Utleveringsgruppe C. Reseptbelagt legemiddel.
Står ikke på WADAs dopingliste.
KAPSLER, harde 0,5 mg/0,4 mg: 1 kapsel inneh.: Dutasterid 0,5 mg, tamsulosinhydroklorid 0,4 mg, lecitin (kan inneholde soyaolje), hjelpestoffer. Fargestoff: Paraoransje (E 110), rødt og gult jernoksid (E 172), titandioksid (E 171).
Indikasjoner
Behandling av moderate til alvorlige symptomer ved benign prostatahyperplasi (BPH). Redusere risikoen for akutt urinretensjon (AUR) og kirurgiske inngrep hos pasienter med moderate til alvorlige symptomer ved BPH.Dosering
- Nedsatt leverfunksjon: Forsiktighet utvises ved lett til moderat nedsatt leverfunksjon. Kontraindisert ved alvorlig nedsatt leverfunksjon.
- Nedsatt nyrefunksjon: Ingen dosejustering nødvendig. Forsiktighet utvises ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon (ClCR <10 ml/minutt).
- Barn og ungdom <18 år: Kontraindisert.
Duodart «GlaxoSmithKline» kapsler, harde 0,5 mg/0,4 mg
Merking 1: | GS |
---|---|
Merking 2: | 7CZ |
Form: | Oval |
Deling: | Uten delestrek/-kors |
Mål (lengde × bredde): | 20.0x8.0 mm |
Farge: | Brun , Gul |
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for dutasterid, andre 5-α-reduktasehemmere, tamsulosin (inkl. tamsulosinindusert angioødem) og/eller de andre innholdsstoffene. Kvinner, barn og ungdom. Pasienter med ortostatisk hypotensjon i anamnesen. Alvorlig nedsatt leverfunksjon.Forsiktighetsregler
Kombinasjonsbehandling forskrives etter nøye nytte-/risikovurdering mht. potensielt økt risiko for bivirkninger, inkl. kardiovaskulære bivirkninger, og etter vurdering av alternativer, inkl. monoterapi. Kardiovaskulære bivirkninger: Over en periode på 4 år er det sett marginalt høyere forekomst av kardiovaskulære bivirkninger hos pasienter som tar kombinasjonen dutasterid og tamsulosin enn hos pasienter som ikke tar kombinasjonen. Effekt på prostata spesifikt antigen (PSA) og påvisning av prostatakreft: Digital rektal eksplorasjon og andre undersøkelser for prostatakreft og andre tilstander som kan gi samme symptomer som BPH, skal utføres før og under behandlingen. PSA reduseres med ca. 50% etter 6 måneders behandling. Pasienten skal ha en ny PSA-baseline etablert etter 6 måneders behandling. PSA-verdiene kontrolleres deretter regelmessig. Enhver bekreftet økning fra laveste PSA-nivå kan signalisere tilstedeværelse av prostatakreft (spesielt høygradig kreft) eller manglende compliance i behandlingen, og skal evalueres grundig selv om verdiene fremdeles er innenfor normalområde for menn som ikke bruker 5-α-reduktasehemmere. Ved tolkning av PSA-verdi skal denne sammenlignes med tidligere PSA-verdier. Behandlingen vil ikke forstyrre bruken av PSA som et verktøy ved diagnostisering av prostatakreft etter at ny baseline er etablert. Total serum-PSA går tilbake til baseline innen 6 måneder etter seponering. Forholdet mellom fritt og totalt PSA forblir konstant under behandling. Det er ikke nødvendig med verdijustering ved bruk av prosentvis fritt PSA for påvisning av prostatakreft. Prostatacancer og høygradige tumorer: Sammenheng mellom dutasterid og prostatakreft med Gleason score 8-10 er ikke klarlagt. Menn som behandles med dutasterid må regelmessig vurderes for risiko for prostatakreft, inkl. PSA-testing. Nedsatt lever-/nyrefunksjon: Se Dosering. Hypotensjon: Blodtrykksreduksjon og synkope kan oppstå. Ved behandlingsoppstart skal pasienten informeres om å sette seg eller legge seg ned ved første tegn til ortostatisk hypotensjon (svimmelhet, svakhet), inntil symptomene har gått over. For å redusere risikoen for utvikling av postural hypotensjon, bør pasienten være hemodynamisk stabil på alfablokkerbehandling, før behandling med PDE5-hemmere initieres. «Intraoperative Floppy Iris Syndrome» (IFIS): IFIS, en variant av «small pupil syndrome» er observert under kataraktkirurgi hos pasienter som bruker eller har brukt tamsulosin. IFIS kan øke risiko for øyekomplikasjoner under og etter operasjonen. Det er ikke anbefalt å starte behandlingen hos pasienter som skal ha utført kataraktkirurgi. Det er muligens fordelaktig å seponere tamsulosin 1-2 uker før kirurgi, men fordelen og seponeringstidsrommet er ikke klarlagt. Brystneoplasi: Brystkreft er rapportert hos menn som tar dutasterid. Pasienten må instrueres til å umiddelbart rapportere endringer i brystvev, f.eks. klumper eller væskeutskillelse fra brystvorten. En årsakssammenheng mellom brystkreft hos menn og langtidsbruk av dutasterid er ikke fastslått. Effekt på seksuell funksjon: Dutasterid kan forårsake uønskede effekter på seksuell funksjon, men dette reduseres over tid med kontinuerlig behandling. Kapsellekkasje: Se Tilberedning/Håndtering. Hjelpestoffer: Inneholder paraoransje (E 110) som kan forårsake allergiske reaksjoner.Interaksjoner
C02C A - Alfablokkere
C02C A01 - Prazosin
C02C A02 - Indoramin
C02C A03 - Trimazosin
C02C A04 - Doksazosin
C02C A06 - Urapidil
G04C A - Alfablokkere
G04C A01 - Alfuzosin
G04C A02 - Tamsulosin
G04C A03 - Terazosin
G04C A04 - Silodosin
G04C A51 - Alfuzosin og finasterid
G04C A52 - Tamsulosin og dutasterid
G04C A53 - Tamsulosin og solifenacin
G04C A54 - Tamsulosin og tadalafil
Klinisk konsekvens
Gjensidig nedsatt effekt.
