Pevaryl

Pevaryl Depot

Trimb

Antimykotikum.

ATC-nr.: D01A C03 og G01A F05

  

   Står ikke på WADAs dopingliste

Bestill bekreftelse på dopingsøk



Miljørisiko i Norge
 D01A C03
Ekonazol
 
PNEC: 0,2 μg/liter
Salgsvekt: 19,2921 kg
Miljørisiko: Bruk av ekonazol gir ubetydelig risiko for miljøpåvirkning.
Bioakkumulering: Bioakkumulering av ekonazol kan ikke utelukkes, da data mangler.
Nedbrytning: Det kan ikke utelukkes at ekonazol er persistent, da data mangler.
Miljøinformasjonen (datert 11.02.2019) er utarbeidet av Janssen.
Se miljøinfo for virkestoff i samme ATC-gruppe

KREM + VAGITORIER, kombinasjonspakning 1% + 150 mg: Pevaryl: 1 g krem inneh.: Ekonazolnitrat 10 mg, Pegoxol 7 stearate, oleoylmakrogolglyserider, flytende parafin, butylhydroksyanisol (E 320), benzosyre (E 210), renset vann. Hver vagitorie inneh.: Ekonazolnitrat 150 mg, Wecobee M, Wecobee F.S. D01A C03 og G01A F05


KREM + VAGITORIER, kombinasjonspakning 1% + 150 mg: Pevaryl Depot: 1 g krem inneh.: Ekonazolnitrat 10 mg, Pegoxol 7 stearate, oleoylmakrogolglyserider, flytende parafin, butylhydroksyanisol (E 320), benzosyre (E 210), renset vann. Hver depotvagitorie inneh.: Ekonazolnitrat 150 mg, Polygel, vannfri kolloidal silika, Witepsol H19, Wecobee FS, stearyl heptanoat. D01A C03 og G01A F05


Indikasjoner

Vaginitter og vulvitter forårsaket av gjærsopp (Candida).
Reseptfri bruk: Til lokalbehandling i skjeden og rundt skjedeåpningen.

Dosering

Ved vaginal og perianogenital soppinfeksjon i kombinasjon med vagitorier perianalt og/eller vulvært: Krem: Smøres i og rundt skjedeåpningen 2-3 ganger daglig til symptomene er borte (ca. 1 uke), deretter ytterligere i 3 dager. Seksualpartner bør behandles ved symptomer. Etter vask av glans penis og forhud, gnis kremen inn 2 ganger daglig til symptomfrihet (ca. 1 uke), deretter i ytterligere 3 dager.
Vaginitter og vulvitter, engangsbehandling: Depotvagitorie: Vagitorien appliseres dypt i skjeden ved sengetid. Dette gjøres enklest i tilbakelent/liggende stilling.
Vaginitter og vulvitter, flere dagers behandling og ev. i kombinasjon med krem: Vagitorier: Én vagitorie appliseres dypt i skjeden hver kveld i 3 dager etter hverandre. Dette gjøres enklest i tilbakelent/liggende stilling. Ved behov gjentas behandlingen ytterligere i 3 dager. Ved samtidig vaginal og perianogenital soppinfeksjon kan behandlingen kombineres med krem perianalt og/eller vulvært.
Tilberedning/Håndtering: Se pakningsvedlegg. Preparatene kan vaskes av med vann og farger ikke hud eller klær.
Administrering: Krem: Til bruk på hud. Vagitorier: Til vaginal bruk. Gravide bør vaske hendene grundig før innføring av vagitorier.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene.

Forsiktighetsregler

Kun til vaginal bruk, skal ikke brukes i øyne eller oralt. Ved egenbehandling av vaginitter og vulvitter: Lege skal kontaktes om forbedringer ikke inntreffer i løpet av 3 dager eller ved gjentatte infeksjoner over lang tid. Soppinfeksjoner forekommer relativt sjelden hos kvinner <16 år og etter overgangsalderen, ca. 55 år. Disse aldersgruppene bør behandles i samråd med lege. Kontakt med lateksprodukter (f.eks. pessar og kondom) bør unngås, da gummien kan ødelegges. Enhver lokal vaginal behandling kan inaktivere spermiedrepende midler. Bør ikke brukes samtidig med annen intern eller ekstern behandling av genitalia. Ved tegn til irritasjon eller overfølsomhet bør behandlingen avbrytes. Overfølsomhet for imidazol kan gi overfølsomhet for ekonazolnitrat.

Interaksjoner

For utfyllende informasjon fra Legemiddelverket om relevante interaksjoner, se G01A F05og D01A C03
Begrenset systemisk absorpsjon, men pasienter på oral antikoagulasjonsbehandling som warfarin og kumarinderivater bør følges mht. effekt på koagulasjon. Samtidig bruk med lateksprodukter og/eller spermiedrepende midler bør unngås, se Forsiktighetsregler.

