Proctosedyl

Antihemoroidemiddel.

C05A A01 (Cinkokain, Framycetin, Hydrokortison)

REKTALSALVE: 1 g inneh.: Hydrokortison 5 mg, cinkokainhydroklorid 5 mg, framycetinsulfat tilsv. framycetin (neomycin B) 10 mg, aesculin 10 mg, ullfett, flytende parafin, hvit vaselin til 1 g.

Indikasjoner

Hemoroider, analfissurer, proktitter og analkløe.

Dosering

Et tynt lag påsmøres morgen og kveld, samt etter hver tarmtømming. Ved dypere applikasjon festes kanylen på tuben, kanylen føres helt inn i endetarmen og tuben presses forsiktig i den nedre enden samtidig som kanylen dras ut. Salven kan brukes alene eller samtidig med stikkpiller.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene, neomycin eller kanamycin. Skal ikke brukes ved nærvær av infeksjoner.

Forsiktighetsregler

Undersøkelse bør gjøres for å utelukke malignitet. Mulighet for systemisk absorpsjon. Unngå langtidsbehandling. Appliseres bare i rektum, anus og omkringliggende hud. Hydrokortison kan gi fortynning og skade på huden. Synsforstyrrelser kan forekomme ved bruk av systemiske og topikale kortikosteroider. Ved symptomer som tåkesyn/andre synsforstyrrelser skal pasienten vurderes for henvisning til øyelege for evaluering av mulige årsaker, som grå stær, grønn stær eller sjeldne sykdommer som sentral serøs korioretinopati (CSCR). Feokromocytom krise, som kan være fatal, er rapportert etter bruk av kortikosteroider (ikke registrert ved lokalbehandling med hydrokortison rektalsalve). Ved mistenkt eller påvist feokromocytom skal kortikosteroider kun gis etter nøye nytte-/risikovurdering.

Interaksjoner

Gå til interaksjonsanalyse

Samtidig bruk av CYP3A-hemmere, inkl. kobicistat, forventes å øke risikoen for systemiske bivirkninger. Kombinasjon bør unngås med mindre fordel oppveier økt risiko. I slike tilfeller skal pasienten overvåkes for systemiske kortikosteroideffekter.

Graviditet, amming og fertilitet

Graviditet: Sikkerhet ved bruk under graviditet er ikke klarlagt. Dyrestudier viser reproduksjonstoksisitet, som indikerer en mulig risiko for fosterskader. Bør ikke brukes i store mengder eller over lang tid hos gravide.

Amming: Hydrokortison går over i morsmelk. Bør fortrinnsvis ikke brukes under amming pga. mulig systemisk absorpsjon hos mor.

Bivirkninger

Organklasse	Bivirkning
Hud
Sjeldne	Kontaktdermatitt
Ukjent frekvens	Urticaria, utslett
Øye
Sjeldne	Tåkesyn

Frekvens	Bivirkning
Sjeldne
Hud	Kontaktdermatitt
Øye	Tåkesyn
Ukjent frekvens
Hud	Urticaria, utslett

Rapportering av bivirkninger

Overdosering/Forgiftning

H02A B

Glukokortikoider

H02A B

Glukokortikoider

Toksisitet for gruppen: Ingen forgiftningsfare ved akutt overdose selv ved høye doser. Akutt overdose kan muligens forverre underliggende sykdom som ulcus, elektrolyttforstyrrelser, infeksjoner og ødem.

Klinikk for gruppen: Gjentatte store doser metylprednisolon har gitt leverpåvirkning. Andre symptomer er ev. hyperglykemi og ketoacidose. Bradyarytmier, ventrikulære arytmier og hjertestans er observert ved i.v. tilførsel av store doser metylprednisolon og deksametason.

Behandling for gruppen: Ventrikkeltømming og kull sjelden indisert. Ev. symptomatisk behandling.

N01B B06

Cinkokain

N01B B06

Cinkokain

Toksisitet: Begrenset erfaring med overdoser. Relativt høy toksisitet. Lav terskel for å gi kull selv ved mindre doser. Barn: 300 mg til 1-åring (30 mg/kg) ga alvorlig forgiftning og 15 mg/kg til 1-åring og 19 mg/kg til 1-åring ga letal forgiftning.

Klinikk og behandling: Se Amider, N01B B

Suppresjon av hypothalamus-hypofyse-binyre (HPA)-aksen kan oppstå ved overdosering.

Egenskaper

Klassifisering: Til lokal bruk ved inflammatoriske rektallidelser.

Virkningsmekanisme: Virker desinfiserende, adstringerende og epiteliserende. Hydrokortison har en kraftig antiinflammatorisk effekt som gir reduksjon av ødem, hyperemi, smerter og kløe, samt en normalisering av rektalslimhinnen. Cinkokain har lokalanestetisk effekt og aesculin har adstringerende effekt på blodkar. Framycetin er et bredspektret lokalantibiotikum med god vevstoleranse.

Absorpsjon: Hydrokortison absorberes godt fra rektalslimhinnen.

Metabolisme: Hydrokortison nedbrytes til inaktive metabolitter.