Interaksjonsmekanisme
Agonist-antagonist-virkning.
Monitorering
Vær oppmerksom på at effekten av adrenalin kan bli redusert hos pasienter som brukes alfablokkere.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Kilder
Westfall TC et al. Adrenergic agnosists and antagonists. I: Goodman & Gilman's The pharmacologic basis of therapeutics, 11. utg. New York: McGraw-Hill 2006: 237-95.
G04C A52 - Tamsulosin og dutasterid
G04C B02 - Dutasterid
J05A E08 - Atazanavir
J05A R15 - Atazanavir og kobicistat
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av dutasteid (usikkert omfang).
Interaksjonsmekanisme
Hemmet metabolisme via CYP3A4.
Monitorering
Pasienten bør følges opp med tanke på bivirkninger av dutasterid, og dutasteriddosen eventuelt justeres etter dette.
Kildegrunnlag
Indirekte data
G04C A02 - Tamsulosin
G04C A52 - Tamsulosin og dutasterid
G04C A53 - Tamsulosin og solifenacin
G04C A54 - Tamsulosin og tadalafil
J05A E08 - Atazanavir
J05A R15 - Atazanavir og kobicistat
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av tamsulosin (usikkert omfang).
Interaksjonsmekanisme
Hemmet metabolisme via CYP3A4.
Monitorering
Pasienten bør følges opp med tanke på bivirkninger av tamulosin, ogtamulosindosen eventuelt justeres etter dette.
Kildegrunnlag
Indirekte data
G04C A52 - Tamsulosin og dutasterid
G04C B02 - Dutasterid
Klinisk konsekvens
Nedsatt konsentrasjon av dutasterid.
Interaksjonsmekanisme
Barbiturater øker metabolismen av dutasterid via CYP3A4.
Dosetilpasning
Dosebehovet av dutasterid vil anslagsvis være 30-50 % høyere i kombinasjon med barbiturater.
Kildegrunnlag
Indirekte data
G04C A02 - Tamsulosin
G04C A52 - Tamsulosin og dutasterid
G04C A53 - Tamsulosin og solifenacin
G04C A54 - Tamsulosin og tadalafil
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av tamsulosin (2-3 ganger basert på data med den kraftige enzymhemmeren ketokonazol).
Interaksjonsmekanisme
Hemmet metabolisme av tamsulosin via CYP3A4.
Monitorering
Pasienten bør følges opp med tanke på eventuelle bivirkninger av tamsulosin og dosen eventuelt justeres etter dette.
Kildegrunnlag
Kasusrapporter
Kilder
C02C A - Alfablokkere
C02C A01 - Prazosin
C02C A02 - Indoramin
C02C A03 - Trimazosin
C02C A04 - Doksazosin
C02C A06 - Urapidil
G04C A - Alfablokkere
G04C A01 - Alfuzosin
G04C A02 - Tamsulosin
G04C A03 - Terazosin
G04C A04 - Silodosin
G04C A51 - Alfuzosin og finasterid
G04C A52 - Tamsulosin og dutasterid
G04C A53 - Tamsulosin og solifenacin
G04C A54 - Tamsulosin og tadalafil
C01C A01 - Etilefrin
C01C A51 - Etilefrin, kombinasjoner
Klinisk konsekvens
Gjensidig nedsatt effekt.
Interaksjonsmekanisme
Agonist-antagonist-virkning.
Monitorering
Vær oppmerksom på at effekten av etilefrin vil bli redusert hos pasienter som brukes alfablokkere.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Kilder
Westfall TC et al. Adrenergic agnosists and antagonists. I: Goodman & Gilman's The pharmacologic basis of therapeutics, 11. utg. New York: McGraw-Hill 2006: 237-95.
C02C A - Alfablokkere
C02C A01 - Prazosin
C02C A02 - Indoramin
C02C A03 - Trimazosin
C02C A04 - Doksazosin
C02C A06 - Urapidil
G04C A - Alfablokkere
G04C A01 - Alfuzosin
G04C A02 - Tamsulosin
G04C A03 - Terazosin
G04C A04 - Silodosin
G04C A51 - Alfuzosin og finasterid
G04C A52 - Tamsulosin og dutasterid
G04C A53 - Tamsulosin og solifenacin
G04C A54 - Tamsulosin og tadalafil
R01B A01 - Fenylpropanolamin
R01B A51 - Fenylpropanolamin, kombinasjoner
Klinisk konsekvens
Gjensidig nedsatt effekt.
Interaksjonsmekanisme
Agonist-antagonist-virkning.
Monitorering
Vær oppmerksom på at effekten av fenylpropanolamin vil bli redusert hos pasienter som brukes alfablokkere.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Kilder
Westfall TC et al. Adrenergic agnosists and antagonists. I: Goodman & Gilman's The pharmacologic basis of therapeutics, 11. utg. New York: McGraw-Hill 2006: 237-95.
G04C A52 - Tamsulosin og dutasterid
G04C B02 - Dutasterid
Klinisk konsekvens
Nedsatt konsentrasjon av dutasterid.
Interaksjonsmekanisme
Fenytoin øker metabolismen av dutasterid via CYP3A4.
Dosetilpasning
Dosebehovet av dutasterid vil anslagsvis være 30-50 % høyere i kombinasjon med fenytoin.
Kildegrunnlag
Indirekte data
G04C A52 - Tamsulosin og dutasterid
G04C B02 - Dutasterid
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av dutasterid.
Interaksjonsmekanisme
Indinavir hemmer metabolisme av dutasterid via CYP3A4.
