01C A01

 
  Står ikke på WADAs dopingliste



Miljørisiko i Norge
 H02A B02
Deksametason
 
Miljørisko: Miljøpåvirkning av deksametason kan ikke utelukkes, da økotoksikologiske data mangler.
Bioakkumulering: Deksametason har lavt potensiale for bioakkumulering.
Nedbrytning: Det kan ikke utelukkes at deksametason er persistent, da data mangler.
Miljøinformasjonen (datert 21.10.2014) er utarbeidet av Abcur.
Se miljøinfo for virkestoff i samme ATC-gruppe
 S01A A01
Kloramfenikol
 
Miljørisko: Miljøpåvirkning av kloramfenikol kan ikke utelukkes, da økotoksikologiske data mangler.
Bioakkumulering: Bioakkumulering av kloramfenikol kan ikke utelukkes, da data mangler.
Nedbrytning: Det kan ikke utelukkes at kloramfenikol er persistent, da data mangler.
Miljøinformasjonen (datert 08.01.2015) er utarbeidet av Pfizer.
Se miljøinfo for virkestoff i samme ATC-gruppe

ØYEDRÅPER, oppløsning: 1 ml inneh.: Deksametasonnatriumfosfat 1 mg, kloramfenikol 5 mg, benzalkoniumklorid, makrogol 400, makrogologlyserolricinoleat, dinatriumedetat, natriumhydroksid, vann til injeksjonsvæsker.


Indikasjoner

Etter operasjoner og skader i de tilfeller der man ønsker en antibiotisk effekt, samtidig som man vil dempe den betennelsesaktige reaksjon.

Dosering

1 dråpe dryppes 3-4 ganger daglig i nedre konjunktivalsekk.
Administrering: Til okulær bruk. For å unngå kontaminering av den sterile oppløsningen skal man unngå å berøre beholderens spiss. Lukk øyet i ca. 1 minutt etter drypping (forhindrer øyedråpene i å renne ned i nesen gjennom tårekanalen). Ved samtidig bruk av andre øyepreparater, må det være et opphold på minst 5 minutter mellom hver drypping. Ved kontaktlinsebruk, se Forsiktighetsregler.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Hornhinnelesjoner forårsaket av ikke-bakterielle infeksjoner og ulcerøse prosesser. Herpes simplex og andre virusinfeksjoner i kornea og konjunktiva. Mykoser og andre soppinfeksjoner i kornea og konjunktiva. Tuberkuløse lesjoner.

Forsiktighetsregler

Langtidsbehandling med kloramfenikol, også lokalt i øynene, har i svært sjeldne tilfeller vært forbundet med benmargsaplasi. Forsiktighet bør utvises ved forskrivning til pasienter med alvorlig bloddyskrasi eller arvelig disposisjon for benmargshemming. Langvarig bruk kan resultere i sekundære øyeinfeksjoner eller fremme vekst av ikke-følsomme bakterier. Kortikosteroider kan maskere, aktivere eller forverre en øyeinfeksjon. Langvarig bruk av kortikosteroider kan medføre økt intraokulært trykk. Hos disponerte pasienter og ved kjent glaukom bør det intraokulære trykket kontrolleres jevnlig, spesielt ved langvarig behandling. Intensiv langtidsbehandling kan muligens medvirke til dannelse av eller forverring av posterior subkapsulær katarakt. Ved sykdommer som forårsaker fortynning av kornea eller sklera, kan perforasjon skje ved kronisk bruk av topikale steroider. Forsiktighet bør også utvises når topikale steroider brukes samtidig med topikale NSAID, se Interaksjoner. Bruk av steroider umiddelbart etter kataraktoperasjon kan forsinke sårtilhelingen. Bruk av kontaktlinser i forbindelse med øyeinfeksjoner anbefales ikke, da infeksjonen kan forverres. Inneholder konserveringsmidlet benzalkoniumklorid som kan gi øyeirritasjon og misfarge myke kontaktlinser. Bilkjøring/maskinbruk: Pasienter som opplever tåkesyn eller synsforstyrrelser bør unngå bilkjøring eller bruk av maskiner, inntil synet er normalisert.

Interaksjoner

For utfyllende informasjon fra Legemiddelverket om relevante interaksjoner, se S01C A01
Ved samtidig bruk av andre øyepreparater, se Administrering. Som en forsiktighetsregel bør preparatet ikke brukes ved samtidig systemisk behandling med legemidler som forårsaker hematopoetisk skade, som sulfonylureaderivater, kumarinderivater, fenytoin og metotreksat. Forsiktighet bør utvises ved samtidig bruk av topikale steroider (som deksametason) og topikale NSAID hos pasienter med signifikant preeksisterende korneal inflammasjon, da det kan øke risikoen for å utvikle korneale komplikasjoner.

