Virkestoff: Hydroklortiazid
Pakningsvedlegg
Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
Hydrochlorothiazide Orion 12,5 mg tabletter
Hydrochlorothiazide Orion 25 mg tabletter
hydroklortiazid
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
- Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
- Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
- Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
- Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
- Hva Hydrochlorothiazide Orion er og hva det brukes mot
- Hva du må vite før du bruker Hydrochlorothiazide Orion
- Hvordan du bruker Hydrochlorothiazide Orion
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer Hydrochlorothiazide Orion
- Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Hydrochlorothiazide Orion er og hva det brukes mot
Hydroklortiazid er et legemiddel som virker vanndrivende og som senker høyt blodtrykk. Den blodtrykkssenkende effekten skyldes delvis den vanndrivende effekten, men trolig også at visse blodårer (arterioler) utvides, slik at motstanden i blodårene reduseres.
Hydrochlorothiazide Orion tabletter brukes for å behandle:- høyt blodtrykk.
- væskeansamling i kroppen (ødem).
2. Hva du må vite før du bruker Hydrochlorothiazide Orion
Bruk ikke Hydrochlorothiazide Orion:
- dersom du er allergisk (overfølsom) overfor hydroklortiazid, andre tiazider eller sulfonamider, eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
- dersom du har alvorlig nedsatt nyrefunksjon
- dersom du har alvorlig nedsatt leverfunksjon
- dersom du har eller har hatt urinsyregikt.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Hydrochlorothiazide Orion tabletter:
- dersom du har koronar hjertesykdom
- dersom du har diabetes
- dersom du har nedsatt nyrefunksjon
- dersom du har nedsatt leverfunksjon
- dersom du behandles for høyt kolesterolnivå (hyperkolesterolemi)
- dersom du har lupus erythematosus (en autoimmun sykdom).
- dersom du har hatt hudkreft eller hvis du utvikler uventede hudforandringer under behandlingen. Behandling med hydroklortiazid, særlig ved høye doser over en lengre periode, kan øke risikoen for enkelte typer hud- og leppekreft (ikke-melanom hudkreft). Beskytt huden din mot sollys og ultrafiolett (UV)-stråling mens du tar Hydrochlorothiazide Orion.
- dersom du opplever nedsatt syn eller øyesmerter. Dette kan være symptomer på væskeansamling i årehinnen (koroidal effusjon) eller økt trykk i øyet, og kan oppstå i løpet av timer til uker etter at du har tatt Hydrochlorothiazide Orion. Dette kan føre til permanent synstap hvis det ikke blir behandlet. Hvis du tidligere har vært allergisk mot penicillin eller sulfonamid kan du ha større risiko for å utvikle dette.
Ved behandling med Hydrochlorothiazide Orion bør du sørge for at du inntar tilstrekkelig med væske. På grunn av økt tap av kalium, bør du spise mat som inneholder mye kalium. Spør legen hvis du trenger råd. Kaliumtapet kan også reduseres eller forebygges ved samtidig bruk av så kalte kaliumsparende diuretika.
Andre legemidler og Hydrochlorothiazide Orion
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Behandling med Hydrochlorothiazide Orion kan bli påvirket av, eller påvirke, effekten av andre legemidler. Det kan hende at legen din må endre dose eller ta andre forholdsregler. I noen tilfeller kan det hende at du må slutte med ett av legemidlene. Dette gjelder spesielt for legemidlene som er listet opp nedenfor:
- Litium (legemiddel for noen typer depresjon).
- Legemidler forbundet med lave nivåer av kalium i blodet (hypokalemi), slik som andre diuretika (f.eks. furosemid), avføringsmidler (f. eks. lakserolje), kortikosteroider (f. eks. prednison), ACTH (et hormon), amfotericin (et soppdrepende legemiddel), karbenoksolon (til behandling av munnsår), penicillin G natrium (antibiotika), salisylsyre og derivater.
- Legemidler som påvirkes av endringer i blodets kaliumnivå, slik som hjertemedisiner (f. eks. digoksin) eller legemidler som kontrollerer hjerterytmen din (f. eks. kinidin, disopyramid, amiodaron, sotalol), legemidler mot psykiske lidelser (f. eks. tioridazin, klorpromazin, levomepromazin), samt noen antibiotikapreparater (f. eks. sparfloksacin, pentamidin) eller visse legemidler for behandling av allergiske reaksjoner (f. eks. terfenadin).
- Andre diuretika, blodtrykkssenkende legemidler slik som ACE-hemmere (f. eks. kaptopril, enalapril) og betablokkere, nitrater, barbiturater, fenotiaziner, trisykliske antidepressiva, vasodilatorer.