Monitorering
Pasienten bør følges opp med tanke på bivirkninger av dutasterid og dutasteriddosen ev. reduseres ut fra dette.
Kildegrunnlag
Indirekte data
G04C A02 - Tamsulosin
G04C A52 - Tamsulosin og dutasterid
G04C A53 - Tamsulosin og solifenacin
G04C A54 - Tamsulosin og tadalafil
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av tamsulosin (2-3 ganger basert på data med den kraftige enzymhemmeren ketokonazol).
Interaksjonsmekanisme
Hemmet metabolisme av tamsulosin via CYP3A4.
Monitorering
Pasienten bør følges opp med tanke på eventuelle bivirkninger av tamsulosin og dosen eventuelt justeres etter dette.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Kilder
G04C A52 - Tamsulosin og dutasterid
G04C B02 - Dutasterid
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av dutasterid.
Interaksjonsmekanisme
Itrakonazol hemmer metabolisme av dutasterid via CYP3A4
Monitorering
Pasienten bør følges opp med tanke på bivirkninger av dutasterid og dutasteriddosen ev. reduseres ut fra dette.
Kildegrunnlag
Indirekte data
G04C A02 - Tamsulosin
G04C A52 - Tamsulosin og dutasterid
G04C A53 - Tamsulosin og solifenacin
G04C A54 - Tamsulosin og tadalafil
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av tamsulosin (2-3 ganger basert på data med den kraftige enzymhemmeren ketokonazol).
Interaksjonsmekanisme
Itrakonazol hemmer metabolismen av tamsulosin via CYP3A4.
Dosetilpasning
Produsenten av itrakonazol anbefaler at kombinasjonen generelt bør unngås, og det vil i mange situasjoner være det enkleste å seponere tamsulosin mens behandlingen med itrakonazol pågår. Dersom legemidlene likevel kombineres, bør dosen av tamsulosin reduseres til halvparten til en tredjedel, under nøye klinisk oppfølging. På grunn av lang halveringstid for itrakonazol kan interaksjonen vedvare i 1-2 uker etter avsluttet behandling med itrakonazol.
Monitorering
Pasienten bør følges opp med tanke på bivirkninger av tamsulosin og dosen justeres ytterligere etter dette.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Kilder
G04C A52 - Tamsulosin og dutasterid
G04C B02 - Dutasterid
Perikum
Prikkperikum
N06A X25 - Hyperici herba
Klinisk konsekvens
Nedsatt konsentrasjon av dutasterid.
Interaksjonsmekanisme
Johannesurt øker metabolismen av dutasterid via CYP3A4.
Dosetilpasning
Dosebehovet av dutasterid vil anslagsvis være 30-50 % høyere i kombinasjon med johannesurt. Det enkleste vil være å unngå bruk av johannesurt.
Legemiddelalternativer
Det enkleste vil være å seponere johannesurt. Eventuelt kan oppstart med et annet antidepressivt legemiddel, for eksempel et SSRI-preparat, vurderes. Observer at det tar 1-2 uker fra johannesurt seponeres til interaksjonseffekten er borte.
Kildegrunnlag
Indirekte data
G04C A52 - Tamsulosin og dutasterid
G04C B02 - Dutasterid
Klinisk konsekvens
Nedsatt konsentrasjon av dutasterid.
Interaksjonsmekanisme
Karbamazepin øker metabolismen av dutasterid via CYP3A4.
Dosetilpasning
Dosebehovet av dutasterid vil anslagsvis være 30-50 % høyere i kombinasjon med karbamazepin.
Kildegrunnlag
Indirekte data
G04C A52 - Tamsulosin og dutasterid
G04C B02 - Dutasterid
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av dutasterid.
Interaksjonsmekanisme
Ketokonazol hemmer metabolisme av dutasterid via CYP3A4
Monitorering
Pasienten bør følges opp med tanke på bivirkninger av dutasterid og dutasteriddosen ev. reduseres ut fra dette.
Kildegrunnlag
Indirekte data
G04C A02 - Tamsulosin
G04C A52 - Tamsulosin og dutasterid
G04C A53 - Tamsulosin og solifenacin
G04C A54 - Tamsulosin og tadalafil
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av tamsulosin (2-3 ganger).
Interaksjonsmekanisme
Hemmet metabolisme av tamsulosin via CYP3A4.
Monitorering
Pasienten bør følges opp med tanke på eventuelle bivirkninger av tamsulosin og dosen eventuelt justeres etter dette.
Kildegrunnlag
Interaksjonsstudier
Kilder
G04C A02 - Tamsulosin
G04C A52 - Tamsulosin og dutasterid
G04C A53 - Tamsulosin og solifenacin
G04C A54 - Tamsulosin og tadalafil
J05A R09 - Emtricitabin, tenofovirdisoproksil, elvitegravir og kobicistat
J05A R14 - Darunavir og kobicistat
J05A R15 - Atazanavir og kobicistat
J05A R18 - Emtricitabin, tenofoviralafenamid, elvitegravir og kobicistat
J05A R22 - Emtricitabin, tenofoviralafenamid, darunavir og kobicistat
V03A X03 - Kobicistat
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av tamsulosin (2-3 ganger basert på data med den kraftige enzymhemmeren ketokonazol).
Interaksjonsmekanisme
Hemmet metabolisme av tamsulosin via CYP3A4.
Monitorering
Pasienten bør følges opp med tanke på eventuelle bivirkninger av tamsulosin og dosen eventuelt justeres etter dette.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Kilder
C02C A - Alfablokkere
C02C A01 - Prazosin
C02C A02 - Indoramin
C02C A03 - Trimazosin
C02C A04 - Doksazosin
C02C A06 - Urapidil
G04C A - Alfablokkere
G04C A01 - Alfuzosin
G04C A02 - Tamsulosin
G04C A03 - Terazosin
G04C A04 - Silodosin
G04C A51 - Alfuzosin og finasterid
G04C A52 - Tamsulosin og dutasterid
G04C A53 - Tamsulosin og solifenacin
G04C A54 - Tamsulosin og tadalafil
Klinisk konsekvens
Gjensidig nedsatt effekt.
