Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
Salvapar 11,25 mg pulver og væske til depotinjeksjonsvæske, suspensjon
triptorelin
- Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
- Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
- Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
- Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
- Hva Salvapar er og hva det brukes mot
- Hva du må vite før du bruker Salvapar
- Hvordan du bruker Salvapar
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer Salvapar
- Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
- hvis du har alvorlig osteoporose (en tilstand som svekker skjelettet)
- hvis du er allergisk overfor triptorelin, andre legemidler som regulerer produksjon og frigjøring av kjønnshormoner eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
- dersom du utvikler depresjon mens du tar Salvapar. Det er rapportert om depresjon, som kan være alvorlig, hos pasienter som tar Salvapar.
- dersom du bruker antikoagulanter (legemidler som hemmer blodlevring), da du kan få blåmerker på injeksjonsstedet.
- dersom du drikker mye alkohol, røyker, du har beinskjørhet (osteporose) eller det forekommer beinskjørhet i familien din, dersom du har et dårlig kosthold eller bruker krampedempende legemidler (mot epilepsi eller anfall) eller såkalte kortikosteroider. Langvarig bruk av Salvapar gir økt risiko for å få svakt skjelett, spesielt hvis noe av det over gjelder deg. For å hindre beinskjørhet anbefales en sunn livsstil uten røyking, med moderat alkoholinntak og regelmessig styrketrening som belaster og styrker skjelettet (f.eks. gange, jogging, andre typer idrett som belaster skjelettet). Kosthold med tilstrekkelig kalsium- og vitamin D-inntak bør også opprettholdes.
- dersom du skal ha en diagnostisk test av hypofysefunksjonen. Resultatene kan være misvisende mens du bruker Salvapar eller etter avsluttet behandling med Salvapar.
- dersom du får plutselig hodepine, oppkast, problemer med synet og lammelser i øyet.
Dette kan være tegn på en godartet svulst i hypofysen som oppdages under behandling med Salvapar. - dersom du har sukkersyke (diabetes) eller hjerte-karproblemer.
- dersom du har hjerte- eller karsykdom, inkludert hjerterytmeforstyrrelser (arytmi) eller du får legemiddelbehandling for disse tilstandene. Risikoen for hjerterytmeforstyrrelser kan være økt når du bruker Salvapar.
- Hetetokter
- Svakhet
- Overdreven svetting
- Ryggsmerter
- Prikkende, stikkende følelse i beina
- Nedsatt libido (kjønnsdrift)
- Impotens
- Kvalme, munntørrhet
- Smerte, blåmerker, rødhet og hevelse på injeksjonsstedet, muskel- og skjelettsmerter, smerter i armer og bein, væskeansamling i kroppen (ødem), smerter i nedre del av magen
- Høyt blodtrykk
- Vektøkning
- Svimmelhet, hodepine
- Tap av libido (kjønnsdrift), depresjon, humørforandringer
- Økning i antall blodplater
- Kjenne sine egne hjerteslag
- Ringelyd i ørene, vertigo (følelse av å snurre eller virvle rundt)
- Tåkesyn
- Magesmerter, forstoppelse, diaré, oppkast
- Sløvhet, kraftige skjelvinger sammen med svetting og feber, søvnighet, smerter
- Visse blodprøver kan bli påvirket (inkludert økte leverfunksjonstester)
- Økt blodtrykk
- Vekttap
- Mangel på appetitt, økt appetitt, urinsyregikt (kraftig smerte og hevelse i ledd, vanligvis i stortåa), diabetes, forhøyede lipidnivåer i blodet
- Leddsmerter, muskelkramper, muskelsvakhet, muskelsmerter, hevelse og ømhet, skjelettsmerter
- Kribling eller nummenhet
- Søvnløshet, irritabilitet
- Utvikling av forstørrede bryster, smerter i brystene, redusert størrelse av testiklene, testikkelsmerter
- Pustevansker
- Kviser (akne), hårtap, kløe, utslett, rødhet i huden, elveblest
- Våkne opp for å late vannet, problemer med vannlating
- Neseblødning
- Rød eller lilla misfarging av huden
- Unormal følelse i øyet eller synsforstyrrelser
- Følelse av at magen er utspent, luft i magen, smaksforstyrrelser
- Brystsmerter
- Problemer med å stå oppreist
- Influensaliknende sykdom, feber
- Betennelse i nese/svelg
- Økt nivå av et enzym som finnes i f.eks. skjelett og lever
- Forhøyet kroppstemperatur
- Leddstivhet, leddhevelse, stivhet i muskler og skjelett, slitasjegikt
- Nedsatt hukommelse
- Forvirringstilstand, nedsatt aktivitet, følelse av oppstemthet
- Kortpustethet i liggende stilling
- Blemmer
- Lavt blodtrykk
- Endringer i EKG (QT-forlengelse)
- Generelt ubehag
- Angst
- Urininkontinens
2-8ºC.
