M-M-RVAXPRO
Vaksine mot meslinger, kusma og røde hunder (levende).
J07B D52 (Kusmavirusvaksine, Meslingvirusvaksine, MMR-virusvaksine, Rubellavirusvaksine)
PULVER OG VÆSKE TIL INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon: 1 dose (0,5 ml) inneh.: I) Hetteglass: Tørrstoff av levende, svekket meslingvirus Enders' Edmonston-stamme ≥1 × 103 TCID50, levende, svekket parotittvirus Jeryl Lynn nivå B-stamme ≥12,5 × 103 TCID50, levende, svekket rubellavirus Wistar RA 27/3-stamme ≥1 × 103 TCID50, sorbitol, natriumfosfat, kaliumfosfat, sukrose, hydrolysert gelatin, Medium 199 med Hanks salter, Minimum Essential Medium Eagle, mononatrium-L-glutamat, neomycin, fenolrødt, natriumbikarbonat, saltsyre, natriumhydroksid. II) Ferdigfylt sprøyte: Vann til injeksjonsvæsker til 0,5 ml.
Indikasjoner
Profylakse mot meslinger, kusma og røde hunder fra 12 måneders alder. Kan gis til spedbarn fra 9 måneders alder ved spesielle omstendigheter. Til bruk ved meslingutbrudd, smitteeksponering, eller til bruk hos tidligere uvaksinerte personer >9 måneder som er i kontakt med smittemottagelige gravide og personer som kan være mottagelige for kusma og røde hunder.Dosering
Vaksinen brukes på bakgrunn av offisielle anbefalinger.Voksne, ungdom og barn ≥12 måneder: 1 dose (à 0,5 ml) gis på valgt dato. Ved uteblitt respons kan en 2. dose gis minst 4 uker etter 1. dose.
Barn 9-12 måneder: Kan gis iht. offisielle anbefalinger eller når tidlig beskyttelse vurderes som nødvendig. Barna skal revaksineres mellom 12 og 15 måneders alder. 1 ekstra dose meslingvirusholdig vaksine skal vurderes iht. offisielle anbefalinger.
Barn <9 måneder: Ingen data vedr. sikkerhet og effekt foreligger.
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for enhver vaksine mot meslinger, kusma eller røde hunder, eller for innholdsstoffene, inkl. neomycin. Graviditet. Sykdom med feber >38,5°C. Aktiv ubehandlet tuberkulose. Bloddyskrasi, leukemi, lymfomer av alle typer eller andre maligne neoplasmer som påvirker hematopoetiske og lymfatiske system. Pågående immunsuppressiv behandling (inkl. høye doser kortikosteroider, men ikke ved topikal eller lavdosert parenteral kortikosteroid). Alvorlige humorale eller cellulære immunsvikttilstander, f.eks. alvorlig kombinert immunsvikt, agammaglobulinemi, aids, symptomatisk hiv-infeksjon eller aldersspesifikk CD4+ T-lymfocyttandel på <25% hos barn <12 måneder, <20% hos barn 12-35 måneder og <15% hos barn 36-59 måneder. Familieanamnese med medfødt eller arvelig immunsvikt, med mindre påvist immunkompetanse.Forsiktighetsregler
Anafylaksi/overfølsomhet: Inneholder spormengder av rekombinant humant albumin (rHA) og neomycin. Egnet medisinsk behandling og overvåkning må alltid være tilgjengelig i tilfelle anafylaktisk reaksjon etter vaksinering. Voksne og ungdom med allergier kan ha økt risiko for anafylaksi eller anafylaktoide reaksjoner, og nøye overvåkning etter vaksinering anbefales. Økt risiko for overfølsomhetsreaksjoner etter vaksinering ved tidligere anafylaktiske, anafylaktoide eller andre straksallergiske reaksjoner etter inntak av egg. I slike tilfeller må potensiell nytte/risiko overveies nøye før vaksinering. Kramper eller hjerneskade: Forsiktighet bør utvises ved bruk til pasienter med individuell eller familieanamnese med kramper eller hjerneskade. Legen må være oppmerksom på temperaturstigningen som kan oppstå etter vaksinering. Manglende vaksinerespons: Barn 9-12 måneder vaksinert med meslingvirusholdig vaksine kan mangle vaksinerespons, grunnet sirkulerende antistoffer fra mor og/eller at immunsystemet ikke er fullt utviklet. Trombocytopeni: Personer med trombocytopeni kan utvikle mer alvorlig trombocytopeni etter vaksinering. I tillegg kan personer som fikk trombocytopeni ved 1. dose utvikle trombocytopeni ved gjentatte doser. I slike tilfeller bør potensiell nytte/risiko overveies nøye før vaksinering. Immunsvekkede: Vaksinering kan vurderes hos pasienter med visse immunsvikttilstander hvis nytten oppveier risikoen (asymptomatisk hiv, IgG-subklassedefekter, medfødt nøytropeni, kronisk granulomatøs sykdom og komplementmangelsykdommer). Det er mulig at disse pasientene ikke responderer like godt på vaksinen som immunkompetente og de bør overvåkes nøye for tegn på meslinger, parotitt og rubella, da dette kan forekomme til tross for riktig administrering. Øvrige: Ikke alle som vaksineres oppnår beskyttelse. Hjelpestoffer: Inneholder 14,5 mg sorbitol. Tilleggseffekt av samtidig administrerte legemidler som inneholder sorbitol (eller fruktose) og inntak av sorbitol (eller fruktose) gjennom dietten skal tas i betraktning.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
