Virkestoff: Nitrazepam
Pakningsvedlegg
Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
Mogadon 5 mg, tabletter
nitrazepam
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
-
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
-
Dette legemidlet er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
-
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
- Hva Mogadon er, og hva det brukes mot
- Hva du må vite før du bruker Mogadon
- Hvordan du bruker Mogadon
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer Mogadon
- Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Mogadon er, og hva det brukes mot
Mogadon tabletter inneholder virkestoffet nitrazepam, et stoff som tilhører gruppen benzodiazepiner. Legemidlet virker dempende på visse deler av hjernen og har søvndyssende, beroligende, angstdempende, muskelavslappende og krampestillende effekt.
Mogadon tabletter brukes til behandling av søvnvansker, fortrinnsvis akutte og alvorlige former, og ved visse epilepsitilstander som oftest forekommer hos barn (infantil spasme, petit mal).
2. Hva du må vite før du bruker Mogadon
Bruk ikke Mogadon
-
hvis du er allergisk overfor nitrazepam eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Mogadon
-
dersom du har lever- eller nyreproblemer
-
dersom du lider av muskelsvakhet (myasthenia gravis)
-
dersom du har andre sykdommer
Fare for avhengighet
Brukes med stor forsiktighet av alkoholikere, narkomane og medikamentmisbrukere. Som for alle legemidler som hører til gruppen benzodiazepiner, kan bruk av Mogadon tabletter føre til avhengighet.
Legemidlet bør kun brukes i et begrenset tidsrom. Preparatet gir ofte en rekke ubehagelige plager når man prøver å slutte med det, særlig hvis man har brukt det daglig over lengre tid.
Brukes med stor forsiktighet av alkoholikere, narkomane og medikamentmisbrukere. Som for alle legemidler som hører til gruppen benzodiazepiner, kan bruk av Mogadon tabletter føre til avhengighet.
Legemidlet bør kun brukes i et begrenset tidsrom. Preparatet gir ofte en rekke ubehagelige plager når man prøver å slutte med det, særlig hvis man har brukt det daglig over lengre tid.
For å minske risikoen for avhengighet, bør du merke deg følgende:
-
bruk bare Mogadon tabletter hvis legen har forskrevet det til deg
-
ikke øk dosen legen har anbefalt
-
gi beskjed til legen din dersom du ønsker å avslutte behandlingen. Dosen bør reduseres gradvis.
Andre legemidler og Mogadon
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Legemidler som påvirker hjernen og/eller sentralnervesystemet kan forsterke effekten av Mogadon tabletter. Kombinasjon av sovemidler og alkohol gir forsterket virkning av begge, og kan føre til forgiftning. Bruk derfor ikke Mogadon tabletter og alkohol samtidig.
Samtidig bruk av Mogadon med opioder (sterke smertestillende, legemidler i substitusjonsterapi og enkelte legemidler mot hoste) øker risikoen for døsighet, pustevansker (respiratorisk depresjon), koma og kan være livstruende. Derfor bør samtidig bruk kun vurderes når andre behandlingsalternativer ikke finnes.
Hvis legen din allikevel foreskriver Mogadon sammen med opioder, bør dosen og varigheten av samtidig behandling begrenses etter legens anbefalinger.
Fortell legen din om alle legemidler du bruker som inneholder opioder og følg legens doseringsanbefaling nøye. Det kan være nyttig å informere venner eller slektninger om å være klar over tegnene og symptomene nevnt ovenfor. Kontakt legen din hvis du opplever slike symptomer.
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du tar noen form for medisin.
Det er mulighet for at fosteret påvirkes.
Det er mulig at barn som ammes påvirkes. Bruk derfor ikke Mogadon tabletter under amming annet enn når legen har bestemt det.
Det er mulig at barn som ammes påvirkes. Bruk derfor ikke Mogadon tabletter under amming annet enn når legen har bestemt det.
Kjøring og bruk av maskiner
Mogadon tabletter kan nedsette reaksjonsevnen og bør brukes med forsiktighet hos bilførere og hvis man skal utføre andre funksjoner som krever årvåkenhet.
Mogadon inneholder laktose
Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper bør du kontakte legen din før du tar dette legemiddelet.
3. Hvordan du bruker Mogadon
Bruk alltid Mogadon slik legen har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Dersom du tar for mye av Mogadon
Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved et uhell. For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan Mogadon forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Vanlige:
Døsighet.
Døsighet.
Mindre vanlige:
Kvalme, hodepine, økt appetitt, forvirring, hukommelsestap, svimmelhet, muskelsvikt og muskelsvakhet, tretthet og tunghet i kroppen dagen etter.
Kvalme, hodepine, økt appetitt, forvirring, hukommelsestap, svimmelhet, muskelsvikt og muskelsvakhet, tretthet og tunghet i kroppen dagen etter.
Sjeldne:
Ved oppvåkning dagen etter, mens sovemedisinen ennå virker, kan noen oppleve kortvarig hukommelsestap. Hudreaksjoner har blitt sett i sjeldne tilfeller.
Ved oppvåkning dagen etter, mens sovemedisinen ennå virker, kan noen oppleve kortvarig hukommelsestap. Hudreaksjoner har blitt sett i sjeldne tilfeller.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Mogadon
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Mogadon
-
Virkestoff er nitrazepam 5 mg
-
Hjelpestoffer er laktose, maisstivelse, magnesiumstearat
Hvordan Mogadon ser ut og innholdet i pakningen
Hvite eller nesten hvite, runde, flate tabletter med skråkant. Hver tablett har en delestrek på den ene siden er preget på den andre siden med
“ V “
MOG 5
“ V “
MOG 5
Pakningsstørrelse: 50 tabletter
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Meda AS
Postboks 194,
1371 Asker
Postboks 194,
1371 Asker
Tlf. 66 75 33 00
E-post: infonorge@mylan.com
Tilvirker
E-post: infonorge@mylan.com
Labiana Pharamaceuticals, SL
Casanova 27-31
08757 Corbera de Llobregat, Barcelona
Spania
Casanova 27-31
08757 Corbera de Llobregat, Barcelona
Spania
eller
ICN Polfa Rzeszów S.A.
ul. Przemysłowa 2
35-959 Rzeszów
Polen
ul. Przemysłowa 2
35-959 Rzeszów
Polen
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 09.12.2020