Les pakningsvedleggStopp

Les avsnittStopp

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Paralgin forte 400 mg/30 mg tabletter

Paralgin forte 400 mg/30 mg stikkpiller

Paralgin major 800 mg/60 mg stikkpiller

paracetamol/kodeinfosfat

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Paralgin forte og Paralgin major er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Paralgin forte og Paralgin major
  3. Hvordan du bruker Paralgin forte og Paralgin major
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Paralgin forte og Paralgin major
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
 

Les avsnittStopp

1. Hva Paralgin forte og Paralgin major er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Hva Paralgin forte og Paralgin major er
Paralgin forte og Paralgin major er smertestillende midler. Paralgin forte og Paralgin major inneholder to ulike substanser: Paracetamol og kodein. Paracetamol virker smertestillende og febernedsettende, mens kodein virker smertestillende og tilhører en gruppe legemidler som kalles opioide analgetika.
Hva Paralgin forte og Paralgin major brukes mot
Voksne over 18 år: Moderate til sterke smerter.
Barn og ungdom fra 12 til 18 år: Paralgin forte kan brukes til kortvarig lindring av moderate smerter, som ikke lindres med andre smertestillende midler som paracetamol eller ibuprofen alene.
Paralgin major er kun godkjent for bruk hos voksne over 18 år.
 

Les avsnittStopp

2. Hva du må vite før du bruker Paralgin forte og Paralgin major
Bruk IKKE Paralgin forte og Paralgin major
  • dersom du er allergisk (overfølsom) overfor paracetamol, kodeinfosfat eller noen av de andre innholdsstoffene i Paralgin forte og Paralgin major (listet opp i avsnitt 6).
  • dersom du har leverbetennelse (hepatitt).
  • til smertelindring hos barn og ungdom (under 18 år) etter at de har fjernet mandler eller falske mandler på grunn av risiko for pustebesvær under søvn (obstruktiv søvnapnésyndrom).
  • dersom legen din har fortalt deg at kroppen din omdanner kodein til morfin svært raskt.
  • dersom du ammer.
Advarsler og forsiktighetsregler
Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Paralgin forte eller Paralgin major:
  • dersom du lider av lever- eller nyresykdom. Det er risiko for nyresvikt ved langvarig bruk. Du bør følge den anbefalte dosering da for stor dose kan gi alvorlig leverskade.
  • ved bruk av høyere doser over lengre tid, da det er fare for tilvenning.
  • Kodein omdannes til morfin av et enzym i leveren. Det er morfin som gir smertelindringen. Noen mennesker har en variant av dette enzymet, som kan påvirke mennesker på forskjellige måter. Hos noen dannes ikke morfin eller det dannes kun i svært små mengder, og disse oppnår ikke tilstrekkelig smertelindring. Hos andre dannes svært store mengder morfin, og disse har større sannsynlighet for å få alvorlige bivirkninger.
    Hvis du opplever noen av de nedenstående bivirkningene skal du avbryte behandlingen med dette legemidlet og søke medisinsk hjelp umiddelbart: Langsom eller overfladisk pust, forvirring, søvnighet, små pupiller, kvalme, oppkast, forstoppelse, manglende appetitt.
  • ved langtidsbruk (>3 mnd) av Paralgin forte eller Paralgin major med inntak annenhver dag eller oftere. Hodepine kan utvikles eller forverres og bør ikke behandles med økning av dosen. Ved mistanke om hodepine fremkalt av Paralgin forte eller Paralgin major bør lege kontaktes.
Barn og ungdom
Bruk hos barn og ungdom etter operasjon:
Kodein skal ikke brukes til smertelindring hos barn og ungdom etter at de har fjernet mandlene eller falske mandler på grunn av pustebesvær under søvn (obstruktiv søvnapnésyndrom).
Bruk hos barn med pustebesvær:
Kodein anbefales ikke til barn med pusteproblemer da symptomene på morfinforgiftning kan bli verre hos disse barna.
Andre legemidler og Paralgin forte eller Paralgin major
Rådfør deg med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
  • Ved langvarig høy dosering av Paralgin forte eller Paralgin Major kan effekten av enkelte blodfortynnende legemidler (midler mot blodpropp som warfarin) øke og dermed gi større risiko for blødninger. Snakk med legen din om dosering av Paralgin forte eller Paralgin major hvis du også bruker blodfortynnende legemidler.
  • Legemidlet kan forsterke effekten av alkohol og legemidler med virkning på sentralnervesystemet.
  • Enkelte legemidler mot depresjon, psykotiske tilstander og legemidler brukt til røykeavvenning kan føre til nedsatt smertestillende effekt av Paralgin forte eller Paralgin major.
Inntak av Paralgin forte og Paralgin major sammen med mat, drikke og alkohol
Unngå samtidig bruk av alkohol med dette legemidlet, da det kan forsterke effekten av alkohol og dermed nedsette reaksjonsevnen din.
Graviditet og amming
Graviditet: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid. Legemidlet går over til fosteret, men virkning på barnet ved normal dosering antas å være uten betydning. Det må vises forsiktighet ved bruk av langvarig høy dose.
Amming: Paralgin forte eller Paralgin major skal ikke brukes mens du ammer, fordi kodein og morfin går over i morsmelken og kan påvirke barnet.
Kjøring og bruk av maskiner
Du må bare kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid når det er trygt for deg. Legemidler kan påvirke din evne til å kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid. Les informasjonen i pakningsvedlegget nøye. Er du i tvil må du snakke med lege eller apotek.
Bilkjøring eller risikofylt arbeid anbefales ikke dersom du har tatt Paralgin forte eller Paralgin major, da du kan få nedsatt reaksjonsevne.
 

