Les pakningsvedleggStopp

Les avsnittStopp

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Otrivin 1 mg/ml nesespray, oppløsning uten konserveringsmiddel

xylometazolinhydroklorid

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege eller apotek har fortalt deg.
Dette legemidlet er reseptfritt. Likevel må Otrivin brukes riktig for å oppnå best mulig resultat.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
  • Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre innen 10 dager, eller hvis du føler deg verre. Dersom du får høy feber, nakkestivhet, kraftig verking over pannen og/eller ved neseroten eller blir rød og hoven i huden rundt øynene, bør du ta kontakt med lege umiddelbart.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Otrivin er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Otrivin
  3. Hvordan du bruker Otrivin
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Otrivin
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
 

Les avsnittStopp

1. Hva Otrivin er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskriving som er angitt på apoteketiketten.
Voksne og barn over 12 år: korttidsbehandling av tett nese ved forkjølelse og akutt bihulebetennelse.
Otrivin inneholder virkestoffet xylometazolin og er et middel som brukes lokalt i nesen. Den får blodårene til å trekke seg sammen og letter luftpassasjen ved tett nese ved forkjølelse og akutt bihulebetennelse. Effekten av Otrivin starter innen noen minutter og varer i opptil 12 timer.
Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre innen 10 dager, eller hvis du føler deg verre. Dersom du får høy feber, nakkestivhet, kraftig verking over pannen og/eller ved neseroten eller blir rød og hoven i huden rundt øynene, bør du ta kontakt med lege umiddelbart.
 

Les avsnittStopp

2. Hva du må vite før du bruker Otrivin
Bruk ikke Otrivin 1 mg/ml
  • til barn under 12 år
  • dersom du er allergisk overfor xylometazolinhydroklorid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • dersom du nylig har vært gjennom en operasjon som har blitt gjort gjennom nesen (hjerneoperasjon som er utført gjennom nese eller munn)
  • dersom du har trangvinklet grønn stær (økt trykk i øynene)
  • dersom du har kronisk betennelse i nesen med veldig tørre slimhinner i nesehulen (rhinitis sicca eller atrofisk rhinitt).
Informer lege eller apotek dersom noe av dette gjelder deg.
Advarsler og forsiktighetsregler
Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Otrivin ved følgende tilstander:
  • høyt blodtrykk
  • hjertesykdom
  • sykdom (overaktivitet) i skjoldbruskkjertelen (hypertyreose)
  • sukkersyke (diabetes mellitus)
  • hvis du bruker bromokriptin
  • hvis du har en forstørret prostata (prostatahypertrofi)
  • hvis du har en godartet svulst i binyrene som produserer store mengder adrenalin og noradrenalin (feokromocytom)
  • hvis du er under behandling med en viss type antidepressiva kjent som monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere), eller hvis du har brukt dem i løpet av de siste to ukene
Dersom noe av dette gjelder deg, bør du rådføre deg med lege eller apotek før du bruker Otrivin.
Otrivin bør ikke brukes i mer enn 10 sammenhengende dager hos voksne. Bruk over lengre tid kan føre til vedvarende nesetetthet (”rebound” effekt). Ved uriktig bruk og for høy dosering kan preparatet gi uønskede effekter, dette gjelder særlig barn. Overstig ikke anbefalt dose, dette er særlig viktig hos barn og eldre.
Som andre produkter mot tett nese, kan Otrivin gi søvnforstyrrelser, svimmelhet og tremor hos enkelte pasienter. Rådfør deg med lege dersom slike symptomer blir plagsomme.
Otrivin skal ikke brukes i øyne eller munn.
Barn
Otrivin 1 mg/ml skal ikke brukes til barn under 12 år.
Andre legemidler og Otrivin
Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Spesielt skal du ikke bruke Otrivin hvis du tar noen legemidler mot depresjon. Disse legemidler er:
  • monoaminoksidase- (MAO) hemmere: ikke bruk Otrivin hvis du bruker MAO-hemmere eller har brukt det i løpet av de siste 14 dager.
  • tri-/tetra-sykliske antidepressiva.
Hvis du bruker noen av legemidlene over, snakk med en lege før du bruker Otrivin.
Graviditet og amming
Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Otrivin skal ikke brukes av gravide.
Under amming bør Otrivin kun brukes etter anbefaling fra lege.
Kjøring og bruk av maskiner
Du må bare kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid når det er trygt for deg. Legemidler kan påvirke din evne til å kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid. Les informasjonen i pakningsvedlegget nøye. Er du i tvil må du snakke med lege eller apotek.
Otrivin har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
 

