Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
MEDISINSK NEGLELAKK 80 mg/g: 1 g inneh.: Ciklopiroks 80 mg, cetostearylalkohol 10 mg, etylacetat, etanol, hydroksypropylkitosan, renset vann.
Indikasjoner
Voksne: Milde til moderate soppinfeksjoner i neglene forårsaket av dermatofytter, gjær- og muggsopper, som ikke omfatter neglematriks/lunula.Dosering
Voksne
Neglelakken påføres i et tynt lag 1 gang daglig på godt vasket og tørr(e) infisert(e) negl(er), se Administrering. Behandlingen bør fortsette inntil fullstendig mykologisk og klinisk tilheling og frisk negl har vokst ut igjen. Vanligvis ca. 6 måneder for fingernegl og ca. 9-12 måneder for tånegl. Kontroll av soppkultur bør gjøres 4 uker etter behandlingen er avsluttet, for å unngå at ciklopiroks interfererer med testresultatet. Oral tilleggsbehandling skal vurderes ved motstandsdyktige infeksjoner og/eller ved utstrakt involvering av én eller flere finger- eller tånegler, se også Forsiktighetsregler.
Spesielle pasientgrupper
- Barn og ungdom <18 år: Kontraindisert. Sikkerhet og effekt ikke fastslått. Ingen data.
Tilberedning/Håndtering Hold flasken tett lukket når den ikke er i bruk for å forhindre fordamping. Preparatet er brannfarlig. Skal ikke utsettes for varme og åpen flamme.
Administrering Til topikal bruk på fingernegler, tånegler og umiddelbar tilliggende hud (eponychium, hyponychium). Påføres i tynt lagt på ren(e) og tørr(e) negl(er). Neglelakken skal påføres over hele negleplaten, 5 mm ut på tilliggende hud og om mulig under den frie kanten av neglen. Trenger omtrent 30 sekunder til å tørke. Behandlede negler skal ikke vaskes på minst 6 timer, og påføring før sengetid anbefales derfor. Etter 6 timer kan normale hygienerutiner følges. Neglelakken fjernes ved å vaske neglene med vann. Ved utilsiktet fjerning kan neglelakken påføres på nytt. Fri neglekant og ev. negl som har løsnet fra neglesengen bør klippes bort regelmessig.
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene. Barn og ungdom <18 år pga. utilstrekkelig erfaring.Forsiktighetsregler
Mild til moderat onykomykose er definert som soppinfeksjon som angriper ≤75% av negleoverflaten, omfatter ≤5 negler, uten at neglematriksen/lunula er påvirket. I tilfelle sensibilisering skal behandlingen seponeres og egnet behandling igangsettes. Unngå kontakt med øyne eller slimhinner. Sykdommens varighet, infeksjonsomfang og neglens tykkelse (>2 mm kan indikere at neglematriks er påvirket, og keratinrester) kan påvirke behandlingsresultatet. Systemisk tilleggsbehandling skal vurderes ved alvorlig onykomykose og ved predisponerende faktorer som diabetes og immunforstyrrelser. Pasienter med diabetes, immunsykdommer, perifer vaskulær sykdom, skadde, smertefulle eller alvorlig ødelagte negler, hudsykdommer (f.eks. psoriasis eller andre kroniske hudsykdommer), ødem eller pusteproblemer (gule negler-syndrom) i anamnesen, bør søke råd hos lege før behandling. Risikoen ved fjerning av løs, infisert negl hos pasienter med insulinavhengig diabetes eller diabetisk nevropati i anamnesen, bør vurderes nøye. Ikke bruk neglelakk eller kosmetiske negleprodukter på behandlede negler. Hjelpestoffer: Inneholder cetostearylalkohol som kan gi lokale hudreaksjoner (f.eks. irriterende kontaktdermatitt).Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
GraviditetIngen kliniske data. Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter på svangerskap, embryoutvikling, fosterutvikling og/eller fødsel. Tilstrekkelige data på ev. langtidseffekter på postnatal utvikling finnes imidlertid ikke. Systemisk eksponering er ubetydelig, og bruk kan derfor om nødvendig vurderes under svangerskap.
AmmingUkjent om ciklopiroks eller dets metabolitter utskilles i morsmelk, men ved terapeutiske doser forventes ingen effekter hos nyfødte/spedbarn.
FertilitetStudier ikke utført. Redusert fertilitetsindeks er sett hos rotter, men er av ubetydelig klinisk relevans pga. lav systemisk eksponering.
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Overdosering/Forgiftning
BehandlingGastrisk tømming ved utilsiktet oralt inntak.
Egenskaper og miljø
KlassifiseringFungicid i pyridinfamilien.
VirkningsmekanismeIrreversibel binding til soppens cellevegg fører til hemmet opptak av nødvendige komponenter for cellulær syntese og respirasjonskjeden. Fungicid, fungistatisk og sporicid aktivitet er vist in vitro. Virksomt mot et bredt spekter av dermatofytter, gjær-, mugg- og andre sopper.
AbsorpsjonSystemisk biotilgjengelighet er svært lav, <2%. God penetrasjonsevne gjennom keratin er vist.
Pakninger, priser og refusjon
Onytec, MEDISINSK NEGLELAKK:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 80 mg/g | 6,6 ml (flaske m/pensel) 135447 |
- |
229,50 | C |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
12.07.2018
Sist endret: 29.01.2021
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)