Les avsnittStopp

3. Hvordan du bruker Paralgin forte og Paralgin major
Bruk alltid Paralgin forte og Paralgin major nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Voksne over 18 år
Paralgin forte og Paralgin major:
Dosen bestemmes av legen som tilpasser den for deg.
Barn og ungdom over 12 år
Paralgin forte:
1 tablett eller stikkpille inntil 4 ganger daglig med minst 6 timer mellom hver dose. Ta ikke mer enn 4 tabletter eller stikkpiller totalt i løpet av 24 timer.
Paralgin major:
Paralgin major er kun godkjent for bruk hos voksne over 18 år.
Paralgin forte bør ikke brukes i mer enn 3 dager hos barn. Hvis smertene fortsetter etter 3 dager bør du på nytt rådføre deg med legen din.
Legemidler som inneholder kodein, slik som Paralgin forte, bør ikke tas av barn under 12 år på grunn av risiko for alvorlige pusteproblemer.
Dersom du tar for mye av Paralgin forte eller Paralgin major
Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved et uhell, slik at motgift kan bli gitt. For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek.
Overdosering av Paralgin forte eller Paralgin major kan føre til leverskade (paracetamol) og/eller redusert åndedrett (kodein).
Inntak av over 10-12 g paracetamol til voksne gir stor risiko for alvorlig leverskade, som kan være dødelig. Symptomer kan først komme etter 1,5 døgn eller mer. Redusert åndedrett kan oppstå ved overdosering av kodein. Vær på vakt ved døsighet, kvalme, små pupiller eller åndenød.
Dersom du har glemt å ta Paralgin forte eller Paralgin major
Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
 

Les avsnittStopp

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan Paralgin forte og Paralgin major forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Vanlige bivirkninger (forekommer hos flere enn 1 av 100 men hos færre enn 1 av 10 pasienter): Tretthet, kvalme, forstoppelse, irritasjon av endetarmens slimhinne (stikkpiller).
Mindre vanlige bivirkninger (forekommer hos flere enn 1 av 1000 men hos færre enn 1 av 100 pasienter): Smertefulle sammentrekninger i galleveiene (galleveisdyskinesi).
Sjeldne bivirkninger (forekommer hos flere enn 1 av 10 000 men hos færre enn 1 av 1000 pasienter): Allergisk reaksjon, utslett, leverpåvirkning, redusert antall hvite blodceller og blodplater, blodmangel (anemi).
Det har blitt rapportert om svært sjeldne tilfeller av alvorlige hudreaksjoner.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
 

