Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
Pinex 500 mg granulat med jordbærsmak
paracetamol
- Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
- Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
- Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
- Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre etter 3 dager.
- Hva Pinex er og hva det brukes til
- Hva du må vite før du bruker Pinex
- Hvordan du bruker Pinex
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer Pinex
- Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
- hvis du er allergisk (overfølsom) overfor paracetamol eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
- hvis du har alvorlige nyreproblemer
- hvis du har hepatitt
- hvis du bruker andre legemidler som inneholder paracetamol, siden dette kan skade leveren
- hvis du har alkoholproblemer
- hvis du har nyre- eller leversykdom
- hvis du har glukose-6-fosfatdehydrogenasemangel (et enzym)
- hvis du har hemolytisk anemi (unormal nedbrytning av røde blodceller)
- hvis du har Gilberts syndrom (familiær ikke-hemolytisk gulsott)
- hvis du er astmatiker og følsom for acetylsalisylsyre
- hvis du har en tilstand som kan redusere glutationnivåene dine, da dette kan øke risikoen for bivirkninger. Slike tilstander inkluderer feilernæring, nyre- og leverforstyrrelser, alkoholmisbruk og blodforgiftning.
Ved høy feber eller tegn på sekundær infeksjon eller vedvarende symptomer utover 3 dager, bør behandlingen revurderes.
Paracetamol skal brukes med forsiktighet ved dehydrering (uttørring) eller kronisk feilernæring.
Hos voksne og barn som veier minst 50 kg bør den totale døgndosen av paracetamol ikke overskride 3 g.
Du må kontakte lege dersom symptomene dine forverres eller ikke bedres innen 3 dager eller dersom du har høy feber.
Risikoen ved overdosering er større hos pasienter med leverskade (uten arrvev) forårsaket av alkoholbruk. Forsiktighet skal utvises ved kronisk alkoholisme.
- alkohol
- probenicid (brukes til å behandle gikt)
- legemidler som kan skade leveren, f.eks. fenobarbital (sovetabletter), fenytoin, karbamazepin, primidon (brukes til å behandle epilepsi), isoniazid, rifampicin (brukes til å behandle tuberkulose) og johannesurt (hyperikum, en urtemedisin som brukes til å behandle depresjon). Samtidig bruk av disse legemidlene og paracetamol kan medføre leverskade
- metoklopramid og domperidon (brukes til å behandle kvalme). Disse kan fremskynde opptaket og virkningen av paracetamol
- legemidler som forsinker magetømmingen. Disse kan forsinke opptaket og virkningen av paracetamol
- kolestyramin (brukes til å redusere mengden av fett i blodet). Dette kan redusere opptaket og virkningen av paracetamol. Du skal derfor ikke ta kolestyramin før én time etter at du har tatt paracetamol
- blodfortynnende legemidler (antikoagulantia som tas via munnen, særlig warfarin). Gjentatt bruk av paracetamol i mer enn én uke øker blødningstendensen. Langtidsbruk av paracetamol skal derfor kun skje under medisinsk tilsyn. Inntak av paracetamol fra tid til annen har ingen vesentlig effekt på blødningstendensen
Paracetamol kan påvirke urinsyre- og blodsukkerprøver.
Anbefalte doser kan brukes ved graviditet og amming.
Kroppsvekt (alder) |
Enkeltdose [doseposer] |
Maksimal døgndose [doseposer] |
26-40 kg (8-12 år) |
500 mg paracetamol (1 dosepose) |
1500 mg paracetamol (3 doseposer) |
over 40 kg (barn over 12 år og voksne) |
500-1000 mg paracetamol (1-2 doseposer) |
3000 mg paracetamol (6 doseposer på 500 mg) |
Pinex tas kun via munnen.
Ta ikke Pinex etter et måltid.
Granulatet (kornene) bør tas direkte i munnen, på tungen, og svelges uten vann.
Nedsatt lever- eller nyrefunksjon
Hos pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon, skal dosen reduseres eller tiden mellom dosene forlenges. Rådfør deg med lege eller apotek.