Interaksjonsmekanisme
Agonist-antagonist-virkning.
Monitorering
Vær oppmerksom på at effekten av noradrenalin vil bli redusert hos pasienter som brukes alfablokkere.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Kilder
Westfall TC et al. Adrenergic agnosists and antagonists. I: Goodman & Gilman's The pharmacologic basis of therapeutics, 11. utg. New York: McGraw-Hill 2006: 237-95.
G04C A52 - Tamsulosin og dutasterid
G04C B02 - Dutasterid
Klinisk konsekvens
Nedsatt konsentrasjon av dutasterid (usikker effekt, inntil 30-40 % lavere basert på data fra andre enzyminduktorer).
Interaksjonsmekanisme
Mitotan øker metabolismen av dutasterid via CYP3A4.
Kildegrunnlag
Indirekte data
C02C A - Alfablokkere
C02C A01 - Prazosin
C02C A02 - Indoramin
C02C A03 - Trimazosin
C02C A04 - Doksazosin
C02C A06 - Urapidil
G04C A - Alfablokkere
G04C A01 - Alfuzosin
G04C A02 - Tamsulosin
G04C A03 - Terazosin
G04C A04 - Silodosin
G04C A51 - Alfuzosin og finasterid
G04C A52 - Tamsulosin og dutasterid
G04C A53 - Tamsulosin og solifenacin
G04C A54 - Tamsulosin og tadalafil
Klinisk konsekvens
Gjensidig nedsatt effekt.
Interaksjonsmekanisme
Agonist-antagonist-virkning.
Monitorering
Vær oppmerksom på at effekten av noradrenalin vil bli redusert hos pasienter som brukes alfablokkere.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Kilder
Westfall TC et al. Adrenergic agnosists and antagonists. I: Goodman & Gilman's The pharmacologic basis of therapeutics, 11. utg. New York: McGraw-Hill 2006: 237-95.
G04C A52 - Tamsulosin og dutasterid
G04C B02 - Dutasterid
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av dutasterid.
Interaksjonsmekanisme
Posakonazol hemmer metabolisme av dutasterid via CYP3A4
Monitorering
Pasienten bør følges opp med tanke på bivirkninger av dutasterid og dutasteriddosen ev. reduseres ut fra dette.
Kildegrunnlag
Indirekte data
G04C A02 - Tamsulosin
G04C A52 - Tamsulosin og dutasterid
G04C A53 - Tamsulosin og solifenacin
G04C A54 - Tamsulosin og tadalafil
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av tamsulosin (2-3 ganger basert på data med den kraftige enzymhemmeren ketokonazol).
Interaksjonsmekanisme
Hemmet metabolisme av tamsulosin via CYP3A4.
Monitorering
Pasienten bør følges opp med tanke på eventuelle bivirkninger av tamsulosin og dosen eventuelt justeres etter dette.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Kilder
G04C A52 - Tamsulosin og dutasterid
G04C B02 - Dutasterid
J04A B02 - Rifampicin
J04A M02 - Rifampicin og isoniazid
J04A M05 - Rifampicin, pyrazinamid og isoniazid
J04A M06 - Rifampicin, pyrazinamid, etambutol og isoniazid
J04A M07 - Rifampicin, etambutol og isoniazid
Klinisk konsekvens
Nedsatt konsentrasjon av dutasterid.
Interaksjonsmekanisme
Rifampicin øker metabolismen av dutasterid via CYP3A4.
Dosetilpasning
Dosebehovet av dutasterid vil anslagsvis være 30-50 % høyere i kombinasjon med rifampicin.
Kildegrunnlag
Indirekte data
G04C A02 - Tamsulosin
G04C A52 - Tamsulosin og dutasterid
G04C A53 - Tamsulosin og solifenacin
G04C A54 - Tamsulosin og tadalafil
J05A E03 - Ritonavir
J05A P52 - Dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir og ritonavir
J05A P53 - Ombitasvir, paritaprevir og ritonavir
J05A R10 - Lopinavir og ritonavir
J05A R26 - Darunavir og ritonavir
Z05A E89 - Ritonavir og nirmatrelvir
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av tamsulosin (2-3 ganger basert på data med den kraftige enzymhemmeren ketokonazol).
Interaksjonsmekanisme
Hemmet metabolisme av tamsulosin via CYP3A4.
Monitorering
Pasienten bør følges opp med tanke på eventuelle bivirkninger av tamsulosin og dosen eventuelt justeres etter dette.
Legemiddelalternativer
Må vurderes på individuelt grunnlag. Velg eventuelt annen behandling enn Paxlovid mot covid-19. Molnupiravir interagerer ikke via CYP-enzymer.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Kilder
G04C A52 - Tamsulosin og dutasterid
G04C B02 - Dutasterid
J05A E03 - Ritonavir
J05A P52 - Dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir og ritonavir
J05A P53 - Ombitasvir, paritaprevir og ritonavir
J05A R10 - Lopinavir og ritonavir
J05A R26 - Darunavir og ritonavir
Z05A E89 - Ritonavir og nirmatrelvir
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av dutasterid (60-100 % basert på stuider med andre CYP3A4-hemmere).
Interaksjonsmekanisme
Ritonavir hemmer metabolismen av dutasterid via CYP3A4.
Dosetilpasning
Dosebehovet av dutasterid vil anslagsvis være 30-50 % lavere i kombinasjon med ritonavir.
Monitorering
Pasienten bør følges opp klinisk med tanke på bivirkninger av dutasterid.
