PULVER TIL INFUSJONSVÆSKE, oppløsning 2 g/0,25 g og 4 g/0,5 g: Hvert hetteglass inneh.: Piperacillinnatrium tilsv. piperacillin 2 g, resp. 4 g, tazobaktamnatrium tilsv. tazobaktam 0,25 g, resp. 0,5 g.
Indikasjoner
Det bør tas hensyn til offisielle retningslinjer for riktig bruk av antibakterielle legemidler. Voksne og ungdom: Alvorlig pneumoni inkl. sykehuservervet og respiratorrelatert pneumoni, urinveisinfeksjoner (inkl. pyelonefritt) med komplikasjoner, intraabdominale infeksjoner med komplikasjoner, hud- og bløtvevsinfeksjoner (inkl. diabetes fotinfeksjoner) med komplikasjoner. Behandling av pasienter med bakteriemi som opptrer i forbindelse med, eller mistenkes å være forbundet med, noen av infeksjonene nevnt ovenfor. Kan brukes ved behandling av pasienter med nøytropeni med feber mistenkt forårsaket av en bakterieinfeksjon. Barn 2-12 år: Intraabdominale infeksjoner med komplikasjoner. Kan brukes ved behandling av barn med nøytropeni og feber mistenkt forårsaket av en bakterieinfeksjon.Dosering
Dose og doseringsfrekvens avhenger av infeksjonens alvorlighetsgrad og lokalisering samt forventede patogener. Vanlig behandlingstid ved de fleste indikasjoner er 5-14 dager. Behandlingstiden avhenger imidlertid av infeksjonens alvorlighetsgrad, patogen(er) og pasientens kliniske og bakteriologiske utvikling.Voksne og ungdom: Vanlig dose er 4 g piperacillin/0,5 g tazobaktam hver 8. time. Ved nosokomial pneumoni og bakterieinfeksjoner hos pasienter med nøytropeni er anbefalt dose 4 g piperacillin/0,5 g tazobaktam hver 6. time. Dette regimet kan også være relevant for behandling av pasienter med andre indiserte infeksjoner hvis de er særlig alvorlige. Behandlingsfrekvens og anbefalt dose etter indikasjon eller tilstand:
Behandlingsfrekvens |
Piperacillin/tazobaktam 4 g/0,5 g |
---|---|
Hver 6. time |
Alvorlig pneumoni |
|
Voksne med nøytropeni og feber mistenkt forårsaket av en bakterieinfeksjon |
Hver 8. time |
Urinveisinfeksjoner (inkl. pyelonefritt) med komplikasjoner |
|
Intraabdominale infeksjoner med komplikasjoner |
|
Hud- og bløtvevsinfeksjoner (inkl. diabetes fotinfeksjoner) |
Barn 2-12 år: Behandlingsfrekvens og dose etter kroppsvekt og indikasjon eller tilstand:
Dose pr. vekt og behandlingsfrekvens |
Indikasjon/tilstand |
---|---|
80 mg piperacillin/10 mg tazobaktam |
Barn med nøytropeni og feber mistenkt forårsaket av bakterieinfeksjon1 |
100 mg piperacillin/12,5 mg tazobaktam |
Intraabdominale infeksjoner med komplikasjoner1 |
ClCR (ml/minutt) |
Piperacillin/tazobaktam (anbefalt dose) |
---|---|
Voksne og ungdom: |
|
>40 |
Dosejustering ikke nødvendig |
20-40 |
Anbefalt maks. dose: 4 g/0,5 g hver 8. time |
<20 |
Anbefalt maks. dose: 4 g/0,5 g hver 12. time |
Barn 2-12 år: |
|
>50 |
Dosejustering ikke nødvendig |
≤50 |
70 mg/8,75 mg pr. kg kroppsvekt hver 8. time |
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene eller andre penicilliner. Tidligere akutt, alvorlig allergisk reaksjon for andre betalaktamer (f.eks. cefalosporin, monobaktam eller karbapenem).Forsiktighetsregler
