Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
Vinorelbin Ebewe 10 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
vinorelbin
- Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
- Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
- Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
- Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
- Hva Vinorelbin Ebewe er og hva det brukes mot
- Hva du må vite før du bruker Vinorelbin Ebewe
- Hvordan du bruker Vinorelbin Ebewe
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer Vinorelbin Ebewe
- Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
- dersom du er allergisk overfor vinorelbin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
- dersom du har eller nylig har hatt en alvorlig infeksjon eller har alvorlig nedsatt antall hvite blodlegemer (nøytropeni)
- dersom du har alvorlig nedsatt antall blodceller som kalles blodplater i blodet
- dersom du ammer
- i kombinasjon med gulfebervaksine
- dersom du tidligere har hatt hjertesykdom kalt iskemisk hjertesykdom.
- dersom du samtidig får strålebehandling av leveren.
- dersom du har tegn eller symptomer på infeksjon (som feber, frysninger, sår hals osv.), informer legen din så raskt som mulig, slik at eventuelle nødvendige undersøkelser kan settes i gang.
- dersom du får svekket, levende vaksiner som oral polio eller BCG.
- all kontakt med øynene må nøye unngås, da dette innebærer risiko for alvorlig irritasjon og til og med sårdannelse på hornhinnen. Ved eventuell kontakt med øynene må øynene umiddelbart skylles med vanlig saltoppløsning.
- dersom du bruker noen av legemidlene som er listet i avsnittet «Andre legemidler og Vinorelbin Ebewe» i dette pakningsvedlegget.
- medisiner mot kreft som påvirker benmargen
- karbamazepin, fenytoin og fenobarbital (medisiner mot epilepsi)
- antibiotika som rifampicin, erytromycin, klaritromycin, telitromycin
- Johannesurt (Hypericum perforatum)
- ketokonazol og itrakonazol (mot sopp)
- antivirale medisiner mot HIV som ritonavir (HIV proteasehemmere)
- nefazodon (mot depresjon)
- ciklosporin og tacrolimus (medisiner som nedsetter kroppens immunforsvar)
- verapamil, kinidin (brukt ved hjertelidelser)
- andre medisiner mot kreft, som mitomycin C, cisplatin
- blodfortynnende midler, f.eks. warfarin
- vaksiner mot gulfeber og andre levende vaksiner
- et legemiddel mot kreft som kalles lapatinib og tas gjennom munnen (brukes for eksempel mot brystkreft)
Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Vinorelbin forårsaker fosterskader og skal ikke brukes ved graviditet med mindre fordelen er større enn risikoen. Legen din vil diskutere dette med deg. Du må bruke en sikker prevensjonsmetode under behandling og opp til tre måneder etter avsluttet behandling. Rådfør deg med lege hvis du mistenker at du er gravid.
Det er ukjent om vinorelbin skilles ut i morsmelk. Du må ikke amme når du behandles med vinorelbin. Hvis behandling er påkrevd, må amming avbrytes.
Vinorelbin kan ha gentoksiske effekter. Derfor rådes menn ikke til å gjøre en kvinne gravid under behandlingen og i minimum tre måneder etter behandling. Rådgivning angående oppbevaring av spermier bør søkes før behandlingsstart på grunn av fare for irreversibel infertilitet etter behandling med vinorelbin.
Unormal følelse for berøring som vanligvis stopper etter avsluttet behandling. For høyt eller for lavt blodtrykk, inkludert hetetokter og kalde hender og føtter. Pustevansker og pipende pust. Alvorlig infeksjon som kan ramme tarmene, blodforgiftning.
Feber og infeksjon, forårsaket av svært lavt antall blodceller, reduksjon av antall hvite og røde blodceller samt blodplater. Hånd-fot-syndrom som omfatter rødhet (ligner solbrenthet), hevelse, prikkende eller brennende følelse (følsom for berøring), stramninger i huden, tykke træler og blemmer i håndflatene og under fotsålene.
Oppbevares i kjøleskap (2-8ºC).
Skal ikke fryses.
Oppbevar hetteglasset i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Bruk ikke Vinorelbin Ebewe etter utløpsdatoen som er angitt på den ytre emballasjen. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
- Virkestoff er vinorelbintartrat tilsvarende vinorelbin 10 mg/ml.
- Hjelpestoff er vann til injeksjonsvæsker
Hver milliliter (ml) Vinorelbin Ebewe inneholder vinorelbintartrat tilsvarende 10 milligram (mg) vinorelbin.
Hvert 5 ml-hetteglass inneholder totalt 50 mg vinorelbin
1 ml: 1, 5 og 10 hetteglass
5 ml: 1, 5 og 10 hetteglass
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Mondseestrasse 11
4866 Unterach
Østerrike
Det skal brukes passende øyebeskyttelse, engangshansker, ansiktsmaske og engangsforkle.
Eventuelt søl eller lekkasje skal tørkes opp.
Enhver kontakt med øynene må unngås. Skyll umiddelbart øyet med vanlig saltoppløsning hvis slik kontakt oppstår. Hvis irritasjonen ikke går over bør øyelege kontaktes. Hvis noe søles på huden, skyll grundig med vann.
Etter tilberedning skal alle eksponerte overflater rengjøres grundig og hender og ansikt vaskes.
Eventuelle legemiddelrester eller ubrukt legemiddel skal destrueres i henhold til lokale krav.
Åpnet pakning: Bør brukes umiddelbart, og eventuelt overflødig oppløsning bør kasseres.
