Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
Paralgin forte 400 mg/30 mg tabletter
Paralgin forte 400 mg/30 mg stikkpiller
Paralgin major 800 mg/60 mg stikkpiller
paracetamol/kodeinfosfat
- Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
- Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
- Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
- Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
- Hva Paralgin forte og Paralgin major er og hva det brukes mot
- Hva du må vite før du bruker Paralgin forte og Paralgin major
- Hvordan du bruker Paralgin forte og Paralgin major
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer Paralgin forte og Paralgin major
- Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Barn og ungdom fra 12 til 18 år: Paralgin forte kan brukes til kortvarig lindring av moderate smerter, som ikke lindres med andre smertestillende midler som paracetamol eller ibuprofen alene.
- dersom du er allergisk (overfølsom) overfor paracetamol, kodeinfosfat eller noen av de andre innholdsstoffene i Paralgin forte og Paralgin major (listet opp i avsnitt 6).
- dersom du har leverbetennelse (hepatitt).
- til smertelindring hos barn og ungdom (under 18 år) etter at de har fjernet mandler eller falske mandler på grunn av risiko for pustebesvær under søvn (obstruktiv søvnapnésyndrom).
- dersom legen din har fortalt deg at kroppen din omdanner kodein til morfin svært raskt.
- dersom du ammer.
- dersom du lider av lever- eller nyresykdom. Det er risiko for nyresvikt ved langvarig bruk. Du bør følge den anbefalte dosering da for stor dose kan gi alvorlig leverskade.
- ved bruk av høyere doser over lengre tid, da det er fare for tilvenning.
- Kodein omdannes til morfin av et enzym i leveren. Det er morfin som gir smertelindringen. Noen mennesker har en variant av dette enzymet, som kan påvirke mennesker på forskjellige måter. Hos noen dannes ikke morfin eller det dannes kun i svært små mengder, og disse oppnår ikke tilstrekkelig smertelindring. Hos andre dannes svært store mengder morfin, og disse har større sannsynlighet for å få alvorlige bivirkninger.
Hvis du opplever noen av de nedenstående bivirkningene skal du avbryte behandlingen med dette legemidlet og søke medisinsk hjelp umiddelbart: Langsom eller overfladisk pust, forvirring, søvnighet, små pupiller, kvalme, oppkast, forstoppelse, manglende appetitt. - ved langtidsbruk (>3 mnd) av Paralgin forte eller Paralgin major med inntak annenhver dag eller oftere. Hodepine kan utvikles eller forverres og bør ikke behandles med økning av dosen. Ved mistanke om hodepine fremkalt av Paralgin forte eller Paralgin major bør lege kontaktes.
- Ved langvarig høy dosering av Paralgin forte eller Paralgin Major kan effekten av enkelte blodfortynnende legemidler (midler mot blodpropp som warfarin) øke og dermed gi større risiko for blødninger. Snakk med legen din om dosering av Paralgin forte eller Paralgin major hvis du også bruker blodfortynnende legemidler.
- Legemidlet kan forsterke effekten av alkohol og legemidler med virkning på sentralnervesystemet.
- Enkelte legemidler mot depresjon, psykotiske tilstander og legemidler brukt til røykeavvenning kan føre til nedsatt smertestillende effekt av Paralgin forte eller Paralgin major.
Dosen bestemmes av legen som tilpasser den for deg.
1 tablett eller stikkpille inntil 4 ganger daglig med minst 6 timer mellom hver dose. Ta ikke mer enn 4 tabletter eller stikkpiller totalt i løpet av 24 timer.
Paralgin major er kun godkjent for bruk hos voksne over 18 år.
Vanlige bivirkninger (forekommer hos flere enn 1 av 100 men hos færre enn 1 av 10 pasienter): Tretthet, kvalme, forstoppelse, irritasjon av endetarmens slimhinne (stikkpiller).
Mindre vanlige bivirkninger (forekommer hos flere enn 1 av 1000 men hos færre enn 1 av 100 pasienter): Smertefulle sammentrekninger i galleveiene (galleveisdyskinesi).
Sjeldne bivirkninger (forekommer hos flere enn 1 av 10 000 men hos færre enn 1 av 1000 pasienter): Allergisk reaksjon, utslett, leverpåvirkning, redusert antall hvite blodceller og blodplater, blodmangel (anemi).
Oppbevares ved høyst 25ºC.
Bruk ikke Paralgin forte og Paralgin major etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen. Utløpsdato viser til den siste dagen i den måneden.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
Paralgin forte stikkpiller: Paracetamol 400 mg, kodeinfosfat 30 mg
Paralgin major stikkpiller: Paracetamol 800 mg, kodeinfosfat 60 mg
Tabletter: Canthaxantin (E161g), hydroksypropylcellulose, mikrokrystallinsk cellulose,
stearinsyre, silikondioksid, mannitol.
Stikkpiller: Hardfett.
10, 20, 50 og 100 stk. per pakning.
Paralgin forte stikkpiller: Torpedoformede hvite stikkpiller, 10 og 50 stk. per pakning.
Paralgin major stikkpiller: Torpedoformede hvite stikkpiller, 10 stk. per pakning.
Fax: 22 99 86 01
E-mail: weifa@weifa.no
Ordforklaringer til teksten
Ordforklaringer
allergisk reaksjon: Kroppsreaksjon som inkluderer opphovning, rødhet, kløe, rennende nese og pustevansker når kroppen blir utsatt for noe den er allergisk mot, f.eks. pollen, legemidler, visse matvarer og pelsdyr. En alvorlig allergisk reaksjon kan føre til anafylaksi.
analgetika (analgetikum, smertestillende middel, smertestillende midler): Legemidler som brukes ved smerte og ubehag.
anemi (blodmangel): Reduksjon i antall røde blodceller eller nivået av blodpigment, hemoglobin. Kan bl.a. forårsakes av blodtap eller arvelige faktorer.
blodplater (trombocytter): Trobocytter/blodplater er skiveformede fragmenter av store hvite blodceller som kalles megakarocytter. Blodplater har en viktig funksjon ved blødning, siden de inneholder stoffer som er nødvendige for at blod skal størkne. De kan også klebre seg sammen for å tette hullet i en blodårevegg hvis denne skades.
endetarm: Nederste del av fordøyelseskanalen (15-20 cm).
enzym: Protein som katalyserer (øker hastigheten på) biokjemiske reaskjoner i en celle.
galleveisdyskinesi: Unormal bevegelsesforstyrrelse i galleveiene, ofte med smertefulle kramper. Årsaken er ukjent. Kan også være en fellesbetegnelse for lidelser i galleveissystemet som skyldes sykdom.
kvalme: Kvalme (nausea) er en ubehagsfornemmelse i mellomgulv og mage, som ofte er fulgt av en følelse av at en vil kaste opp. Kvalme kan forekomme f.eks. ved reisesyke, graviditet, migrene, sykdom i mage-tarmkanalen, forgiftninger, sykdom i hjernen/indre øret, skader i hodet/hjernen og bruk av legemidler (bivirkning).
opioid (opiat): Opioider/opiater er en fellesbetegnelse for en stor gruppe stoffer, og er enten hentet fra naturen (f.eks. morfin), produsert kjemisk (f.eks. petidin) eller forekommer naturlig i kroppen (f.eks. endorfiner). De virker smertestillende ved å påvirke sentralnervesystemet. Legemidler i denne gruppen kan gi brukeren euforiske følelser, derfor kan de være vanedannende.