Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
Mifepristone Linepharma 200 mg tablett
mifepriston
- Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
- Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
- Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
- Kontakt lege dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
- Hva Mifeprisone Linepharma er og hva det brukes mot
- Hva du må vite før du bruker Mifepristone Linepharma
- Hvordan du bruker Mifepristone Linepharma
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer Mifepristone Linepharma
- Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
- senest 63 dager etter første dag av din siste menstruasjon,
- i kombinasjon med en annen behandling kalt prostaglandiner (et stoff som øker sammentrekningene i livmoren), som du tar 36 til 48 timer etter inntak av Mifepristone Linepharma.
- dersom du er allergisk overfor mifepriston eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
- dersom du lider av kronisk binyresvikt
- dersom du lider av astma som ikke er under kontroll med behandling
- dersom du har arvelig porfyri
- dersom svangerskapet ikke er bekreftet ved biologiske tester eller ultralyd
- dersom første dag i siste menstruasjon var for mer enn 63 dager (9 uker) siden
- dersom din lege mistenker ektopisk svangerskap (egget har festet seg utenfor livmoren)
- dersom du er allergisk mot prostaglandiner skal du da ikke ta denne behandlingen, fordi det er nødvendig å forskrive prostaglandiner sammen med Mifepristone Linepharma
- dersom du har et hjerteproblem,
- dersom du har en risikofaktor for hjertesykdom, som for eksempel høyt blodtrykk eller høyt kolesterolnivå i blodet (økt fettinnhold i blodet),
- dersom du lider av astma,
- dersom du lider av en sykdom som kan påvirke blodlevringen,
- dersom du har en lever- eller nyresykdom,
- dersom du er anemisk eller er feil- eller underernært på annen måte,
- dersom du har en infeksjon
- kortikosteroider (som brukes i behandlingen av astma eller andre betennelsestilstander)
- ketokonazol, itrakonazol (brukes i behandling mot sopp)
- erytromycin, rifampicin (antibiotika)
- johannesurt (Hypericum perforatum; et naturlegemiddel som brukes til behandling av mild depresjon)
- fenytoin, fenobarbital, karbamazepin (brukes til behandling av kramper, epilepsi)
- Grapefruktjuice bør ikke inntas når du behandles med Mifepristone Linepharma.
- Nødvendigheten av å kombinere behandlingen med prostaglandiner som administreres ved den andre konsultasjonen.
- Nødvendigheten av oppfølging innen 14-21 dager etter at Mifepristone Linepharma er inntatt, for å kontrollere at aborten er fullstendig.
- Man kan ikke se bort fra risiko for at metoden svikter, hvilket kan medføre at svangerskapet må avbrytes ved hjelp av annen metode, i sjeldne tilfeller med kirurgi.
Det foreligger lite informasjon om risikoen for det ufødte barnet. Hvis graviditeten fortsetter og du bestemmer deg for å beholde barnet, må du forhøre deg med legen, som vil overvåke svangerskapet nøye og utføre ultralydundersøkelser.
Siden Mifepristone Linepharma kan skilles ut i brystmelk og kan inntas av barnet, bør du slutte å amme når du har tatt behandlingen.
Dyrestudier med mifepriston indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn til fertilitet.
Administrasjonsmåten er 200 mg mifepristone (1 tablett) som bør tas, etterfulgt 36 til 48 timer senere av administrasjonen av en prostaglandinanalog (1 vagitorie som inneholder 1 mg av gemeprost plassert i vagina).
Dosen på 200 mg bør ikke overskrides.
Mifepristone Linepharma tabletten skal svelges med litt vann i nærvær av en lege eller et medlem av hans/hennes medisinsk personell.
I akutte tilfeller, eller dersom du er bekymret, kan du ringe sykehuset/poliklinikken eller dra tilbake før den datoen som er fastsatt for neste konsultasjon. Du vil få et telefonnummer som du kan ringe dersom det oppstår problemer eller akutte situasjoner.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
- Kraftig vaginalblødning (frekvens: vanlig). Se også avsnitt 2 "Advarsler og forsiktighetsregler"
- Infeksjoner: tilfeller med fatalt toksisk sjokk forårsaket av infeksjon med Clostridium sordellii-endometritt. Dette kan forårsake symptomer som feber med muskelverk, rask puls, svimmelhet, diaré, brekninger eller svakhet. Det kan også forekomme uten feber eller andre åpenbare symptomer på infeksjon (frekvens: sjelden eller svært sjelden)
- Alvorlige allergiske reaksjoner (angioødem og anafylaksi) med opphovning i ansikt, tunge eller svelg, svelgevansker, elveblest og pustevansker (frekvens: sjelden eller svært sjelden)
- Kardiovaskulære hendelser: hjerteinfarkt, hjerterytmeforstyrrelse (frekvens: sjelden eller svært sjelden)
- Plutselig blodtrykk forårsaket av stort blodtap (hemoragisk sjokk) (frekvens: mindre vanlig).
