PULVER TIL KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE, oppløsning 1 g/0,5 g: Hvert hetteglass inneh.: Ceftolozansulfat tilsv. ceftolozan 1 g og tazobaktamnatrium tilsv. tazobaktam 0,5 g, natriumklorid, arginin, vannfri sitronsyre.
Indikasjoner
Til voksne for behandling av kompliserte intraabdominale infeksjoner, akutt pyelonefritt, kompliserte urinveisinfeksjoner og sykehuservervet pneumoni (HAP) inkl. ventilatorassosiert pneumoni (VAP).Dosering
Komplisert intraabdominal infeksjon: Voksne: 1 g ceftolozan/0,5 g tazobaktam hver 8. time i 4-14 dager. I kombinasjon med metronidazol ved mistanke om anaerobe patogener.Komplisert urinveisinfeksjon, akutt pyelonefritt: Voksne: 1 g ceftolozan/0,5 g tazobaktam hver 8. time i 7 dager.
Sykehuservervet pneumoni (HAP), ventilatorassosiert pneumoni (VAP): Voksne: 2 g ceftolozan/1 g tazobaktam hver 8. time i 8-14 dager. I kombinasjon med antibiotikum mot grampositive patogener når det er kjent/mistenkt at disse bidrar til infeksjonsprosessen.
ClCR (ml/minutt) |
|
Kompliserte intraabdominale infeksjoner, kompliserte urinveisinfeksjoner, akutt pyelonefritt |
|
Sykehuservervet pneumoni (HAP), ventilatorassosiert pneumoni (VAP) |
---|---|---|---|---|
30-50 |
|
500 mg ceftolozan/250 mg tazobaktam i.v. hver 8. time. |
|
1 g ceftolozan/0,5 g tazobaktam i.v. hver 8. time |
15-29 |
|
250 mg ceftolozan/125 mg tazobaktam i.v. hver 8. time. |
|
500 mg ceftozolan/250 mg tazobaktam i.v. hver 8. time |
Hemodialyse m/terminal nyresykdom |
|
Én enkel metningsdose på 500 mg ceftolozan/250 mg tazobaktam etterfulgt av en vedlikeholdsdose på 100 mg ceftolozan/50 mg tazobaktam etter 8 timer. Vedlikeholdsdosen gis hver 8. time i resten av behandlingsperioden (på dager med hemodialyse gis dosen så tidlig som mulig etter fullført hemodialyse). |
|
Én enkel metningsdose på 1,5 g ceftozolan/0,75 g tazobaktam, etterfulgt av en vedlikeholdsdose på 300 mg ceftolozan/150 mg tazobaktam etter 8 timer. Vedlikeholdsdosen gis hver 8. time i resten av behandlingsperioden (på dager med hemodialyse gis dosen så tidlig som mulig etter fullført hemodialyse) |
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene og for cefalosporiner. Alvorlig overfølsomhet (anafylaktisk reaksjon, alvorlig hudreaksjon) for andre betalaktamantibiotika (penicilliner eller karbapenemer).Forsiktighetsregler
Overfølsomhetsreaksjoner: Se Kontraindikasjoner. Ved alvorlig allergisk reaksjon skal legemidlet seponeres og hensiktsmessige tiltak iverksettes. Effekt på nyrefunksjon: Redusert nyrefunksjon er sett ved bruk av ceftolozan/tazobaktam. Pasienter med nedsatt nyrefunksjon ved baseline skal undersøkes for enhver endring i nyrefunksjon under behandlingen, og dosen tilpasses som påkrevd. Begrensninger i kliniske data: Immunkompromitterte pasienter, pasienter med alvorlig nøytropeni og pasienter med terminal nyresykdom som får hemodialyse ble ekskludert fra kliniske studier. Kliniske effektdata ved komplisert nedre urinveisinfeksjon er begrensede. For andre begrensninger, se SPC. Clostridioides diffcile-relatert diaré: Lett til livstruende kolitt og pseudomembranøs er sett, og må vurderes ved diaré under/etter behandling med ceftolozan/tazobaktam. I slike tilfeller bør behandlingen seponeres og støttetiltak med spesifikk behandling mot C. difficile iverksettes. Ikke-følsomme mikroorganismer: Kan fremskynde overvekst av ikke-følsomme mikroorganismer. Dersom superinfeksjon oppstår under/etter behandlingen, må hensiktsmessige tiltak igangsettes. Er ikke virksomt mot bakterier som produserer betalaktamase-enzymer som ikke hemmes av tazobaktam. Coombs test og hemolytisk anemi: Positiv Coombs test er sett under behandling. Hemolytisk anemi er imidlertid ikke sett hos positive pasienter. Natriuminnhold: Inneholder 256 mg natrium etter rekonstituering med natriumklorid injeksjonsvæske, og dette bør vurderes ved kontrollert natriumdiett. Bilkjøring og bruk av maskiner: Kan ha en liten påvirkning. Svimmelhet kan oppstå etter administrering.Graviditet, amming og fertilitet
