Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
Virkestoff: Trastuzumab
Pakningsvedlegg
Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
Trazimera 150 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Trazimera 420 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
trastuzumab
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
-
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
-
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
- Hva Trazimera er og hva det brukes mot
- Hva du må vite før du gis Trazimera
- Hvordan du gis Trazimera
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer Trazimera
- Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Trazimera er og hva det brukes mot
Trazimera inneholder virkestoffet trastuzumab, som er et monoklonalt antistoff. Monoklonale antistoffer binder seg til spesifikke proteiner eller antigener. Trastuzumab er laget for å binde seg selektivt til et antigen som kalles human epidermal vekstfaktor reseptor 2 (HER2). HER2 finnes i store mengder på overflaten av enkelte kreftceller og stimulerer veksten av disse. Når Trazimera bindes til HER2, stopper det veksten av slike kreftceller og medfører at de dør.
Legen din kan forskrive Trazimera for behandling av brystkreft og ventrikkelkreft når:
-
du har brystkreft i tidlig stadium, med høye verdier av et protein som kalles HER2.
-
du har metastaserende brystkreft (brystkreft som har spredd seg fra den opprinnelige svulsten) med høye HER2-verdier. Trazimera kan forskrives i kombinasjon med cellegiftene paklitaksel eller docetaksel som førstelinjebehandling mot brystkreft med spredning eller det kan forskrives alene dersom annen behandling ikke har gitt ønsket resultat. Det brukes også i kombinasjon med legemidler som kalles aromatasehemmere ved behandling av pasienter med høye HER2-verdier og hormonreseptorpositiv metastatisk brystkreft (kreft som er følsom for kvinnelige kjønnshormoner).
-
du har metastatisk ventrikkelkreft med høye HER2-verdier, i kombinasjon med kapecitabin eller 5-fluorouracil, som er andre legemidler mot kreft.
2. Hva du må vite før du gis Trazimera
Bruk ikke Trazimera dersom
-
du er allergisk overfor trastuzumab, proteiner fra mus eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
-
du på grunn av kreften har alvorlige pustevansker i hvile, eller dersom du trenger oksygentilførsel.
Advarsler og forsiktighetsregler
Legen din vil ha nøye oppsyn med behandlingen din.
Hjerteundersøkelser
Behandling med Trazimera alene eller med et taksan kan påvirke hjertet, spesielt hvis du noen gang har brukt et antracyklin (taksaner og antracykliner er to andre typer legemidler brukt til å behandle kreft). Effektene kan være moderat til alvorlige og kan forårsake død. Hjertefunksjonen din vil derfor bli undersøkt før, i løpet av (hver tredje måned) og etter (opptil to til fem år) behandlingen med Trazimera. Hvis du utvikler tegn på hjertesvikt (dvs. at hjertet ikke pumper blodet tilfredsstillende) kan det hende at hjertefunksjonen kontrolleres oftere (hver sjette til åttende uke), og du kan få behandling for hjertesvikt, eller du kan være nødt til å stoppe behandlingen med Trazimera.
Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du gis Trazimera dersom:
-
du har hatt hjertesvikt, hjerte-kar sykdom, hjerteklapp (hjertelyder), høyt blodtrykk, har tatt eller for tiden tar legemidler mot høyt blodtrykk.
-
du noen gang har blitt behandlet med et legemiddel som kalles doksorubicin eller epirubicin (legemidler som brukes til behandling av kreft). Disse legemidlene (eller andre antracykliner) kan skade hjertemuskelen og øke risikoen for hjerteproblemer med Trazimera.
-
du er kortpustet, spesielt hvis du for tiden bruker et taksan. Trazimera kan gi pustevansker, spesielt første gang det gis. Dette kan være mer alvorlig dersom du allerede er kortpustet. I svært sjeldne tilfeller har pasienter, som allerede før behandlingen hadde alvorlige pusteproblemer, dødd når de har fått Trazimera.
