TABLETTER 50 mg og 100 mg: Hver tablett inneh.: Losartankalium tilsv. losartan 50 mg resp. 100 mg, laktose, hjelpestoffer. Fargestoff: Titandioksid (E 171).
Indikasjoner
Behandling av essensiell hypertensjon hos voksne og hos barn og ungdom mellom 6-18 år. Behandling av nyresykdom hos voksne pasienter med hypertensjon og diabetes mellitus type 2 med proteinuri ≥0,5 g/dag, som del av en antihypertensiv behandling. Behandling av kronisk hjertesvikt hos voksne pasienter når behandling med ACE-hemmere ikke anses hensiktsmessig pga. uforlikelighet, særlig hoste, eller kontraindikasjon. Pasienter med hjertesvikt som er stabilisert på en ACE-hemmer, bør ikke bytte til losartan. Pasientene bør ha venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon ≤40%, være klinisk stabile og stå på et etablert behandlingsregime for kronisk hjertesvikt. Reduksjon i risikoen for slag hos voksne hypertensive pasienter med venstre ventrikkelhypertrofi dokumentert ved EKG.Dosering
Hypertensjon hos voksne: Vanlig start- og vedlikeholdsdose er 50 mg 1 gang daglig. Maks. antihypertensiv effekt oppnås 3-6 uker etter oppstart. Noen pasienter oppnår en tilleggseffekt ved å øke dosen til 100 mg 1 gang daglig (om morgenen). Kan gis sammen med andre antihypertensiver, spesielt sammen med diuretika (f.eks. hydroklortiazid).Hypertensjon hos barn og ungdom: 6 måneder til <6 år: Sikkerhet og effekt er ikke fastslått. Doseanbefaling kan ikke gis. 6-18 år: >20 til <50 kg: Anbefalt startdose er 0,7 mg/kg 1 gang daglig. Maks. 25 mg totalt. Dosen kan økes til maks. 50 mg 1 gang daglig. Dosen bør justeres iht. blodtrykksrespons. >50 kg: Vanlig dose er 50 mg 1 gang daglig. Dosen kan justeres til maks. 100 mg 1 gang daglig. Doser >1,4 mg/kg (eller >100 mg) 1 gang daglig er ikke undersøkt hos barn.
Pasienter med hypertensjon og diabetes type 2 med proteinuri ≥0,5 g/dag: Voksne: Vanlig startdose er 50 mg 1 gang daglig. Dosen kan økes til 100 mg 1 gang daglig basert på blodtrykksrespons etter minst 1 måned etter oppstart. Kan både gis sammen med andre antihypertensiver (f.eks. diuretika, kalsiumkanalblokkere, alfa- eller betablokkere og sentralt stimulerende stoffer) og med insulin og andre vanlig brukte hypoglykemiske substanser (f.eks. sulfonylurea, glitazoner og glukosidasehemmere).
Hjertesvikt: Voksne: Vanlig startdose er 12,5 mg (bruk et passende losartanpreparat) 1 gang daglig. Dosen bør vanligvis titreres opp i ukentlige intervaller (f.eks. 12,5 mg daglig, 25 mg daglig, 50 mg daglig, 100 mg daglig, opptil maks. dose på 150 mg 1 gang daglig) avhengig av hva pasienten tolererer.
Redusert risiko for slag hos hypertensive pasienter med venstre ventrikkelhypertrofi dokumentert med EKG: Voksne: Vanlig startdose er 50 mg 1 gang daglig. Avhengig av blodtrykksrespons, bør en lav dose hydroklortiazid gis i tillegg og/eller losartandosen bør økes til 100 mg 1 gang daglig.
Intravaskulær volumdeplesjon (f.eks. pasienter som behandles med høydose diuretika): En startdose på 25 mg 1 gang daglig bør overveies.