Les avsnittStopp

3. Hvordan du bruker Otrivin
Bruk alltid Otrivin som anbefalt under. Rådfør deg med lege eller apotek dersom du er usikker.
Otrivin 1 mg/ml er ikke anbefalt til barn under 12 år.
Dosering
Voksne og barn fra 12 år: 1 spray i hvert nesebor ved behov, inntil 3 ganger daglig. Det bør gå minst 6 timer mellom hver dose. Den siste doseringen kan tas kort tid før sengetid. Prøv først å behandle tett nese med saltvann (spray eller dråper), før du starter behandling med Otrivin.
Ikke bruk Otrivin sammenhengende i mer enn 10 dager. Langvarig bruk av nesespray som inneholder xylometazolin kan føre til at du forblir tett i nesen.
Bruksanvisning

1. Puss nesen. Fjern plasthetten.

 

2. Spissen av pumpen må ikke klippes.Nesesprayen skal nå klargjøres før bruk.
Mangler tekstalternativ for bilde
3. Før første gangs bruk, trykk 4 ganger for å klargjøre pumpen. Pumpen er deretter klar til bruk i behandlingsperioden. Hvis pumpen ikke avgir spray når du trykker på den, eller hvis den ikke har vært brukt i mer enn 7 dager, skal den igjen klargjøres med 4 trykk som beskrevet. Vær veldig forsiktig så du ikke får spray i øyne eller munn.

Mangler tekstalternativ for bilde

4. Hold flasken oppreist med tommelen under, og spissen mellom to fingre.
5. Len hodet litt forover. Sprayens spiss føres forsiktig opp i neseboret, og det pumpes én gang under samtidig rolig innpust gjennom nesen. Gjenta i det andre neseboret.
6. Rengjør og tørk spissen før plasthetten settes på igjen.
7. Sprayen bør kun brukes av én person for å unngå smitte.

Mangler tekstalternativ for bilde

Otrivin har en enveis vakuumpumpe som hindrer at luften strømmer tilbake i flasken etter bruk. Dette er grunnen til at det ikke er nødvendig med konserveringsmidler. Dosepumpen har en beskyttelseshette med åpninger som tillater sprayrester å tørke ut, og forhindrer mikrobiell forurensning av den neste spraydosen.
Dersom du tar for mye Otrivin
Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel, eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved et uhell. For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek.Hvis du har tatt for mye Otrivin eller hvis det svelges ved et uhell må du kontakte lege eller apotek umiddelbart.
Dersom du har glemt å ta Otrivin
Bruk ikke dobbel dose for å oppveie for en glemt dose.
 

Les avsnittStopp

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan Otrivin forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Stopp bruken av Otrivin og søk legehjelp umiddelbart dersom du opplever noe av det følgende, som kan være tegn på en allergisk reaksjon:
  • vanskeligheter med å puste eller svelge
  • hevelse i ansikt, lepper, tunge eller hals
  • sterk kløe i huden, med rødt utslett eller vabler
Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer)
Tørrhet svie eller ubehag i nesen
Hodepine
Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 100 personer)
Irritasjon i nese, munn og svelg
Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 1 000 personer)
Kvalme
Svært sjeldne bivirkninger (forekommer hos færre enn 1 av 10 000 pasienter)
Allergiske reaksjoner (hudutslett, kløe), forbigående synsforstyrrelser, nervøsitet, uregelmessig eller rask hjerterytme.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no/bivirkninger-og-sikkerhet/meld-bivirkninger/bivirkningsmelding-for-pasienter. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
 

Les avsnittStopp

5. Hvordan du oppbevarer Otrivin
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares ved høyst 30ºC.
Bruk ikke Otrivin etter utløpsdatoen som er angitt på flasken. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Oppbevares i originalpakningen.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
 

Les avsnittStopp

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Otrivin
  • Virkestoff er: xylometazolinhydroklorid 1 mg/ml.
  • Hjelpestoffer er: natriumklorid, natriumdihydrogenfosfatdihydrat, dinatriumfosfatdodekahydrat, dinatriumedetat og renset vann.
Hvordan ser Otrivin ut og innholdet i pakningen
10 ml plastflaske med dosepumpe.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirkerInnehaver:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare A/S
Nykær 68
DK-2605 Brøndby
Danmark
Telefon: 80058630
E-mail: scanda.consumer-relations@gsk.com
Tilvirker:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare A/S
Nykær 68
DK-2605 Brøndby
Danmark
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 04.06.2018