Kildegrunnlag
Indirekte data
C02C A - Alfablokkere
C02C A01 - Prazosin
C02C A02 - Indoramin
C02C A03 - Trimazosin
C02C A04 - Doksazosin
C02C A06 - Urapidil
G04C A - Alfablokkere
G04C A01 - Alfuzosin
G04C A02 - Tamsulosin
G04C A03 - Terazosin
G04C A04 - Silodosin
G04C A51 - Alfuzosin og finasterid
G04C A52 - Tamsulosin og dutasterid
G04C A53 - Tamsulosin og solifenacin
G04C A54 - Tamsulosin og tadalafil
Situasjonskriterium
Gjelder bare tabletter/kapsler med umiddelbar frisetting, ikke depottabletter/-kapsler eller tabletter/kasplser med modifisert frisetting (som de fleste preparatene på markedet i dag har).
Klinisk konsekvens
Økt risiko for (ortostatisk) hypotensjon.
Monitorering
Pasienten bør informeres om risikoen for (ortostatisk) hypotensjon og om forholdsregler som bør tas i forbindelse med dette ved inntak av fosfodiesterasehemme.
Kildegrunnlag
Interaksjonsstudier
Kilder
C02C A - Alfablokkere
C02C A01 - Prazosin
C02C A02 - Indoramin
C02C A03 - Trimazosin
C02C A04 - Doksazosin
C02C A06 - Urapidil
G04C A - Alfablokkere
G04C A01 - Alfuzosin
G04C A02 - Tamsulosin
G04C A03 - Terazosin
G04C A04 - Silodosin
G04C A51 - Alfuzosin og finasterid
G04C A52 - Tamsulosin og dutasterid
G04C A53 - Tamsulosin og solifenacin
G04C A54 - Tamsulosin og tadalafil
Situasjonskriterium
Gjelder bare tabletter/kapsler med umiddelbar frisetting, ikke depottabletter/-kapsler eller tabletter/kasplser med modifisert frisetting (som de fleste preparatene på markedet i dag har).
Klinisk konsekvens
Økt risiko for (ortostatisk) hypotensjon.
Monitorering
Pasienten bør informeres om risikoen for (ortostatisk) hypotensjon og om forholdsregler som bør tas i forbindelse med dette ved inntak av fosfodiesterasehemme.
Kildegrunnlag
Interaksjonsstudier
Kilder
G04C A02 - Tamsulosin
G04C A52 - Tamsulosin og dutasterid
G04C A53 - Tamsulosin og solifenacin
G04C A54 - Tamsulosin og tadalafil
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av tamsulosin (2-3 ganger basert på data med den kraftige enzymhemmeren ketokonazol).
Interaksjonsmekanisme
Hemmet metabolisme av tamsulosin via CYP3A4.
Monitorering
Pasienten bør følges opp med tanke på eventuelle bivirkninger av tamsulosin og dosen eventuelt justeres etter dette.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Kilder
G04C A52 - Tamsulosin og dutasterid
G04C B02 - Dutasterid
Situasjonskriterium
Gjelder bare når testosteron gis peroralt.
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av testosteron etter peroral administrasjon (50 % til 3 ganger avhengig av dutasteriddosen).
Interaksjonsmekanisme
Dutasterid hemmer enzymet 5-alfa-reduktase, som står for en stor del av førstepassasjemetabolismen av testosteron ved peroralt inntak.
Monitorering
Pasienten bør følges opp med tanke på bivirkninger av testosteron og testosterondosen eventuelt reduseres ut fra dette.
Kildegrunnlag
Interaksjonsstudier
C02C A - Alfablokkere
C02C A01 - Prazosin
C02C A02 - Indoramin
C02C A03 - Trimazosin
C02C A04 - Doksazosin
C02C A06 - Urapidil
G04C A - Alfablokkere
G04C A01 - Alfuzosin
G04C A02 - Tamsulosin
G04C A03 - Terazosin
G04C A04 - Silodosin
G04C A51 - Alfuzosin og finasterid
G04C A52 - Tamsulosin og dutasterid
G04C A53 - Tamsulosin og solifenacin
G04C A54 - Tamsulosin og tadalafil
Situasjonskriterium
Gjelder bare tabletter/kapsler med umiddelbar frisetting, ikke depottabletter/-kapsler eller tabletter/kasplser med modifisert frisetting (som de fleste preparatene på markedet i dag har).
Klinisk konsekvens
Økt risiko for (ortostatisk) hypotensjon.
Monitorering
Pasienten bør informeres om risikoen for (ortostatisk) hypotensjon og om forholdsregler som bør tas i forbindelse med dette ved inntak av fosfodiesterasehemme.
Kildegrunnlag
Interaksjonsstudier
Kilder
G04C A52 - Tamsulosin og dutasterid
G04C B02 - Dutasterid
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av dutasterid.
Interaksjonsmekanisme
Vorikonazol hemmer metabolisme av dutasterid via CYP3A4
Monitorering
Pasienten bør følges opp med tanke på bivirkninger av dutasterid og dutasteriddosen ev. reduseres ut fra dette.
Kildegrunnlag
Indirekte data
G04C A02 - Tamsulosin
G04C A52 - Tamsulosin og dutasterid
G04C A53 - Tamsulosin og solifenacin
G04C A54 - Tamsulosin og tadalafil
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av tamsulosin (2-3 ganger basert på data med den kraftige enzymhemmeren ketokonazol).
Interaksjonsmekanisme
Hemmet metabolisme av tamsulosin via CYP3A4.