Gå til interaksjonsanalyse


Graviditet, amming og fertilitet

Graviditet: Se SPC. Bør kun brukes under graviditet dersom behandling er absolutt nødvendig.
Amming: Begge virkestoffene går over i morsmelk, se SPC. Bør ikke brukes under amming.
Deksametason|Kloramfenikol

Bivirkninger

Ukjent frekvens: Blod/lymfe: Bloddyskrasi. Gastrointestinale: Bitter smak (dysgeusi) kort tid etter applikasjon. Immunsystemet: Anafylaktiske reaksjoner, allergiske reaksjoner i form av eksem på øyelokksområdet. Nevrologiske: Optikusnevritt (reversibel). Øye: Irritasjon eller overfølsomhetsreaksjoner (kløe, røde øyne, hevelse, følelse av fremmedlegeme i øyet eller andre tegn på irritasjon, som ikke har vært til stede før behandlingen), brennende fornemmelse, svie og tåkesyn umiddelbart etter instillasjon, økt intraokulært trykk med mulig utvikling av glaukom, posterior subkapsulær katarakt, sekundær øyeinfeksjon, forsinket sårtilheling og fortynning og/eller perforasjon av kornea og øyeeple, ptose og mydriasis. Øvrige: Selv om systemiske bivirkninger er mindre vanlige, er det sett enkelte tilfeller av systemiske kortikosteroidbivirkninger etter topikal administrering.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning

Se Giftinformasjonens anbefalinger: For glukokortikoider H02A B og kloramfenikol J01B A01

Egenskaper

Virkningsmekanisme: Kraftig antiinflammatorisk virkning og bakteriostatisk effekt.

Oppbevaring og holdbarhet

Oppbevares i kjøleskap (2-8°C). Etter åpning: Skal oppbevares ved høyst 25°C og brukes innen 4 uker.

Sist endret: 18.11.2016
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


Basert på SPC godkjent av SLV:

25.10.2016

 

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på Legemiddelverkets nettside. Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Spersadex med kloramfenikol, ØYEDRÅPER, oppløsning:

StyrkePakning
Varenr.
Refusjon1
Byttegruppe
Pris (kr)2R.gr.3SPC
5 ml (flaske)
512915
-
Byttegruppe
121,20CSPC_ICON

1Gjelder forhåndsgodkjent refusjon. For informasjon om individuell stønad, se HELFO.

2Pakninger som selges uten resept er angitt med stjerne * i kolonnen Pris. Det er fri prisfastsettelse for pakninger som selges uten resept, og maksimal utsalgspris kan derfor ikke angis.

3Reseptgruppe. Utleveringsgruppe.


Ordforklaringer til teksten
 

Ordforklaringer

allergisk reaksjon: Kroppsreaksjon som inkluderer opphovning, rødhet, kløe, rennende nese og pustevansker når kroppen blir utsatt for noe den er allergisk mot, f.eks. pollen, legemidler, visse matvarer og pelsdyr. En alvorlig allergisk reaksjon kan føre til anafylaksi.

anafylaktisk reaksjon (anafylaksi): Akutt og alvorlig allergisk reaksjon med symptomer som feber, utslett, opphovning, pustebesvær og blodtrykksfall. Anafylaktisk sjokk er livstruende om man ikke setter i gang med legemiddelbehandling i form av antihistaminer og adrenalin.

antiinflammatorisk: Betennelsesdempende. Som motvirker betennelse, dvs. opphovning, rødhet og smerter.

bloddyskrasi: En ubalanse i blodets sammensetning som kan skyldes f.eks. en bakteriell infeksjon.

dysgeusi: Smaksforstyrrelse.

eksem: Samlebetegnelse for overflatiske hudbetennelser som vanligvis er langvarige og ikke-smittsomme. Vanligvis får man ett eller flere symptomer som rødhet, hevelser, småblemmer, hudfortykkelse og hudavflassing. Eksem kan ha flere årsaker som f.eks. arvelige faktorer, eller stoffer som kommer i kontakt med huden som nikkel og vaskemidler, såkalt kontakteksem.

fertilitet (fruktbarhet): Evnen til å få barn.

forgiftning: Tilstand som skyldes inntak av giftige stoffer, slik som legemidler, rusmidler, kjemikalier eller stoffer som finnes naturlig i dyr og planter, i en slik mengde at det kan føre til alvorlig skade.

glaukom (grønn stær): Glaukom eller grønn stær er en øyesykdom. Det finnes flere former for grønn stær, men felles for alle er at trykket i øyet er for høyt, noe som kan skade synsnerven og gi redusert syn. Trykket reguleres av forholdet mellom tilsiget og utskillelsen av øyes kammervann. Glaukom er en av de vanligste årsakene til blindhet.

glukokortikoider: Glukokortikoider er binyrebarkhormoner som er viktige for normal kroppsfunksjon. Syntetiske glukokortikoider har betennelsesdempende og immundempende egenskaper, og brukes f.eks. ved leddgikt, astma og ulike autoimmune sykdommer.

indikasjoner: I medisinsk sammenheng brukes indikasjoner for å beskrive grunner til å igangsette et bestemt tiltak, slik som legemiddelbehandling.

infeksjon: Når bakterier, parasitter, virus eller sopp trenger inn i en organisme og begynner å formere seg.

inflammasjon (betennelse): Skade eller nedbrytning av kroppsvev.

katarakt (grå stær): Katarakt eller grå stær: Navn på en øyesykdom. Grå stær er en vanlig sykdom hos eldre. Ved grå stær blir øyelinsen grumset slik at lyset ikke når fram til netthinnen og man får langsomt en forverret synsskarphet.

kontraindikasjoner: Forhold som i et spesielt tilfelle taler imot en viss handlemåte, f.eks. en behandlingsmetode. I Felleskatalogtekstene må de forhold som angis tolkes som absolutte kontraindikasjoner, hvilket betyr at bruken skal unngås helt.

kortikosteroid: Steroidhormoner som produseres i binyrebarken. De kan inndeles i flere undergrupper: Glukokortikoider, mineralkortikoider og mannlige- og kvinnelige kjønnshormoner.

mydriasis: Utvidet pupill.