KAPSLER, harde 250 mg: Hver kapsel inneh.: Saccharomyces boulardii CNCM I-745 250 mg, laktosemonohydrat, hjelpestoffer. Fargestoff: Titandioksid (E 171).
Indikasjoner
Profylakse mot antibiotikaassosiert diaré. Tillegg til vankomycin- eller metronidazolbehandling for å forebygge residiv ved diaré forårsaket av Clostridium difficile.Dosering
Profylakse mot antibiotikaassosiert diaré: Voksne: 2 kapsler morgen og kveld. Behandlingen bør startes innen 48-72 timer etter 1. antibiotikumdose og pågå i minst 3 dager etter avsluttet antibiotikabehandling og høyst 4 uker.Forebygge residiv ved diaré forårsaket av Clostridium difficile ved vankomycin- eller metronidazolbehandling: Voksne: 2 kapsler morgen og kveld. Behandlingen bør startes snarest mulig etter 1. antibiotikumdose og pågå i 4 uker.
Administrering: Kapslene skal ikke blandes med iskalde eller varme drikker.
Forsiktighetsregler
Risiko for utvikling av sepsis når preparatet gis i forbindelse med bukkirurgiske inngrep. Hos pasienter med sentralt venekateter er sjeldne tilfeller av fungemi (med positiv blodprøve for saccharomyces) beskrevet. Kontaminasjonen er mest sannsynlig av eksogen opprinnelse og man bør derfor være forsiktig ved håndtering av Saccharomyces boulardii i nærheten av disse pasientene.Graviditet, amming og fertilitet
Graviditet: Saccharomyces boulardii absorberes ikke fra mage-tarmkanalen. Risiko ved bruk under graviditet er ikke klarlagt.
Amming: Overgang i morsmelk er ukjent.
Bivirkninger
Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Gastrointestinale: forstoppelse, tørste. Hud: Urticaria. Immunsystemet: Allergiske reaksjoner. Tilfeller av sepsis med Saccharomyces boulardii har forekommet hos svært reduserte pasienter.Egenskaper
Klassifisering: Middel ved intestinale infeksjoner.
Virkningsmekanisme: Blokkerer toksinreseptorer i tarmen, samt veksthemmende effekt på visse enteropatogener (E. coli, Shigella, Salmonella, stafylokokker). Videre induserer Saccharomyces boulardii dannelse av sekretorisk IgA i tarmmucosa.
Absorpsjon: Absorberes ikke fra mage-tarmkanalen.
Halveringstid: I feces: 3-9 timer. Steady state i feces oppnås etter 3-5 dager.
Pakninger, priser, refusjon og SPC
Precosa, KAPSLER, harde:
Styrke | Pakning Varenr. |
SPC1 | Refusjon2 Byttegruppe |
Pris (kr)3 | R.gr.4 |
---|---|---|---|---|---|
250 mg | 50 stk. (glassbeholder) 022623 |
- Byttegruppe |
276,20 | C |
Sist endret: 20.06.2017
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:
26.06.2017