Monitorering
Pasienten bør følges opp med tanke på eventuelle bivirkninger av tamsulosin og dosen eventuelt justeres etter dette.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Kilder
G04C A52 - Tamsulosin og dutasterid
G04C B02 - Dutasterid
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av dutasterid (60-80%)
Interaksjonsmekanisme
Diltiazem hemmer metabolismen av dutasterid via CYP3A4
Kildegrunnlag
Indirekte data
G04C A52 - Tamsulosin og dutasterid
G04C B02 - Dutasterid
C08D A01 - Verapamil
C08D A51 - Verapamil, kombinasjoner
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av dutasterid (60-80%)
Interaksjonsmekanisme
Verapamil hemmer metabolismen av dutasterid via CYP3A4
Kildegrunnlag
Indirekte data
Graviditet, amming og fertilitet
Dutasterid (MM-kategori 4)
Tamsulosin (MM-kategori 3)
Bivirkninger
Organklasse | Bivirkning |
Gastrointestinale | |
Mindre vanlige | Diaré, forstoppelse, kvalme, oppkast |
Ukjent frekvens | Munntørrhet |
Generelle | |
Mindre vanlige | Asteni |
Hjerte | |
Mindre vanlige | Hjertesvikt2, palpitasjoner |
Ukjent frekvens | Arytmi, atrieflimmer, takykardi |
Hud | |
Mindre vanlige | Alopesi (primært tap av kroppshår), hypertrikose, kløe, urtikaria, utslett |
Sjeldne | Angioødem |
Svært sjeldne | Stevens-Johnsons syndrom |
Ukjent frekvens | Eksfoliativ dermatitt, erythema multiforme |
Immunsystemet | |
Ukjent frekvens | Allergiske reaksjoner (inkl. utslett, pruritus, urticaria, lokalt ødem og angioødem) |
Kar | |
Mindre vanlige | Ortostatisk hypotensjon |
Kjønnsorganer/bryst | |
Vanlige | Brystsykdommer (inkl. forstørrede og/eller ømme bryst), ejakulasjonsforstyrrelser (inkl. redusert sædvolum)1, erektil dysfunksjon1, redusert libido1 |
Svært sjeldne | Priapisme |
Ukjent frekvens | Brystkreft hos menn, ejakulasjonsforstyrrelse, ejakulasjonssvikt, retrograd ejakulasjon, smerter og hevelse i testiklene |
Luftveier | |
Mindre vanlige | Rhinitt |
Ukjent frekvens | Dyspné, epistakse |
Nevrologiske | |
Vanlige | Svimmelhet |
Mindre vanlige | Hodepine |
Sjeldne | Synkope |
Psykiske | |
Ukjent frekvens | Depresjon |
Øye | |
Ukjent frekvens | Intraoperativ floppy iris-syndrom (IFIS), synssvekkelse, tåkesyn |
Frekvens | Bivirkning |
Vanlige | |
Kjønnsorganer/bryst | Brystsykdommer (inkl. forstørrede og/eller ømme bryst), ejakulasjonsforstyrrelser (inkl. redusert sædvolum)1, erektil dysfunksjon1, redusert libido1 |
Nevrologiske | Svimmelhet |
Mindre vanlige | |
Gastrointestinale | Diaré, forstoppelse, kvalme, oppkast |
Generelle | Asteni |
Hjerte | Hjertesvikt2, palpitasjoner |
Hud | Alopesi (primært tap av kroppshår), hypertrikose, kløe, urtikaria, utslett |
Kar | Ortostatisk hypotensjon |
Luftveier | Rhinitt |
Nevrologiske | Hodepine |
Sjeldne | |
Hud | Angioødem |
Nevrologiske | Synkope |
Svært sjeldne | |
Hud | Stevens-Johnsons syndrom |
Kjønnsorganer/bryst | Priapisme |
Ukjent frekvens | |
Gastrointestinale | Munntørrhet |
Hjerte | Arytmi, atrieflimmer, takykardi |
Hud | Eksfoliativ dermatitt, erythema multiforme |
Immunsystemet | Allergiske reaksjoner (inkl. utslett, pruritus, urticaria, lokalt ødem og angioødem) |
Kjønnsorganer/bryst | Brystkreft hos menn, ejakulasjonsforstyrrelse, ejakulasjonssvikt, retrograd ejakulasjon, smerter og hevelse i testiklene |
Luftveier | Dyspné, epistakse |
Psykiske | Depresjon |
Øye | Intraoperativ floppy iris-syndrom (IFIS), synssvekkelse, tåkesyn |
1Kan vedvare etter seponering.
2Sammensatt term som omfatter kongestiv hjertesvikt, hjertesvikt, venstre ventrikkelsvikt, akutt hjertesvikt, kardiogent sjokk, akutt venstre ventrikkelsvikt, høyre ventrikkelsvikt, akutt høyre ventrikkelsvikt, ventrikkelsvikt, hjerte-lungesvikt, kongestiv kardiomyopati.
Overdosering/Forgiftning
Egenskaper og miljø
Pakninger, priser og refusjon
Duodart, KAPSLER, harde:
Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon1 | Pris (kr)2 | R.gr.3 |
---|---|---|---|---|
0,5 mg/0,4 mg | 30 stk. (plastboks) 073559 |
Blå resept | 250,90 (trinnpris 164,30) | C |
90 stk. (plastboks) 073571 |
Blå resept | 672,60 (trinnpris 420,50) | C |
1Blåresept (T) gjelder forhåndsgodkjent refusjon. For informasjon om individuell stønad, se HELFO For H-resept, se Helsedirektoratet
2Angitt pris er maksimal utsalgspris fra apotek. Pakninger som selges uten resept er angitt med stjerne *. Det er fri prisfastsettelse for pakninger som selges uten resept, og maksimal utsalgspris kan derfor ikke angis.
3Reseptgruppe. Utleveringsgruppe.
