Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
Mianserin Mylan 10 mg filmdrasjerte tabletter
Mianserin Mylan 30 mg filmdrasjerte tabletter
Mianserin Mylan 60 mg filmdrasjerte tabletter
mianserinhydroklorid
- Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
- Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
- Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
- Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
- Hva Mianserin Mylan er og hva det brukes mot
- Hva du må vite før du bruker Mianserin Mylan
- Hvordan du bruker Mianserin Mylan
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer Mianserin Mylan
- Ytterligere informasjon
- dersom du er allergisk overfor mianserin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
- dersom du har manier (tilstand med oppstemthet og hyperaktivitet)
- dersom du har alvorlig leversykdom
- dersom du bruker eller nylig har brukt (i løpet av de siste 2 ukene) legemidler som kalles monoaminoksidase (MAO)-hemmere. Se avsnittet «Andre legemidler og Mianserin Mylan»
- diabetes
- nedsatt leverfunksjon
- nedsatt nyrefunksjon
- hjertesykdom, inkludert hjertetilstander som endrer hjerterytmen og hjertesvikt
- trykkøkning i øyet, såkalt grønn stær (glaukom)
- vannlatingsproblemer pga. forstørret prostata
- epilepsi
- såkalt bipolar lidelse (skiftevise perioder med unormal oppstemthet og nedstemthet (depresjon)
- lavt nivå av kalium eller magnesium i blodet
Dersom du er deprimert og/eller har angstlidelser, kan du noen ganger ha tanker om å skade deg selv eller begå selvmord. Disse tankene kan øke når du begynner å ta antidepressiva fordi det tar litt tid før dette legemidlet begynner å virke. Vanligvis tar det ca. to uker, men noen ganger lengre tid før legemidlet virker.
- du tidligere har hatt tanker om å begå selvmord eller skade deg selv.
- du er en ung voksen. Informasjon fra kliniske studier har vist en økt risiko for selvmordsrelatert oppførsel hos voksne under 25 år som led av psykiske sykdommer og som ble behandlet med antidepressiva.
Mianserin bør normalt ikke brukes av barn og ungdom under 18 år. Du bør også vite at pasienter under 18 år har en økt risiko for bivirkninger som selvmordsforsøk, selvmordstanker og fientlighet (særlig aggresjon, opposisjonell adferd og sinne) når de tar denne typen legemidler. Legen kan likevel forskrive mianserin til pasienter under 18 år dersom han/hun bestemmer at dette er til deres eget beste. Dersom legen har forskrevet mianserin til en pasient under 18 år og du ønsker å diskutere dette, ta kontakt med legen. Du bør informere legen dersom noen av symptomene ovenfor utvikler eller forverrer seg dersom en pasient under 18 år tar mianserin. Det er ennå ikke tilgjengelig langtids sikkerhetsdata for mianserin vedrørende vekst, modning samt kognitiv- og adferdsutvikling hos denne aldersgruppen.
- monoaminoksidase (MAO)-hemmere (f.eks. moklobemid, tranylcypromin og linezolid). Ved bruk av MAO-hemmere må behandlingen avsluttes minst to uker før bruk av Mianserin Mylan. Dersom du slutter å ta Mianserin Mylan, skal du ikke ta MAO-hemmere i løpet av de neste 2 ukene.
- legemidler til behandling av epilepsi (f.eks. fenytoin, fenobarbital og karbamazepin).
- legemidler til forebygging av blodpropp (f.eks. warfarin).
- legemidler som kan påvirke hjerterytmen (f.eks. noen antibiotika og antipsykotika).
- blodtrykkssenkende legemidler (antihypertensiva).
- andre legemidler mot depresjon.
Det er mulighet for at fosteret påvirkes. Du skal ikke bruke Mianserin Mylan dersom du er gravid med mindre legen har bestemt det.
Går over i morsmelken i små mengder. Mianserin Mylan bør derfor ikke brukes under amming.
Den vanlige startdosen er 30 mg daglig. Dosen kan økes gradvis med noen få dagers mellomrom opptil den mest effektive daglige dosen som vanligvis er på 30-90 mg. Maksimal daglig dose er 150 mg.
Startdosen er maksimalt 30 mg daglig. Dosen kan økes gradvis med noen få dagers mellomrom.
Eldre trenger ofte lavere vedlikeholdsdose enn yngre.
Legemidlet tas vanligvis som én dose ved sengetid, men kan også deles i flere doser. Tablettene bør svelges hele med litt vann pga. vond smak. Tablettene på 60 mg har delestrek og kan deles.
- døsighet
- vektøkning
- kramper
- lett hevet stemningsleie (hypomani)
- svimmelhet
- rastløse bein
- lavt blodtrykk
- forstyrrelser i leverfunksjon
- nedsatt antall hvite blodlegemer og andre blodceller
- utslett (eksantem)
- leddsmerter
- forstørrede bryster hos menn
- væskeansamling i kroppen (ødem)
- malignt nevroleptikasyndrom (de viktigste symptomene er muskelstivhet, ufrivillige bevegelser og feber)
- langsomme hjerteslag etter den første dosen (bradykardi)
- endringer i hjerterytmen din (raske eller ujevne hjerteslag) og/eller besvimelse, som kan være symptomer på en livstruende tilstand kjent som torsade de pointes).