Kronisk alkoholforbruk kan medføre at du tåler mindre paracetamol. I slike tilfeller bør tiden mellom dosene være minst 8 timer. Ta ikke mer enn 2 g paracetamol per døgn.
Dosejustering er ikke nødvendig hos eldre.
Pinex 500 mg doseposer er ikke egnet til barn under 8 år og/eller med en kroppsvekt under 26 kg, da dosestyrken ikke passer for aldersgruppen. Det finnes andre legemiddelstyrker og formuleringer for denne pasientgruppen.
- Hevelse i ansikt, tunge eller hals, vanskeligheter med å svelge, utslett og vanskeligheter med å puste.
- Blodplatesykdom (blodpropp), stamcelleforstyrrelser (sykdommer i bloddannende celler i benmargen).
- Allergiske reaksjoner.
- Depresjon, forvirring hallusinasjoner.
- Tremor, hodepine.
- Synsforstyrrelser.
- Ødem (unormal akkumulering av væske under huden).
- Magesmerter, mage- eller tarmblødning, diarré, kvalme oppkast.
- Unormal leverfunksjon, leversvikt, gulsott (med symptomer som gulfarging av hud og øyne), levernekrose (død av leverceller).
- Svimmelhet, generell følelse av uvelhet (malaise), feber, sedasjon, interaksjoner med legemidler.
- Overdose og forgiftning.
- Sykdommer i blod (reduksjon i blodplater, hvite blodceller og nøytrofile celler i blodet), hemolytisk anemi (unormal nedbrytning av røde blodceller).
- Lavt blodsukkernivå i blodet.
- Levertoksisitet (skader på leveren på grunn av kjemikalier).
- Uklar urin og nyrelidelser.
- Alvorlige allergiske reaksjoner som krever seponering av behandlingen.
Erythema multiforme (allergisk reaksjon eller infeksjon i huden), ansamling av væske i strupehodet, anafylaktisk sjokk (alvorlig allergisk reaksjon), anemi (reduksjon i røde blodceller), hepatitt (leverbetennelse), alvorlig nedsatt nyrefunksjon, blod i urinen, manglende evne til å urinere, mage- og tarmforstyrrelser, svimmelhet.
Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys og fuktighet.
- Virkestoffet er paracetamol
En dosepose inneholder 500 mg paracetamol.
- Andre innholdsstoffer er: sorbitol, talkum, butylert metakrylatsampolymer basisk, magnesiumoksid lett, hypromellose, karmellosenatrium, stearinsyre, natriumlaurylsulfat, magnesiumstearat (Ph.Eur.), titandioksid (E171), sukralose, simetikon, N,2,3-trimetyl-2-(propan-2-yl)butanamid, jordbærsmak (inneholder maltodekstrin, gummi arabicum (E414), naturlige og naturidentiske smakstilsetninger, propylenglykol (E1520), triacetin (E1518), maltol (E636)), vaniljesmak (inneholder maltodekstrin, naturlige og naturidentiske smakstilsetninger, propylenglykol (E1520), sukrose)
10, 20 doseposer
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Reykjavikurvegi 76-78
220 Hafnarfjordur
Island
Otto-Hahn-Str. 13
79395 Neuenburg
Tyskland
Kinoveien 3A
1337 Sandvika
Tlf: 66 77 55 90
info@tevapharm.no
Ordforklaringer til teksten
Ordforklaringer
acetylsalisylsyre (asa): Legemiddel med smertestillende, febernedsettende og betennelsesdempende effekt. Reduserer også blodplatenes evne til å klumpe seg sammen (aggregere).
alkoholisme (alkoholavhengighet): Sykelig trang til alkohol. Kjennetegnes ved minst 3 av følgende faktorer: 1) Trangen til å innta alkohol vekkes lett. 2) Begrensning av inntaket er vanskelig. 3) Abstinenssymptomer. 4) Toleranseutvikling.
allergisk reaksjon: Kroppsreaksjon som inkluderer opphovning, rødhet, kløe, rennende nese og pustevansker når kroppen blir utsatt for noe den er allergisk mot, f.eks. pollen, legemidler, visse matvarer og pelsdyr. En alvorlig allergisk reaksjon kan føre til anafylaksi.