Ved valg av preparatet bør det tas hensyn til egnethet av bredspektret semisyntetisk penicillin, basert på infeksjonens alvorlighetsgrad og prevalens av resistens for andre egnede antibiotika. Overfølsomhet: Før behandlingsoppstart bør det foretas en grundig utspørring mht. tidligere overfølsomhetsreaksjoner for penicilliner, andre betalaktamer (f.eks. cefalosporin, monobaktam eller karbapenem) og andre allergener. Alvorlige, av og til fatale overfølsomhetsreaksjoner (anafylaktiske/anafylaktoide reaksjoner, inkl. sjokk), er rapportert under behandling med penicilliner, inkl. piperacillin/tazobaktam. Det er mer sannsynlig at disse reaksjonene oppstår ved tidligere overfølsomhet for flere allergener. Alvorlige overfølsomhetsreaksjoner krever seponering, og kan kreve administrering av adrenalin og andre akuttiltak. Preparatet kan forårsake alvorlige kutane bivirkninger, f.eks. Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer, og akutt generalisert pustuløst utslett. Dersom pasienter får hudutslett, bør de overvåkes nøye, og preparatet seponeres dersom det er progresjon av lesjoner. Antibiotikaindusert pseudomembranøs kolitt: Kan manifesteres ved kraftig, vedvarende diaré (kan være livstruende). Symptomer kan oppstå under eller etter antibakteriell behandling. I slike tilfeller bør preparatet seponeres. Superinfeksjoner: Behandling med preparatet kan gi opphav til resistente organismer, som kan medføre superinfeksjoner. Blødningsmanifestasjoner: Har forekommet hos enkelte pasienter som får betalaktam-antibiotika. Disse reaksjonene er av og til forbundet med unormale koagulasjonstester, som koagulasjonstid, blodplateaggregasjon og protrombintid, og det er mer sannsynlig at de oppstår ved nyresvikt. Ved blødningsmanifestasjoner bør antibiotikumet seponeres og egnet behandling startes. Leukopeni og nøytropeni: Kan oppstå, spesielt ved langtidsbehandling. Regelmessig vurdering av hematopoetisk funksjon bør foretas. Nevrologiske komplikasjoner: Kan oppstå i form av kramper ved bruk av høye doser, spesielt ved nedsatt nyrefunksjon. Hjelpestoffer: Inneholder 2,4 mmol (54 mg) natrium pr. g piperacillin, og bør tas i betraktning hos pasienter på kontrollert natriumdiett. Hypokalemi kan oppstå ved små kaliumreserver eller samtidig bruk av legemidler som kan redusere kaliumnivåene; regelmessige elektrolyttmålinger kan være tilrådelig hos disse. Nedsatt nyrefunksjon: Pga. potensiell nefrotoksisitet bør preparatet brukes med forsiktighet ved nedsatt nyrefunksjon og hos hemodialysepasienter. Intravenøse doser og administreringsintervaller bør justeres etter grad av nedsatt nyrefunksjon (se Dosering).Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
Bivirkninger
Organklasse | Bivirkning |
Blod/lymfe | |
Vanlige | Anemi, trombocytopeni |
Mindre vanlige | Leukopeni |
Sjeldne | Agranulocytose |
Ukjent frekvens | Eosinofili, hemolytisk anemi, pancytopeni, trombocytose |
Gastrointestinale | |
Svært vanlige | Diaré |
Vanlige | Abdominalsmerte, dyspepsi, forstoppelse, kvalme, oppkast |
Sjeldne | Stomatitt |
Generelle | |
Vanlige | Feber, reaksjon på injeksjonsstedet |
Mindre vanlige | Frysninger |
Hud | |
Vanlige | Kløe, utslett |
Mindre vanlige | Erythema multiforme, makulopapuløst utslett, urticaria |
Sjeldne | Toksisk epidermal nekrolyse |
Ukjent frekvens | Akutt generalisert eksantematøs pustulose, bulløs dermatitt, DRESS, eksfoliativ dermatitt, purpura, Stevens-Johnsons syndrom |
Immunsystemet | |
Ukjent frekvens | Anafylaktisk reaksjon, anafylaktisk sjokk, anafylaktoid reaksjon, anafylaktoid sjokk, overfølsomhet |
Infeksiøse | |
Vanlige | Candidiasis |
Sjeldne | Pseudomembranøs kolitt |
Kar | |
Mindre vanlige | Flebitt, flushing, hypotensjon, tromboflebitt |
Lever/galle | |
Ukjent frekvens | Gulsott, hepatitt |
Luftveier | |
Sjeldne | Epistakse |