- forhøyede leverenzymverdier
- gulfarging av huden og det hvite i øynene (gulsott)
- betennelse i leveren (hepatitt)
Bruk ikke Mianserin Mylan etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.
- Virkestofft er mianserinhydroklorid. Hver tablett inneholder 10 mg, 30 mg eller 60 mg.
- Hjelpestoffer er maisstivelse pregelatinisert, vannfri kolloidal silika, mikrokrystallinsk cellulose, kalsiumhydrogenfosfatdihydrat, magnesiumstearat.
Filmdrasjering: Hypromellose, makrogol 400, titandioksid (E 171), talkum.
60 mg tablettene har delsestrek.
Pakninger: |
10 mg: 90 stk tabletter i blister og 250 stk tabletter i plastboks. |
|
30 mg: 30 stk og 100 i blister og 250 stk tabletter i plastboks. |
|
60 mg: 30 og 100 stk tabletter i blister |
Box 23033
104 35 Stockholm
Sverige
Tlf: +46 (0)8 555 227 50
E-post: inform@mylan.se
Gerard Lab.
Dublin
Irland
Ordforklaringer til teksten
Ordforklaringer
angst (engstelse): Tilstand der hovedsymptomet er irrasjonell frykt.
antihypertensiv: Senker høyt blodtrykk (hypertensjon).
antipsykotika (antipsykotikum, nevroleptikum, nevroleptika): Legemiddel mot psykoser. I psykiatrien brukes benevnelsen antipsykotika synonymt med nevroleptika eller psykoleptika.
betennelse (inflammasjon): Skade eller nedbrytning av kroppsvev.
bipolar lidelse (bipolar forstyrrelse, manisk-depressiv lidelse, bipolar sykdom): Bipolar eller manisk-depressiv lidelse er preget av tilbakevendende vekslende perioder med mani og depresjon. Symptomer på mani er økt stemningsleie, redusert søvnbehov og hyperaktivitet. Ved alvorlig mani, kan pasienten også bli aggressiv. Symptomer på depresjon er nedstemthet og tretthet. Mellom sykdomsperiodene er pasienten nesten symptomfri.
bradykardi (refleksbradykardi): Defineres ofte som under 60 slag pr. minutt.
epilepsi: Sykdom der enkelte hjerneceller blir overaktive, noe som gir ulike typer krampeanfall enten med eller uten påfølgende bevisstløshet.
feber (pyreksi, febertilstand): Kroppstemperatur på 38°C eller høyere (målt i endetarmen).
glaukom (grønn stær): Glaukom eller grønn stær er en øyesykdom. Det finnes flere former for grønn stær, men felles for alle er at trykket i øyet er for høyt, noe som kan skade synsnerven og gi redusert syn. Trykket reguleres av forholdet mellom tilsiget og utskillelsen av øyets kammervann. Glaukom er en av de vanligste årsakene til blindhet.
gulsott (ikterus): Opphopning av gallepigment i hud, slimhinner og hornhinne, noe som gir en gulaktig farge.
infeksjon (infeksjonssykdom): Når bakterier, parasitter, virus eller sopp trenger inn i en organisme og begynner å formere seg.
kognitivt: Som har med oppfattelse og tenking å gjøre. Intellektuell tankevirksomhet som fører til forståelse og resonnement.
malignt nevroleptikasyndrom (mns, nevroleptisk malignt syndrom): Samling av alvorlige symptomer (feber, muskelstivhet, autonom ustabilitet) som kan forekomme ved bruk av nevroleptika (antipsykotika). Sjelden og alvorlig tilstand som kan være fatal.
mao-hemmere (maoh): (MAOH: monoaminoksidasehemmer) MAO A-hemmere brukes til å behandle depresjon ved å øke nivået av monoaminer i hjernen. MAO B-hemmere brukes i kombinasjon med L-dopa til å behandle Parkinsons sykdom.
monoaminoksidase (mao): (MAO: monoaminoksidase) Enzym som bryter ned såkalte monoaminer som for eksempel serotonin, dopamin og noradrenalin. Enzymet finnes i to former, A og B. Se også MAOH; monoaminoksidasehemmer.
torsades de pointes: Torsades de pointes er en sjelden form for arytmi der hjertet slår veldig fort. Dette er meget alvorlig og kan behandles med en pacemaker, som da hjelper hjertet til å komme i takt igjen når det slår uregelmessig.
ødem (væskeoppsamling, væskeopphopning, væskeansamling): Sykelig opphoping av væske i vevet utenfor cellene. Folkelig beskrives dette som ‘vann i kroppen’.
Finn oss på Facebook