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene. Graviditet i 2. og 3. trimester. Alvorlig nedsatt leverfunksjon. Samtidig bruk av aliskiren hos pasienter med diabetes mellitus eller nedsatt nyrefunksjon (GFR <60 ml/minutt/1,73 m2).Forsiktighetsregler
Pasienter med angioødem i anamnesen (hevelser i ansikt, lepper, svelg og/eller tunge) bør følges nøye. Symptomgivende hypotensjon, særlig etter første dose og etter en doseøkning, kan forekomme hos pasienter som er volum- og/eller natriumdepleterte som følge av kraftig diuretisk behandling, saltfattig diett, diaré eller oppkast. Slike tilstander bør korrigeres før losartanbehandling, eller det bør brukes en lavere startdose. Dette gjelder også barn fra 6-18 år. Plasmakonsentrasjonen av kalium og kreatininclearance-verdier bør følges nøye hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, med eller uten diabetes. Pasienter med hjertesvikt og ClCR 30-50 ml/minutt bør følges spesielt nøye. Samtidig bruk av kaliumsparende diuretika, kaliumtilskudd, salterstatninger som inneholder kalium eller andre legemidler som kan øke serumkalium (f.eks. legemidler som inneholder trimetoprim), er ikke anbefalt. Da farmakokinetiske data viser signifikant økning i plasmakonsentrasjonen av losartan hos pasienter med cirrhose, bør en lavere dose vurderes ved nedsatt leverfunksjon i anamnesen. Losartan må ikke gis ved sterkt nedsatt leverfunksjon, pga. manglende terapeutisk erfaring. Losartan er ikke anbefalt til barn med nedsatt leverfunksjon. Som følge av at renin-angiotensinsystemet hemmes, er det rapportert om endringer i nyrefunksjonen, inkl. nyresvikt (særlig hos pasienter med nyrefunksjon som er avhengig av renin-angiotensin-aldosteronsystemet, som pasienter med alvorlig hjertesykdom eller preeksisterende renal dysfunksjon). Det er rapportert om økning i blodurea og serumkreatinin ved bilateral nyrearteriestenose eller arteriestenose i eneste gjenværende nyre. Disse endringene i nyrefunksjonen kan være reversible hvis behandlingen avsluttes. Losartan bør brukes med forsiktighet ved bilateral nyrearteriestenose eller arteriestenose i eneste gjenværende nyre. Losartan anbefales ikke til barn med glomerulusfiltrasjon <30 ml/minutt/1,73 m2 pga. manglende data. Nyrefunksjonen bør følges regelmessig under behandlingen, da den kan forverres. Dette gjelder spesielt når losartan gis ved tilstedeværelse av andre forhold (feber, dehydrering) som med sannsynlighet kan nedsette nyrefunksjonen. Det finnes ingen erfaring med pasienter med nylig gjennomført nyretransplantasjon. Pasienter med primær hyperaldosteronisme vil vanligvis ikke respondere på antihypertensive legemidler som virker ved å hemme renin-angiotensinsystemet. Bruk av losartan er derfor ikke anbefalt. Ved bruk av antihypertensivt middel kan for stort blodtrykksfall forårsake hjerteinfarkt eller slag ved iskemisk kardiovaskulær og cerebrovaskulær sykdom. Det er ingen tilstrekkelig terapeutisk erfaring med losartan hos pasienter med hjertesvikt og samtidig sterkt nedsatt nyrefunksjon, alvorlig hjertesvikt (NYHA klasse IV) eller hjertesvikt og symptomgivende livstruende hjertearytmier. Losartan