Medisinbytte
Byttegruppe 001902
Preparat | Firma | Legemiddelform | Styrke | Varenr | Pakning |
---|---|---|---|---|---|
Duodart | GlaxoSmithKline | kaps. | 0,5 mg/0,4 mg | 073559 | 30 stk. (plastboks) |
Duodart | GlaxoSmithKline | kaps. | 0,5 mg/0,4 mg | 073571 | 90 stk. (plastboks) |
Duodart | Orifarm | kaps. | 0,5 mg/0,4 mg | 406103 | 90 stk. (plastflaske) |
Dutasteride/Tamsulosin HEXAL | HEXAL | kaps. | 0,5 mg/0,4 mg | 451023 | 30 stk. (blister) |
Dutasteride/Tamsulosin HEXAL | HEXAL | kaps. | 0,5 mg/0,4 mg | 380083 | 90 stk. (blister) |
Dutasteride/Tamsulosin Orion | Orion | kaps. | 0,5 mg/0,4 mg | 531593 | 30 stk. (boks) |
Dutasteride/Tamsulosin Orion | Orion | kaps. | 0,5 mg/0,4 mg | 507537 | 90 stk. (boks) |
Gjelder medisinbytte (generisk bytte) i apotek. For mer informasjon om medisinbytte og byttelisten, se https://legemiddelverket.no/offentlig-finansiering/medisinbytte-i-apotek
For medisinbytte ved institusjoner henvises til §7 i Forskrift om legemiddelhåndtering for virksomheter og helsepersonell som yter helsehjelp
SPC (preparatomtale)
Duodart KAPSLER, harde 0,5 mg/0,4 mg |
Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på Legemiddelverkets nettside. Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.
18.12.2017
Sist endret: 12.03.2020
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
Absorpsjon: Opptak i kroppen. Virkestoff absorberes av kroppen for å kunne transporteres til de steder de skal virke. Opptak kan skje gjennom tarmvegg, hud og slimhinner.
Adrenerg: Som virker med eller som adrenalin.
Alfablokker: Legemidler som blokkerer alfareseptorer. Alfareseptorer finnes blant annet i glatt muskulatur i blodkar, der stimulering fører til at blodårene trekker seg sammen. Blokkering av disse reseptorene vil derfor resultere i at blodårene "slapper av" og blodtrykket senkes.
Allergisk reaksjon: Kroppsreaksjon som inkluderer opphovning, erytem, kløe, rennende nese og pustevansker når kroppen blir utsatt for noe den er allergisk mot, f.eks. pollen, legemidler, visse matvarer og pelsdyr. En alvorlig allergisk reaksjon kan føre til en anafylaktisk reaksjon.
Alopesi (Håravfall, Hårtap): Mangel på hår på kroppen der det normalt burde finnes. Vanligste årsake er arvelig disposisjon, men tilstanden kan også skyldes f.eks. bakterielle infeksjoner og autoimmune reaksjoner.
Anamnese: Pasientens sykehistorie, basert på opplysninger gitt av pasienten selv eller pårørende.
Angioødem (Angionevrotisk ødem, Quinckes ødem): Hevelse i hud og slimhinner, ofte i ansiktet, øyne eller lepper. Kan i verste fall føre til pustebesvær og kvelning. Kan forekomme ved allergi, men også varme, sollys og trykk kan være utløsende faktorer. Oppstår noen ganger ved legemiddelbruk.
Arytmi (Hjertearytmi, Hjerterytmeforstyrrelser, Hjertefrekvensforstyrrelser): Uregelmessig hjerterytme som følge av at de elektriske impulsene som samordner hjerteslagene ikke fungerer som normalt.
Atrieflimmer (Forkammerflimmer, Atriell fibrillering, Atriell fibrillasjon): Hjerterytmeforstyrrelse som oppstår i hjertets forkamre. Symptomer kan være palpitasjoner, høy puls, dyspné og svimmelhet.
Biotilgjengelighet: Angir hvor stor del av tilført legemiddeldose som når blodbanen. Legemidler som gis intravenøst har 100% biotilgjengelighet.
Brekning (Oppkastfornemmelse): En fysisk reaksjon ofte kombinert med kvalme, forårsaket av brekningsrefleksen (lokalisert i brekningssenteret i den forlengede marg), men som ikke nødvendigvis fører til oppkast.
Brystkreft (Brystcancer, Malign brystsvulst, Ondartet brysttumor, Cancer mammae): Malign svulst i brystet. Står for ca. 30% av all kreftsykdom som rammer kvinner. Sykdommen kan behandles på mange måter, blant annet med kirurgi, stråling og kjemoterapi.
Clearance: Et mål på kroppens evne til å skille ut en substans pr. tidsenhet, vanligvis via nyrene.
CYP (Cytokrom P-450, CYP450): Gruppe av jernholdige enzymer som i stor grad er involvert i nedbrytningen av legemidler i kroppen.
CYP1A2: Enzym som bryter ned legemidler til andre stoffer. Se også CYP1A2-hemmere og CYP1A2-induktorer.
CYP2C19: Enzym som bryter ned legemidler til andre stoffer. Se også CYP2C19-hemmere og CYP2C19-induktorer.
CYP2C9: Enzym som bryter ned legemidler til andre stoffer. Se også CYP2C9-hemmere og CYP2C9-induktorer.
CYP2D6: Enzym som bryter ned legemidler til andre stoffer. Se også CYP2D6-hemmere.
CYP2D6-hemmer: Legemiddel eller stoff som nedsetter aktiviteten av enzymet CYP2D6. Legemidler som tas samtidig og som nedbrytes av CYP2D6, kan dermed få en høyere konsentrasjon i kroppen slik at bivirkninger oppstår. Eksempler på hemmere av CYP2D6: Bupropion, cinacelet, duloksetin, fluoksetin, levomepromacin, metadon, mirabegron, paroksetin, terbinafin.
CYP3A4: Enzym som bryter ned legemidler til andre stoffer (ca. 50% av legemidlene nedbrytes av CYP3A4). Se også CYP3A4-hemmere og CYP3A4-induktorer.
CYP3A4-hemmer: Legemiddel eller stoff som nedsetter aktiviteten av enzymet CYP3A4. Legemidler som tas samtidig og som nedbrytes av CYP3A4, kan dermed få en høyere konsentrasjon i kroppen slik at bivirkninger oppstår. Eksempler på hemmere av CYP3A4: Amiodaron, aprepitant, boceprevir, diltiazem, erytromycin, flukonazol, fluoksetin, idelalisib, imatinib, indinavir, itrakonazol, ketokonazol, klaritromycin, kobicistat, mikonazol, posakonazol, ritonavir, telaprevir, telitromycin, verapamil, vorikonazol, grapefruktjuice, sakinavir, nefazodon, nelfinavir, cimetidin, delavirdin, kannabinoider.
