Venbig

Forsiktighetsregler

Bruk av vanlig i.v. immunglobulin er forbundet med tromboembolikomplikasjoner. Forsiktighet anbefales, spesielt ved tromboserisikofaktorer. Serumnivå av anti-HBs-antistoffer bør måles regelmessig. Visse alvorlige bivirkninger kan være relatert til infusjonshastigheten. Anbefalt infusjonshastighet skal følges nøye. Pasienten skal overvåkes nøye og observeres grundig for ev. symptomer i hele infusjonsperioden. Visse bivirkninger kan oppstå hyppigere ved høy infusjonshastighet og hos pasienter med hypo- eller agammaglobulinemi, med eller uten IgA-mangel. Rene overfølsomhetsreaksjoner er sjeldne. Preparatet inneholder en liten mengde IgA. Individer med IgA-mangel har potensiale til å utvikle anti-IgA-antistoffer og kan derfor få anafylaktiske reaksjoner etter administrering av blodkomponenter inneholdende IgA. Fordelen ved behandling må vurderes opp mot potensiell risiko for overfølsomhetsreaksjoner. I sjeldne tilfeller kan immunglobulin mot hepatitt B indusere blodtrykksfall med anafylaktisk reaksjon, også hos pasienter som har tolerert tidligere immunglobulinbehandling. Ved nedsatt nyrefunksjon skal seponering av i.v. immunglobulin (IVIg) vurderes. Selv om rapporter om nedsatt nyrefunksjon og akutt nyresvikt er forbundet med bruk av mange av de godkjente IVIg-preparatene som inneholder forskjellige hjelpestoffer som sukrose, glukose og maltose, kan en uforholdsmessig stor andel av det totale antallet tilskrives de som inneholder sukrose som stabilisator. Ved risiko for akutt nyresvikt eller tromboemboliske bivirkninger, bør IVIg-preparater gis ved lavest mulig infusjonshastighet og dose. Mistanke om allergiske eller anafylaktiske reaksjoner krever umiddelbar seponering av infusjonen. Ved sjokk skal standard medisinsk sjokkbehandling iverksettes. IVIg-preparater kan inneholde blodtypeantistoffer som kan virke som hemolysiner og indusere in vivo coating av røde blodceller med immunglobulin, hvilket medfører en positiv direkte antiglobulinreaksjon (Coombs test) og i sjeldne tilfeller hemolyse. Hemolytisk anemi kan utvikles etter IVIg-behandlingen pga. økt sekvestrering av røde blodceller. Pasienter som får IVIg bør overvåkes mht. hemolysesymptomer. Overførbare agens: Vanlige tiltak for å forebygge at infeksjoner overføres pga. bruk av legemidler fremstilt fra humant blod eller plasma, omfatter utvelgelse av donorer, kontroll av enkeltdonasjoner og plasmapooler for spesifikke infeksjonsmarkører, samt bruk av effektive produksjonstrinn for inaktivering​/​fjerning av virus. Til tross for dette kan ikke faren for overføring av infeksiøse agens utelukkes helt. Dette gjelder også ukjente og nye virus samt andre patogener. Tiltakene som brukes anses effektive mot virus med proteinkappe, som hiv, HBV og HCV, og mot virus uten proteinkappe, som HAV. Tiltakene kan ha begrenset effekt mot virus uten proteinkappe, som parvovirus B19. Barn og ungdom: Ingen spesifikke tiltak eller overvåkning er nødvendig. Hjelpestoffer: Inneholder 3,565 mg natrium pr. ml. Dette må tas i betraktning hos pasienter som er på kontrollert natriumdiett. Inneholder 91,9 mg sukrose pr. ml. Skal tas i betraktning hos pasienter med risiko for akutt nyresvikt. Påvirkning av serologiske tester: Etter infusjon av immunglobulin kan forbigående økning i ulike passivt overførte antistoffer i blodet gi falske positive resultater ved serologiske tester. Passiv overføring av antistoffer mot erytrocyttantigener, f.eks. A, B, D, kan påvirke visse serologiske tester for erytrocyttantistoff, f.eks. antiglobulintesten (Coombs test).