Ordforklaringer til teksten
Ordforklaringer
allergisk reaksjon: Kroppsreaksjon som inkluderer opphovning, rødhet, kløe, rennende nese og pustevansker når kroppen blir utsatt for noe den er allergisk mot, f.eks. pollen, legemidler, visse matvarer og pelsdyr. En alvorlig allergisk reaksjon kan føre til anafylaksi.
anafylaktisk reaksjon (anafylaksi): Akutt og alvorlig allergisk reaksjon med symptomer som feber, utslett, opphovning, pustebesvær og blodtrykksfall. Anafylaktisk sjokk er livstruende om man ikke setter i gang med legemiddelbehandling i form av antihistaminer og adrenalin.
anemi (blodmangel): Reduksjon i antall røde blodceller eller nivået av blodpigment, hemoglobin. Kan bl.a. forårsakes av blodtap eller arvelige faktorer.
angina pectoris (angina, hjertekrampe): Brystsmerter som stråler ut til bl.a. nakke og armer. Oppstår som følge av redusert blodstrøm i hjertearteriene pga. innsnevringer.
antiviral: Noe som hindrer at virus kan formere seg. Antivirale legemidler brukes mot virusinfeksjoner.
betennelse (inflammasjon): Skade eller nedbrytning av kroppsvev.
blodplater (trombocytter): Trobocytter/blodplater er skiveformede fragmenter av store hvite blodceller som kalles megakarocytter. Blodplater har en viktig funksjon ved blødning, siden de inneholder stoffer som er nødvendige for at blod skal størkne. De kan også klebre seg sammen for å tette hullet i en blodårevegg hvis denne skades.
brystkreft (brystcancer, brystsvulst, brysttumor, cancer mammae): Ondartet svulst i brystet hos kvinner. Står for ca. 30% av all kreftsykdom som rammer kvinner. Sykdommen kan behandles på mange måter, blant annet med kirurgi, stråling og kjemoterapi.
elveblest (urticaria): Reaksjon i huden, gjerne over et stort hudområde. Sees som røde vabler.
epilepsi: Sykdom der enkelte hjerneceller blir overaktive, noe som gir ulike typer krampeanfall enten med eller uten påfølgende bevisstløshet.
feber (pyreksi, febertilstand): Kroppstemperatur på 38°C eller høyere (målt i endetarmen).
fertilitet (fruktbarhet): Evnen til å få barn.
flebitt (årebetennelse, venebetennelse): Betennelse i en vene.
glukokortikoider: Glukokortikoider er binyrebarkhormoner som er viktige for normal kroppsfunksjon. Syntetiske glukokortikoider har betennelsesdempende og immundempende egenskaper, og brukes f.eks. ved leddgikt, astma og ulike autoimmune sykdommer.
glukoseoppløsning (dekstroseoppløsning): Glukose = dekstrose (dekstrose er en eldre betegnelse på glukose). I Felleskatalogen er disse ofte omtalt som oppløsningsvæsker for ulike preparater til parenteral bruk.
gulfeber: Akutt infeksjonssykdom, hovedsakelig fra tropiske land, forårsaket av et virus som spres fra mygg til mennesker. Den alvorligste formen gir feber, gulsott og nyreskade.
hjerteinfarkt (myokardinfarkt, myokardreinfarkt, hjerteattakk): Hjerteinfarkt oppstår når du får blodpropp i hjertet. Blodproppen gjør at deler av hjertemuskelen ikke får tilført oksygenholdig blod, og denne delen av hjertemuskelen går til grunne.
hånd-fot syndrom (palmar-plantar erytrodysestesisyndrom, ppes): Palmar-plantar erytrodysestesi også kjent som hånd-fot syndrom er en bivirkning som kan forekomme under kjemoterapi. Symptomene inkluderer rødhet, prikking, hevelse og smerte i håndflatene og/eller fotsålene.
infeksjon (infeksjonssykdom): Når bakterier, parasitter, virus eller sopp trenger inn i en organisme og begynner å formere seg.
infertilitet: Manglende evne til å få barn.
intravenøs (i.v., intravenøst): Begrepet betegner administrering av et parenteralt preparat som skal gis intravenøst.
kreatinin: Kreatinin er et stoff som dannes i musklene og kan bare fjernes fra kroppen gjennom filtrering i nyrene.
kreft (cancer): En gruppe sykdommer som skyldes ukontrollert celledeling. Celledelingen gir opphopning av kreftceller, hvilket gir dannelse av en kreftsvulst i organet der veksten startet.
kvalme: Kvalme (nausea) er en ubehagsfornemmelse i mellomgulv og mage, som ofte er fulgt av en følelse av at en vil kaste opp. Kvalme kan forekomme f.eks. ved reisesyke, graviditet, migrene, sykdom i mage-tarmkanalen, forgiftninger, sykdom i hjernen/indre øret, skader i hodet/hjernen og bruk av legemidler (bivirkning).
lungekreft (lungecancer): Lungekreft er en ondartet svulst som oppstår i lungene. Sykdommen er svært alvorlig og utvikler seg vanligvis raskt. Røyking er årsaken til lungekreft for 90% av mennene og for 80% av kvinnene.
nøytropeni (neutropeni, mangel på nøytrofile granulocytter): Sykelig redusert antall nøytrofile granulocytter i blodet.
siadh (syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion, uhensiktsmessig sekresjon av antidiuretisk hormon): (SIADH: Syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion) Uhensiktsmessig sekresjon av antidiuretisk hormon: Tilstand der kroppen mister for mye salter og holder tilbake for mye vann via nyrene, pga. vedvarende forhøyet utskillelse av hormonet ADH. Det fins mange årsaker til dette, f.eks. ADH-produserende svulster, skader eller sykdommer i bestemte hjernestrukturer og i lungene, samt enkelte legemidler.