Ukjent frekvens | Eosinofil pneumoni |
Muskel-skjelettsystemet | |
Mindre vanlige | Artralgi, myalgi |
Nevrologiske | |
Vanlige | Hodepine |
Nyre/urinveier | |
Ukjent frekvens | Nyresvikt, tubulointerstitiell nefritt |
Psykiske | |
Vanlige | Insomni |
Stoffskifte/ernæring | |
Mindre vanlige | Hypokalemi |
Undersøkelser | |
Vanlige | Forlenget APTT, positiv direkte Coombs-test, redusert albumin i blod, redusert totalprotein, økt ALAT, økt ALP i blod, økt ASAT, økt karbamid i blod, økt kreatinin i blod |
Mindre vanlige | Forlenget protrombintid, redusert blodglukose, økt bilirubin i blod |
Ukjent frekvens | Forlenget blødningstid, økt γ-GT |
Frekvens | Bivirkning |
Svært vanlige | |
Gastrointestinale | Diaré |
Vanlige | |
Blod/lymfe | Anemi, trombocytopeni |
Gastrointestinale | Abdominalsmerte, dyspepsi, forstoppelse, kvalme, oppkast |
Generelle | Feber, reaksjon på injeksjonsstedet |
Hud | Kløe, utslett |
Infeksiøse | Candidiasis |
Nevrologiske | Hodepine |
Psykiske | Insomni |
Undersøkelser | Forlenget APTT, positiv direkte Coombs-test, redusert albumin i blod, redusert totalprotein, økt ALAT, økt ALP i blod, økt ASAT, økt karbamid i blod, økt kreatinin i blod |
Mindre vanlige | |
Blod/lymfe | Leukopeni |
Generelle | Frysninger |
Hud | Erythema multiforme, makulopapuløst utslett, urticaria |
Kar | Flebitt, flushing, hypotensjon, tromboflebitt |
Muskel-skjelettsystemet | Artralgi, myalgi |
Stoffskifte/ernæring | Hypokalemi |
Undersøkelser | Forlenget protrombintid, redusert blodglukose, økt bilirubin i blod |
Sjeldne | |
Blod/lymfe | Agranulocytose |
Gastrointestinale | Stomatitt |
Hud | Toksisk epidermal nekrolyse |
Infeksiøse | Pseudomembranøs kolitt |
Luftveier | Epistakse |
Ukjent frekvens | |
Blod/lymfe | Eosinofili, hemolytisk anemi, pancytopeni, trombocytose |
Hud | Akutt generalisert eksantematøs pustulose, bulløs dermatitt, DRESS, eksfoliativ dermatitt, purpura, Stevens-Johnsons syndrom |
Immunsystemet | Anafylaktisk reaksjon, anafylaktisk sjokk, anafylaktoid reaksjon, anafylaktoid sjokk, overfølsomhet |
Lever/galle | Gulsott, hepatitt |
Luftveier | Eosinofil pneumoni |
Nyre/urinveier | Nyresvikt, tubulointerstitiell nefritt |
Undersøkelser | Forlenget blødningstid, økt γ-GT |
Overdosering/Forgiftning
Egenskaper
Andre opplysninger
Påvirkning av laboratorietester: Ikke-enzymatiske metoder for måling av glukose i urin kan føre til falske positive resultater. Enzymatisk måling av glukose i urin er derfor nødvendig ved behandling med preparatet. En rekke kjemiske målemetoder for protein i urin kan gi falske positive resultater. Proteinmåling med dip-sticks påvirkes ikke. Direkte Coombs test kan bli positiv. Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA-tester kan gi falske positive resultater. Kryssreaksjoner med ikke-Aspergillus-polysakkarider og -polyfuranoser med Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA-test er rapportert. Positive prøveresultater for de ovennevnte testene bør bekreftes med andre diagnostiske metoder.Pakninger, priser, refusjon og SPC
Piperacillin/Tazobactam, PULVER TIL INFUSJONSVÆSKE, oppløsning:
Styrke | Pakning Varenr. |
SPC1 | Refusjon2 Byttegruppe |
Pris (kr)3 | R.gr.4 |
---|---|---|---|---|---|
2 g/0,25 g | 10 stk. (hettegl.) 574672 |
Blå resept Byttegruppe |
819,50 | C | |
4 g/0,5 g | 10 stk. (hettegl.) 058658 |
Blå resept Byttegruppe |
1344,40 | C |
Sist endret: 03.09.2020
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
24.10.2017