PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
Lipitor 10 mg filmdrasjerte tabletter
Lipitor 20 mg filmdrasjerte tabletter
Lipitor 40 mg filmdrasjerte tabletter
Lipitor 80 mg filmdrasjerte tabletter
atorvastatin
- Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
- Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
- Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
- Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
- Hva Lipitor er og hva det brukes mot
- Hva du må vite før du bruker Lipitor
- Hvordan du bruker Lipitor
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer Lipitor
- Ytterligere informasjon
- dersom du er allergisk overfor atorvastatin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
- dersom du har eller har hatt en sykdom som påvirker leveren
- hvis du har hatt unormale blodprøver for leverfunksjon
- hvis du er kvinne med mulighet for å bli gravid og ikke bruker sikker prevensjon
- hvis du er gravid eller prøver å bli gravid
- hvis du ammer.
- dersom du har alvorlige pustevansker
- dersom du bruker, eller i løpet av de siste 7 dagene har brukt, et legemiddel som kalles fusidinsyre (et legemiddel mot bakterieinfeksjoner), tatt gjennom munnen eller ved injeksjon. Kombinasjonen fusidinsyre og Lipitor kan føre til alvorlige muskelproblemer (rabdomyolyse)
- dersom du nylig har hatt slag med blødning i hjernen, eller har små væske utposninger i hjernen som følge av tidligere slag
- dersom du har nyreproblemer
- dersom du har lavt stoffskifte (hypotyreose)
- hvis du har hatt gjentatt eller uforklarlig muskelsmerte, eller du tidligere har hatt eller at noen i familien din har hatt muskelproblemer
- hvis du tidligere har hatt muskelproblemer under behandling med andre lipidsenkende legemidler (for eksempel andre ”statin-” eller ”fibrat-” legemidler)
- hvis du regelmessig drikker store mengder alkohol
- hvis du tidligere har hatt leversykdom
- hvis du er eldre enn 70 år.
- Legemidler som endrer måten immunforsvaret virker på, f.eks. ciklosporin
- Visse antibiotika eller midler mot sopp, f.eks. erytromycin, klaritromycin, telitromycin, ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, flukonazol, posakonazol, rifampicin, fusidinsyre
- Andre legemidler for å regulere lipidnivåene, f.eks. gemfibrozil, andre fibrater, kolestipol
- Noen hjertemedisiner (kalsiumkanalblokkere) brukt mot angina eller høyt blodtrykk, f.eks. amlodipin, diltiazem og medisiner som brukes for å regulere hjerterytmen, f.eks. digoksin, verapamil, amiodaron
- Legemidler brukt til behandling av HIV for eksempel ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, kombinasjonen av tipranavir/ritonavir etc.
- Enkelte legemidler som brukes i behandling av hepatitt C, f.eks. telaprevir
- Andre legemidler som er kjent for å innvirke på behandling med Lipitor, inkluderer ezetimib (som senker kolesterol), warfarin (blodfortynnende middel), p-piller, stiripentol (et krampehemmende middel mot epilepsi), cimetidin (brukes mot halsbrann og magesår), fenazon (smertestillende), kolkisin (brukes til å behandle urinsyregikt), syrenøytraliserende legemidler (mot sur mage, inneholder aluminium eller magnesium) og boceprevir (brukes til å behandle leversykdommer som hepatitt C)
- Reseptfrie legemidler: Johannesurt.
- Hvis du må bruke fusidinsyre, tatt gjennom munnen, for å behandle en bakterieinfeksjon, må du ta en pause i bruken av Lipitor. Legen din vil fortelle deg når det er trygt å begynne med Lipitor igjen. Hvis du tar Lipitor sammen med fusidinsyre, kan dette i sjeldne tilfeller føre til muskelsvakhet, ømhet eller smerter (rabdomyolyse). Se mer informasjon om rabdomyolyse i pkt. 4.
Du bør ikke ta mer enn ett eller to små glass grapefruktjuice per dag fordi inntak av store mengder grapefruktjuice kan endre effekten av Lipitor.
Du må unngå å drikke store mengder alkohol når du tar Lipitor. Se pkt. 2 ”Advarsler og forsiktighetsregler” for detaljer.
Du skal ikke ta Lipitor dersom du kan bli gravid med mindre du bruker et sikkert prevensjonsmiddel.
Du skal ikke ta Lipitor dersom du ammer.
Sikkerheten ved bruk av Lipitor under svangerskap og amming er ennå ikke undersøkt.
