Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
MIGARD 2,5 mg tabletter, filmdrasjerte
frovatriptan
- Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
- Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
- Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
- Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
- Hva MIGARD er og hva det brukes mot
- Hva du må vite før du bruker MIGARD
- Hvordan du bruker MIGARD
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer MIGARD
- Ytterligere informasjon
- dersom du er allergisk overfor frovatriptan eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6),
- dersom du har hatt hjerteinfarkt eller du har eller har hatt hjerte-karsykdom som angina pectoris (kjennetegnet ved kraftige smerter i brystet som kan stråle ut i venstre arm) eller sirkulasjonsforstyrrelser i armer eller ben (spesielt i fingrer og tær),
- dersom du har hatt blodpropp i hjernen eller hjerneblødning,
- dersom du har kraftig eller moderat forhøyet blodtrykk, eller lett forhøyet blodtrykk som ikke behandles med legemidler,
- dersom du har alvorlig leversykdom,
- i kombinasjon med visse andre legemidler som også brukes til behandling av migrene (ergotamin og ergotaminderivater (inkludert metysergid), eller andre triptaner (5- hydroksytryptamin (5HT1)-agonister).
dersom du er i risikosonen for hjerte-karsykdom, inkludert hvis:
- du er storrøyker eller du bruker røykeavvenningsmidler som inneholder nikotin
- du er en kvinne i/etter overgangsalderen eller mann over 40 år
- får en følelse av trykk for brystet eller andre brystsmerter, kortpustethet og/eller smerter eller ubehag i en eller begge armer, rygg, skuldre, nakke, kjeve, eller øvre del av magen; dette kan være symptomer på hjerteinfarkt, som kan inntreffe ved bruk av triptaner, selv hos pasienter som ikke har hatt hjerte- og karsykdom tidligere (se også avsnitt 4);
- har generalisert utslett og kløe, raskt oppstått hevelse (særlig rundt lepper, øyne eller av tungen) eller plutselige pustevanskeligheter, samt hurtig puls og hjertebank. Alt dette er symptomer og tegn på allergi og en generell hypersensitivitetsreaksjon (se også avsnitt 4);
- spesielt ergotamin, ergotaminderivater (inkludert metysergid); du bør vente minst 24 timer etter bruk av disse medisinene før du tar MIGARD 2,5 mg tabletter. På samme måte skal du ikke ta disse medisinene før 24 timer etter at du har tatt MIGARD 2,5 mg tabletter.
- spesielt andre triptaner (5-HT1-agonister, slik som sumatriptan, almotriptan, eletriptan, naratriptan, rizatriptan eller zolmitriptan).
MIGARD 2,5 mg tabletter bør ikke brukes under graviditet eller amming med mindre legen din har sagt du skal bruke det. Uansett, du skal ikke amme i 24 timer etter at du har tatt MIGARD, og morsmelken fra denne perioden skal kastes.
Du må bare kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid når det er trygt for deg. Legemidler kan påvirke din evne til å kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid. Les informasjonen i pakningsvedlegget nøye. Er du i tvil må du snakke med lege eller apotek.
Du skal ta MIGARD 2,5 mg tabletter så snart som mulig etter at migrenehodepinen har begynt. Svelg en hel tablett med litt vann. Hvis den første dosen ikke gir noen lindring må du ikke ta en ny dose ved samme migreneanfallet. Du kan ta en MIGARD 2,5 mg tablett ved senere migreneanfall.
- en følelse av trykk for brystet eller andre brystsmerter, kortpustethet og/eller smerte eller ubehag i en eller begge armer, ryggen, skuldre, nakke, kjeve eller øvre del av magen; disse kan være symptomer på hjerteinfarkt (myokard infarkt) som kan forekomme når man tar triptaner, selv hos pasienter uten tidligere kardiovaskulær sykdom;
- generalisert utslett og kløe, raskt oppstått hevelse (særlig rundt lepper, øyne og av tungen) eller plutselige pustevanskeligheter, samt hurtig puls og hjertebank. Alt dette er symptomer og tegn på allergi og generell hypersensitivitetsreaksjon (hypersensitivitetsreaksjoner, angioødem, anafylakse).
- kvalme (uvelhet), munntørrhet, fordøyelsesproblemer, buksmerte,
- tretthet, brystsmerter (fornemmelse av tyngde, trykk eller stramming for brystet)
- hodepine, svimmelhet, fornemmelse av å bli stukket av nåler, oftest i armer eller ben, redusert eller på annen måte endret fornemmelse av berøring, ekstrem søvnighet,
- hetetokter,
- trykkfølelse i svelget,
- synsforstyrrelser,
- økt svetting.