-
du noen gang har mottatt annen behandling mot kreft.
Hvis du får Trazimera i kombinasjon med noen andre legemidler for å behandle kreft, slik som paklitaksel, docetaksel, en aromatasehemmer, kapecitabin, 5-fluorouracil eller cisplatin, bør du også lese pakningsvedleggene for disse legemidlene.
Andre legemidler og Trazimera
Snakk med lege, apotek eller sykepleier dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Det kan ta inntil 7 måneder før Trazimera er utskilt fra kroppen. Du bør derfor fortelle legen din, apotek eller sykepleier at du har fått Trazimera hvis du begynner med en annen medisin før det er gått 7 måneder etter at Trazimera-behandlingen ble avsluttet.
Graviditet
-
Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du tar dette legemidlet dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
-
Du skal bruke sikker prevensjon under behandlingen med Trazimera og i minst 7 måneder etter at behandlingen er avsluttet.
-
Legen din vil informere om fordeler og ulemper ved Trazimera-behandling under graviditet. I sjeldne tilfeller er det sett en reduksjon i mengden fostervann som omgir fosteret i fostersekken hos gravide kvinner som får Trazimera. Denne tilstanden kan være skadelig for fosteret og har blitt forbundet med svekket utvikling av lungene, noe som kan føre til fosterdød.
Amming:
Amming skal opphøre under Trazimera-behandling og i 7 måneder etter siste dose, siden Trazimera kan skilles ut i morsmelk og overføres til barnet ditt.
Amming skal opphøre under Trazimera-behandling og i 7 måneder etter siste dose, siden Trazimera kan skilles ut i morsmelk og overføres til barnet ditt.
Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for medisin.
Kjøring og bruk av maskiner
Trazimera kan påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner. Dersom du under behandling opplever svimmelhet, søvnighet, frysninger eller feber, skal du ikke kjøre bil eller bruke maskiner før disse symptomene blir borte.
3. Hvordan du gis Trazimera
Før behandlingen starter vil legen din bestemme mengden HER2 i svulsten. Kun pasienter som har en stor mengde HER2, vil bli behandlet med Trazimera. Trazimera skal bare gis av en lege eller sykepleier. Legen din vil forskrive en dosering og et behandlingsregime spesielt for deg. Trazimera doseres etter kroppsvekt.
Trazimera intravenøs formulering er ikke beregnet til subkutan bruk og skal kun gis som en intravenøs infusjon.
Trazimera intravenøs formulering gis som en intravenøs infusjon (drypp) direkte i en blodåre. Den første dosen vil bli gitt over 90 minutter og du vil være under observasjon av helsepersonell når du får den, i tilfelle du opplever bivirkninger. Dersom startdosen tolereres godt, kan påfølgende doser gis over 30 minutter (se avsnitt 2 under ”Advarsler og forsiktighetsregler”). Hvor mange infusjoner du skal få, vil avgjøres etter hvert som man ser resultatene av behandlingen. Legen din vil diskutere dette med deg.
For å unngå medisineringsfeil er det viktig å sjekke etiketten på hetteglasset for å sikre at legemidlet som tilberedes og gis er Trazimera (trastuzumab), og ikke et annet legemiddel som inneholder trastuzumab (f.eks trastuzumabemtansin eller trastuzumabderukstekan).
Ved tidlig brystkreft, metastatisk brystkreft og metastatisk ventrikkelkreft gis Trazimera hver 3. uke. Trazimera kan også gis én gang i uken ved metastatisk brystkreft.
Dersom du avbryter behandling med Trazimera
Du må ikke slutte å bruke dette legemidlet uten å snakke med legen din først. Alle doser bør tas til rett tid hver uke eller hver tredje uke (avhengig av doseringsplanen din). Dette bidrar til at legemidlet fungerer best mulig.
