Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
Vallergan 5 mg/ml mikstur, oppløsning
alimemazintartrat
- Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
- Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
- Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
- Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
- Hva Vallergan mikstur er og hva det brukes mot
- Hva du må vite før du bruker Vallergan mikstur
- Hvordan du bruker Vallergan mikstur
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer Vallergan mikstur
- Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
- mot forbigående og kortvarige søvnvansker.
- ved søvnforstyrrelser som opptrer i avvenningsfasen hos personer med alkohol- og/eller rusproblemer.
- som hjelpemiddel ved søvnvansker hos barn.
- ved kløe ved forskjellige hudlidelser
- hos barn som dempende/beroligende middel før operasjon.
- dersom du er allergisk overfor alimemazintartrat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
- ved nedsatt bevissthet, alvorlige forgiftninger eller leverskader.
- dersom du har unormalt lavt antall hvite celler i blodet (leukopeni) eller har en sykdom som kjennetegnes av en sykelig økt tendens til muskelsvakhet og utmattelse av muskulaturen (myasthenia gravis).
- hos barn under 2 års alder, på grunn av risiko for betydelig sløvende effekt og nedsatt pust.
- Brukes med forsiktighet ved lever- og nyreskader, dersom du har en tilstand med økt muskelspenning og krampeartet sammentrekning i én eller flere muskelgrupper (spastisitet), epilepsi eller kramper.
- Brukes med forsiktighet ved hjertesykdom, høy alder, lav kaliumnivå i blodet og bruk av et legemiddel mot depresjon som heter trisykliske antidepressiver pga. økt risiko for hjerterytmeforstyrrelser.
- Forårsaker døsighet om morgenen etter bruk som sovemiddel
- Reaksjonsevnen kan påvirkes hvis preparatet gis om dagen.
- Redusert virkning av preparatet kan oppstå etter få dagers sammenhengende bruk.
- Forbigående søvnproblemer kan oppstå når du slutter å ta preparatet. Hvis du skal slutte med preparatet etter langvarig bruk, må det gjøres gradvis.
- Legens foreskrevede dosering må ikke overskrides.
Effekten av behandlingen kan påvirkes hvis legemidlet tas sammen med alkohol, enkelte midler mot høyt blodtrykk, sterke smertestillende midler, narkosemidler, de fleste legemidler som brukes ved psykiatriske lidelser og sove- og beroligende midler.
Det foreligger risiko for fosterskadelige effekter hvis Vallergan benyttes i siste del av graviditeten. Bruk derfor ikke Vallergan under graviditet annet enn når legen har bestemt det.
Går over i morsmelk, men virkning på barn som ammes er ikke sannsynlig. Rådfør deg likevel med lege ved mer enn tilfeldig bruk av Vallergan under amming.
Dette legemiddelet inneholder små mengder etanol (alkohol), mindre enn 100 mg per dose.
Voksne og barn over 14 år: 2,5-5 ml (12,5-25 mg) 1/2 -1time før sengetid.
Barn 2-14 år: Tilpasses det enkelte barns alder og tilstand. 2,5-5 ml (12,5-25 mg) 1/2 -1 time før sengetid.
8-16 ml (40-80 mg) 1/2 -1 time før sengetid.
Voksne og barn over 14 år: 2 ml (10 mg) 3-4 ganger daglig.
Barn: 2-14 år: 0,5-1,25 ml (2,5-6,25 mg) 3-4 ganger daglig. Største dose fortrinnsvis om kvelden.
Barn 2-7 år: 2-3 mg/kg 1-2 timer før operasjonen.
Såkalt malignt nevroleptikasyndrom er sett ved overdosering. Symptomene er blant annet overoppheting, muskelstivhet og endret mental tilstand. Syndromet kan være dødelig, og Vallergan-behandlingen må avbrytes umiddelbart og behandling på sykehus startes opp.
Døsighet, munntørrhet, lett svimmelhet, lett hodepine, nesetetthet og fordøyelsesbesvær.
Forstoppelse, problemer med vannlating og synsforstyrrelser.
Gulsott, blodtrykksfall, økt puls, redusert antall hvite blodlegemer, få granulocytter i blodet, kramper og plager med stive muskler, ustøe eller skjelvende bevegelser, uklart syn.
Rytmeforstyrrelse i hjertet. Hjertebank.
- Virkestoff er alimemazintartrat.
- Hjelpestoffer er sorbitol, glyserol, sitronsyremonohydrat, askorbinsyre, butylhydroksyanisol, natriumhydroksid, etanol 96 %, renset vann.
- Fargestoff: Karamell (E 150). Miksturen har plommesmak.
Unither Liquid Manufacturing, Colomiers, Frankrike.
Ordforklaringer til teksten
Ordforklaringer
allergi: Overfølsomhet, unormal følsomhet for visse fremmede stoffer (allergener). Det er kroppens immunsystem som gjenkjenner og reagerer på allergenet. Vanlige allergener er pollen, mugg og pelsdyr, og diverse matvarer som melk, egg og nøtter. Når kroppen kommer i kontakt med allergenet frisetter immunforsvaret substansen histamin, som utløser reaksjoner som rennende nese, nysing, opphovning, røde øyne og andre kroppsreaksjoner.
epilepsi: Sykdom der enkelte hjerneceller blir overaktive, noe som gir ulike typer krampeanfall enten med eller uten påfølgende bevisstløshet.
fertilitet (fruktbarhet): Evnen til å få barn.
fordøyelsesbesvær (dyspepsi, fordøyelsesproblemer): Fordøyelsesproblemer med symptomer som vedvarende eller tilbakevendende smerter fra magen og øvre del av buken. Smerten kan variere og oppstår ofte i forbindelse med spising. Dyspepsi rammer ca. 25% av befolkningen. Vanligvis er årsaken ikke sykdom og det kalles da funksjonell dyspepsi.
forgiftning: Tilstand som skyldes inntak av giftige stoffer, slik som legemidler, rusmidler, kjemikalier eller stoffer som finnes naturlig i dyr og planter, i en slik mengde at det kan føre til alvorlig skade.
gulsott (ikterus): Opphopning av gallepigment i hud, slimhinner og hornhinne, noe som gir en gulaktig farge.
høyt blodtrykk (hypertensjon): Høyt blodtrykk er definert som overtrykk (systolisk trykk) over 140 og/eller undertrykk (diastoliske trykk) over 90 mm Hg.
malignt nevroleptikasyndrom (mns, nevroleptisk malignt syndrom): Samling av alvorlige symptomer (feber, muskelstivhet, autonom ustabilitet) som kan forekomme ved bruk av nevroleptika (antipsykotika). Sjelden og alvorlig tilstand som kan være fatal.
munntørrhet (xerostomi, tørr munn): Tørre slimhinner i munnen som følge av nedsatt spyttsekresjon.
myasthenia gravis: Alvorlig autoimmun sykdom som gir økt trettbarhet og svakhet i muskulaturen.
smertestillende midler (analgetikum, analgetika, smertestillende middel): Legemidler som brukes ved smerte og ubehag.
trisyklisk antidepressiv (tca): En gruppe legemidler som motvirker depresjon ved å øke konsentrasjonen av signalstoffene noradrenalin og serotonin i hjernen.