- Legemidler for behandling av diabetes (insuliner eller tabletter som tas via munnen slik som metformin)
- Amantadin (legemiddel mot Parkinsons sykdom som også brukes til å behandle eller forebygge visse tilstander forårsaket av virus).
- Skjelettmuskelavslappende midler av curare-type (legemidler som kan gis under visse operasjoner).
- Antikolinergika (legemidler som benyttes til å behandle ulike forstyrrelser slik som gastrointestinale kramper, kramper i urinblæren, astma, reisesyke, muskelkramper, Parkinsons sykdom og som tilleggsbehandling ved narkose), f. eks. atropin og biperiden.
- Kolestyramin og kolestipol, legemidler som senker nivået av fettstoffer i blodet.
- Vitamin D- og/eller kalsiumtilskudd.
- Andre legemidler som kortikosteroider, karbamazepin (legemiddel mot epilepsi), ciklosporin (legemiddel som brukes ved organtransplantasjoner) og legemidler som brukes til behandling av kreft, urinsyregikt eller leddbetennelse.
Inntak av Hydrochlorothiazide Orion sammen med alkohol
Unngå inntak av alkohol før du har snakket med legen din. Alkohol kan føre til økt blodtrykksfall og/eller øke risikoen for svimmelhet og følelsen av å besvime.
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Graviditet
Legen din vil vanligvis anbefale deg å bruke et annet legemiddel i stedet for Hydrochlorothiazide Orion, ettersom hydroklortiazid ikke er anbefalt under graviditet. Dette er fordi hydroklortiazid går over morkaken, og kan føre til skadelige effekter på fosteret hvis det blir brukt etter graviditetens tredje måned.
Legen din vil vanligvis anbefale deg å bruke et annet legemiddel i stedet for Hydrochlorothiazide Orion, ettersom hydroklortiazid ikke er anbefalt under graviditet. Dette er fordi hydroklortiazid går over morkaken, og kan føre til skadelige effekter på fosteret hvis det blir brukt etter graviditetens tredje måned.
Amming
Hydrochlorothiazide Orion anbefales ikke for ammende mødre.
Hydrochlorothiazide Orion anbefales ikke for ammende mødre.
Kjøring og bruk av maskiner
Hydrochlorothiazide Orion tabletter har en liten eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre og bruke maskiner, spesielt i begynnelsen av behandlingen. Noen kan merke svimmelhet eller døsighet når de tar Hydrochlorothiazide Orion. Unngå å kjøre eller bruke maskiner hvis du føler deg svimmel eller trøtt.
Hydrochlorothiazide Orion 12,5 mg og 25 mg tabletter inneholder laktose
Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
3. Hvordan du bruker Hydrochlorothiazide Orion
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Behandlingen starter med lavest mulig dose og justeres individuelt. Tablettene bør tas om morgenen med tilstrekkelig mengde væske. Tablettene kan tas med eller uten mat.
Den anbefalte dosen er:
Høyt blodtrykkDen anbefalte startdosen er 12,5 til 50 mg/dag.
Væskeansamlinger (ødem)Den anbefalte startdosen er 25-50 mg/dag eller ved alvorlige tilfeller 75-100 mg/dag.
Eldre pasienter
For eldre pasienter (65 år eller eldre) kan det være nødvendig med lavere doser avhengig av nyrefunksjon.
For eldre pasienter (65 år eller eldre) kan det være nødvendig med lavere doser avhengig av nyrefunksjon.
Dersom du tar for mye av Hydrochlorothiazide Orion
Kontakt lege umiddelbart hvis du mistenker en overdose med Hydrochlorothiazide Orion. Legen vil bestemme eventuelle tiltak som må gjøres i samsvar med symptomene. Ved forgiftning og/eller alvorlige symptomer, er akutt medisinsk behandling nødvendig.
Symptomer som kan oppstå hvis du tar for høy dose er: akutt væsketap fra kroppen, mage-tarm- forstyrrelser, kramper, utmattelse (fatigue), døsighet, hodepine, konsentrasjonsproblemer, uregelmessig hjerterytme, agitasjon, muskelsvakhet, økt eller redusert urinering, svimmelhet, nedsatt bevissthet, redusert blodtrykk, koma og kramper.
Symptomer som kan oppstå hvis du tar for høy dose er: akutt væsketap fra kroppen, mage-tarm- forstyrrelser, kramper, utmattelse (fatigue), døsighet, hodepine, konsentrasjonsproblemer, uregelmessig hjerterytme, agitasjon, muskelsvakhet, økt eller redusert urinering, svimmelhet, nedsatt bevissthet, redusert blodtrykk, koma og kramper.
