Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
Virkestoff: Ferroglysinsulfat
Pakningsvedlegg
Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
Niferex 30 mg/ml dråper, oppløsning
Jern (Fe2+)
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege eller apotek har fortalt deg.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
-
Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
-
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
-
Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
- Hva Niferex er og hva det brukes mot
- Hva du må vite før du bruker Niferex
- Hvordan du bruker Niferex
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer Niferex
- Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Niferex er og hva det brukes mot
Niferex er en form av jern som kan tas gjennom munnen for å behandle eller forebygge jernmangel. Jern er nødvendig for transport av oksygen og energi i kroppen. Niferex brukes til behandling av jernmangel.
2. Hva du må vite før du bruker Niferex
Bruk ikke Niferex
-
dersom du er allergisk overfor jern eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
-
dersom du har en arvelig forstyrrelse av evnen til å lagre jern (hemokromatose) eller andre sykdommer som øker jernnivået.
-
dersom du får gjentatte blodoverføringer.
-
hos nyfødte som veier 2 kg eller mindre.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Niferex
-
dersom du har en sykdom i mage-tarmsystemet som irritabel tarmsyndrom, inflammatorisk tarmsykdom, magekatarr (gastritt) eller sår i magesekken eller tarmen.
-
dersom du har en alvorlig og kronisk nyresykdom som krever behandling med erytropoietin.
-
dersom du har nedsatt leverfunksjon eller lider av alkoholisme.
-
dersom du mister blod eller jern og årsaken er ukjent.
Behandling med jern kan føre til forgiftning, spesielt hos barn. Vær forsiktig når du bruker andre kosttilskudd og/eller jernpreparater.
Tennene dine kan bli misfarget ved behandling med Niferex. Hvis misfargingen ikke forsvinner når du slutter å ta Niferex, kan det være nødvendig å bruke en tannkrem med slipeeffekt eller få fjernet misfargingen hos tannlege.
Andre legemidler og Niferex
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler.
Økning av bivirkninger
-
Smertestillende legemidler og legemidler mot revmatisme (for eksempel salisylater og fenylbutason): kan forverre en eventuell irritasjon i slimhinnen i magesekken forårsaket av Niferex.
Nedsatt virkning
-
Visse antibiotika (tetrasykliner) og legemidler (bisfosfonater) som brukes til behandling av beinskjørhet (osteoporose): hvis du samtidig tar Niferex kan opptaket av både jern og tetrasyklin eller bisfosfonat bli nedsatt. Dette gjør at virkningen av alle disse legemidlene blir nedsatt. Spør legen om du trenger å øke dosen av disse legemidlene.
-
Legemidler som inneholder kalsium, magnesium eller aluminium, for eksempel syrenøytraliserende midler, tilskudd av kalsium- og magnesiumsalter: disse legemidlene kan minske eller hindre opptaket av jern fra Niferex. Det kan være nødvendig å øke mengden du tar av Niferex.
-
Legemidler mot leddgikt (artritt), for eksempel penicillamin, og legemidler som inneholder gull som tas gjennom munnen, legemidler mot Parkinsons sykdom som L-metyldopa og levodopa samt L-tyroksin som brukes til behandling av hypotyreose: disse legemidlene tas opp dårligere når du tar Niferex. Spør legen om du bør øke dosen av disse legemidlene.
-
Behandling for infeksjon (antibiotika) av typen som kalles fluorokinoloner, som ciprofloksacin, levofloksacin, norfloksacin og ofloksacin: jern gir en kraftig nedgang i opptak av disse legemidlene. Si fra til legen at du tar Niferex før du begynner behandling med et av disse legemidlene.
Det bør gå minst 3 timer mellom inntak av Niferex og tetrasykliner.
Det bør gå minst 2 timer mellom inntak av Niferex og legemidlene som er nevnt ovenfor.
Det bør gå minst 2 timer mellom inntak av Niferex og legemidlene som er nevnt ovenfor.
-
Du bør ikke ta doksysyklin og Niferex samtidig, fordi doksysyklin kan hemme opptak og sirkulasjon av Niferex.
Andre mulige bivirkninger
-
Tester for påvisning av spor av blod i avføringen kan gi falskt negativt resultat ved behandling med Niferex, hvis du tar vitamin C samtidig.
