Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale)

KREM 20%: 1 g inneh.: Azelainsyre 200 mg, PCL Liquid, glyserolmonostearat 40-55, cetostearylalkohol, propylenglykol, stearoylmakrogolglyserider, glyserol 85%, benzosyre (E 210), renset vann.


Dosering

Voksne og barn ≥12 år
Påføres 2 ganger daglig (morgen og kveld) på angrepne hudpartier. Ca. 2,5 cm er nok til hele ansiktet. Behandlingsvarighet er individuell, og avhenger av alvorlighetsgrad. For å oppnå optimalt resultat er det viktig at behandlingen pågår kontinuerlig over flere måneder. Erfaring med kontinuerlig bruk i opptil 1 år. Lokal hudirritasjon går vanligvis tilbake under behandlingen. Ved sterk hudirritasjon skal mengde krem pr. påføring reduseres, eller bruk reduseres til kun 1 gang daglig inntil irritasjon opphører. Dersom nødvendig, kan behandlingen avbrytes midlertidig i noen få dager.
Barn <12 år
Sikkerhet og effekt ikke fastslått.
Administrering Før kremen påføres skal huden rengjøres grundig med vann eller ev. med et mildt hudrensemiddel. Kremen masseres deretter forsiktig inn i huden. Hendene bør vaskes etter hver påføring.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene.

Forsiktighetsregler

Kun til utvortes bruk. Pasienten skal informeres om at kontakt med øyne, munn og andre slimhinner skal unngås. Ved uhell skal øyne, munn eller berørte slimhinner skylles grundig med rikelige mengder vann. Dersom øyeirritasjon vedvarer, bør lege oppsøkes. Forverring av astma ved bruk av azelainsyre er i sjeldne tilfeller sett etter markedsføring. Hjelpestoffer: Inneholder benzosyre (kan gi lokal irritasjon) 2 mg, propylenglykol 125 mg pr. gram og cetostearylalkohol (kan gi lokale hudreaksjoner, f.eks. kontakteksem).

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetIngen tilstrekkelige, velkontrollerte studier er utført. Dyreforsøk indikerer mulige effekter, men dosenivå uten observerte bivirkninger var imidlertid 3-32 × maks. anbefalt dose basert på kroppsoverflate. Forsiktighet skal utvises hos gravide.
AmmingUtskillelse i morsmelk er ukjent. Forsiktighet bør utvises hos ammende. Spedbarn må ikke komme i kontakt med behandlet hud​/​bryst.
FertilitetIngen humane data. Dyrestudier viser ingen effekt på fertilitet hos hunn- og hannrotte.

 

Bivirkninger

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning

Pga. den svært lave lokale og systemiske toksisiteten til azelainsyre er forgiftning usannsynlig.

Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismeAntibakteriell gjennom veksthemming av propionibakterier, hemming av fettsyredannelse. Komedolytisk gjennom påvirkning av forhorningsprosessen i overhudcellene.
AbsorpsjonLav, 3,6% (etter 1 påføring à 5 g). Trenger gjennom alle hudens lag etter påføring. Penetrering skjer raskere i skadet hud.
UtskillelseI urin, ca. 25 mg​/​døgn.

Oppbevaring og holdbarhet

Oppbevares ved høyst 30°C. Holdbarhet etter anbrudd: 6 måneder.

 

Pakninger, priser og refusjon

Skinoren, KREM:

Styrke Pakning
Varenr.
Refusjon Pris (kr) R.gr.
20% 30 g
416883

-

115,70 C

Individuell refusjon

Lokalbehandling, akne
Legemidler: Aklief, Differin, Epiduo, Finacea, Skinoren, Zalna
Indikasjon: Alvorlige former for akne. Acne conglobata, acne varioliformis. Keloid akne.


For blåreseptsøknad og -vedtak, se Tjenesteportal for helseaktører


SPC (preparatomtale)

Skinoren KREM 20%

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

19.05.2023


Sist endret: 25.05.2023
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)