- endret smaksopplevelse, skjelving, konsentrasjonsvansker, nedstemthet, økt følsomhet for berøring, søvnighet, ufrivillige muskelsammentrekninger,
- diaré, svelgevansker, luftplager i mage eller tarm, ubehagelig følelse i magen, oppblåst mage
- opplevelse av hjertebank, rask hjerteaktivitet, høyt blodtrykk, brystsmerter (intens følelse av stramming eller trykk for brystet),
- følelse av å være varm, redusert toleranse for varme og kulde, smerte, svakhet, tørste, dorskhet, økt energi, generell uvelhet, en følelse av å rotere,
- angst, søvnløshet, forvirring, nervøsitet, kraftig uro, depresjon, svekket personlighetsfølelse
- kulde i hender og føtter,
- irritasjon i nesen, bihulebetennelse, sår hals og/eller strupehodebetennelse,
- stive muskler, muskel- og skjelettsmerter, smerter i hender og føtter, ryggsmerter, leddsmerter,
- vondt i øyne, irriterte øyne, smertefull overfølsomhet overfor lys,
- kløe,
- øresus, øresmerter,
- dehydrering,
- hyppig vannlating, økt vannlating.
- muskelspasmer, slappe muskler, svekkede refleksbevegelser, bevegelsesproblemer, forstoppelse, raping, sure oppstøt, irritable tarmsyndrom, blemmer på leppene, vonde lepper, sammentrekninger i spiserøret, blemmer i munnen, sår i magen eller øvre del av tynntarmen, spyttkjertelsmerter, betennelse i munnen, tannpine,
- feber,
- hukommelsestap, endret drømmemønster, personlighetsforandring,
- neseblod, hikke, hyperventilering, pusteforstyrrelse, halsirritasjon,
- nattblindhet,
- rødhet i huden, en fornemmelse av at hårene på huden reiser seg, lilla flekker eller områder på hud og slimhinner, elveblest,
- langsom hjerteaktivitet,
- ubehag i ørene, forstyrrelser i ørene, kløe i ørene, sensitiv hørsel,
- økte bilirubinnivåer (et stoff produsert i leveren) i blodet, redusert kalsium i blodet, unormal urinanalyse
- lavt blodsukker,
- nattlig vannlatingstrang, nyresmerter,
- selvpåførte skader (f.eks. bitt eller blåmerker),
- hovne lymfekjertler,
- smerter eller ubehag i brystet.
- allergiske reaksjoner (hypersensitivitet) inkludert generalisert utslett og kløe, raskt oppstått hevelse (særlig rundt lepper, øyne eller av tungen) eller plutselige pustevanskeligheter som kan ha sammenheng med hurtig puls og hjertebank (anafylakse),
- hjerteinfarkt (myokardinfarkt)
- smerter eller ubehag i brystet som forårsakes av en midlertidig spasme (sammentrekning) i koronararteriene (blodårene som frakter oksygen og næringsstoffer til hjertet ditt), dvs. koronararterie spasmer.
Blisterpakning: Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet. Flaske: Hold flasken tett lukket for å beskytte mot fuktighet.
Legemidler skal ikke kastes i utløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
Andre innholdsstoffer er:
Tablettkjerne: vannfri laktose, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat, natriumstivelseglykolat (type A), kolloidal vannfri silika.
Tablettdrasjeringen består av: OPADRY-hvit: titandioksid (E171), vannfri laktose, hypromellose (E464), makrogol 3000, triacetin.
MIGARD er pakket i:
Barnesikret HDPE-boks: 30 tabletter per flaske
PVC/PE/ACLAR/Aluminium-blisterpakning: 1, 2, 3, 4, 6 eller 12 tabletter i hver blisterpakning.
Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1, Avenue de la Gare
L-1611 Luxemburg Luxemburg
Almac Pharma Services Limited
Almac House, 20 Seagoe Industrial Estate Craigavon - County Armagh
Northern Ireland, BT63 5QD - Storbritannia eller
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125 - D-12489 Berlin, Tyskland eller
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services s.r.l.
Via Campo di Pile - L’Aquila (AQ), Italia eller
Laboratorios Menarini S.A.,
Alfonso XII 587, 08918 – Badalona (Barcelona), Spain
Frankrike |
Migard |
Ungarn |
Migard |
Polen |
Migard |
Østerrike |
Eumitan |
Island |
Migard |
Portugal |
Migard |
Belgia |
Migard |
Irland |
Miguar |
Slovakia |
Migard |
Tsjekkia |
Recur |
Italia |
Rilamig |
Slovenia |
Migard |
Estland |
Migard |
Latvia |
Migard |
Spania |
Forvey |
Danmark |
Migard |
Litauen |
Migard |
Sverige |
Migard |
Finland |
Migard |
Luxemburg |
Migard |
Nederland |
Migard |
Tyskland |
Migard |
Norge |
Migard |
Storbritannia |
Migard |
Hellas |
Pitunal |
|
|
|
|
Ordforklaringer til teksten
Ordforklaringer
agonist: Et stoff som har stimulerende effekt på en reseptor. Når agonisten bindes til reseptoren påvirkes eller forsterkes aktiviteten i cellen. Agonister kan være kroppsegne eller kunstig fremstilte.
