Tamsulosin

ratiopharm



Virkestoff: Tamsulosin



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Legemiddelfoto | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Tamsulosin ratiopharm 0,4 mg depottabletter

tamsulosinhydroklorid

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek eller sykepleier.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Tamsulosin ratiopharm er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Tamsulosin ratiopharm
  3. Hvordan du bruker Tamsulosin ratiopharm
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Tamsulosin ratiopharm
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Tamsulosin ratiopharm er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Tamsulosin avslapper musklene i prostata og urinrøret. Ved å redusere muskelsammentrekninger bedrer tamsulosin urinstrømmen gjennom urinrøret og letter vannlatingen. Dette reduserer også følelse av vannlatingstrang.
Tamsulosin forskrives til menn for å lette vannlatingsproblemer forårsaket av forstørret prostata (godartet prostatahyperplasi). Disse symptomene kan inkludere vanskelig vannlating (svak stråle), drypping, vannlatingstrang og hyppig vannlating om natten så vel som om dagen.
2. Hva du må vite før du bruker Tamsulosin ratiopharm
Bruk ikke Tamsulosin ratiopharm
  • dersom du er allergisk overfor tamsulosin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). Overfølsomhet kan komme som plutselig lokal hevelse av bløtdeler i kroppen (f.eks. i halsen eller tungen), pustevansker og/eller kløe og utslett (angioødem).
  • dersom du har hatt blodtrykksfall når du reiser deg opp, som medfører svimmelhet, ørhet eller besvimelse.
  • dersom du har alvorlige leverproblemer.
Advarsler og forsiktighetsregler
Vær spesielt forsiktig med Tamsulosin ratiopharm
  • dersom du opplever svimmelhet eller ørhet, spesielt når du reiser deg opp. Tamsulosin kan senke blodtrykket ditt, noe som kan forårsake disse symptomene. Du bør sette deg ned eller legge deg ned inntil symptomene forsvinner.
  • dersom du har alvorlig nyresykdom, fortell det da til legen din.
  • dersom du gjennomgår eller er satt opp for operasjon på øyet for uklare linser (katarakt) eller forhøyet trykk i øyet (glaukom). Vennligst informer din øyespesialist om tidligere har brukt, bruker eller planlegger å bruke tamsulosinhydroklorid. Øyespesialisten kan da ta nødvendige forholdsregler med hensyn til medisinering og kirurgiske teknikker som skal brukes. Spør legen din om du skal utsette eller midlertidig stoppe å ta dette legemidlet når du gjennomgår øyekirurgi på grunn av uklare linser (katarakt) eller forhøyet trykk i øyet (glaukom).
Regelmessige undersøkelser er nødvendig for å følge utviklingen av tilstanden du blir behandlet for.
Du kan se rester av tabletten i avføringen din. Da virkestoffet i tabletten er frigjort allerede er det ingen fare for at tabletten er mindre effektiv.
Rådfør deg med lege eller apotek eller sykepleier før du bruker Tamsulosin ratiopharm.
Barn og ungdom
Ikke gi dette legemidlet til barn og ungdom under 18 år da det ikke er virksomt hos denne gruppen.
Andre legemidler og Tamsulosin ratiopharm
Andre legemidler kan påvirke tamsulosin. De kan også påvirke hvordan tamsulosin virker. Tamsulosin kan interagere med:
  • diklofenak, et smertestillende og betennelsesdempende middel. Dette legemidlet kan øke eliminasjonen av tamsulosin fra kroppen og derved reduserte tiden tamsulosin har effekt.
  • warfarin, et blodfortynnende middel. Dette legemidlet kan øke eliminasjonen av tamsulosin fra kroppen og derved reduserer tiden tamsulosin har effekt.
  • andre α1-blokkere. Denne kombinasjonen kan senke blodtrykket og føre til svimmelhet og ørhet.
  • Det er spesielt viktig å informere legen din dersom du samtidig blir behandlet med legemidler som kan redusere utskillelsen av tamsulosinhydroklorid fra blodet (for eksempel ketokonazol, erytromycin).
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Inntak av Tamsulosin ratiopharm sammen med mat og drikke og alkohol
Tamsulosin kan tas uavhengig av mat.
Graviditet, amming og fertilitet
Tamsulosin ratiopharm er ikke indisert til bruk hos kvinner. Unormal ejakulasjon er rapportert hos menn (ejakulasjonsproblemer). Dette betyr at sæden ikke forlater kroppen via urinrøret, men i stedet går opp i urinblæren (retrograd ejakulasjon) eller ejakulasjonsvolumet er redusert eller fraværende (ejakulasjonssvikt). Dette fenomenet er harmløst.
Kjøring og bruk av maskiner
Du må bare kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid når det er trygt for deg. Legemidler kan påvirke din evne til å kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid. Les informasjonen i pakningsvedlegget nøye. Er du i tvil må du snakke med lege eller apotek.
Det er ikke noe bevis på at tamsulosin påvirker evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Du bør ta i betraktning at tamsulosin kan forårsake svimmelhet og ørhet. Du bør bare kjøre bil eller bruke maskiner hvis du føler deg bra.