må derfor brukes med forsiktighet hos disse pasientgruppene. Kombinasjonen av losartan og en betablokker bør brukes med forsiktighet. Spesiell forsiktighet bør utvises ved aorta- eller mitralklaffstenose, eller obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati. Preparatet inneholder laktose og bør ikke brukes ved galaktoseintoleranse, lapp-laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon. Losartan er tilsynelatende mindre effektiv når det gjelder senking av blodtrykket hos svarte enn hos ikke-svarte. Dette skyldes sannsynligvis høyere prevalens av tilstander med lav-renin hos svarte hypertensive pasienter. Svimmelhet og søvnighet kan forekomme ved antihypertensiv behandling, og dette må tas hensyn til ved bilkjøring og bruk av maskiner. Dette gjelder særlig ved behandlingsstart og når dosen økes.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
Bivirkninger
Bivirkninger sett ved behandling av hypertensjon
Organklasse | Bivirkning |
Gastrointestinale | |
Mindre vanlige | Forstoppelse, magesmerte |
Generelle | |
Mindre vanlige | Asteni, fatigue, ødem |
Hjerte | |
Mindre vanlige | Angina pectoris, palpitasjoner |
Hud | |
Mindre vanlige | Utslett |
Kar | |
Mindre vanlige | (Ortostatisk) hypotensjon (inkl. doserelaterte ortostatiske effekter)1 |
Nevrologiske | |
Vanlige | Svimmelhet |
Mindre vanlige | Hodepine, somnolens, søvnforstyrrelse |
Undersøkelser | |
Vanlige | Hyperkalemi |
Sjeldne | Økt ALAT2 |
Øre | |
Vanlige | Vertigo |
Bivirkninger sett ved behandling av hypertensjon
Frekvens | Bivirkning |
Vanlige | |
Nevrologiske | Svimmelhet |
Undersøkelser | Hyperkalemi |
Øre | Vertigo |
Mindre vanlige | |
Gastrointestinale | Forstoppelse, magesmerte |
Generelle | Asteni, fatigue, ødem |
Hjerte | Angina pectoris, palpitasjoner |
Hud | Utslett |
Kar | (Ortostatisk) hypotensjon (inkl. doserelaterte ortostatiske effekter)1 |
Nevrologiske | Hodepine, somnolens, søvnforstyrrelse |
Sjeldne | |
Undersøkelser | Økt ALAT2 |
Bivirkninger sett ved behandling av hypertensive pasienter med venstre ventrikkelhypertrofi
Organklasse | Bivirkning |
Generelle | |
Vanlige | Asteni, fatigue |
Nevrologiske | |
Vanlige | Svimmelhet |
Øre | |
Vanlige | Vertigo |
Bivirkninger sett ved behandling av hypertensive pasienter med venstre ventrikkelhypertrofi
Frekvens | Bivirkning |
Vanlige | |
Generelle | Asteni, fatigue |
Nevrologiske | Svimmelhet |
Øre | Vertigo |
Bivirkninger sett ved behandling av kronisk hjertesvikt
Organklasse | Bivirkning |
Blod/lymfe | |
Vanlige | Anemi |
Gastrointestinale | |
Mindre vanlige | Diaré, kvalme, oppkast |
Generelle | |
Mindre vanlige | Asteni, fatigue |
Hjerte | |
Sjeldne | Atrieflimmer, cerebrovaskulær hendelse, synkope |
Hud | |
Mindre vanlige | Kløe, urticaria, utslett |
Kar | |
Vanlige | (Ortostatisk) hypotensjon (inkl. doserelaterte ortostatiske effekter)3 |
Luftveier | |
Mindre vanlige | Dyspné, hoste |
Nevrologiske | |
Vanlige | Svimmelhet |
Mindre vanlige | Hodepine |
Sjeldne | Parestesi |
Nyre/urinveier | |
Vanlige | Nedsatt nyrefunksjon, nyresvikt |
Undersøkelser | |
Vanlige | Økning i blodurea, serumkreatinin og serumkalium |
Mindre vanlige | Hyperkalemi4 |