Pakninger, priser, refusjon og SPC

Proctosedyl, REKTALSALVE:

Styrke	Pakning Varenr.	SPC¹	Refusjon² Byttegruppe	Pris (kr)³	R.gr.⁴
	30 g 165019		- -	135,00	C

¹Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på Legemiddelverkets nettside. Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.

²Blåresept (T) gjelder forhåndsgodkjent refusjon. For informasjon om individuell stønad, se HELFO For H-resept, se Helsedirektoratet

³Angitt pris er maksimal utsalgspris fra apotek. Pakninger som selges uten resept er angitt med stjerne *. Det er fri prisfastsettelse for pakninger som selges uten resept, og maksimal utsalgspris kan derfor ikke angis.

⁴Reseptgruppe. Utleveringsgruppe.

Sist endret: 14.06.2018
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)

Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:

04.06.2018

Absorpsjon: Opptak i kroppen. Virkestoff absorberes av kroppen for å kunne transporteres til de steder de skal virke. Opptak kan skje gjennom tarmvegg, hud og slimhinner.

Analfissur: Rift i slimhinnen i endetarmsåpningen. Mange med analfissur opplever smerte ved avføring.

Analkløe (Pruritus ani): Kløe i og rundt endetarmsåpningen.

Antiinflammatorisk: Betennelsesdempende. Som motvirker betennelse, dvs. opphovning, rødhet og smerter.

CYP3A-hemmer: Se CYP3A4-hemmer.

Endetarm: Nederste del av fordøyelseskanalen (15-20 cm).

Feokromocytom: En vanligvis godartet svulst i binyremargen. Svulsten forårsaker overproduksjon av adrenalin og noradrenalin. Dette medfører blant annet økt blodtrykk.

Fertilitet (Fruktbarhet): Evnen til å få barn.

Forgiftning: Tilstand som skyldes inntak av giftige stoffer, slik som legemidler, rusmidler, kjemikalier eller stoffer som finnes naturlig i dyr og planter, i en slik mengde at det kan føre til alvorlig skade.

Glukokortikoider: Glukokortikoider er binyrebarkhormoner som er viktige for normal kroppsfunksjon. Syntetiske glukokortikoider har betennelsesdempende og immundempende egenskaper, og brukes f.eks. ved leddgikt, astma og ulike autoimmune sykdommer.

Grå stær (Katarakt): Katarakt eller grå stær: Navn på en øyesykdom. Grå stær er en vanlig sykdom hos eldre. Ved grå stær blir øyelinsen grumset slik at lyset ikke når fram til netthinnen og man får langsomt en forverret synsskarphet.

Grønn stær (Glaukom): Glaukom eller grønn stær er en øyesykdom. Sykdommen kan ofte innebære høyt trykk inne i øyet. På sikt kan tilstanden medføre innskrenkninger i synsfeltet og ubehandlet kan man ende opp med tunnelsyn. Glaukom er en av de vanligste årsakene til blindhet.

Hemoroider: Utposninger på blodkarene (venene) i endetarmen.

Hypothalamus-hypofyse-binyre (HPA)-akse (Hypothalamus-hypofyse-binyre-akse, HPA-akse): (HPA: Hypothalamic-Pituitary-Adrenal) En tenkt akse mellom hypothalamus, hypofyse og binyrer; 3 organer som via hormoner/signalstoff påvirker hverandre og regulerer kroppsfunksjoner som metabolisme, hjerte-karsystem, immunsystem, CNS og reproduksjon.

Indikasjoner: I medisinsk sammenheng brukes indikasjoner for å beskrive grunner til å igangsette et bestemt tiltak, slik som legemiddelbehandling.

Infeksjon (Infeksjonssykdom): Når bakterier, parasitter, virus eller sopp trenger inn i en organisme og begynner å formere seg.

Kontraindikasjoner: Forhold som i et spesielt tilfelle taler imot en viss handlemåte, f.eks. en behandlingsmetode. I Felleskatalogtekstene må de forhold som angis tolkes som absolutte kontraindikasjoner, hvilket betyr at bruken skal unngås helt.

Kortikosteroid: Steroidhormoner som produseres i binyrebarken. De kan inndeles i flere undergrupper: Glukokortikoider, mineralkortikoider og mannlige- og kvinnelige kjønnshormoner.

Metabolisme: Kjemiske prosesser i levende organismer som fører til omdannelse av tilførte (f.eks. legemidler) eller kroppsegne stoffer. Noen legemidler metaboliseres til inaktive metabolitter, mens andre metaboliseres til aktive metabolitter.

Metabolitt: En metabolitt oppstår når et stoff (f.eks. legemiddel) omdannes som følge av kjemiske prosesser i levende organismer (metabolisme). Noen legemidler metaboliseres til inaktive metabolitter, mens andre metaboliseres til aktive metabolitter.

Urticaria (Elveblest): Reaksjon i huden, gjerne over et stort hudområde. Sees som røde vabler.

Ødem (Væskeoppsamling, Væskeopphopning, Væskeansamling): Sykelig opphoping av væske i vevet utenfor cellene. Folkelig beskrives dette som ‘vann i kroppen’.