Det kan ta opp til 7 måneder å fjerne Trazimera fra kroppen din. Derfor kan legen bestemme seg for å fortsette å sjekke hjertefunksjonen din, selv etter at du er ferdig med behandlingen.
Spør lege, apotek eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan Trazimera forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Noen av disse bivirkningene kan være alvorlige og kreve behandling på sykehus.
Under behandling med Trazimera-infusjon kan reaksjoner som frysninger, feber og andre influensaliknende symptomer forekomme. Disse symptomene er svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer). Andre infusjonsbetingede reaksjoner er: kvalme, brekninger, smerter, økt muskelspenning og skjelving, hodepine, svimmelhet, pustevansker, høyt eller lavt blodtrykk, hjerterytmeforstyrrelser (hjertebank, hjerteflimmer eller uregelmessige hjerteslag), hevelse i ansikt og lepper, utslett og utmattelse. Noen av disse symptomene kan være alvorlige og noen pasienter har dødd (se avsnitt 2 under ”Advarsler og forsiktighetsregler”).
Disse reaksjonene forekommer som regel i forbindelse med den første intravenøse infusjonen (drypp inn i din blodåre) og i løpet av de første timene etter infusjonsstart. De er vanligvis forbigående. Du vil være under observasjon av helsepersonell mens infusjonen gis og i minst seks timer etter at første infusjon ble startet, og i to timer etter start av andre infusjoner. Dersom du får en reaksjon, vil infusjonshastigheten trappes ned eller stoppes, og nødvendig behandling kan gis for å motvirke bivirkningene. Når symptomene avtar, kan infusjonen fortsette.
Av og til starter symptomene senere enn seks timer etter infusjonsstart. Hvis dette skjer deg, kontakt legen din straks. I noen tilfeller kan symptomene bli bedre og så senere forverres.
Alvorlige bivirkninger
Andre bivirkninger kan oppstå når som helst ved Trazimera-behandling, og ikke bare i forbindelse med infusjonen. Kontakt lege eller sykepleier umiddelbart dersom du opplever noen av følgende bivirkninger:
-
Hjerteproblemer kan i enkelte tilfeller oppstå i perioden behandlingen pågår og av og til etter at behandlingsperioden er avsluttet og disse kan være alvorlige. Det kan dreie seg om svekkelse av hjertemuskulaturen som kan føre til hjertesvikt, betennelse i hjerteposen, og hjerterytmeforstyrrelser. Dette kan føre til symptomer som pustevansker (inkludert nattlige pustevansker), hoste, væskeansamling (hevelse) i bein eller armer og hjertebank (hjerteflimmer eller uregelmessige hjerteslag) (se avstnitt 2: Hjerteundersøkelser).
Legen din vil regelmessig kontrollere hjertet ditt under og etter behandlingen, men du må straks informere legen din dersom du merker noen av symptomene ovenfor.
-
Tumorlysesyndrom (en gruppe stoffskiftekomplikasjoner som oppstår etter kreftbehandling og kjennestegnes av høye blodnivåer av kalium og fosfat, og lave blodnivåer av kalsium). Symptomer kan være nyreproblemer (svakhet, tungpust, utmattelse (fatigue) og forvirring), hjerteproblemer (hjerteflimmer eller raskere eller langsommere hjerterytme), anfall, oppkast eller diaré, og prikking i munnen, hendene eller føttene.
Hvis du opplever noen av symptomene ovenfor etter at behandlingsperioden med Trazimera er avsluttet, skal du kontakte legen din og informere om at du tidligere har blitt behandlet med Trazimera.
Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer):
-
infeksjoner
-
diaré
-
forstoppelse
-
sure oppstøt (dyspepsi)
-
utmattelse (fatigue)
-
hudutslett
-
brystsmerter
-
magesmerter
-
leddsmerter
-
lavt antall røde blodceller og hvite blodceller (som hjelper å bekjempe infeksjoner), noen ganger med feber
-
muskelsmerter
-
øyebetennelse (konjunktivitt)
-
væskefylte øyne
-
neseblødning
-
rennende nese
-
hårtap
-
skjelvinger
-
hetetokter
-
svimmelhet
-
negleforandringer
-
vekttap
-
appetittløshet
-
søvnløshet (insomnia)
-
smaksforandring
-
lavt antall blodplater
-
blåmerker
-
nummenhet eller prikking i fingre og tær, som noen ganger kan strekke seg til resten av armen/benet
-
rødhet, opphovning eller sår i munn og/eller hals
-
smerter, opphovning, rødhet eller prikking i hender og/eller føtter
-
kortpustethet
-
hodepine
-
hoste
-
oppkast
-
kvalme
Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer):
-
allergiske reaksjoner
-
tørre øyne
-
halsinfeksjoner
-
svetting
-
urinblære- og hudinfeksjoner
-
uvelhet og slapphet
-
betennelse i brystet
-
angst
-
betennelse i leveren
-
depresjon
-
forstyrrelser i nyrefunksjon
-
astma
-
økt muskelspenning (hypertoni)
-
infeksjon i lungene
-
smerter i armer og/eller ben
-
lungesykdom
-
kløende utslett
-
ryggsmerter
-
økt søvnighet (somnolens)
-
nakkesmerter
-
hemorroider
-
skjelettsmerter
-
kløe
-
kviser
-
munntørrhet og tørr hud
-
leggkramper
Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer):
-
døvhet
-
humpete utslett
-
hvesende pust
-
betennelse eller arrforandringer i lungene
Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1 000 personer):
-
gulsott
-
anafylaktiske reaksjoner
Ikke kjent (kan forekomme hos et ukjent antall personer):
-
unormal eller svekket koaguleringsfaktor
-
høye kaliumverdier
-
hevelse eller blødning bak øynene
-
sjokk
-
unormal hjerterytme
-
pusteproblemer
-
sviktende pust
-
akutt oppsamling av væske i lungene
-
akutt innsnevring av luftveiene
-
unormalt lavt oksygennivå i blodet
-
pusteproblemer når man ligger flatt
-
leverskade
-
hevelse i ansikt, lepper og hals
-
nyresvikt
-
unormalt lite fostervæske
-
svikt i lungeutvikling hos fosteret i livmoren
-
unormal nyreutvikling hos fosteret i livmoren
Noen av disse bivirkningene kan også skyldes den underliggende kreften. Dersom du får Trazimera sammen med annen cellegift, kan noen av bivirkningene skyldes cellegiftbehandlingen.
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Trazimera
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på ytterpakningen og hetteglass- etiketten etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Oppbevares i kjøleskap (2-8ºC).
Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.
Uåpnede hetteglass med Trazimera kan oppbevares ved høyst 30ºC i en enkelt periode på inntil 3 måneder. Når Trazimera først er fjernet fra kjølig lagring må det ikke settes tilbake i kjøleskap igjen. De skal kastes etter denne perioden på 3 måneder eller ved utløpsdatoen på hetteglasset, avhengig av hva som kommer først. Skriv ned siste bruksdato i datofeltet på esken.
Infusjonsoppløsninger bør brukes umiddelbart etter fortynning. Bruk ikke Trazimera hvis du oppdager partikler eller misfarging før administrering.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetningen av Trazimera
-
Virkestoffet er trastuzumab. Ett hetteglass inneholder enten:
-
150 mg trastuzumab som skal oppløses i 7,2 ml sterilt vann til injeksjonsvæsker, eller
-
420 mg trastuzumab som skal oppløses i 20 ml sterilt vann til injeksjonsvæsker
Den endelige oppløsningen inneholder ca. 21 mg/ml trastuzumab. -
-
Andre innholdsstoffer er L-histidinhydrokloridmonohydrat, L-histidin, sukrose, polysorbat 20 (E 432).
