Elocon

MSD


Kortikosteroid.

D07A C13 (Mometason)



KREM 0,1%: 1 g inneh.: Mometasonfuroat 1 mg, hvit vaselin, heksylenglykol, aluminiumstivelseoktenylsuksinat, hydrogenert fosfatidylkolin, hvit voks, fosforsyre (justering av pH), renset vann. Fargestoff: Titandioksid (E 171).


LINIMENT, oppløsning 0,1%: 1 g inneh.: Mometasonfuroat 1 mg, isopropanol, propylenglykol, hypromellose, natriumdihydrogenfosfatdihydrat, fosforsyre (justering av pH), renset vann.


SALVE 0,1%: 1 g inneh.: Mometasonfuroat 1 mg, hvit vaselin, heksylenglykol, hvit voks, propylenglykolstearat, fosforsyre (justering av pH), renset vann.


Indikasjoner

Psoriasis, eksem og andre steroidømfintlige hudlidelser.

Dosering

Krem og salve: Et tynt lag påsmøres 1 gang daglig.
Liniment: Appliseres dråpevis på det affiserte området og masseres lett inn i huden 1 gang daglig. Primært for behandling av hårdekte hudområder.
Administrering: Til bruk på hud.

Kontraindikasjoner

Rosacea i ansiktet, kviser, hudatrofi, perioral dermatitt, perianal og genital pruritus, bleieutslett, hudinfeksjoner forårsaket av bakterier (f.eks. brennkopper, pyoderma), virus (f.eks. herpes simplex, herpes zoster, varicella, vorter, kjønnsvorter, molluscum contagiosum), parasitter eller sopp (f.eks. candida eller dermatofytt), postvaksinelle reaksjoner, tuberkulose og syfilis. Sårbehandling, spesielt ved ulcerøse lesjoner. Overfølsomhet for innholdsstoffene eller andre kortikosteroider.

Forsiktighetsregler

Dersom irritasjon eller sensitivitet utvikles, bør behandlingen seponeres og hensiktsmessig behandling igangsettes. Ved utvikling av infeksjon skal hensiktsmessig behandling med antifungalt eller antibakterielt legemiddel igangsettes. Hvis positiv respons ikke oppnås omgående, skal kortikosteroidet seponeres til infeksjonen er tilstrekkelig kontrollert. Forsiktighet bør utvises ved bruk på genital- og rektalslimhinne og på intertriginøse områder. Ved psoriasis er det viktig med nøye overvåkning av pasienten. Manifestering av Cushings syndrom, hyperglykemi og glukosuri kan oppstå hos noen pasienter pga. systemisk absorpsjon. Pasienter som appliserer et topikalt steroid på store hudområder, eller ved okklusjonsbehandling, bør evalueres regelmessig for tegn på HPA-akse-suppresjon. Lokal og systemisk toksisitet er vanlig, særlig etter langtidsbruk på store områder med skadet hud, i bøyelige ledd, og ved polyetenokklusjon. Okklusjonsbehandling skal ikke brukes hos barn eller i ansiktet. Skal brukes maks. 5 dager i ansiktet. Sammenhengende langtidsbruk bør unngås. Barn kan være mer utsatt for systemisk toksisitet pga. større hudareal i forhold til kroppsvekt, og bør behandles med lavest mulig glukokortikoidmengde. Sikkerhet og effekt ved >3 ukers bruk hos barn ≥2 år er ikke dokumentert. Anbefales ikke til barn <2 år, da sikkerhet og effekt ikke er klarlagt. Kronisk glukokortikoidbehandling kan påvirke vekst og utvikling hos barn. Ved seponering av potente topikale glukokortikoider kan rebound-effekt utvikles i form av dermatitt med intens rødme, svie og brennende følelse. Dette kan forhindres ved langsom seponering. Glukokortikoider kan forandre utseende på enkelte lesjoner, noe som gjør diagnosestilling vanskelig og forsinker tilheling. Liniment og salve inneholder propylenglykol som kan virke irriterende på huden. Skal ikke brukes i nærheten av øyet, inkl. øyelokk, pga. risiko for glaukomutvikling (glaucoma simplex eller subkapsulær katarakt). Synsforstyrrelser kan forekomme ved bruk av systemiske og topikale kortikosteroider. Ved symptomer som tåkesyn/andre synsforstyrrelser skal pasienten vurderes for henvisning til øyelege for evaluering av mulige årsaker, som grå stær, grønn stær eller sjeldne sykdommer som sentral serøs korioretinopati (CSCR).

Interaksjoner

Gå til interaksjonsanalyse

Ingen kjente.

