Les pakningsvedleggStopp

Les avsnittStopp

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Remifemin 2,5 mg, tabletter

Tørret ekstrakt av rotstokk av klaseormedrue

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege eller apotek har fortalt deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
  • Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre etter 4‑6 uker.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Remifemin er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Remifemin
  3. Hvordan du bruker Remifemin
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Remifemin
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
 

Les avsnittStopp

1. Hva Remifemin er og hva det brukes mot
Remifemin inneholder tørrekstrakt av Cimicifugae racemosae rhizoma.
Remifemin er et plantebasert legemiddel til bruk mot plager i overgangsalderen slik som hetetokter og svetting.
 

Les avsnittStopp

2. Hva du må vite før du bruker Remifemin
Bruk ikke Remifemin
Dersom du er allergisk overfor Cimicifugae racemosae rhizoma eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsreglerVis forsiktighet ved bruk av Remifemin
  • dersom du har eller har hatt leversykdom. Da bør du kun bruke Remifemin i samråd med lege.
  • dersom du opplever tegn og symptomer som antyder leverskade (trøtthet, tap av appetitt, gulning av hud og øyne eller kraftige øvre magesmerter med kvalme og brekninger eller mørk urin).
    Du skal da umiddelbart stoppe å bruke Remifemin og kontakte lege.
  • dersom du opplever forstyrrelser i menstruasjonen eller menstruasjonen kommer tilbake igjen.
    Også dersom uklare symptomer vedvarer eller nye symptomer oppstår bør lege kontaktes. Dette er fordi det kan være tegn på sykdommer som krever legeundersøkelse.
  • dersom du tar østrogener. Samtidig bruk av Remifemin og østrogener bør kun gjøres under medisinsk tilsyn. Rådfør deg med lege.
  • dersom du har blitt behandlet for, eller er under behandling for brystkreft eller annen type hormon-avhengige kreft. Da må du rådføre deg med lege før du bruker Remifemin.
  • kontakt lege eller apotek dersom plagene forverres.
Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Remifemin
Andre legemidler og Remifemin
Det er ingen kjente interaksjoner.
Informer likevel lege eller apotek dersom du tar eller nylig har tatt andre legemidler, inkludert reseptfrie legemidler.
Graviditet og amming
Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen for medisin.
Det er ikke tilstrekkelig data for bruk av Remifemin under graviditet og amming. Derfor bør du ikke bruke Remifemin under graviditet eller amming.
Kjøring og bruk av maskiner
Det er ikke blitt utført studier om påvirking av evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Du må bare kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid når det er trygt før deg. Legemidler kan påvirke din evne til å kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid. Les informasjonen i pakningsvedlegget nøye. Er du i tvil må du snakke med lege eller apotek.
Remifemin inneholder laktose
Rådfør deg med lege før du bruker dette legemidlet dersom du har blitt informert av lege at du har intoleranse overfor noen sukkertyper.
 

Les avsnittStopp

3. Hvordan du bruker Remifemin
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som legen din eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Den anbefalte dosen er
1 tablett to ganger daglig (morgen og kveld) svelges, uten å tygges, med rikelig væske (skal ikke suges). Du kan ta tablettene med eller uten mat.
Varighet av bruk
Effekten av Remifemin er ikke merkbar før etter 2 ukers behandling. Det er anbefalt å ta Remifemin i flere måneder, men rådfør deg med legen din dersom du ønsker å bruke Remifemin lenger enn 6 måneder.
Dersom du tar for mye av Remifemin
Ingen tilfeller av overdose har blitt rapportert.
Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved uhell. For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek.
Dersom du har glemt å ta Remifemin
Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt tablett. Fortsett å ta tabletter til normal tid.
Dersom du har flere spørsmål om bruken av dette legemidlet, kontakt lege eller apotek.
 