Gå til interaksjonsanalyse


Graviditet, amming og fertilitet

Graviditet: Lav systemisk absorpsjon, men adekvate studier og relevante epidemiologiske data mangler. Bør ikke benyttes i 1. trimester med mindre legen vurderer det som helt nødvendig. Kan benyttes i 2. og 3. trimester dersom potensiell nytte for moren oppveier potensiell risiko for fosteret.
Amming: Overgang i morsmelk er ukjent. Det bør utvises forsiktighet ved bruk under amming.
Fertilitet: Humane data mangler.
Ekonazol

Bivirkninger

Vagitorier: Vanlige (≥1/100 til <1/10): Hud: Pruritus, brennende følelse i huden. Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Hud: Utslett. Kjønnsorganer/bryst: Brennende følelse vulvovaginalt. Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000): Hud: Erytem. Ukjent frekvens: Hud: Angioødem, urticaria, kontaktdermatitt, hudavskalling. Immunsystemet: Hypersensitivitet. Øvrige: Smerte, irritasjon, hevelse. Krem: Vanlige (≥1/100 til <1/10): Hud: Pruritus, brennende følelse i huden. Øvrige: Smerte. Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Hud: Erytem. Øvrig: Ubehag, hevelse. Ukjent frekvens: Hud: Angioødem, kontaktdermatitt, utslett, urticaria, blemmer, hudavskalling. Immunsystemet: hypersensitivitet.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning

Se Giftinformasjonens anbefalinger: G01A F05

Egenskaper

Klassifisering: Imidazolderivat med et bredt antimykotisk virkningsspektrum.
Virkningsmekanisme: Virker fungicid ved å øke permeabiliteten av cellenes membransystemer, og ved å hemme cellenes enzymsystemer. Virksomt mot dermatofytter, Candida, mugg, samt grampositive bakterier. Primær eller sekundær resistens er ikke påvist, heller ingen kryssresistens. Hurtig innsettende effekt med rask lindring av symptomene. Vaginalpreparatene normaliserer pH-verdien i vagina, den fysiologiske balanse gjenopprettes hurtig og Døderlein-floraen normaliseres. Pevaryl Depot: Vagitorien danner etter oppløsning (som er uavhengig av fuktighet i vagina) en gelstruktur, hvorfra alt ekonazolnitrat er frigjort i løpet av 3-5 dager.
Absorpsjon: Penetrerer lett huden, men absorberes i liten grad over i blodbanen ved lokalbehandling.

Pakninger uten resept

Pakningene er unntatt fra reseptplikt.

Sist endret: 09.01.2017
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:

12.10.2017

 

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på Legemiddelverkets nettside. Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Pevaryl, KREM + VAGITORIER, kombinasjonspakning:

StyrkePakning
Varenr.
Refusjon1
Byttegruppe
Pris (kr)2R.gr.3SPC
1% + 150 mgKombinasjonspakn.: 3 vagitorier 150 mg og 15 g krem
457479
Blå resept
-
*FSPC_ICON

Pevaryl Depot, KREM + VAGITORIER, kombinasjonspakning:

StyrkePakning
Varenr.
Refusjon1
Byttegruppe
Pris (kr)2R.gr.3SPC
1% + 150 mgKombinasjonspakn.: 1 depotvagitorie 150 mg og 15 g krem
559909
-
-
*FSPC_ICON

1Gjelder forhåndsgodkjent refusjon. For informasjon om individuell stønad, se HELFO.

2Pakninger som selges uten resept er angitt med stjerne * i kolonnen Pris. Det er fri prisfastsettelse for pakninger som selges uten resept, og maksimal utsalgspris kan derfor ikke angis.

3Reseptgruppe. Utleveringsgruppe.


Ordforklaringer til teksten
 

Ordforklaringer

absorpsjon: Opptak i kroppen. Virkestoff absorberes av kroppen for å kunne transporteres til de steder de skal virke. Opptak kan skje gjennom tarmvegg, hud og slimhinner.

angioødem (angionevrotisk ødem, quinckes ødem): Hevelse i hud og slimhinner, ofte i ansiktet, øyne eller lepper. Kan i verste fall føre til pustebersvær og kvelning. Kan forekomme ved allergi, men varme, sollys og trykk kan også være utløsende faktorer. Oppstår noen ganger ved legemiddelbruk.

antimykotikum (antimykotika): Legemiddel som virker mot sopp.

erytem (hudrødme): Diffus rødhet i huden.

fertilitet (fruktbarhet): Evnen til å få barn.

forgiftning: Tilstand som skyldes inntak av giftige stoffer, slik som legemidler, rusmidler, kjemikalier eller stoffer som finnes naturlig i dyr og planter, i en slik mengde at det kan føre til alvorlig skade.

indikasjoner: I medisinsk sammenheng brukes indikasjoner for å beskrive grunner til å igangsette et bestemt tiltak, slik som legemiddelbehandling.

infeksjon (infeksjonssykdom): Når bakterier, parasitter, virus eller sopp trenger inn i en organisme og begynner å formere seg.

kontraindikasjoner: Forhold som i et spesielt tilfelle taler imot en viss handlemåte, f.eks. en behandlingsmetode. I Felleskatalogtekstene må de forhold som angis tolkes som absolutte kontraindikasjoner, hvilket betyr at bruken skal unngås helt.

urticaria (elveblest): Reaksjon i huden, gjerne over et stort hudområde. Sees som røde vabler.

vaginitt (kolpitt, skjedeinfeksjon, skjedebetennelse): Betennelse eller infeksjon i vagina (skjeden). Se også bakteriell vaginose.

vulvitt: Betennelse eller infeksjon i vulva (de ytre kjønnsorganene).