Hvordan Trazimera ser ut og innholdet i pakningen
Trazimera er et pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning, som leveres i et hetteglass med gummipropp som inneholder enten 150 mg eller 420 mg trastuzumab. Pulveret er en hvit kake. Hver pakning inneholder 1 hetteglass med pulver.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Pfizer Europe MA EEIG
Boulevard de la Plaine 17
1050 Bruxelles
Belgia
Tilvirker
Boulevard de la Plaine 17
1050 Bruxelles
Belgia
Pfizer Manufacturing Belgium NV
Rijksweg 12
2870 Puurs-Sint-Amands
Belgia
Rijksweg 12
2870 Puurs-Sint-Amands
Belgia
Ta kontakt med den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen for ytterligere informasjon om dette legemidlet
Pfizer AS
Tlf: +47 67 52 61 00
Tlf: +47 67 52 61 00
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 12.01.2024
Andre informasjonskilder
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu
Dette pakningsvedlegget er tilgjengelig på alle EU/EØS-språk på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency).
Trazimera intravenøs kommer som sterile, ikke-pyrogene hetteglass uten konserveringsmiddel til éngangsbruk.
For å unngå medisineringsfeil er det viktig å sjekke etiketten på hetteglasset for å sikre at legemidlet som tilberedes og gis er Trazimera (trastuzumab), og ikke et annet legemiddel som inneholder trastuzumab (f.eks trastuzumabemtansin eller trastuzumabderukstekan).
Oppbevar alltid Trazimera i lukket originalpakning ved 2-8ºC i kjøleskap.
Uåpnede hetteglass med Trazimera kan oppbevares ved høyst 30ºC i en enkelt periode på inntil 3 måneder. Når Trazimera først er fjernet fra kjølig lagring må det ikke settes tilbake i kjøleskap igjen. De skal kastes etter denne perioden på 3 måneder eller ved utløpsdatoen på hetteglasset, avhengig av hva som kommer først. Skriv ned siste bruksdato i datofeltet på esken.
Etter aseptisk fortynning med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning er oppløsninger med Trazimera til intravenøs infusjon fysisk og kjemisk stabil i opptil 30 dager ved 2-8ºC og 24 timer ved temperatur som ikke overstiger 30ºC.
Av mikrobiologiske hensyn bør rekonstituert oppløsning og Trazimera infusjonsoppløsning brukes umiddelbart. Dersom det ikke brukes umiddelbart, er bruker ansvarlig for oppbevaringstid og -betingelser før bruk og vil normalt ikke være mer enn 24 timer ved 2-8ºC, med mindre rekonstituering og fortynning har foregått under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
Relevant aseptisk teknikk skal benyttes ved rekonstituering og fortynning. Det må utvises forsiktighet for å sikre steriliteten av tilberedte oppløsninger. Siden legemidlet ikke inneholder antimikrobielle konserveringsmidler eller bakteriostatiske substanser, må det benyttes aseptisk teknikk.
Aseptisk tilberedning, håndtering og oppbevaring
Aseptisk håndtering må sikres ved tilberedning av infusjonen. Tilberedningen skal:
-
utføres under aseptiske forhold av opplært personell i henhold til retningslinjer for god praksis, spesielt med hensyn til aseptisk tilberedning av parenterale legemidler.
-
etterfølges av egnet oppbevaring av tilberedt oppløsning til intravenøs infusjon, for å sikre at aseptiske forhold opprettholdes.
Hvis den tilberedte oppløsningen skal oppbevares i mer enn 24 timer før bruk, skal rekonstitueringen og fortynningen utføres i LAF-benk eller biologisk sikkerhetsskap og ved bruk av standard forholdsregler for sikker håndtering av intravenøse midler.
Et hetteglass med Trazimera aseptisk rekonstituert i vann til injeksjonsvæsker (følger ikke med i pakningen) er kjemisk og fysisk stabil ved 2-8ºC i 48 timer etter ferdig tilberedning, og skal ikke fryses.
