Tetavax

Vaksine mot stivkrampe.

INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon: En dose (0,5 ml) inneh.: Tetanustoksoid (TT) ≥40 IE adsorbert til aluminiumshydroksid ≤1,25 mg Al³⁺, natriumklorid 41 mg, dinatriumfosfatdihydrat 0,5 mg, kaliumfosfat 2,4 mg, vann til injeksjonsvæsker til 0,5 ml.

Indikasjoner

Profylakse mot tetanus (stivkrampe).

Vaksinasjonsveilederen: Tetanusvaksine (stivkrampe) og tetanusimmunglobulin

Dosering

Primærvaksinering

2 doser med 1-2 måneders mellomrom. 3. dose gis 6-12 måneder etter 2. dose.

Boostervaksinering

1 dose gis 10 år etter primærvaksinering. Deretter gis 1 dose hvert 10. år. Gjentatt vaksinering mot tetanus bør være iht. offisielle retningslinjer.

Forebyggende mot neonatal tetanus

Uvaksinerte kvinner kan gis 2 doser med minimum 4 ukers intervall. 1. dose bør gis 90 dager eller mer før forventet fødsel.

Sårskader

Vaksinen gis så snart som mulig, ev. samtidig med humant tetanus immunglobulin og/eller antibiotika iht. offisielle anbefalinger, se for øvrig SPC.

Tilberedning/Håndtering Ristes før injisering for å få en homogen suspensjon.

Administrering Injiseres i.m., i låret hos barn <1 år, ellers i overarmen (dyp s.c. injeksjon kan også benyttes). Skal ikke injiseres intravaskulært.

Kontraindikasjoner

Tidligere alvorlig reaksjon på vaksinen, eller overfølsomhet for noen av innholdsstoffene.

Forsiktighetsregler

Vaksinering skal utsettes ved akutt sykdom med feber eller evolutiv kronisk sykdom. For å forebygge overfølsomhetsreaksjoner skal vaksinering unngås hos voksne som har fullført primærvaksinering og boostervaksinering i løpet av de siste 5 år. Immunogen effekt kan reduseres ved immunsuppressiv behandling eller ved nedsatt immunforsvar. I slike tilfeller bør vaksinering utsettes til sykdommen eller behandlinger er over, unntatt ved kronisk nedsatt immunforsvar. Ved forekomst av Guillain-Barrés syndrom eller brakial nevritt etter tidligere vaksinering med tetanustoksoid, skal potensiell nytte/risiko overveies nøye før vaksinering. Utstyr til behandling av en ev. anafylaktisk reaksjon, inkl. adrenalin-injeksjonsvæske, bør være tilgjengelig til øyeblikkelig bruk. Ved vaksinering av svært premature spedbarn (født ≤28. svangerskapsuke) bør risiko for apné og behovet for respiratorisk overvåkning i 48-72 timer vurderes. Synkope (besvimelse) kan forekomme før eller etter vaksinasjon, som en psykogen respons på nålestikket. Det er viktig at prosedyrer er på plass slik at skader ved besvimelser unngås.

Interaksjoner

Gå til interaksjonsanalyse

Kan gis samtidig med immunglobulin mot tetanus og andre vaksiner, men i separate sprøyter og på forskjellige injeksjonssteder.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetKan brukes under graviditet. Bruk hos gravide indikerer ingen teratogene effekter på foster eller nyfødte.

AmmingKan brukes under amming.

Bivirkninger

Gå til bivirkningssøk

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Organklasse	Bivirkning
Blod/lymfe
Svært sjeldne	Lymfadenopati
Generelle
Svært sjeldne	Forbigående feber, malaise, steril abscess
	Smerte, utslett, indurasjon eller ødem på injeksjonsstedet som kan oppstå innen 48 timer og vedvare i 1-2 dager. Dannelsen av subkutan nodulus kan av og til etterfølge slike reaksjoner.
Hud
Svært sjeldne	Allergilignende symptomer (f.eks. generalisert kløe, urtikaria eller erytem)
Immunsystemet
Svært sjeldne	Overfølsomhet type I
Kar
Svært sjeldne	Hypotensjon
Muskel-skjelettsystemet
Svært sjeldne	Artralgi, myalgi
Nevrologiske
Svært sjeldne	Hodepine, svimmelhet

Frekvens	Bivirkning
Svært sjeldne
Blod/lymfe	Lymfadenopati
Generelle	Forbigående feber, malaise, steril abscess
	Smerte, utslett, indurasjon eller ødem på injeksjonsstedet som kan oppstå innen 48 timer og vedvare i 1-2 dager. Dannelsen av subkutan nodulus kan av og til etterfølge slike reaksjoner.
Hud	Allergilignende symptomer (f.eks. generalisert kløe, urtikaria eller erytem)
Immunsystemet	Overfølsomhet type I
Kar	Hypotensjon
Muskel-skjelettsystemet	Artralgi, myalgi
Nevrologiske	Hodepine, svimmelhet

Rapportering av bivirkninger

Egenskaper og miljø

KlassifiseringTetanusvaksine.

VirkningsmekanismeStimulerer immunforsvaret til produksjon av spesifikke antistoffer mot tetanustoksin. Beskyttelse oppnås kort tid etter 2. dose, forsterkes etter 3. dose og varer ca. 10 år etter en 4. dose.

Oppbevaring og holdbarhet

Oppbevares i kjøleskap (2-8°C). Skal ikke fryses. Vaksine som har vært frosset, skal ikke brukes.

Pakninger, priser og refusjon

Tetavax, INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon:

Styrke	Pakning Varenr.	Refusjon	Pris (kr)	R.gr.
	1 stk. (ferdigfylt glassprøyte) 003238	-	93,90	C

SPC (preparatomtale)

Tetavax INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.

Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

16.05.2023

Sist endret: 08.08.2023
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)

Organklasse	Bivirkning
Luftveier
Ikke angitt	Apné hos spedbarn født ≤28. svangerskapsuke
Nevrologiske
Ikke angitt	Brakial nevritt, Guillain-Barrés syndrom

Frekvens	Bivirkning
Ikke angitt
Luftveier	Apné hos spedbarn født ≤28. svangerskapsuke
Nevrologiske	Brakial nevritt, Guillain-Barrés syndrom