Rybrila
Antikolinergikum, middel mot alvorlig sialoré.
MIKSTUR, oppløsning 160 μg/ml: 1 ml inneh.: Glykopyrroniumbromid 200 μg tilsv. glykopyrronium 160 μg, glyserol, sorbitol, natriummetylparahydroksybenzoat (E 219), natriumpropylparahydroksybenzoat (E 217), sitronsyremonohydrat, trinatriumsitratdihydrat, renset vann, smaksstoff, maltodekstrin, akasie, triacetin. Jordbærsmak.
Indikasjoner
Symptomatisk behandling av alvorlig sialoré (kronisk patologisk sikling) hos barn og ungdom ≥3 år med kroniske nevrologiske lidelser.Dosering
Skal forskrives av leger med erfaring med behandling av barn med nevrologiske lidelser. Anbefales for kortvarig, periodevis bruk. Bytte mellom dette og andre legemidler med glykopyrronium med andre styrker uten å justere dosen, kan gi overdose og antikolinerg toksisitet.Tabell 1. Doseringsplan for barn og ungdom ≥3 år:
Vekt |
Dosenivå 1 |
Dosenivå 2 |
Dosenivå 3 |
Dosenivå 4 |
Dosenivå 5 |
---|---|---|---|---|---|
kg |
(≈ 16 µg/kg)a |
(≈ 32 µg/kg)a |
(≈ 48 µg/kg)a |
(≈ 64 µg/kg)a |
(≈ 80 µg/kg)a |
13-17 |
1,5 ml |
3 ml |
4,5 ml |
6 ml |
7,5 ml |
18-22 |
2 ml |
4 ml |
6 ml |
8 ml |
10 ml |
23-27 |
2,5 ml |
5 ml |
7,5 ml |
10 ml |
12,5 ml |
28-32 |
3 ml |
6 ml |
9 ml |
12 ml |
15 ml |
33-37 |
3,5 ml |
7 ml |
10,5 ml |
14 ml |
15 ml |
38-42 |
4 ml |
8 ml |
12 ml |
15 ml |
15 ml |
43-47 |
4,5 ml |
9 ml |
13,5 ml |
15 ml |
15 ml |
≥48 |
5 ml |
10 ml |
15 ml |
15 ml |
15 ml |
- Nedsatt leverfunksjon: Kliniske studier ikke utført. Glykopyrronium elimineres hovedsakelig via nyrene, og nedsatt leverfunksjon gir sannsynligvis ikke økt eksponering.
- Nedsatt nyrefunksjon: Eliminering av glykopyrronium er alvorlig svekket hos pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon. Dosen bør reduseres med 30% (se tabell 2). Kontraindisert ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Tabell 2. Doseringsplan for barn og ungdom med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon:Vekt
Dosenivå 1
Dosenivå 2
Dosenivå 3
Dosenivå 4
Dosenivå 5
kg
(≈ 11,2 µg/kg)a
(≈ 22,4 µg/kg)a
(≈ 33,6 µg/kg)a
(≈ 44,8 µg/kg)a
(≈ 56 µg/kg)a
13-17
1,1 ml
2,1 ml
3,2 ml
4,2 ml
5,3 mlb
18-22
1,4 ml
2,8 ml
4,2 ml
5,6 ml
7,0 mlb
23-27
1,8 ml
3,5 ml
5,3 ml
7,0 ml
8,8 mlb
28-32
2,1 ml
4,2 ml
6,3 ml
8,4 ml
10,5 mlb
33-37
2,5 ml
4,9 ml
7,4 ml
9,8 ml
10,5 mlb
38-42
2,8 ml
5,6 ml
8,4 ml
10,5 mlb
10,5 ml
43-47
3,2 ml
6,3 ml
9,5 ml
10,5 mlb
10,5 ml
≥48
3,5 ml
7,0 ml
10,5 ml
10,5 ml
10,5 ml
- Barn <3 år: Bruk anbefales ikke.
- Eldre >65 år: Skal ikke brukes, er kun indisert for barn og ungdom ≥3 år.
- Voksne: Begrensede kliniske data.