Graviditet, amming og fertilitet

Graviditet: Topikal applikasjon av kortikosteroider er teratogent i dyreforsøk. Relevansen for mennesker er usikker, da det hittil ikke er påvist økt forekomst av misdannelser etter bruk av kortikosteroider i svangerskapet. Redusert fødsels- og placentavekt er påvist etter systemisk langtidsbehandling av gravide. Det forligger også risiko for binyrebarksuppresjon hos det nyfødte barnet. Skal kun brukes ved graviditet dersom nytten av behandling oppveier mulig risiko hos fosteret. Bør ikke brukes av gravide på større hudområder over lengre tid. Lavpotente kortikosteroider foretrekkes.
Amming: Overgang i morsmelk er ukjent. Ved topikal applikasjon på begrensede hudområder er det lite sannsynlig at barn som ammes påvirkes. Brystene skal ikke påsmøres rett før amming. Ved behandling med høye doser eller over lang tid skal ammingen avsluttes.

Bivirkninger

OrganklasseBivirkning
Generelle
Ukjent frekvensReaksjon på applikasjonsstedet, smerte på applikasjonsstedet
Hud
Svært sjeldneKløe
Ukjent frekvensAkneiform dermatitt, hudatrofi, hypertrikose, hypopigmentering, kontaktdermatitt, strekkmerker
Infeksiøse
Svært sjeldneFollikulitt
Ukjent frekvensFurunkel, infeksjon
Nevrologiske
Svært sjeldneSvie
Ukjent frekvensParestesi
Øye
Ukjent frekvensTåkesyn
Lokale bivirkninger er rapportert: Tørr hud, hudirritasjon, dermatitt, perioral dermatitt, maserasjon, miliaria, telangiektasi. Maskering og spredning av infeksjoner.
Systemeffekt, inkl. HPA-akse-suppresjon og Cushings syndrom, kan forekomme ved langvarig okklusjonsbehandling over store hudområder, først og fremst hos barn. Enhver bivirkning som er rapportert etter systemisk bruk av kortikosteroider, inkl. suppresjon av binyrebarken, kan også oppstå ved bruk av topikale kortikosteroider, særlig hos spedbarn og barn.
FrekvensBivirkning
Svært sjeldne
HudKløe
InfeksiøseFollikulitt
NevrologiskeSvie
Ukjent frekvens
GenerelleReaksjon på applikasjonsstedet, smerte på applikasjonsstedet
HudAkneiform dermatitt, hudatrofi, hypertrikose, hypopigmentering, kontaktdermatitt, strekkmerker
InfeksiøseFurunkel, infeksjon
NevrologiskeParestesi
ØyeTåkesyn
Lokale bivirkninger er rapportert: Tørr hud, hudirritasjon, dermatitt, perioral dermatitt, maserasjon, miliaria, telangiektasi. Maskering og spredning av infeksjoner.
Systemeffekt, inkl. HPA-akse-suppresjon og Cushings syndrom, kan forekomme ved langvarig okklusjonsbehandling over store hudområder, først og fremst hos barn. Enhver bivirkning som er rapportert etter systemisk bruk av kortikosteroider, inkl. suppresjon av binyrebarken, kan også oppstå ved bruk av topikale kortikosteroider, særlig hos spedbarn og barn.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning

Steroidinnholdet i tuben er for lite til å gi toksisk effekt ved uheldig oralt inntak.
Symptomer: Overdreven langtidsbruk kan undertrykke HPA-funksjonen etterfulgt av reversibel sekundær adrenerg insuffisiens.
Behandling: Tilstrekkelig symptomatisk behandling. Om nødvendig behandles forstyrrelser i elektrolyttbalansen. Ved HPA-akse-suppresjon anbefales sakte seponering.

Egenskaper

Klassifisering: Gruppe III kortikosteroid (sterke).
Virkningsmekanisme: Farmakodynamisk aktivitet er direkte relatert til mometasonfuroat og hjelpestoffer.
Absorpsjon: Kan absorberes. Store regionale variasjoner. Systemeffekter kan forekomme ved langvarig behandling over store hudområder, også uten okklusjon, spesielt hos barn.

Pakninger, priser, refusjon og SPC

Elocon, KREM:

StyrkePakning
Varenr.
SPC1Refusjon2
Byttegruppe
Pris (kr)3R.gr.4
0,1%30 g
428441
Blå resept
Byttegruppe
79,00C
100 g
116327
Blå resept
Byttegruppe
175,50C

Elocon, LINIMENT, oppløsning:

StyrkePakning
Varenr.
SPC1Refusjon2
Byttegruppe
Pris (kr)3R.gr.4
0,1%100 ml
000448
Blå resept
Byttegruppe
129,40C

Elocon, SALVE:

StyrkePakning
Varenr.
SPC1Refusjon2
Byttegruppe
Pris (kr)3R.gr.4
0,1%30 g
428524
Blå resept
-
85,40C
100 g
116418
Blå resept
-
141,00C

1Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på Legemiddelverkets nettside. Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.

2Gjelder forhåndsgodkjent refusjon. For informasjon om individuell stønad, se HELFO.

3Angitt pris er maksimal utsalgspris fra apotek. Pakninger som selges uten resept er angitt med stjerne *. Det er fri prisfastsettelse for pakninger som selges uten resept, og maksimal utsalgspris kan derfor ikke angis.

4Reseptgruppe. Utleveringsgruppe.


Sist endret: 11.12.2019
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:

23.08.2017