Aminosalisylpreparat.

A07E C03 (Olsalazin)



Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale)

TABLETTER 500 mg: Hver tablett inneh.: Olsalazinnatrium 500 mg, hjelpestoffer.


Indikasjoner

Vedlikeholdsbehandling av pasienter med ulcerøs kolitt i remisjon når sulfasalazin ikke tåles.

Dosering

Voksne, eldre og barn
Anbefalt dose: 500 mg 2 ganger daglig. Dosetitrering anbefales for å unngå bivirkninger. Ved vannrik diaré bør dosen reduseres i noen dager før den økes igjen.
Spesielle pasientgrupper
  • Nedsatt lever- og​/​eller nyrefunksjon: Pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon bør overvåkes. Nyrefunksjonen bør overvåkes ved å beregne serumkreatinin før behandling, hver 3. måned det 1. året, hver 6. måned de neste 4 årene og årlig etter 5 års behandling.
Administrering Bør tas regelmessig og i forbindelse med mat. Kan deles (delestrek).

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene eller andre salisylater.

Forsiktighetsregler

Pasienter med alvorlig allergi eller astma bør følges opp mht. tegn på forverring av slike tilstander. Pasient​/​omsorgspersoner bør kunne gjenkjenne tegn på hematotoksisitet og kontakte lege umiddelbart ved feber, sår hals, sår i munnen, blåmerker eller blødning.

Interaksjoner

Samtidig bruk av salisylater og lavmolekylære hepariner eller heparinoider kan gi økt risiko for blødninger, spesielt intraspinale hematomer etter spinal- og epiduralanestesi. Behandling med salisylater bør avbrytes før behandling med lavmolekylært heparin eller heparinoid. Dersom dette ikke er mulig, bør pasienten overvåkes nøye mht. blødninger. Samtidig behandling med warfarin kan gi økt protrombintid. Samtidig bruk av 6-merkaptopurin eller tioguanin kan gi økt risiko for myelosuppresjon. Ved samtidig bruk av 6-merkaptopurin anbefales lavest mulige dose for hvert av legemidlene, samt overvåking, særlig mht. leukopeni. Ved samtidig bruk av tioguanin anbefales nøye kontroller av blodcelletall. Salisylater anbefales ikke de første 6 ukene etter varicellavaksine pga. økt risiko for Reyes syndrom.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetFosterskader er sett i dyrestudier, ved doser 5-20 ganger høyere enn humane doser. Ingen adekvate eller godt kontrollerte studier hos gravide. Bør kun brukes under graviditet dersom fordelene oppveier mulig risiko for fosteret.
AmmingSmå mengder aktiv metabolitt (5-ASA) kan gå over i morsmelk. Skadelige effekter (diaré) hos barnet er sett ved bruk av 5-ASA under amming. Bør ikke brukes under amming med mindre fordelen av behandling oppveier risikoen, ev. bør amming avbrytes under behandling.

 

Bivirkninger

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning

SymptomerKvalme, oppkast, diaré.
BehandlingStøttende. Hematologisk status, syre-base-, elektrolytt-, lever- og nyrestatus bør undersøkes.

Egenskaper og miljø

KlassifiseringAzoforbindelse sammensatt av 2 molekyler 5-aminosalisylsyre (5-ASA).
VirkningsmekanismeUkjent. Olsalazin spaltes av tarmbakterier i tykktarm til aktivt 5-ASA.
AbsorpsjonMinimal systemisk absorpsjon, og >98% av peroral dose når kolon. Konsentrasjon av 5-ASA i tykktarm er >1000 ganger høyere enn i plasma.
MetabolismeEn del 5-ASA metaboliseres til acetyl-5-aminosalisylsyre (Ac-5-ASA) i kolon.
UtskillelseHovedsakelig i feces. 15-20% av totalt 5-ASA utskilles hovedsakelig som Ac-5-ASA i urin.

Oppbevaring og holdbarhet

Oppbevares ved høyst 30°C og i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet.

 

Pakninger, priser og refusjon

Dipentum, TABLETTER:

Styrke Pakning
Varenr.
Refusjon Pris (kr) R.gr.
500 mg 100 stk. (boks)
505591

Blå resept

859,40 C

SPC (preparatomtale)

Dipentum TABLETTER 500 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

29.03.2019


Sist endret: 18.05.2020
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)