Inntak av Niferex sammen med mat og drikke
Ta dråpene i god tid før eller etter et måltid, for eksempel på tom mage om morgenen eller mellom to hovedmåltider. Dette skyldes at opptaket av jern kan bli nedsatt av innholdsstoffer i maten.
Grønnsaker, melkeprodukter, kaffe og te kan minske jernopptaket. Det må derfor være minst 2 timer mellom inntak av disse matvarene og Niferex.
Grønnsaker, melkeprodukter, kaffe og te kan minske jernopptaket. Det må derfor være minst 2 timer mellom inntak av disse matvarene og Niferex.
Graviditet, amming og fertilitet
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Det er ingen kjent risiko forbundet med bruk av Niferex under graviditet og amming.
Kjøring og bruk av maskiner
Niferex antas ikke å påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Niferex inneholder sorbitol, natrium og alkohol
-
Dette legemidlet inneholder 372 mg sorbitol i hver ml eller i 20 dråper. Dette tilsvarer 18,6 mg sorbitol i 1 dråpe. Sorbitol er en kilde til fruktose. Hvis legen din har fortalt deg at du (eller barnet ditt) har en intoleranse overfor noen sukkertyper, eller du har fått diagnosen medfødt fruktoseintoleranse, en sjelden, arvelig sykdom, som gjør at du ikke kan bryte ned fruktose, må du snakke med legen din før du (eller barnet ditt) tar eller mottar dette legemidlet.
-
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver ml, og er så godt som «natriumfritt».
-
Dette legemidlet inneholder 24,0 mg alkohol (etanol) i hver ml. Dette tilsvarer 2,4 % w/v. Mengden i 1 ml av dette legemidlet tilsvarer mindre enn 1 ml øl eller 1 ml vin. Mengden alkohol i dette legemidlet er lav og vil ikke gi merkbare effekter.
3. Hvordan du bruker Niferex
Niferex skal ikke brukes til barn under 12 år uten at legen har forskrevet legemidlet.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege eller apotek har fortalt deg. Snakk med lege eller apotek hvis du er usikker.
Den anbefalte dosen er:
Voksne og ungdom:
Kroppsvekt 50-65 kg: Ved starten av behandlingen tas 35 dråper 3-4 ganger daglig i 1-2 uker og deretter 35 dråper én eller to ganger daglig.
Voksne og ungdom:
Kroppsvekt 50-65 kg: Ved starten av behandlingen tas 35 dråper 3-4 ganger daglig i 1-2 uker og deretter 35 dråper én eller to ganger daglig.
Kroppsvekt ≥ 65 kg: Ved starten av behandlingen tas 35 dråper 4-6 ganger daglig i 1-2 uker og deretter 35 dråper én eller to ganger daglig.
Niferex bør ikke brukes i mer enn én måned uten resept fra legen.
Nyfødte og små barn i henhold til kroppsvekt:
Over 2 kg opp til 3 kg: 2 dråper 2-4 ganger daglig
Over 3 kg opp til 4 kg: 3 dråper 2-4 ganger daglig
Over 4 kg opp til 5 kg: 4 dråper 2-4 ganger daglig
Over 5 kg opp til 10 kg: 5 dråper 2-4 ganger daglig
Over 10 kg opp til 20 kg: 10 dråper 2-4 ganger daglig
Over 2 kg opp til 3 kg: 2 dråper 2-4 ganger daglig
Over 3 kg opp til 4 kg: 3 dråper 2-4 ganger daglig
Over 4 kg opp til 5 kg: 4 dråper 2-4 ganger daglig
Over 5 kg opp til 10 kg: 5 dråper 2-4 ganger daglig
Over 10 kg opp til 20 kg: 10 dråper 2-4 ganger daglig
Barn fra og med 6 år og ungdom:
Kroppsvekt fra 21 kg opp til 50 kg: 35 dråper 1-2 ganger daglig
Hvordan Niferex skal tas
Kroppsvekt fra 21 kg opp til 50 kg: 35 dråper 1-2 ganger daglig
Ta dråpene i tilstrekkelig lang tid fra måltider, for eksempel på tom mage om morgenen eller mellom to hovedmåltider. Dette skyldes at opptaket av jern kan bli nedsatt av innholdsstoffer i maten. Dråpene fortynnes godt med vann og svelges gjennom et sugerør for å unngå misfarging av tennene. Når dråpene gis til nyfødte og små barn, kan dråpene løses i vann eller fruktjuice eller blandes med most frukt like før inntak.
