Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
ØREDRÅPER, oppløsning i endosebeholdere 2 mg/ml: 1 ml inneh.: Ciprofloksacin 2 mg, povidon-K-90-F, glyserol, natriumhydroksid og melkesyre (til pH-justering), renset vann. Uten konserveringsmiddel.
Indikasjoner
Behandling av akutt ekstern otitt hos voksne og barn ≥1 år med intakt trommehinne forårsaket av ciprofloksacinfølsomme mikroorganismer. Det bør tas hensyn til offisielle retningslinjer for riktig bruk av antibakterielle midler.Nasjonal faglig retningslinje: Antibiotikabruk i sykehus
Nasjonal faglig retningslinje: Antibiotikabruk i primærhelsetjenesten
Nasjonal faglig retningslinje: Antibiotikabruk i primærhelsetjenesten
Dosering
Voksne og barn ≥1 år
1 ampulle dryppes i det affiserte øret 2 ganger daglig i 7 dager. Dersom det etter 1 ukes behandling fremdeles er tegn/symptomer, anbefales ytterligere vurdering av sykdommen og behandlingen.
Barn <1 år
Sikkerhet og effekt er ikke etablert. Ingen tilgjengelige data. Se Forsiktighetsregler.
Spesielle pasientgrupper
- Nedsatt lever-/nyrefunksjon: Dosejustering ikke nødvendig.
Administrering Oppløsningen bør varmes før bruk ved å holde ampullen i hånden i flere minutter. Dette gjøres for å unngå svimmelhet som kan forekomme ved innføring av kald oppløsning i øregangen. Ampullens innhold skal brukes umiddelbart etter åpning. Pasienten bør ligge med det affiserte øret opp, og dråpene bør så plasseres ved å dra flere ganger i øret. Denne stillingen bør opprettholdes i ca. 5 minutter for å bedre penetrasjonen av dråpene inn i øret. Gjentas om nødvendig i det andre øret. Endosebeholderen og ev. ubrukt innhold skal kastes etter bruk, og ikke beholdes til senere bruk. Dersom otowick/tampong brukes for å lette administrering, bør 1. dose dobles (2 ampuller i stedet for 1).
Forsiktighetsregler
Preparatet er til bruk i øret, og skal ikke brukes i øyet, til inhalasjon eller til injeksjon. Nøyaktig medisinsk overvåkning er nødvendig for å kunne beslutte i tide om det er behov for andre terapeutiske tiltak. Barn: Sikkerhet og effekt er etablert hos barn ≥1 år. Begrensede data for barn <1 år, men det er ingen forskjeller i sykdomsprosessen i seg selv som skulle forhindre bruk. Kliniske fordeler må veies opp mot kjente/ukjente risikoer ved bruk til barn <1 år. Defekt trommehinne: Sikkerhet og effekt er ikke undersøkt ved defekt trommehinne. Brukes med forsiktighet ved kjent eller mistenkt perforasjon, eller ved risiko for hull på trommehinnen. Overfølsomhet: Øredråpene bør seponeres ved første tegn på hudutslett eller andre tegn på overfølsomhet. Alvorlige og noen ganger livsfarlige overfølsomhetsreaksjoner (anafylaktiske), er beskrevet ved systemisk kinolonbehandling, noen etter 1. dose. Alvorlige, akutte overfølsomhetsreaksjoner kan kreve umiddelbar intensivbehandling. Oppvekst av ikke-følsomme organismer: Langtidsbruk kan gi oppvekst av ikke-følsomme organismer, inkl. bakteriestammer, gjær og sopp. Ved superinfeksjon bør passende behandling igangsettes. Fototoksisitet: Moderat til alvorlig fototoksisitet er sett hos noen pasienter utsatt for sollys under systemisk kinolonbehandling, men det er usannsynlig at øredråper vil gi fotoallergiske reaksjoner.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
GraviditetModerate mengder data fra bruk av ciprofloksacin til gravide er tilgjengelig, men reproduksjonstoksisitet etter bruk i ørene er ikke studert. Systemisk eksponering indikerer ikke direkte eller indirekte skadelige effekter hos dyr. Systemisk eksponering er neglisjerbar etter bruk i ørene, og antas å ikke ha noen effekter i svangerskapet. Kan brukes under graviditet.
AmmingCiprofloksacin utskilles i morsmelk etter systemisk bruk. Systemisk eksponering er neglisjerbar etter bruk i ørene, og antas å ikke ha noen effekter på det diende barnet. Kan brukes ved amming.
FertilitetDyrestudier indikerer ingen effekter på fertilitet.
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Egenskaper og miljø
KlassifiseringFluorokinolonantibiotikum.
VirkningsmekanismeHemmer både type II-topoisomerase (DNA-gyrase) og topoisomerase IV, nødvendig for bakteriell DNA-replikasjon, -transkripsjon, -reparasjon og -rekombinasjon. For resistensmekanisme og breakpoints, se SPC.
Pakninger, priser og refusjon
Cetraxal, ØREDRÅPER, oppløsning i endosebeholdere:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 2 mg/ml | 15 × 0,25 ml (endosebeholdere) 382449 |
- |
139,40 | C |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
28.02.2019
Sist endret: 26.01.2021
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)