allergi: Overfølsomhet, unormal følsomhet for visse fremmede stoffer (allergener). Det er kroppens immunsystem som gjenkjenner og reagerer på allergenet. Vanlige allergener er pollen, mugg og pelsdyr, og diverse matvarer som melk, egg og nøtter. Når kroppen kommer i kontakt med allergenet frisetter immunforsvaret substansen histamin, som utløser reaksjoner som rennende nese, nysing, opphovning, røde øyne og andre kroppsreaksjoner.
allergisk reaksjon: Kroppsreaksjon som inkluderer opphovning, rødhet, kløe, rennende nese og pustevansker når kroppen blir utsatt for noe den er allergisk mot, f.eks. pollen, legemidler, visse matvarer og pelsdyr. En alvorlig allergisk reaksjon kan føre til anafylaksi.
angina pectoris (angina, hjertekrampe): Brystsmerter som stråler ut til bl.a. nakke og armer. Oppstår som følge av redusert blodstrøm i hjertearteriene pga. innsnevringer.
angioødem (angionevrotisk ødem, quinckes ødem): Hevelse i hud og slimhinner, ofte i ansiktet, øyne eller lepper. Kan i verste fall føre til pustebersvær og kvelning. Kan forekomme ved allergi, men varme, sollys og trykk kan også være utløsende faktorer. Oppstår noen ganger ved legemiddelbruk.
angst (engstelse): Tilstand der hovedsymptomet er irrasjonell frykt.
betennelse (inflammasjon): Skade eller nedbrytning av kroppsvev.
diaré (løs mage): Tyntflytende og hyppig avføring. Diaré som skyldes bakterie- eller virusinfeksjon kalles enteritt eller gastroenteritt.
elveblest (urticaria): Reaksjon i huden, gjerne over et stort hudområde. Sees som røde vabler.
feber (pyreksi, febertilstand): Kroppstemperatur på 38°C eller høyere (målt i endetarmen).
fordøyelsesproblemer (dyspepsi, fordøyelsesbesvær): Fordøyelsesproblemer med symptomer som vedvarende eller tilbakevendende smerter fra magen og øvre del av buken. Smerten kan variere og oppstår ofte i forbindelse med spising. Dyspepsi rammer ca. 25% av befolkningen. Vanligvis er årsaken ikke sykdom og det kalles da funksjonell dyspepsi.
hjerteinfarkt (myokardinfarkt, myokardreinfarkt, hjerteattakk): Hjerteinfarkt oppstår når du får blodpropp i hjertet. Blodproppen gjør at deler av hjertemuskelen ikke får tilført oksygenholdig blod, og denne delen av hjertemuskelen går til grunne.
høyt blodtrykk (hypertensjon): Høyt blodtrykk er definert som overtrykk (systolisk trykk) over 140 og/eller undertrykk (diastoliske trykk) over 90 mm Hg.
kvalme: Kvalme (nausea) er en ubehagsfornemmelse i mellomgulv og mage, som ofte er fulgt av en følelse av at en vil kaste opp. Kvalme kan forekomme f.eks. ved reisesyke, graviditet, migrene, sykdom i mage-tarmkanalen, forgiftninger, sykdom i hjernen/indre øret, skader i hodet/hjernen og bruk av legemidler (bivirkning).
mao-hemmere (maoh): (MAOH: monoaminoksidasehemmer) MAO A-hemmere brukes til å behandle depresjon ved å øke nivået av monoaminer i hjernen. MAO B-hemmere brukes i kombinasjon med L-dopa til å behandle Parkinsons sykdom.
migrene: Migrene er anfall av hodesmerter - ofte halvsidige - der du samtidig kan ha kvalme, brekninger, lydoverfølsomhet og lysskyhet. Deles i to typer: Migrene med aura og migrene uten aura. Migreneanfall kan utløses f.eks. av stress, for lite søvn, psyksisk belastning, hormoneller forandringer, sterkt lys/sterke lukter eller enkelte matvarer.
munntørrhet (xerostomi, tørr munn): Tørre slimhinner i munnen som følge av nedsatt spyttsekresjon.
økt svetting (hyperhidrose, overdreven svetting, diaforese): Hyperhidrose er økt svetting som vanligvis skyldes en sykdom.
øresus (tinnitus): Oppfattelse av lyd uten noen ytre sansepåvirkning.