analgetika (analgetikum, smertestillende middel, smertestillende midler): Legemidler som brukes ved smerte og ubehag.
anemi (blodmangel): Reduksjon i antall røde blodceller eller nivået av blodpigment, hemoglobin. Kan bl.a. forårsakes av blodtap eller arvelige faktorer.
angioødem (angionevrotisk ødem, quinckes ødem): Hevelse i hud og slimhinner, ofte i ansiktet, øyne eller lepper. Kan i verste fall føre til pustebersvær og kvelning. Kan forekomme ved allergi, men varme, sollys og trykk kan også være utløsende faktorer. Oppstår noen ganger ved legemiddelbruk.
antikoagulantia (antikoagulantium): Legemiddel som hemmer blodkoagulering/blodlevring, slik at risiko for blodpropp reduseres.
blodplater (trombocytter): Trobocytter/blodplater er skiveformede fragmenter av store hvite blodceller som kalles megakarocytter. Blodplater har en viktig funksjon ved blødning, siden de inneholder stoffer som er nødvendige for at blod skal størkne. De kan også klebre seg sammen for å tette hullet i en blodårevegg hvis denne skades.
enzym: Protein som katalyserer (øker hastigheten på) biokjemiske reaskjoner i en celle.
epilepsi: Sykdom der enkelte hjerneceller blir overaktive, noe som gir ulike typer krampeanfall enten med eller uten påfølgende bevisstløshet.
erythema multiforme: En type akutt hudlidelse med rødt blemmelignende utslett som kan forårsakes av medisiner, infeksjoner eller sykdom.
feber (pyreksi, febertilstand): Kroppstemperatur på 38°C eller høyere (målt i endetarmen).
fertilitet (fruktbarhet): Evnen til å få barn.
forgiftning: Tilstand som skyldes inntak av giftige stoffer, slik som legemidler, rusmidler, kjemikalier eller stoffer som finnes naturlig i dyr og planter, i en slik mengde at det kan føre til alvorlig skade.
glukose (dekstrose, dextrose): Glukose = dekstrose (dekstrose er en eldre betegnelse på glukose). I Felleskatalogen er disse ofte omtalt som oppløsningsvæsker for ulike preparater til parenteral bruk.
gulsott (ikterus): Opphopning av gallepigment i hud, slimhinner og hornhinne, noe som gir en gulaktig farge.
hemolytisk anemi: Blodsykdom forårsaket av at røde blodlegemer brytes ned raskere enn normalt. Det mest åpenbare symptomet er tretthet, men kan også gi blekhet.
infeksjon (infeksjonssykdom): Når bakterier, parasitter, virus eller sopp trenger inn i en organisme og begynner å formere seg.
kvalme: Kvalme (nausea) er en ubehagsfornemmelse i mellomgulv og mage, som ofte er fulgt av en følelse av at en vil kaste opp. Kvalme kan forekomme f.eks. ved reisesyke, graviditet, migrene, sykdom i mage-tarmkanalen, forgiftninger, sykdom i hjernen/indre øret, skader i hodet/hjernen og bruk av legemidler (bivirkning).
malaise (sykdomsfølelse, uvelhetsfølelse, utilpasshet, illebefinnende): En subjektiv følelse av ubehag, svakhet, utmattelse eller en følelse av å være utkjørt som forekommer alene eller sammen med andre symptomer eller sykdommer.
nefropati: Fellesbetegnelse på sykdommer i nyrene.
nøytropeni (neutropeni, mangel på nøytrofile granulocytter): Sykelig redusert antall nøytrofile granulocytter i blodet.
tuberkulose: Tuberkulose er en infeksjon som skyldes bakterien Mycobacterium tuberculosis. Infeksjonen rammer oftest lungene, men kan også ramme andre steder i kroppen.
ødem (væskeoppsamling, væskeopphopning, væskeansamling): Sykelig opphoping av væske i vevet utenfor cellene. Folkelig beskrives dette som ‘vann i kroppen’.