Sjeldne: kan forekomme hos inntil 1 av 1000 personer
- Alvorlig allergisk reaksjon som gir hevelse i ansikt, tunge og hals og kan forårsake store pusteproblemer.
- Alvorlig sykdom med alvorlig avskalling og hevelse i huden, sårdannelse på huden, munnen, øynene, kjønnsorganer og feber. Hudutslett med rosa-røde flekker særlig på håndflatene eller under fotsålene som kan gå over til å bli sår.
- Muskelsvakhet, ømhet eller smerte og spesielt dersom du samtidig føler deg uvel eller har feber. Dette kan være forårsaket av unormal muskelnedbrytning (rabdomyolyse). Den unormale muskelnedbrytningen forsvinner ikke alltid, selv etter at du har sluttet å ta atorvastatin, og den kan være livstruende og føre til nyresvikt.
- Dersom du opplever problemer med uventede eller uvanlige blødninger eller blåmerker, kan dette være indikasjon på leversykdom. Du må kontakte lege så raskt som mulig.
- betennelse i nesegangene, smerter i halsen, neseblod
- allergiske reaksjoner
- økning av blodsukkernivå (dersom du har diabetes bør du fortsette å kontrollere blodsukkernivåene nøye), økning av kreatinkinase i blodet
- hodepine
- kvalme, forstoppelse, luftplager, fordøyelsesproblemer, diaré
- leddsmerter, muskelsmerter og ryggsmerter
- unormale leverfunksjonsprøver.
- anoreksi (manglende appetitt), vektøkning, reduksjon av blodsukkernivå (dersom du har diabetes bør du fortsette å kontrollere blodsukkernivåene nøye)
- mareritt, søvnløshet
- svimmelhet, nummenhet eller prikking i fingre og tær, redusert følelse i huden ved lett berøring eller smerte, endret smakssans, hukommelsestap
- uklart syn
- ringing i ørene og/eller hodet
- oppkast, raping, smerter i øvre og nedre del av magen, pankreatitt (betennelse i bukspyttkjertelen som gir magesmerter)
- hepatitt (leverbetennelse)
- utslett, hudutslett og kløe, elveblest, hårtap
- nakkesmerter, muskeltretthet
- tretthet, følelse av å være uvel, svakhet, brystsmerter, hevelser spesielt i anklene (ødem), økt kroppstemperatur
- urintester som er positive på hvite blodceller.
- synsforstyrrelser
- uventede blødninger eller blåmerker
- kolestase (gulning av huden og det hvite i øyet)
- senebetennelse.
- en allergisk reaksjon – symptomene inkluderer uventet piping og brystsmerter eller tetthet, hevelse av øyelokk, ansikt, lepper, munn, tunge eller hals, pusteproblemer, kollaps
- hørselstap
- gynekomasti (forstørrelse av bryst hos menn).
- vedvarende muskelsvakhet.
- seksuelle problemer
- depresjon
- pusteproblemer, inkludert vedvarende hoste og/eller kortpustethet eller feber
- diabetes. Dette er mer sannsynlig dersom du har høye nivå av sukker og fett i blodet, er overvektig og har høyt blodsukker. Legen din vil følge deg opp mens du tar dette legemidlet.
- Virkestoff er atorvastatin.
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 20 mg atorvastatin (som atorvastatinkalsiumtrihydrat).
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 40 mg atorvastatin (som atorvastatinkalsiumtrihydrat).
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 80 mg atorvastatin (som atorvastatinkalsiumtrihydrat).
- Andre innholdsstoffer er:
Lipitor 20 mg filmdrasjerte tabletter er hvite, 7,1 mm i diameter, med en rund form. De er merket med ”20” på den ene siden og ”ATV” på den andre.
Lipitor 40 mg filmdrasjerte tabletter er hvite, 9,5 mm i diameter, med en rund form. De er merket med ”40” på den ene siden og ”ATV” på den andre.
Lipitor 80 mg filmdrasjerte tabletter er hvite, 11,9 mm i diameter, med en rund form. De er merket med ”80” på den ene siden og ”ATV” på den andre.
Tel. 21 60 87 00.
Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg, Tyskland.