- hodepine
- vaginalblødning
- virkninger som skyldes bruk av prostaglandiner, som kvalme, oppkast, diaré, svimmelhet, ubehag i magen, magesmerter, krampetrekninger (spasmer) i livmoren, tretthet/utmattelse og frysninger/feber.
- Kramper i livmoren i timene etter inntak av prostaglandiner
- langvarig blødning etter abort
- sporblødning (”spotting”)
- kraftig blødning
- endometritt (betennelse i livmorens slimhinne)
- ømme bryster
- besvimelse
- kramper
- salpingitt (infeksjon i egglederne)
- infeksjon
- hypotensjon
- ektopisk svangerskap (svangerskap utenfor livmoren)
- dobbelsidig adnexal masse (forstørrede eggledere)
- intrauterin adhesjon, ruptur av livmoren (brist i livmoren), hematosalpinx (blødning i egglederne)
- ruptur (brist) av ovariecyste
- brystabscess (verkebyll, pussfylt hulrom i bryst)
- blæremola, trofoblasttumor, forhøyet alfa-føtoprotein, forhøyet karsinoembryonalt antigen, amniotisk bånd-syndrom, uteroplacental apopleksi
- urticaria (elveblest), periorbitalt ødem
- bronkospasme (krampe i bronkienes muskulatur som fører til pustebesvær), astma
- unormale leverprøver
- leversvikt
- mageblødning
- epilepsi
- tinnitus (øresus)
- mani
- overflatisk tromboflebitt (årebetennelse)
- toksisk epidermal nekrolyse (alvorlig, akutt hudsykdom med avløsning av store hudområder)
- trombotisk trombocytopen purpura (koagulasjonssykdom)
- trombocytopeni (unormalt lav konsentrasjon av blodplater)
- fremkalt systemisk lupus erythematosus (autoimmun sykdom)
- nyresvikt
- muskelspasmer
- oftalmoplegi (lammelser av muskler i eller ved øyet)
- erythema nodosum
- vagale symptomer (hetetokter, utslett/kløe)
- generell sykdomsfølelse (malaise)
«EXP/Utl.dato». Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
- Virkestoff er mifepriston. Hver tablett inneholder 200 mg mifepriston.
- Andre innholdsstoffer er maisstivelse, povidon, mikrokrystallinsk cellulose, vannfri kolloidal silika, magnesiumstearat.
216 boulevard Saint-Germain
75007 Paris Frankrike
24008 Villaquilambre , León SPANIA
Zone industrielle de Roubaix Est Rue de Toufflers
59390 LYS LEZ LANNOY FRANKRIKE
Ordforklaringer til teksten
Ordforklaringer
allergisk reaksjon: Kroppsreaksjon som inkluderer opphovning, rødhet, kløe, rennende nese og pustevansker når kroppen blir utsatt for noe den er allergisk mot, f.eks. pollen, legemidler, visse matvarer og pelsdyr. En alvorlig allergisk reaksjon kan føre til anafylaksi.
anafylaksi (anafylaktisk reaksjon): Akutt og alvorlig allergisk reaksjon med symptomer som feber, utslett, opphovning, pustebesvær og blodtrykksfall. Anafylaktisk sjokk er livstruende om man ikke setter i gang med legemiddelbehandling i form av antihistaminer og adrenalin.
angioødem (angionevrotisk ødem, quinckes ødem): Hevelse i hud og slimhinner, ofte i ansiktet, øyne eller lepper. Kan i verste fall føre til pustebersvær og kvelning. Kan forekomme ved allergi, men varme, sollys og trykk kan også være utløsende faktorer. Oppstår noen ganger ved legemiddelbruk.
astma: Anfall av åndenød pga. kramper og betennelse i bronkiene. Anfall kan utløses av trening eller ved å puste inn et irriterende stoff. Symptomer på astma er surkling og tetthet i brystet, kortpustethet og hoste.
autoimmun: Betyr at kroppens immunsystem reagerer på kroppens egne stoffer eller vev. Dette fører til forskjellige sykdommer, avhengig av hva immunforsvaret reagerer på. Eksempler på autoimmune sykdommer er type 1-diabetes og multippel sklerose (MS).