Dersom du tar for mye av Niferex
Dersom du har fått i deg for mye legemiddel tilsiktet eller ved et uhell, er det mer sannsynlig at symptomer beskrevet i avsnitt 4 «Mulige bivirkninger» oppstår, og at bivirkningene som oppstår blir mer alvorlige.
Kontakt lege umiddelbart hvis du har fått i deg for mye legemiddel.
Overdosering kan føre til forgiftning, spesielt hos barn.
Symptomer som kan oppstå kan være rastløshet, magesmerter, kvalme, oppkast, diaré, sjokk og bevisstløshet. Avføringen kan ha en tjærelignende farge, og oppkast kan inneholde blod.
Dersom du har glemt å ta Niferex
Du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose. Hvis du har glemt å ta én eller flere doser Niferex, bare fortsett å ta Niferex i litt lengre tid.
Dersom du avbryter behandling med Niferex
Det er ikke nødvendig med noen spesielle forsiktighetsregler før du stopper behandling med Niferex.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Sjeldne bivirkninger (forekommer hos opptil 1 av 1000 brukere)
Bivirkninger der hyppigheten ikke er kjent (forekommer hos et ukjent antall brukere)
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Niferex kan i enkelttilfeller forårsake en alvorlig allergisk reaksjon. Hvis du får kraftig utslett eller kløe eller hvis du får problemer med å puste, må du oppsøke medisinsk hjelp umiddelbart.
Vanlige bivirkninger (forekommer hos opptil 1 av 10 brukere)
-
ubehag i mage eller tarm
-
halsbrann
-
oppkast
-
diaré
-
kvalme
-
forstoppelse
-
mørkfarget avføring
-
misfarging av tenner (se også avsnitt 2 “Advarsler og forsiktighetsregler”)
-
overfølsomhetsreaksjoner i huden, for eksempel hudutslett, elveblest eller eksantem (hudutslett med rødhet)
-
magesmerter og smerter i øvre del av magen, blødning i mage-tarmkanalen, misfarging av tungen, misfarging inne i munnen.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Niferex
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken etter Utl.dato. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Holdbarhet for åpnet pakning er 3 måneder ved oppbevaring ved høyst 25ºC.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Niferex
Virkestoff er ferroglysinsulfatkompleks. 1 ml (ca. 20 dråper) inneholder 170 mg som tilsvarer 30 mg toverdig jern (Fe2+).
Andre innholdsstoffer er sakkarinnatrium, sorbitol (E 420), svovelsyre, smak (appelsin), renset vann.
Hvordan Niferex ser ut og innholdet i pakningen
Niferex er en grønn-gul til lysebrun, klar oppløsning.
Niferex finnes i en pakning med 30 ml (brun glassflaske med dråpeinnsats).
Niferex finnes i en pakning med 30 ml (brun glassflaske med dråpeinnsats).
Innehaver av markedsføringstillatelsen
UCB Pharma GmbH
Rolf-Schwarz-Schütte-Platz 1
40789 Monheim am Rhein
Tyskland
Tilvirker
Rolf-Schwarz-Schütte-Platz 1
40789 Monheim am Rhein
Tyskland
Aesica Pharmaceuticals GmbH
Alfred-Nobel-Str. 10
40789 Monheim
Tyskland
Alfred-Nobel-Str. 10
40789 Monheim
Tyskland
Ta kontakt med den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen for ytterligere informasjon om dette legemidlet:
UCB Nordic A/S
Edvard Thomsens Vej 14
2300 København S
Danmark
tlf: +45 32 46 24 00
Edvard Thomsens Vej 14
2300 København S
Danmark
tlf: +45 32 46 24 00
Dette legemidlet er godkjent i EØS-landene med følgende navn:
Norge – Niferex
Sverige – Niferex
Sverige – Niferex
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 18.01.2024
Andre informasjonskilder
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Statens legemiddelverk https://legemiddelverket.no