Bivirkninger
Organklasse | Bivirkning |
Blod/lymfe | |
Vanlige | Trombocytose1 |
Mindre vanlige | Anemi1 |
Gastrointestinale | |
Vanlige | Abdominalsmerte1, diaré3, forstoppelse1, kvalme1, oppkast3 |
Mindre vanlige | Abdominal distensjon1, dyspepsi1, flatulens1, gastritt1, paralytisk ileus1 |
Generelle | |
Vanlige | Feber3, reaksjon på infusjonsstedet1 |
Hjerte | |
Mindre vanlige | Angina pectoris1, atrieflimmer1, takykardi1 |
Hud | |
Vanlige | Utslett1 |
Mindre vanlige | Urticaria1 |
Infeksiøse | |
Vanlige | Clostridioides difficile-kolitt2 |
Mindre vanlige | Clostridioides difficile-infeksjon2, Clostridioides difficile-kolitt1, orofarynks- og vulvovaginal candidiasis1, urinveisinfeksjon pga. sopp1 |
Kar | |
Vanlige | Hypotensjon1 |
Mindre vanlige | Flebitt1, venetrombose1 |
Luftveier | |
Mindre vanlige | Dyspné1 |
Nevrologiske | |
Vanlige | Hodepine1, svimmelhet1 |
Mindre vanlige | Iskemisk hjerneslag1 |
Nyre/urinveier | |
Mindre vanlige | Nedsatt nyrefunksjon1, nyresvikt1 |
Psykiske | |
Vanlige | Angst1, insomni1 |
Stoffskifte/ernæring | |
Vanlige | Hypokalemi1 |
Mindre vanlige | Hyperglykemi1, hypofosfatemi1, hypomagnesemi1 |
Undersøkelser | |
Vanlige | Unormal leverfunksjonstest2, økt ALAT3, økt ASAT3, økt alkalisk fosfatase i blod2, økt serum γ-GT2, økte transaminaser2 |
Mindre vanlige | Positiv Clostridioides-test2, positiv Coombs test3, økt serum alkalisk fosfatase1, økt serum γ-GT1 |
Frekvens | Bivirkning |
Vanlige | |
Blod/lymfe | Trombocytose1 |
Gastrointestinale | Abdominalsmerte1, diaré3, forstoppelse1, kvalme1, oppkast3 |
Generelle | Feber3, reaksjon på infusjonsstedet1 |
Hud | Utslett1 |
Infeksiøse | Clostridioides difficile-kolitt2 |
Kar | Hypotensjon1 |
Nevrologiske | Hodepine1, svimmelhet1 |
Psykiske | Angst1, insomni1 |
Stoffskifte/ernæring | Hypokalemi1 |
Undersøkelser | Unormal leverfunksjonstest2, økt ALAT3, økt ASAT3, økt alkalisk fosfatase i blod2, økt serum γ-GT2, økte transaminaser2 |
Mindre vanlige | |
Blod/lymfe | Anemi1 |
Gastrointestinale | Abdominal distensjon1, dyspepsi1, flatulens1, gastritt1, paralytisk ileus1 |
Hjerte | Angina pectoris1, atrieflimmer1, takykardi1 |
Hud | Urticaria1 |
Infeksiøse | Clostridioides difficile-infeksjon2, Clostridioides difficile-kolitt1, orofarynks- og vulvovaginal candidiasis1, urinveisinfeksjon pga. sopp1 |
Kar | Flebitt1, venetrombose1 |
Luftveier | Dyspné1 |
Nevrologiske | Iskemisk hjerneslag1 |
Nyre/urinveier | Nedsatt nyrefunksjon1, nyresvikt1 |
Stoffskifte/ernæring | Hyperglykemi1, hypofosfatemi1, hypomagnesemi1 |
Undersøkelser | Positiv Clostridioides-test2, positiv Coombs test3, økt serum alkalisk fosfatase1, økt serum γ-GT1 |
Overdosering/Forgiftning
Egenskaper
Pakninger, priser, refusjon og SPC
Zerbaxa, PULVER TIL KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE, oppløsning:
Styrke | Pakning Varenr. |
SPC1 | Refusjon2 Byttegruppe |
Pris (kr)3 | R.gr.4 |
---|---|---|---|---|---|
1 g/0,5 g | 10 × 20 ml (hettegl.) 392550 |
Blå resept - |
11137,60 | C |
Sist endret: 01.10.2019
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
22.06.2020