- Virkestoff er triptorelin
Ett hetteglass med pulver inneholder 11,25 mg triptorelin som triptorelinembonat.
Ferdig tilberedt suspensjon (2 ml) inneholder 11,25 mg triptorelin som triptorelinembonat. - Andre innholdsstoffer er:
Pulver: poly (d, l-laktidkoglykolid), mannitol, karmellosenatrium og polysorbat 80.
Væske: vann til injeksjonsvæsker.
Væsken er en klar oppløsning.
1 hetteglass med pulver,
1 ampulle med 2 ml væske,
1 injeksjonssprøyte,
2 kanyler.
Institut Produits Synthèse (IPSEN) AB
Kista Science Tower
Färögatan 33
SE-164 51 Kista
Sverige
Ipsen Pharma Biotech
Parc d’Activité du Plateau de signes
Chemin Départemental n° 402
83870 Signes
Frankrike
Belgia, Tyskland, Danmark, Finland, Nederland, Storbritannia, Østerrike, Irland og Polen: Salvacyl 11.25 mg
Frankrike: Salvacyl LP
Norge og Hellas: Salvapar
1 – KLARGJØRING AV PASIENTEN FØR TILBEREDNING | |
Klargjør pasienten ved å desinfisere setemuskelen ved injeksjonsstedet. Dette bør gjøres før tilberedning, fordi legemidlet skal injiseres umiddelbart etter tilberedning. | |
2 – FORBEREDELSE AV INJEKSJON | |
I esken er det to kanyler:
| |
Tilstedeværelse av bobler på toppen av det frysetørrede pulveret er vanlig for dette legemidlet. | |
2a
|
 |
2b
|
 |
2c
|
 |
2d
|
 |
3 – INTRAMUSKULÆR INJEKSJON | |
|
 |
4 – ETTER BRUK | |
Det er to metoder for aktivering av sikkerhetsanordningen
|
 |
Ordforklaringer til teksten
Ordforklaringer
akne (acne vulgaris, kviser): Infeksjon i huden som oppstår når en talgkjertel tetter seg.
allergisk reaksjon: Kroppsreaksjon som inkluderer opphovning, rødhet, kløe, rennende nese og pustevansker når kroppen blir utsatt for noe den er allergisk mot, f.eks. pollen, legemidler, visse matvarer og pelsdyr. En alvorlig allergisk reaksjon kan føre til anafylaksi.
androgen: Substanser som har maskuliniserende effekter, som økt muskelmasse, kroppsbehåring, skjeggvekst og dypere stemme.
angst (engstelse): Tilstand der hovedsymptomet er irrasjonell frykt.
antipsykotika (antipsykotikum, nevroleptikum, nevroleptika): Legemiddel mot psykoser. I psykiatrien brukes benevnelsen antipsykotika synonymt med nevroleptika eller psykoleptika.
arytmi (hjertearytmi, hjerterytmeforstyrrelse): Uregelmessig hjerterytme som følge av at de elektriske impulsene som samordner hjerteslagene ikke fungerer som normalt.