Ordforklaringer til teksten

Ordforklaringer

adrenalin: Adrenalin er et såkalt stresshormon som utskilles til blodet ved hardt fysisk arbeid, emosjonelt stress, sinne, og lavt blodsukker. Adrenalin dannes i binyremargen når det sympatiske nervesystemet aktiveres. Adrenalin gjør at hjertets slagfrekvens og kontraksjonskraft øker, blodstrømmen til skjelettmuskulatur og hjerte øker, pusten blir mer intens og bronkiene utvider seg, samtidig som sukker- og fettsyrenivåene i blodet øker. Det betyr også at kroppen gjør seg klar til raskt å flykte. Adrenalin brukes som legemiddel ved hjertestans, alvorlig astma og alvorlige allergiske reaksjoner.

allergisk reaksjon: Kroppsreaksjon som inkluderer opphovning, rødhet, kløe, rennende nese og pustevansker når kroppen blir utsatt for noe den er allergisk mot, f.eks. pollen, legemidler, visse matvarer og pelsdyr. En alvorlig allergisk reaksjon kan føre til anafylaksi.

betennelse (inflammasjon): Skade eller nedbrytning av kroppsvev.

diabetes mellitus (sukkersyke): Finnes i to varianter: Type 1, kalt barne- og ungdomsdiabetes, og type 2 som også kalles aldersdiabetes. Type 1 diabetes krever daglige insulinsprøyter.

feber (pyreksi, febertilstand): Kroppstemperatur på 38°C eller høyere (målt i endetarmen).

feokromocytom: En vanligvis godartet svulst i binyremargen. Svulsten forårsaker overproduksjon av adrenalin og noradrenalin. Dette medfører blant annet økt blodtrykk.

forkjølelse: Virusinfeksjon i nese og svelg. Vanlige symptomer er hoste, snue, nysing, sår hals, hodepine og ev. lett feber.

grønn stær (glaukom): Glaukom eller grønn stær er en øyesykdom. Det finnes flere former for grønn stær, men felles for alle er at trykket i øyet er for høyt, noe som kan skade synsnerven og gi redusert syn. Trykket reguleres av forholdet mellom tilsiget og utskillelsen av øyets kammervann. Glaukom er en av de vanligste årsakene til blindhet.

hypertyreose (hypertyreoidisme, tyreotoksikose, høyt stoffskifte): Høyt stoffskifte skyldes en økt mengde av stoffskiftehormonene tyroksin (T4) og/eller trijodtyronin (T3) i blodet. Stoffskiftehormonene dannes i skjoldkjertelen. Symptomer er indre uro, tretthet, svettetendens, skjelvende hender, hjertebank ev. uregelmessig puls, vekttap, diaré, menstruasjonsforstyrrelser, konsentrasjonsproblemer. Enkelte får øyeproblemer (fremstående øyne, økt tåreflod, hovne øyelokk, dobbeltsyn eller nedsatt syn). Struma forekommer særlig hos eldre.

høyt blodtrykk (hypertensjon): Høyt blodtrykk er definert som overtrykk (systolisk trykk) over 140 og/eller undertrykk (diastoliske trykk) over 90 mm Hg.

kvalme: Kvalme (nausea) er en ubehagsfornemmelse i mellomgulv og mage, som ofte er fulgt av en følelse av at en vil kaste opp. Kvalme kan forekomme f.eks. ved reisesyke, graviditet, migrene, sykdom i mage-tarmkanalen, forgiftninger, sykdom i hjernen/indre øret, skader i hodet/hjernen og bruk av legemidler (bivirkning).

mao-hemmere (maoh): (MAOH: monoaminoksidasehemmer) MAO A-hemmere brukes til å behandle depresjon ved å øke nivået av monoaminer i hjernen. MAO B-hemmere brukes i kombinasjon med L-dopa til å behandle Parkinsons sykdom.

monoaminoksidase (mao): (MAO: monoaminoksidase) Enzym som bryter ned såkalte monoaminer som for eksempel serotonin, dopamin og noradrenalin. Enzymet finnes i to former, A og B. Se også MAOH; monoaminoksidasehemmer.

rhinitt: Betennelse i nesens slimhinne som gir utslag som tett nese, rennende nese, nysing, kløe og hodepine.