Bivirkninger sett ved behandling av kronisk hjertesvikt
Frekvens | Bivirkning |
Vanlige | |
Blod/lymfe | Anemi |
Kar | (Ortostatisk) hypotensjon (inkl. doserelaterte ortostatiske effekter)3 |
Nevrologiske | Svimmelhet |
Nyre/urinveier | Nedsatt nyrefunksjon, nyresvikt |
Undersøkelser | Økning i blodurea, serumkreatinin og serumkalium |
Mindre vanlige | |
Gastrointestinale | Diaré, kvalme, oppkast |
Generelle | Asteni, fatigue |
Hud | Kløe, urticaria, utslett |
Luftveier | Dyspné, hoste |
Nevrologiske | Hodepine |
Undersøkelser | Hyperkalemi4 |
Sjeldne | |
Hjerte | Atrieflimmer, cerebrovaskulær hendelse, synkope |
Nevrologiske | Parestesi |
Bivirkninger sett ved behandling av pasienter med hypertensjon og diabetes type 2 med nyresykdom
Bivirkninger sett ved behandling av pasienter med hypertensjon og diabetes type 2 med nyresykdom
Erfaring etter markedsføring
Organklasse | Bivirkning |
Blod/lymfe | |
Ukjent frekvens | Anemi, trombocytopeni |
Gastrointestinale | |
Ukjent frekvens | Diaré |
Generelle | |
Ukjent frekvens | Malaise |
Hud | |
Ukjent frekvens | Fotosensitivitet, kløe, urticaria, utslett |
Immunsystemet | |
Sjeldne | Anafylaktisk reaksjon, angioødem7, overfølsomhet, vaskulitt (inkl. Henoch-Schönleins purpura) |
Kjønnsorganer/bryst | |
Ukjent frekvens | Erektil dysfunksjon |
Lever/galle | |
Sjeldne | Hepatitt |
Ukjent frekvens | Pankreatitt, unormal leverfunksjon |
Luftveier | |
Ukjent frekvens | Hoste |
Muskel-skjelettsystemet | |
Ukjent frekvens | Artralgi, myalgi, rabdomyolyse |
Nevrologiske | |
Ukjent frekvens | Dysgeusi, migrene |
Nyre/urinveier | |
Ukjent frekvens | Forandringer i nyrefunksjonen, inkl. nyresvikt, er rapportert hos risikopasienter. Forandringene kan være reversible ved seponering |
Psykiske | |
Ukjent frekvens | Depresjon |
Undersøkelser | |
Ukjent frekvens | Hyponatremi |
Øre | |
Ukjent frekvens | Tinnitus |
Erfaring etter markedsføring
Frekvens | Bivirkning |
Sjeldne | |
Immunsystemet | Anafylaktisk reaksjon, angioødem7, overfølsomhet, vaskulitt (inkl. Henoch-Schönleins purpura) |
Lever/galle | Hepatitt |
Ukjent frekvens | |
Blod/lymfe | Anemi, trombocytopeni |
Gastrointestinale | Diaré |
Generelle | Malaise |
Hud | Fotosensitivitet, kløe, urticaria, utslett |
Kjønnsorganer/bryst | Erektil dysfunksjon |
Lever/galle | Pankreatitt, unormal leverfunksjon |
Luftveier | Hoste |
Muskel-skjelettsystemet | Artralgi, myalgi, rabdomyolyse |
Nevrologiske | Dysgeusi, migrene |
Nyre/urinveier | Forandringer i nyrefunksjonen, inkl. nyresvikt, er rapportert hos risikopasienter. Forandringene kan være reversible ved seponering |
Psykiske | Depresjon |
Undersøkelser | Hyponatremi |
Øre | Tinnitus |
Overdosering/Forgiftning
Egenskaper
Pakninger, priser, refusjon og SPC
Cozaar, TABLETTER:
Styrke | Pakning Varenr. |
SPC1 | Refusjon2 Byttegruppe |
Pris (kr)3 | R.gr.4 |
---|---|---|---|---|---|
50 mg | 98 stk. (blister) 079061 |
Blå resept Byttegruppe |
257,10 (trinnpris 114,20) | C | |
100 mg | 98 stk. (blister) 006928 |
Blå resept Byttegruppe |
477,90 (trinnpris 147,80) | C |
Sist endret: 30.04.2020
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
31.01.2019