CYP3A5: Enzym som bryter ned legemidler til andre stoffer.
Dermatitt (Hudinflammasjon, Hudbetennelse): Inflammasjon i huden.
Dialyse: Rensing av blod for avfallsstoffer og overflødig væske. Rensingen gjøres ved hjelp av en spesiell maskin, vanligvis på sykehus. Det fins to typer dialyse, hemodialyse; rensing av blod og peritoneal dialyse; rensing av blodet via bukhulen.
Diaré (Løs mage): Tyntflytende og hyppig avføring. Diaré som skyldes bakterie- eller virusinfeksjon kalles enteritt eller gastroenteritt.
Dyspné (Tung pust, Tungpustethet): Tung og anstrengende pust. Oppstår vanligvis ved anstrengelse, men ved visse hjerte- og lungesykdommer, selv ved hvile.
Enzym: Protein som katalyserer (øker hastigheten på) biokjemiske reaskjoner i en celle.
Epistakse (Neseblødning): Blødning fra nesen.
Erektil dysfunksjon (Ereksjonssvikt, Impotens): Manglende evne til å få eller opprettholde ereksjon.
Erythema multiforme (Mangeformet erytem): En type akutt hudlidelse med rødt blemmelignende utslett som kan forårsakes av legemidler, infeksjoner eller annen sykdom.
Fertilitet (Fruktbarhet): Evnen til å få barn.
Forgiftning (Intoksikasjon): Tilstand som skyldes inntak av giftige stoffer, slik som legemidler, rusmidler, kjemikalier eller stoffer som finnes naturlig i dyr og planter, i en slik mengde at det kan føre til alvorlig skade.
Halveringstid (t1/2, T1/2): Tiden det tar til konsentrasjonen (mengden) av et virkestoff er halvert.
Hypotensjon (Lavt blodtrykk): Lavt blodtrykk kan føre til svimmelhet og besvimelse. Lavt blodtrykk kan være en bivirkning av behandling mot høyt blodtrykk. Normalt blotrykk er definert som overtrykk (systolisk trykk) 120 mm Hg og undertrykk (diastolisk trykk) 80 mm Hg.
Indikasjoner: I medisinsk sammenheng brukes indikasjoner for å beskrive grunner til å igangsette et bestemt tiltak, slik som legemiddelbehandling.
Kardiogent sjokk: En sirkulasjonssvikt som oppstår hvis hjertets evne til å pumpe blod akutt reduseres, som f.eks. ved et hjerteinfarkt.
Kontraindikasjoner (Kontraindisert): Forhold som i et spesielt tilfelle taler imot en viss handlemåte, f.eks. en behandlingsmetode. I Felleskatalogtekstene må de forhold som angis tolkes som absolutte kontraindikasjoner, hvilket betyr at bruken skal unngås helt.
Kreft (Cancer): En gruppe sykdom som skyldes ukontrollert celledeling. Celledelingen gir opphopning av kreftceller, hvilket gir dannelse av en kreftsvulst i organet der veksten startet. Cellene kan videre invadere omkringliggende vev, eller spre seg (metastasere) til organer rundt om i kroppen.
Kvalme: Kvalme er en ubehagsfornemmelse i mellomgulv og mage, som ofte er fulgt av en følelse av at en vil kaste opp. Kvalme kan forekomme f.eks. ved reisesyke, graviditet, migrene, sykdom i mage-tarmkanalen, forgiftninger, sykdom i hjernen/indre øret, skader i hodet/hjernen og bruk av legemidler (bivirkning).
Libido (Seksualdrift, Kjønnsdrift, Sexlyst): Begrep som brukes om seksuell lyst og begjær.
Metabolisme: Kjemiske prosesser i levende organismer som fører til omdannelse av tilførte (f.eks. legemidler) eller kroppsegne stoffer. Noen legemidler metaboliseres til inaktive metabolitter, mens andre metaboliseres til aktive metabolitter.
Metabolitt: En metabolitt oppstår når et stoff (f.eks. legemiddel) omdannes som følge av kjemiske prosesser i levende organismer (metabolisme). Noen legemidler metaboliseres til inaktive metabolitter, mens andre metaboliseres til aktive metabolitter.
Munntørrhet (Xerostomi, Tørr munn): Tørre slimhinner i munnen som følge av nedsatt spyttsekresjon.
Rhinitt (Neseslimhinneinflammasjon, Neseslimhinnebetennelse): Inflammasjon i nesens slimhinne som gir utslag som tett nese, rennende nese, nysing, kløe og hodepine.
Steady state: Steady state (likevekt) er oppnådd når konsentrasjonen i blodet er stabil. Halveringstiden til et legemiddel påvirker tiden det tar før steady state oppnås.
Stevens-Johnsons syndrom (SJS): En sjelden sykdomstilstand med bl.a. feber og sårdannelse på hud og slimhinner. Utløsende faktor kan være enkelte legemidler, men også virus- og bakterieinfeksjoner kan forårsake tilstanden.
Takykardi: Unormalt rask hjerterytme, definert som puls over 100 slag/minutt.
Urtikaria (Elveblest): Reaksjon i huden, gjerne over et stort hudområde. Karakteriseres som røde uregelmessige vabler.
Vd (Distribusjonsvolum, Fordelingsvolum): Et teoretisk volum som beskriver hvordan et legemiddel fordeler seg i vev og blodbane. Ved et lavt distribusjonsvolum fordeler legemiddelet seg i liten grad utenfor blodbanen. Distribusjonsvolumet vil være ca. 5 liter hos et voksent menneske for et legemiddel som hovedsakelig befinner seg i plasma.