Les avsnittStopp

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Bivirkningene er vurdert etter følgende frekvenser av forekomst:

Svært vanlige:

kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer

Vanlige:

kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer

Mindre vanlige:

kan forekomme hos inntil 1 av 100 personer

Sjeldne:

kan forekomme hos inntil 1 av 1000 personer

Svært sjeldne:

kan forekomme hos inntil 1 av 10.000 personer

Ikke kjent:

frekvens kan ikke anslås utifra tilgengelige data

Tilfeller av levertoksisitet (inkludert hepatitt, gulsott, forstyrrelser av tester for leverfunksjon) har blitt rapportert ved bruk av produkter som inneholder Cimicifuga. Frekvensen er ikke kjent.
Hudreaksjoner (elveblest, kløe, feber med utslett), hevelse i ansiktet (ansiktsødem), hevelse i armer eller bein (perifert ødem) og symptomer i mage eller tarm (f. eks. magesmerter, diaré) og vektøkning har blitt rapportert i sjeldne tilfeller.
Ved slike tilfeller skal du stoppe å bruke legemidlet og kontakte lege.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
 

Les avsnittStopp

5. Hvordan du oppbevarer Remifemin
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på siden av esken. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan legemidler som du ikke lenger bruker skal kastes. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
 

Les avsnittStopp

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Remifemin
Virkestoff er: tørret ekstrakt av rotstokk av klaseormedrue (Cimicifuga racemosa (L.) Nutt., rhizoma)
1 tablett inneholder:
2,5 mg ekstrakt (som tørret ekstrakt) av Cimicifuga racemosa (L) Nutt., rhizoma (rotstokk av klaseormedrue) (6 – 11:1)
Ekstraksjonsmiddel: isopropanol 40 % (v/v)
Andre innholdsstoffer er:
cellulosepulver, laktosemonohydrat, potetstivelse, magnesiumstearat.
Hvordan Remifemin ser ut og innholdet i pakningen
Runde, hvite til beige tabletter.
Blisterpakning med 60, 100 og 200 tabletter pakket i ytterkartong.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Schaper & Brümmer GmbH & Co. KG
Bahnhofstraße 35
38259 Salzgitter
Tyskland
Tlf: (0 53 41) 3 07-0
Faks: (0 53 41) 3 07-124
Representant i Norge:
Sana Pharma Medical
Enebakkveien 117 A
0680 Oslo
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 16.12.2014

Ordforklaringer til teksten

Ordforklaringer

brystkreft (brystcancer, brystsvulst, brysttumor, cancer mammae): Ondartet svulst i brystet hos kvinner. Står for ca. 30% av all kreftsykdom som rammer kvinner. Sykdommen kan behandles på mange måter, blant annet med kirurgi, stråling og kjemoterapi.

diaré (løs mage): Tyntflytende og hyppig avføring. Diaré som skyldes bakterie- eller virusinfeksjon kalles enteritt eller gastroenteritt.

elveblest (urticaria): Reaksjon i huden, gjerne over et stort hudområde. Sees som røde vabler.

feber (pyreksi, febertilstand): Kroppstemperatur på 38°C eller høyere (målt i endetarmen).

gulsott (ikterus): Opphopning av gallepigment i hud, slimhinner og hornhinne, noe som gir en gulaktig farge.

kreft (cancer): En gruppe sykdommer som skyldes ukontrollert celledeling. Celledelingen gir opphopning av kreftceller, hvilket gir dannelse av en kreftsvulst i organet der veksten startet.

kvalme: Kvalme (nausea) er en ubehagsfornemmelse i mellomgulv og mage, som ofte er fulgt av en følelse av at en vil kaste opp. Kvalme kan forekomme f.eks. ved reisesyke, graviditet, migrene, sykdom i mage-tarmkanalen, forgiftninger, sykdom i hjernen/indre øret, skader i hodet/hjernen og bruk av legemidler (bivirkning).

ødem (væskeoppsamling, væskeopphopning, væskeansamling): Sykelig opphoping av væske i vevet utenfor cellene. Folkelig beskrives dette som ‘vann i kroppen’.