3. Hvordan du bruker Tamsulosin ratiopharm
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Den vanlige dosen er 1 tablett per dag. Du kan ta tamsulosin med eller utenom måltid, men fortrinnsvis på samme tid hver dag.
Svelg tabletten hel. Det er viktig at du ikke knuser eller tygger tabletten da dette kan påvirke hvor godt tamsulosin virker.
Bruk av Tamsulosin ratiopharm hos barn og ungdom
Tamsulosin er ikke beregnet til bruk hos barn.
Dersom du tar for mye av Tamsulosin ratiopharm
Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved et uhell. For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek.
Dersom du har tatt for mange Tamsulosinhydroklorid ratiopharm tabletter så kan dette føre til en uønsket reduksjon i blodtrykket og en økning i pulsen, med en følelse av å skulle besvime. Ta umiddelbart kontakt med legen din dersom du har tatt for mye av Tamsulosinhydroklorid ratiopharm.
Dersom du har glemt å ta Tamsulosin ratiopharm
Du kan ta din daglige tamsulosin tablett senere samme dag dersom du har glemt å ta den som anbefalt. Dersom du har glemt en dag, ta bare den neste dosen til vanlig tid. Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Dersom du avbryter behandling med Tamsulosin ratiopharm
Dersom behandlingen med tamsulosin stoppes for tidlig, vil dine opprinnelige plager komme tilbake. Bruk derfor tamsulosin så lenge som legen din forskriver, selv om plagene allerede har forsvunnet. Konsulter alltid lege dersom du vurderer å avslutte behandlingen.
Spør lege eller apotek eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Alvorlige reaksjoner er sjeldne. Kontakt lege umiddelbart dersom du får en alvorlig allergisk reaksjon som forårsaker hevelse i ansiktet eller halsen (angioødem).
Vanlige (forekommer hos 1 til 10 brukere av 100)
Svimmelhet, ejakulasjonsproblemer (f.eks. ejakulasjon i urinblæren), ejakulasjonssvikt.
Mindre vanlige (forekommer hos 1 til 10 brukere av 1 000)
Hodepine, tydelig puls (palpitasjoner), blodtrykksfall når du reiser deg, som gir svimmelhet, ørhet eller besvimelse (ortostatisk hypotensjon), hevelse og irritasjon på innsiden av nesen (rhinitt), forstoppelse, diaré, kvalme, oppkast, utslett, kløe, elveblest (urtikaria), følelse av svakhet (asteni).
Sjeldne (forekommer hos 1 til 10 brukere av 10 000)
Besvimelse (synkope).
Svært sjeldne (forekommer hos mindre enn 1 av 10 000 brukere)
Smertefull ejakulasjon (priapisme), alvorlig sykdom med vabler i huden, munnen, øynene og kjønnsorganene (Stevens-Johnsons syndrom).
Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)
Unormal hjerterytme, uregelmessig puls, rask puls, pustevansker, synsforstyrrelser (for eksempel tåkesyn), neseblødning, betent hudsykdom (røde, kløende flekker), tørr munn.
Ved øyeoperasjon kan en tilstand kalt Floppy Iris Syndrom (IFIS) forekomme: pupillene utvider seg lite og iris (regnbuehinnen, den fargede delen av øyet) kan bli løse under kirurgi. For mer informasjon, se pkt. 2 Vis forsiktighet.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Tamsulosin ratiopharm
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen etter ”Utløpsdato”. De første to siffer angir måneden og de siste 4 siffer angir årstallet. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Oppbevar blisterene i originalpakningen for å beskytte mot lys.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan legemidler som du ikke lenger bruker, skal kastes. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Tamsulosin ratiopharm
  • Virkestoff er 0,4 mg tamsulosinhydroklorid tilsvarende 0,367 mg tamsulosin.
  • Andre innholdsstoffer er:
    Tablettkjerne: Mikrokrystallinsk cellulose, hypromellose, karbomer, kolloidal vannfri silika, rødt jernoksid (E 172), magnesiumstearat
    Ytre tablett: Mikrokrystallinsk cellulose, hypromellose, karbomer, kolloidal vannfri silika, magnesiumstearat.
Hvordan Tamsulosin ratiopharm ser ut og innholdet i pakningen
Hvit, rund tablett med inngraveringen ”T9SL” på den ene siden og ”0.4” på den andre siden.
De kommer i blisterpakninger med 10, 18, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98 og 100 tabletter
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirkerInnehaver av markedsføringstillatelsen:
ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D-89709 Ulm, Tyskland
Tilvirker(e):
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Str. 3, 89143 Blaubeuren, Tyskland Synthon Hispania S.L., Castelló 1, Polígono las Salinas, 08830 Sant Boi de Llobregat, SpaniaSynthon BV, Microweg 22, 6545 CM Nijmegen, Nederland
For ytterligere opplysninger om dette legemidlet bes henvendelser rettet til det lokale informasjonskontor for innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Teva Norway AS
Kinoveien 3A
1337 Sandvika
Tlf: 66 77 55 90
info@tevapharm.no
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 25.09.2019