betennelse (inflammasjon): Skade eller nedbrytning av kroppsvev.
blodplater (trombocytter): Trobocytter/blodplater er skiveformede fragmenter av store hvite blodceller som kalles megakarocytter. Blodplater har en viktig funksjon ved blødning, siden de inneholder stoffer som er nødvendige for at blod skal størkne. De kan også klebre seg sammen for å tette hullet i en blodårevegg hvis denne skades.
diaré (løs mage): Tyntflytende og hyppig avføring. Diaré som skyldes bakterie- eller virusinfeksjon kalles enteritt eller gastroenteritt.
elveblest (urticaria): Reaksjon i huden, gjerne over et stort hudområde. Sees som røde vabler.
epilepsi: Sykdom der enkelte hjerneceller blir overaktive, noe som gir ulike typer krampeanfall enten med eller uten påfølgende bevisstløshet.
feber (pyreksi, febertilstand): Kroppstemperatur på 38°C eller høyere (målt i endetarmen).
fertilitet (fruktbarhet): Evnen til å få barn.
hjerteinfarkt (myokardinfarkt, hjerteattakk): Hjerteinfarkt oppstår når du får blodpropp i hjertet. Blodproppen gjør at deler av hjertemuskelen ikke får tilført oksygenholdig blod, og denne delen av hjertemuskelen går til grunne.
hudsykdom (dermatose): Ett samlenavn for alle hudsykdomer.
hypotensjon (lavt blodtrykk): Lavt blodtrykk kan føre til svimmelhet og besvimelse. Lavt blodtrykk kan være en bivirkning av behandling mot høyt blodtrykk. Normalt blotrykk er definert som overtrykk (systolisk trykk) 120 mm Hg og undertrykk (diastolisk trykk) 80 mm Hg.
høyt blodtrykk (hypertensjon): Høyt blodtrykk er definert som overtrykk (systolisk trykk) over 140 og/eller undertrykk (diastoliske trykk) over 90 mm Hg.
infeksjon (infeksjonssykdom): Når bakterier, parasitter, virus eller sopp trenger inn i en organisme og begynner å formere seg.
kortikosteroid: Steroidhormoner som produseres i binyrebarken. De kan inndeles i flere undergrupper: Glukokortikoider, mineralkortikoider og mannlige- og kvinnelige kjønnshormoner.
kvalme: Kvalme (nausea) er en ubehagsfornemmelse i mellomgulv og mage, som ofte er fulgt av en følelse av at en vil kaste opp. Kvalme kan forekomme f.eks. ved reisesyke, graviditet, migrene, sykdom i mage-tarmkanalen, forgiftninger, sykdom i hjernen/indre øret, skader i hodet/hjernen og bruk av legemidler (bivirkning).
lupus: Lupus er en kronisk autoimmun bindevevssykdom, som kan ramme stort sett alle vev i kroppen. Sykdommen kan gi mange ulike symptomer, men spesielt karakteristisk er det såkalte sommerfuglutslettet over nese/kinn.
malaise (sykdomsfølelse, uvelhetsfølelse, utilpasshet, illebefinnende): En subjektiv følelse av ubehag, svakhet, utmattelse eller en følelse av å være utkjørt som forekommer alene eller sammen med andre symptomer eller sykdommer.
prostaglandin: Prostaglandiner omfatter en gruppe av hormonlignende stoffer som finnes i de fleste vev og organer i kroppen. Prostaglandiner påvirker blant annet blodtrykk, muskelspenninger, fettvev og immunsystemet.
tinnitus (øresus): Oppfattelse av lyd uten noen ytre sansepåvirkning.
toksisk epidermal nekrolyse (ten, lyells syndrom): Svært alvorlig og livstruende legemiddelreaksjon der deler av huden faller av i store flak.
trombocytopeni (trombopeni, blodplatemangel): Redusert antall trombocytter (blodplater) i blodet.
ultralyd: Ultralyd er høyfrekvente lydbølger (over 30 000 Hz pr. sekund). Brukes både i ultralydbehandling og ultralydundersøkelse (diagnose). Under en ultralydundersøkelse sendes lydbølgene inn i kroppen, og ulike vev reflekterer lyden tilbake som ekko. Dette fanges opp av ultralydapparatet som omdanner lyden til bilder.
ødem (væskeoppsamling, væskeopphopning, væskeansamling): Sykelig opphoping av væske i vevet utenfor cellene. Folkelig beskrives dette som ‘vann i kroppen’.
Finn oss på Facebook