Ordforklaringer til teksten
Ordforklaringer
allergisk reaksjon: Kroppsreaksjon som inkluderer opphovning, rødhet, kløe, rennende nese og pustevansker når kroppen blir utsatt for noe den er allergisk mot, f.eks. pollen, legemidler, visse matvarer og pelsdyr. En alvorlig allergisk reaksjon kan føre til anafylaksi.
angina (angina pectoris, hjertekrampe): Brystsmerter som stråler ut til bl.a. nakke og armer. Oppstår som følge av redusert blodstrøm i hjertearteriene pga. innsnevringer.
betennelse (inflammasjon): Skade eller nedbrytning av kroppsvev.
diaré (løs mage): Tyntflytende og hyppig avføring. Diaré som skyldes bakterie- eller virusinfeksjon kalles enteritt eller gastroenteritt.
elveblest (urticaria): Reaksjon i huden, gjerne over et stort hudområde. Sees som røde vabler.
epilepsi: Sykdom der enkelte hjerneceller blir overaktive, noe som gir ulike typer krampeanfall enten med eller uten påfølgende bevisstløshet.
feber (pyreksi, febertilstand): Kroppstemperatur på 38°C eller høyere (målt i endetarmen).
fordøyelsesproblemer (dyspepsi, fordøyelsesbesvær): Fordøyelsesproblemer med symptomer som vedvarende eller tilbakevendende smerter fra magen og øvre del av buken. Smerten kan variere og oppstår ofte i forbindelse med spising. Dyspepsi rammer ca. 25% av befolkningen. Vanligvis er årsaken ikke sykdom og det kalles da funksjonell dyspepsi.
halsbrann (pyrose): En brennende følelse i brystet eller i halsen forårsaket av syre fra magesekken som kommer opp til spiserøret. Årsaken er som regel relatert til en redusert aktivitet av magesekkens lukkemuskel, spiserørsbrokk eller økt abdominalt trykk. Syrenøytraliserende legemidler, H2-reseptorantagonister og protonpumpehemmere er type legemidler som kan brukes mot halsbrann.
hepatitt c (hepatitt c-virusinfeksjon, hcv-infeksjon): Leverbetennelse som skyldes infeksjon med hepatitt C-virus (HCV). HCV smitter hovedsakelig gjennom blod.
hypotyreose (hypotyreoidisme, lavt stoffskifte): Hypotyreose eller lavt stoffskifte oppstår når skjoldkjertelen produserer for lite thyreoideahormoner som regulerer stoffskiftet i kroppen. Årsaken er vanligvis en sykdom der immunforsvaret angriper skjoldkjertelen. Symptomer skyldes lavere stoffskifte og gir utslag som tretthet, kuldefølelse, forstoppelse og vektøkning. Sykdommen behandles ved å gi thyreoideahormon som legemiddel.
høyt blodtrykk (hypertensjon): Høyt blodtrykk er definert som overtrykk (systolisk trykk) over 140 og/eller undertrykk (diastoliske trykk) over 90 mm Hg.
indikasjoner: I medisinsk sammenheng brukes indikasjoner for å beskrive grunner til å igangsette et bestemt tiltak, slik som legemiddelbehandling.
kreatinkinase (ck, kreatinfosfokinase, cpk): Et enzym som finnes i muskelvev og som spalter kreatinfosfat. Finnes normalt i lav konsentrasjon i blod, men øker ved muskelskade, f.eks. ved hjerteinfarkt.
kvalme: Kvalme (nausea) er en ubehagsfornemmelse i mellomgulv og mage, som ofte er fulgt av en følelse av at en vil kaste opp. Kvalme kan forekomme f.eks. ved reisesyke, graviditet, migrene, sykdom i mage-tarmkanalen, forgiftninger, sykdom i hjernen/indre øret, skader i hodet/hjernen og bruk av legemidler (bivirkning).
rabdomyolyse: Oppløsning av muskelvev med påfølgende frigjøring av myoglobin (et muskelprotein) til blodet. Den økte mengden myoglobin kan føre til akutt nyresvikt. Rabdomyolyse forårsakes oftest av fysisk skade, for eksempel slag eller trykk mot skjelettmusklene, men kan også være kjemisk indusert (visse giftstoffer, narkotika eller medisiner).
statiner (hmg-coa-reduktasehemmere): Legemiddelgruppe som hemmer enzymet hydroksymetylglutarylkoenzym A (HMG-CoA) i leveren og i andre vev. HMG-CoA er et enzym i tidlig fase av kolesterolsyntesen. Enzymet katalyserer og er hastighetsbegrensende i dannelse av forstadier til kolesterol og en rekke andre biologisk viktige substanser.
ødem (væskeoppsamling, væskeopphopning, væskeansamling): Sykelig opphoping av væske i vevet utenfor cellene. Folkelig beskrives dette som ‘vann i kroppen’.