Trazimera 150 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Bruk aseptisk teknikk. Hvert 150 mg hetteglass med Trazimera oppløses i 7,2 ml sterilt vann til injeksjonsvæsker (følger ikke med i pakningen). Bruk av andre oppløsningsmidler skal unngås. Dette gir 7,4 ml oppløsning for en enkeltdose, inneholdende ca. 21 mg/ml trastuzumab. Et overskuddsvolum på 4 % sikrer at den angitte dosen på 150 mg kan trekkes opp fra hvert hetteglass.
Bruk aseptisk teknikk. Hvert 150 mg hetteglass med Trazimera oppløses i 7,2 ml sterilt vann til injeksjonsvæsker (følger ikke med i pakningen). Bruk av andre oppløsningsmidler skal unngås. Dette gir 7,4 ml oppløsning for en enkeltdose, inneholdende ca. 21 mg/ml trastuzumab. Et overskuddsvolum på 4 % sikrer at den angitte dosen på 150 mg kan trekkes opp fra hvert hetteglass.
Trazimera 420 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Bruk aseptisk teknikk. Hvert 420 mg hetteglass med Trazimera oppløses i 20 ml sterilt vann til injeksjonsvæsker (følger ikke med i pakningen). Bruk av andre oppløsningsmidler skal unngås. Dette gir 20,6 ml oppløsning for en enkeltdose, inneholdende ca. 21 mg/ml trastuzumab. Et overskuddsvolum på 5 % sikrer at den angitte dosen på 420 mg kan trekkes opp fra hvert hetteglass.
Trazimera hetteglass
|
|
Volum av sterilt vann til injeksjonsvæsker
|
|
Sluttkonsentrasjon
|
150 mg hetteglass
|
+
|
7,2 ml
|
=
|
21 mg/ml
|
420 mg hetteglass
|
+
|
20 ml
|
=
|
21 mg/ml
|
Trazimera må håndteres forsiktig ved rekonstituering. Ved kraftig skumdannelse under rekonstituering eller risting av den rekonstituerte oppløsningen, kan det føre til problemer med å trekke opp riktig mengde Trazimera fra hetteglasset.
Instruksjoner for aseptisk tilberedning
1) Bruk en steril sprøyte. Injiser riktig volum sterilt vann til injeksjonsvæsker (som angitt ovenfor) sakte ned i hetteglasset med frysetørret Trazimera.
2) Sving forsiktig på hetteglasset slik at tørrstoffet løses opp. IKKE RIST!
2) Sving forsiktig på hetteglasset slik at tørrstoffet løses opp. IKKE RIST!
Svak skumdannelse ved rekonstituering er ikke uvanlig. La hetteglasset stå i ro i ca. 5 minutter. Ferdig tilberedt oppløsning av Trazimera gir en fargeløs til blek brungul, gjennomsiktig oppløsning uten synlige partikler.
Bestem volumet på oppløsningen som trengs:
-
Basert på en startdose på 4 mg trastuzumab/kg kroppsvekt, eller en etterfølgende ukentlig dose på 2 mg trastuzumab/kg kroppsvekt:
-
Basert på en startdose på 8 mg trastuzumab/kg kroppsvekt, eller en etterfølgende dose hver 3. uke på 6 mg trastuzumab/kg kroppsvekt:
Det beregnede antall ml oppløsning trekkes opp av hetteglasset ved bruk av steril kanyle og sprøyte og tilsettes en infusjonspose av polyvinylklorid, polyetylen, polypropylen eller etylenvinylacetat, eller en glassflaske beregnet til infusjon med 250 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning. Oppløsninger som inneholder glukose skal ikke brukes. For å unngå skumdannelse blandes løsningen ved å snu på infusjonsposen eller -flasken forsiktig. Før bruk skal parenterale oppløsninger inspiseres visuelt for partikler og misfarging.