INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon 6 mg/ml: 1 ml inneh.: Betametasonacetat 3 mg tilsv. betametason 2,71 mg, betametasonnatriumfosfat 3,945 mg tilsv. betametason 3 mg, dinatriumfosfatdihydrat, natriumdihydrogenfosfatdihydrat, dinatriumedetat, benzalkoniumklorid, vann til injeksjonsvæsker.
Indikasjoner
Til intramuskulær injeksjon: Allergiske sykdommer og andre akutte og kroniske lidelser som er tilgjengelige for systemisk steroidterapi. Substitusjonsterapi i forbindelse med kirurgiske inngrep hos pasienter på kortikosteroidbehandling. Prenatal behandling for å hindre «respiratory distress syndrome» hos premature nyfødte. Til lokal injeksjon (intraartikulær, intrabursal m.m.): Ved revmatisk artritt, bursitt, peritendinitt etc. Til lokal intradermal injeksjon ved visse hudlidelser.Dosering
Intra- og periartikulær injeksjon:Meget store ledd (hofte): |
1-2 ml |
Store ledd (kne, ankel, skulder): |
1 ml |
Mindre ledd (albue, håndledd): |
0,5-1 ml |
Små ledd (fingre): |
0,25-0,5 ml |
Intramuskulær injeksjon: 1-2 ml som gjentas om nødvendig med 1-4 ukers intervall.
Blanding med lokalanestetika: Kan blandes i sprøyten (NB! ikke i hetteglasset) umiddelbart før injeksjon med 1% eller 2% lidokainklorid eller lignende lokalanestetika i forholdet 2 deler Celeston Chronodose til 1 del lokalanestetikum dersom dette ikke inneholder parahydroksybenzoatderivater (innholdet av parahydroksybenzoatderivater i tilblandingsvæsken må ikke overstige 1 mg/ml). Anbefalt dose trekkes fra hetteglasset opp i sprøyten. Deretter trekkes lokalanestetikum opp i den samme sprøyten som så ristes lett.
Administrering: Til i.m. eller lokal injeksjon, se ovenfor. Skal ikke anvendes intravenøst! Kortikosteroider er ikke godkjent til epidural administrering.
Kontraindikasjoner
Systemiske soppinfeksjoner. Kjent allergi mot innholdsstoffene. Lokalbehandling: Ved lokal virus- og bakterieinfeksjon, f.eks. tuberkulose og gonoré. Pasienter som nylig er blitt vaksinert med levende virus.Forsiktighetsregler
Gjentatte injeksjoner kan føre til leddskade. Cushings syndrom, osteoporose, okulær Herpes simplex, ulcerøs kolitt, diabetes mellitus, elektrolyttforstyrrelser og hypertoni, nyreinsuffisiens, psykoser, ulcusdisposisjon, nydannede anastomoser, tuberkulose, akutte og kroniske infeksjoner, særlig varicella og vaccinia. Påvirkning av mannlig og kvinnelig fertilitet. Kvinner: Behandling med kortikosteroider kan føre til menstruasjonsforstyrrelser og amenoré. Menn: Langvarig kortikosteroidterapi kan hemme spermatogenesen (redusert produksjon, samt nedsatt mobilitet av sædcellene). Ved epidural injeksjon av kortikosteroider er det rapportert om alvorlige nevrologiske hendelser, der noen har endt med dødsfall. Spesifikke hendelser som er rapportert inkluderer, men er ikke begrenset til, ryggmargsinfarkt, paraplegi, quadriplegi, kortikal blindhet og slag. Disse alvorlige nevrologiske hendelsene er rapportert med og uten bruk av fluoroskopi. Sikkerhet og effekt av epidural administrering av kortikosteroider er ikke fastslått. Synsforstyrrelser kan forekomme ved bruk av systemiske og topikale kortikosteroider. Ved symptomer som tåkesyn/andre synsforstyrrelser skal pasienten vurderes for henvisning til øyelege for evaluering av mulige årsaker, som grå stær, grønn stær eller sjeldne sykdommer som sentral serøs korioretinopati (CSCR). Anfylaktoide/anafylaktiske reaksjoner med fare for sjokk kan forekomme hos pasienter som har fått parenteral kortikosteroidbehandling. Hensiktsmessige forholdsregler bør tas for pasienter som tidligere har hatt en allergisk reaksjon på kortikosteroider. Tidlig dødelighet (ved 2 uker) eller sen dødelighet (ved 6 måneder) er sett hos pasienter med kranietraume som har fått metylprednisolon.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
Graviditet: Er ikke påvist økt forekomst av misdannelser etter bruk av kortikosteroider i svangerskapet. Redusert fødsels- og placentavekt er påvist etter langtidsbehandling. Det er også risiko for binyrebarksuppresjon hos det nyfødte barnet. Preparatet kan bare benyttes under graviditet dersom fordelen for mor og barn oppveier risikoen for barnet.
Amming: Går over i morsmelk. Forsiktighet bør utvises ved bruk av høye doser, samt ved langvarig behandling.
Bivirkninger
Bivirkningsoppslag
Organklasse | Bivirkning |
Endokrine | |
Ukjent frekvens | Binyrebarkatrofi, Cushings syndrom |
Gastrointestinale | |
Ukjent frekvens | Peptisk sår |
Generelle | |
Ukjent frekvens | Akutte inflammatoriske prosesser kan maskeres, forsinket sårtilheling |
Hud | |
Ukjent frekvens | Angioødem |
Luftveier | |
Sjeldne | Hikke |
Muskel-skjelettsystemet | |
Ukjent frekvens | Myopati, osteoporose, veksthemming hos barn |
Psykiske | |
Ukjent frekvens | Psykiske lidelser |
Stoffskifte/ernæring | |
Ukjent frekvens | Latent diabetes kan bli manifest |
Undersøkelser | |
Ukjent frekvens | Forandringer i elektrolytt- og proteinbalansen, økt intraokulært trykk |
Øye | |
Ukjent frekvens | Katarakt |
Bivirkningsoppslag
Frekvens | Bivirkning |
Sjeldne | |
Luftveier | Hikke |
Ukjent frekvens | |
Endokrine | Binyrebarkatrofi, Cushings syndrom |
Gastrointestinale | Peptisk sår |
Generelle | Akutte inflammatoriske prosesser kan maskeres, forsinket sårtilheling |
Hud | Angioødem |
Muskel-skjelettsystemet | Myopati, osteoporose, veksthemming hos barn |
Psykiske | Psykiske lidelser |
Stoffskifte/ernæring | Latent diabetes kan bli manifest |
Undersøkelser | Forandringer i elektrolytt- og proteinbalansen, økt intraokulært trykk |
Øye | Katarakt |
Klasseeffekt
Sløret syn er rapportert ved bruk av kortikosteroider.
Klasseeffekt
Sløret syn er rapportert ved bruk av kortikosteroider.
Egenskaper
Klassifisering: Kortikosteroid til lokal og intramuskulær injeksjon bestående av en kombinert hurtigvirkende oppløsning og en protrahertvirkende suspensjon av betametasonsalter.
Pakninger, priser, refusjon og SPC
Celeston Chronodose, INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon:
Styrke | Pakning Varenr. |
SPC1 | Refusjon2 Byttegruppe |
Pris (kr)3 | R.gr.4 |
---|---|---|---|---|---|
6 mg/ml | 5 × 1 ml (amp.) 051027 |
Blå resept - |
220,10 | C | |
1 × 5 ml (hettegl.) 149527 |
Blå resept - |
231,10 | C |
Sist endret: 10.04.2019
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:
07.06.2018