Bivirkninger
Organklasse | Bivirkning |
Blod/lymfe | |
Ukjent frekvens | Regional lymfadenopati, trombocytopeni |
Gastrointestinale | |
Mindre vanlige | Diaré eller oppkast |
Ukjent frekvens | Kvalme |
Generelle | |
Svært vanlige | Erytem på injeksjonsstedet, feber (≥38,5°C), hevelse på injeksjonsstedet, smerte på injeksjonsstedet |
Vanlige | Blåmerke på injeksjonsstedet |
Mindre vanlige | Utslett på injeksjonsstedet |
Ukjent frekvens | Hevelse, kortvarig svie og/eller stikkende følelse på injeksjonsstedet, malaise, papillitt, perifert ødem, urticarialignende utslett på injeksjonsstedet, vesikler på injeksjonsstedet, ømhet |
Hud | |
Vanlige | Morbilliformt utslett eller annet utslett |
Mindre vanlige | Urticaria |
Ukjent frekvens | Hudindurasjon, kløe, pannikulitt, purpura, Stevens-Johnsons syndrom |
Immunsystemet | |
Ukjent frekvens | Anafylaktisk reaksjon, anafylaksi og beslektede fenomener som angioødem, ansiktsødem og perifert ødem |
Infeksiøse | |
Mindre vanlige | Nasofaryngitt, virusinfeksjon, øvre luftveisinfeksjon |
Ukjent frekvens | Aseptisk meningitt, atypiske meslinger, epididymitt, orkitt, otitis media, parotitt, rhinitt, subakutt skleroserende panencefalitt |
Kar | |
Ukjent frekvens | Vaskulitt |
Luftveier | |
Mindre vanlige | Rhinoré |
Ukjent frekvens | Bronkospasme, hoste, pneumoni, pneumonitt, sår hals |
Muskel-skjelettsystemet | |
Ukjent frekvens | Artritt og/eller artralgi (vanligvis forbigående og sjelden kronisk), myalgi |
Nevrologiske | |
Ukjent frekvens | Afebrile kramper eller anfall, ataksi, encefalitt, encefalopati, feberkramper (hos barn), Guillain-Barrés syndrom, hodepine, meslinger-inklusjonslegeme-encefalitt, okulær parese, optikusnevritt, parestesi, polynevritt, polynevropati, retrobulbær nevritt, svimmelhet, synkope |
Psykiske | |
Mindre vanlige | Gråt |
Ukjent frekvens | Irritabilitet |
Øre | |
Ukjent frekvens | Nervedøvhet |
Øye | |
Ukjent frekvens | Konjunktivitt, retinitt |
Frekvens | Bivirkning |
Svært vanlige | |
Generelle | Erytem på injeksjonsstedet, feber (≥38,5°C), hevelse på injeksjonsstedet, smerte på injeksjonsstedet |
Vanlige | |
Generelle | Blåmerke på injeksjonsstedet |
Hud | Morbilliformt utslett eller annet utslett |
Mindre vanlige | |
Gastrointestinale | Diaré eller oppkast |
Generelle | Utslett på injeksjonsstedet |
Hud | Urticaria |
Infeksiøse | Nasofaryngitt, virusinfeksjon, øvre luftveisinfeksjon |
Luftveier | Rhinoré |
Psykiske | Gråt |
Ukjent frekvens | |
Blod/lymfe | Regional lymfadenopati, trombocytopeni |
Gastrointestinale | Kvalme |
Generelle | Hevelse, kortvarig svie og/eller stikkende følelse på injeksjonsstedet, malaise, papillitt, perifert ødem, urticarialignende utslett på injeksjonsstedet, vesikler på injeksjonsstedet, ømhet |
Hud | Hudindurasjon, kløe, pannikulitt, purpura, Stevens-Johnsons syndrom |
Immunsystemet | Anafylaktisk reaksjon, anafylaksi og beslektede fenomener som angioødem, ansiktsødem og perifert ødem |
Infeksiøse | Aseptisk meningitt, atypiske meslinger, epididymitt, orkitt, otitis media, parotitt, rhinitt, subakutt skleroserende panencefalitt |
Kar | Vaskulitt |
Luftveier | Bronkospasme, hoste, pneumoni, pneumonitt, sår hals |
Muskel-skjelettsystemet | Artritt og/eller artralgi (vanligvis forbigående og sjelden kronisk), myalgi |
Nevrologiske | Afebrile kramper eller anfall, ataksi, encefalitt, encefalopati, feberkramper (hos barn), Guillain-Barrés syndrom, hodepine, meslinger-inklusjonslegeme-encefalitt, okulær parese, optikusnevritt, parestesi, polynevritt, polynevropati, retrobulbær nevritt, svimmelhet, synkope |
Psykiske | Irritabilitet |
Øre | Nervedøvhet |
Øye | Konjunktivitt, retinitt |
Overdosering/Forgiftning
Sammenlignbare bivirkninger ved administrering av høyere dose enn anbefalt.Egenskaper
Sist endret: 01.09.2020
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
28.09.2020