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene. Vinkelblokkglaukom. Myasthenia gravis (store doser kvartære ammoniumforbindelser er vist å motvirke nikotinreseptorer på endeplater). Pylorusstenose. Paralytisk ileus. Urinretensjon. Alvorlig nedsatt nyrefunksjon (eGFR <30 ml/minutt/1,73 m2), inkl. personer med nyresykdom på endestadiet som trenger dialyse. Tarmobstruksjon. Perorale legemidler i fast form med kaliumklorid. Antikolinerge legemidler.Forsiktighetsregler
Antikolinerge effekter: Antikolinerge effekter som f.eks. urinretensjon, forstoppelse og overoppheting pga. hemmet svetting er doseavhengige. Det kreves overvåkning fra leger og omsorgspersoner, i samsvar med instruksjonene nedenfor: Håndtering av viktige antikolinerge bivirkninger: Omsorgspersonen skal avbryte behandlingen og søke råd fra forskrivende lege dersom det oppstår forstoppelse, urinretensjon, lungebetennelse, allergisk reaksjon, pyreksi, svært varmt vær eller atferdsendring. Etter vurdering av hendelsen skal forskrivende lege avgjøre om behandlingen kan startes opp igjen med lavere dose. Må brukes med forsiktighet ved gastroøsofageal reflukssykdom, ulcerøs kolitt, preeksisterende forstoppelse, akutt hjerteinfarkt, hypertensjon, tilstander karakterisert ved takykardi (inkl. hypertyreose, hjerteinsuffisiens og hjerteoperasjon) pga. at preparatet øker hjerterytmen, koronararteriesykdom og hjertearytmi. Må brukes med forsiktighet hos pasienter som får inhalasjonsanestesi. Diaré kan være et tidlig symptom på ufullstendig tarmobstruksjon, særlig hos pasienter med ileostomi eller kolostomi. Behandling med glykopyrronium vil da være uegnet og muligens skadelig. Da preparatet hindrer svetting, må pasienter med høy temperatur overvåkes nøye. Ved høy temperatur i omgivelsene kan heteanfall (feber og heteslag) oppstå. Pga. forlengelse av renal eliminering bør gjentatte eller store doser unngås hos pasienter med uremi. Mangel på langtids sikkerhetsdata: Da sikkerhetsdata for behandling >24 uker ikke finnes, bør behandlingsperioden være så kort som mulig. Hvis kontinuerlig behandling kreves (f.eks. i en palliativ situasjon) eller hvis behandlingen gjentas periodevis (f.eks. i non-palliativ situasjon ved behandling av kronisk sykdom), skal nytte/risiko vurderes nøye i hvert enkelt tilfelle, og behandlingen skal holdes under nøye oppsyn. Lett til moderat sialoré: Preparatet bør ikke gis ved lett til moderat sialoré, pga. bivirkningsprofilen samt lav potensiell nytte. Tannhelse: Da nedsatt spyttsekresjon kan øke faren for sykdommer i munnhulen og periodontalsykdom, er det viktig med tilstrekkelig daglig tannhygiene og regelmessig tannhelsekontroll. Bivirkninger i CNS: Økte sentralnervøse effekter inkl. irritabilitet, døsighet, rastløshet, overaktivitet, dårlig konsentrasjonsevne, frustrasjon, humørsvingninger, raseriutbrudd eller eksplosiv atferd, overfølsomhet, alvorsfølelse eller tristhet, hyppige gråteepisoder og frykt er sett. Atferdsendringer skal overvåkes. Glykopyrronium er en kvartær ammoniumforbindelse og har derfor begrenset evne til å trenge gjennom blod-hjerne-barrieren. Det bør utvises forsiktighet ved kompromittert blod-hjerne-barriere, f.eks. intraventrikulær shunt, hjernesvulst og encefalitt. Vekst og utvikling: Effekt på reproduksjonssystemet er ikke undersøkt. Kliniske studier har ikke rapportert kort- eller langsiktige virkninger av glykopyrronium på nevroutvikling eller vekst, men det er ikke spesifikt studert. Hjelpestoffer: Inneholder sorbitol og skal ikke brukes ved medfødt fruktoseintoleranse. Inneholder natriumpropyl- og natriummetylparahydroksybenzoat som kan forårsake allergiske reaksjoner (mulig først etter en stund). Inneholder <1 mmol (23 mg) natrium pr. maks. dose, og er så godt som natriumfritt.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
Bivirkninger
Overdosering/Forgiftning
Egenskaper og miljø
Pakninger, priser og refusjon
Rybrila, MIKSTUR, oppløsning:
Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
---|---|---|---|---|
160 μg/ml | 150 ml (glassflaske) 059572 |
1 175,90 | C |
23.06.2023
Sist endret: 27.06.2023
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)