Les avsnittStopp

5. Hvordan du oppbevarer Paralgin forte og Paralgin major
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares ved høyst 25ºC.
Bruk ikke Paralgin forte og Paralgin major etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen. Utløpsdato viser til den siste dagen i den måneden.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
 

Les avsnittStopp

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Paralgin forte og Paralgin major
Virkestoff er: Paralgin forte tabletter: Paracetamol 400 mg, kodeinfosfat 30 mg
Paralgin forte stikkpiller: Paracetamol 400 mg, kodeinfosfat 30 mg
Paralgin major stikkpiller: Paracetamol 800 mg, kodeinfosfat 60 mg
Andre innholdsstoffer:
Tabletter: Canthaxantin (E161g), hydroksypropylcellulose, mikrokrystallinsk cellulose,
stearinsyre, silikondioksid, mannitol.
Stikkpiller: Hardfett.
Hvordan Paralgin forte og Paralgin major ser ut og innholdet i pakningen
Paralgin forte tabletter: Rosa, runde tabletter med ”W”-logo og delestrek,
10, 20, 50 og 100 stk. per pakning.
Paralgin forte stikkpiller: Torpedoformede hvite stikkpiller, 10 og 50 stk. per pakning.
Paralgin major stikkpiller: Torpedoformede hvite stikkpiller, 10 stk. per pakning.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Weifa AS, Østensjøveien 27, Postboks 6733, Etterstad, 0609 Oslo, Norge
Tlf: 22 99 86 00
Fax: 22 99 86 01
E-mail: weifa@weifa.no
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert: 01.09.2015

Ordforklaringer til teksten

Ordforklaringer

allergisk reaksjon: Kroppsreaksjon som inkluderer opphovning, rødhet, kløe, rennende nese og pustevansker når kroppen blir utsatt for noe den er allergisk mot, f.eks. pollen, legemidler, visse matvarer og pelsdyr. En alvorlig allergisk reaksjon kan føre til anafylaksi.

analgetika (analgetikum, smertestillende middel, smertestillende midler): Legemidler som brukes ved smerte og ubehag.

anemi (blodmangel): Reduksjon i antall røde blodceller eller nivået av blodpigment, hemoglobin. Kan bl.a. forårsakes av blodtap eller arvelige faktorer.

blodplater (trombocytter): Trobocytter/blodplater er skiveformede fragmenter av store hvite blodceller som kalles megakarocytter. Blodplater har en viktig funksjon ved blødning, siden de inneholder stoffer som er nødvendige for at blod skal størkne. De kan også klebre seg sammen for å tette hullet i en blodårevegg hvis denne skades.

endetarm: Nederste del av fordøyelseskanalen (15-20 cm).

enzym: Protein som katalyserer (øker hastigheten på) biokjemiske reaskjoner i en celle.

galleveisdyskinesi: Unormal bevegelsesforstyrrelse i galleveiene, ofte med smertefulle kramper. Årsaken er ukjent. Kan også være en fellesbetegnelse for lidelser i galleveissystemet som skyldes sykdom.

kvalme: Kvalme (nausea) er en ubehagsfornemmelse i mellomgulv og mage, som ofte er fulgt av en følelse av at en vil kaste opp. Kvalme kan forekomme f.eks. ved reisesyke, graviditet, migrene, sykdom i mage-tarmkanalen, forgiftninger, sykdom i hjernen/indre øret, skader i hodet/hjernen og bruk av legemidler (bivirkning).

opioid (opiat): Opioider/opiater er en fellesbetegnelse for en stor gruppe stoffer, og er enten hentet fra naturen (f.eks. morfin), produsert kjemisk (f.eks. petidin) eller forekommer naturlig i kroppen (f.eks. endorfiner). De virker smertestillende ved å påvirke sentralnervesystemet. Legemidler i denne gruppen kan gi brukeren euforiske følelser, derfor kan de være vanedannende.