Paracetamol Orifarm

Orifarm Generics



Virkestoff: Paracetamol



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Legemiddelfoto | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Paracetamol Orifarm 500 mg filmdrasjerte tabletter

paracetamol

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Paracetamol Orifarm er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Paracetamol Orifarm
  3. Hvordan du bruker Paracetamol Orifarm
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Paracetamol Orifarm
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Paracetamol Orifarm er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Paracetamol Orifarm er et smertestillende og febernedsettende middel. Paracetamol Orifarm inneholder paracetamol som har en smertestillende effekt som trolig skyldes at dannelsen av smertefremkallende stoffer (prostaglandiner) motvirkes. I tillegg kan paracetamol fange opp og uskadeliggjøre visse sterke og vevsirriterende stoffer. Den febernedsettende effekt skyldes påvirkning av varmeregulerende sentre i hjernen.
Paracetamol Orifarm tabletter brukes hos voksne og barn over 15 kg (3 år) ved korttidsbehandling
av:
  • feber for eksempel ved forkjølelse og influensa.
  • milde til moderate smerter, som for eksempel hodepine, tannpine, menstruasjonssmerter, muskelsmerter og leddsmerter.
  • Forebyggende mot komplikasjoner ved høy feber, langvarige hodesmerter og muskel- og leddsmerter.
Ved høy feber må lege kontaktes.
2. Hva du må vite før du bruker Paracetamol Orifarm
Bruk ikke Paracetamol Orifarm
  • dersom du er allergisk overfor paracetamol eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • dersom du har akutt leverbetennelse.
Advarsler og forsiktighetsregler
Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Paracetamol Orifarm.
  • Dersom du har nedsatt lever- og nyrefunksjon.
  • Dersom ernæringstilstanden er dårlig f.eks. ved alkoholmisbruk, spisevegring (anoreksia) eller feilernæring.
Behandling av febertilstander hos barn bør være kortvarig.
Ved langtidsbruk (>3 mnd) av Paracetamol Orifarm med inntak annenhver dag eller oftere, kan hodepine utvikles eller forverres og bør ikke behandles med økning av dosen. Ved mistanke om hodepine fremkalt av Paracetamol Orifarm bør lege kontakes.
Andre legemidler og Paracetamol Orifarm
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Visse andre legemidler kan påvirke eller påvirkes av Paracetamol Orifarm. Noen av disse legemidler er nevnt nedenfor:
  • Probenecid (giktmedisin).
  • Medisin mot epilepsi.
  • Dikumaroler (blodfortynnende medisin), f.eks. warfarin.
  • Kloramfenikol (antibiotika), men ikke ved lokal anvendelse med øyedråper.
Skal ikke brukes sammen med andre produkter som inneholder paracetamol.
Inntak av Paracetamol Orifarm sammen med mat og drikke
Du kan bruke Paracetamol Orifarm med eller uten mat. Paracetamol Orifarm bør tas med tilstrekkelig væske.
Graviditet og amming
Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Graviditet.
Ingen uheldige effekter på fostret er vist. Paracetamol Orifarm kan brukes under graviditet. Du bør bruke lavest mulig dose for å redusere dine smerter og/eller din feber, og bruke den over kortest mulig tid. Kontakt lege hvis smertene og/eller feberen ikke reduseres, eller hvis du trenger å ta medisinen oftere.
Amming.
Går over i morsmelk, men virkning på barn som ammes er ikke sannsynlig. Du kan bruke Paracetamol Orifarm hvis du ammer.
Kjøring og bruk av maskiner
Du må bare kjøre bil eller utføre risikofylt arbeide når det er trygt for deg. Legemidler kan påvirke din evne til å kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid. Les informasjonen i pakningsvedlegget nøye. Er du i tvil må du snakke med lege eller apotek.
Legemidlet antas ikke å påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
3. Hvordan du bruker Paracetamol Orifarm
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege, apotek eller sykepleier har fortalt deg. Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier hvis du er usikker.
Paracetamol Orifarm bør tas med tilstrekkelig væske.
Den anbefalte dosen er:
Voksne:
1-2 tabletter á 500 mg 3 ganger i døgnet, maksimalt 3000 mg
Barn:
Til barn anbefales generelt en enkeltdose på 10-15 mg/kg, vanlig anbefalt døgndose er 30-45 mg/kg, maksimal døgndose er 60-75 mg/kg.
15-25 kg (3-7 år): 1/2 tablett á 500 mg 3 ganger i døgnet maksimalt 1000 mg
25-40 kg (7-12 år): 1 tablett á 500 mg 3 ganger i døgnet maksimalt 2000 mg
Over 40 kg (<12 år): Voksen dose.
Tabletten kan deles i like doser.
Det bør gå minimum 4-5 timer mellom hver dosering.
Skal ikke brukes sammen med andre produkter som inneholder paracetamol.
Du må ikke overstige den oppgitte dosen. Da øker risikoen for at du får alvorlig leverskade.
Dersom du tar for mye av Paracetamol Orifarm
Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved et uhell. For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek.
Symptomer på overdosering kommer etter 2-3 døgn. Symptomer er:
  • kvalme
  • oppkast
  • appetittløshet
  • smerter i magen
  • gulsot
  • misfarging av urin og avføring
I alvorlige tilfeller livstruende leverskade. Det er derfor av største betydning at motgift gis så tidlig som mulig hvis leverskade skal kunne forhindres.
Dersom du har glemt å ta Paracetamol Orifarm
Du må ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose og aldri overstige den maksimale daglige dosen.
Spør lege, apotek eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Sjeldne bivirkninger: kan forekomme hos inntil 1 av 1000 pasienter
  • allergiske reaksjoner
Svært sjeldne bivirkninger: kan forekomme hos inntil 1 av 10 000 pasienter
  • anafylaktisk reaksjon (plutselig utslett, pusteproblemer og besvimelse)
  • overfølsomhetsreaksjon som hudutslett, kramper i halsen inkludert pusteproblemer og hevelser
  • leverpåvirkning
  • reduksjon av blodlegemer og en form for blodfattighet (anemi).
Det har blitt rapportert om svært sjeldne tilfeller av alvorlige hudreaksjoner.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no/bivirkninger-og-sikkerhet/meld-bivirkninger/bivirkningsmelding-for-pasienter. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Paracetamol Orifarm
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter utløpsdato. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Paracetamol Orifarm
Virkestoff er paracetamol 500 mg
Andre innholdsstoffer er stivelse, pregelatinisert; povidon (K-30); natriumstivelseglykolat; stearinsyre; hypromellose; makrogol 400.
Hvordan Paracetamol Orifarm ser ut og innholdet i pakningen
Hvit til off-white farget filmdrasjert oval tablett 17×7.2 mm preget med “PARA500” på den ene siden og delestrek på den andre siden.
Blisterpakning: 50, 50 x 1 tabletter.
Flaske av plast med skrulokk: 50, 100, 200, 300, 400, 500, 1000 tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Orifarm Generics A/S
Energivej 15
5260 Odense S
Danmark
info@orifarm.com
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 19.05.2017