beinskjørhet (osteoporose, benskjørhet): Osteoporose er benskjørhet som skyldes reduksjon i benmasse. Skjelettet blir porøst og skjørt, og risiko for benbrudd øker. Det fins 2 hovedtyper: Benskjørhet etter overgangsalderen hos kvinner samt aldersrelatert benskjørhet.
betennelse (inflammasjon): Skade eller nedbrytning av kroppsvev.
blodplater (trombocytter): Trobocytter/blodplater er skiveformede fragmenter av store hvite blodceller som kalles megakarocytter. Blodplater har en viktig funksjon ved blødning, siden de inneholder stoffer som er nødvendige for at blod skal størkne. De kan også klebre seg sammen for å tette hullet i en blodårevegg hvis denne skades.
diaré (løs mage): Tyntflytende og hyppig avføring. Diaré som skyldes bakterie- eller virusinfeksjon kalles enteritt eller gastroenteritt.
elveblest (urticaria): Reaksjon i huden, gjerne over et stort hudområde. Sees som røde vabler.
enzym: Protein som katalyserer (øker hastigheten på) biokjemiske reaskjoner i en celle.
epilepsi: Sykdom der enkelte hjerneceller blir overaktive, noe som gir ulike typer krampeanfall enten med eller uten påfølgende bevisstløshet.
feber (pyreksi, febertilstand): Kroppstemperatur på 38°C eller høyere (målt i endetarmen).
gnrh: (GnRH: Gonadotropin Releasing Hormone) Et hormon som stimulerer til utskillelse av to hormoner, FSH (follikkelstimulerende hormon) og LH (luteiniserende hormon). FSH og LH stimulerer gonadene, det vil si testikler og eggstokker.
høyt blodtrykk (hypertensjon): Høyt blodtrykk er definert som overtrykk (systolisk trykk) over 140 og/eller undertrykk (diastoliske trykk) over 90 mm Hg.
impotens (erektil dysfunksjon, ereksjonssvikt): Manglende evne til å få eller opprettholde ereksjon.
kortikosteroid: Steroidhormoner som produseres i binyrebarken. De kan inndeles i flere undergrupper: Glukokortikoider, mineralkortikoider og mannlige- og kvinnelige kjønnshormoner.
kvalme: Kvalme (nausea) er en ubehagsfornemmelse i mellomgulv og mage, som ofte er fulgt av en følelse av at en vil kaste opp. Kvalme kan forekomme f.eks. ved reisesyke, graviditet, migrene, sykdom i mage-tarmkanalen, forgiftninger, sykdom i hjernen/indre øret, skader i hodet/hjernen og bruk av legemidler (bivirkning).
munntørrhet (xerostomi, tørr munn): Tørre slimhinner i munnen som følge av nedsatt spyttsekresjon.
muskelkramper (muskelspasmer): Ufrivillige muskelsammentrekninger.
nedsatt libido (nedsatt seksualdrift, nedsatt sexlyst, redusert libido): Nedsatt seksuell lyst.
slitasjegikt (artrose, osteoartrose, osteoartritt): Nedbrytning av den glatte leddbrusken på overflaten av ben som er tilsluttet et ledd. Nedbrytningen kan være forårsaket av slitasje, skade eller sykdom, og kan gjøre det smertefullt å bevege leddet. Artrose forekommer hovedsakelig hos eldre mennesker. Oftest er det kneledd, hofteledd, fingerledd og ankler som berøres.
utskillelse (ekskresjon): Hvordan kroppen skiller ut virkestoff og eventuelle metabolitter. Utskillelse av legemidler skjer hovedsakelig via nyrene eller via gallen.
ødem (væskeoppsamling, væskeopphopning, væskeansamling): Sykelig opphoping av væske i vevet utenfor cellene. Folkelig beskrives dette som ‘vann i kroppen’.
Finn oss på Facebook