I alvorlige tilfeller vil brekninger fremkalles og mageskylling kan utføres.
Dersom du har glemt å ta Hydrochlorothiazide Orion
Du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose. Hopp over den glemte dosen og ta neste dose til vanlig tid.
Dersom du avbryter behandling med Hydrochlorothiazide Orion
Ikke slutt å bruke Hydrochlorothiazide Orion uten å rådføre deg med legen først. Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Det er viktig at du samtidig informerer helsepersonellet om hvilke legemidler du tar.
Nedsatt syn eller øyesmerter på grunn av høyt trykk (mulige tegn på væskeansamling i årehinnen (koroidal effusjon) eller akutt trangvinkelglaukom).
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Avslutt behandlingen med Hydrochlorothiazide Orion og kontakt lege eller sykehus umiddelbart dersom du opplever en av de følgende alvorlige bivirkningene:- agranulocytose (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer)
Det er viktig at du samtidig informerer helsepersonellet om hvilke legemidler du tar.
- toksisk epidermal nekrolyse (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer)
- akutt trangvinkelglaukom (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer)
Nedsatt syn eller øyesmerter på grunn av høyt trykk (mulige tegn på væskeansamling i årehinnen (koroidal effusjon) eller akutt trangvinkelglaukom).
Ved langtidsbruk av Hydrochlorothiazide Orion er forstyrrelser i væske- og elektrolyttmetabolismen svært vanlig. Spesielt gjelder dette reduserte kalium- og natriumnivåer, reduserte magnesium- og kloridnivåer og økte kalsiumnivåer i blodet. På bakgrunn av dette bør man utføre periodisk måling av elektrolytter i serum med hensiktsmessige intervaller. Det samme gjelder for kreatinin og urea, serumlipider (kolesterol og triglyserider), urinsyre og blodsukkernivåer.
Typiske symptomer på væske- eller elektrolyttubalanse er munntørrhet, svakhetsfølelse, døsighet, søvnighet, rastløshet, muskelsmerter eller muskelkramper, kvalme (sykdomsfølelse), oppkast, muskeltretthet, samt en unaturlig rask hjerterytme (mer enn 100 slag i minuttet). Snakk med legen din dersom du opplever noen av disse symptomene.
Andre bivirkninger inkluderer:
Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 pasienter):
- forstyrrelser i elektrolytt- og væskebalansen, spesielt reduserte kalium-, natrium-, magnesium- og kloridnivåer og økt kalsiumnivå i blodet (hypokalemi, hyponatremi, hypokloremi og hyperkalsemi)
- forhøyet blodsukkernivå (hyperglykemi) og økt utskillelse av sukker i urinen (glukosuri)
- økt urinsyrenivå (hyperurikemi), som kan føre til urinsyregiktanfall hos predisponerte pasienter
- økte blodlipider (kolesterol, triglyserider).
Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 pasienter):
- reduksjon i antall blodplater (trombocytopeni, i blant med purpura)
- følelse av økt hjerterytme (hjertebank)
- tap av appetitt
- mage-tarmplager (f.eks. kvalme, oppkast, diaré, smerter og kramper i mageområdet)
- midlertidig økning i substanser som skilles ut i urinen (kreatinin, urea).
Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 pasienter):
- reduksjon i antall hvite blodceller (leukopeni)
- synsforstyrrelser (f.eks. uklart syn eller farget syn (gult syn))
- nedsatt tåreproduksjon
- forverring av nærsynthet
- sirkulasjonsforstyrrelser med senket blodtrykk når man flytter seg fra liggende til stående stilling (ortostatisk blodtrykksfall)
- betennelse i blodårene (vaskulitt)
- kortpustethet (åndenød)
- akutt interstitiell pneumoni
- økt nivå av et visst leverenzym (amylase) i blodet (hyperamylasemi)
- betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt)
- gulsott (ikterus, intrahepatisk kolestase)
- allergiske hudreaksjoner (f.eks. kløe, hudrødme, eksantem som skyldes lys (lysømfintlighet))
- punktformede blødninger i huden og slimhinnene (purpura)
- ekstremt kløende vabler (urtikaria)
- akutt nyrebetennelse (interstitiell nefritt)
- impotens
- legemiddelfeber (feber forårsaket av en allergisk reaksjon mot legemidlet).
Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 pasienter):
- hypersensitivitetsreaksjoner
- søvnforstyrrelser
- depresjon
- hodepine
- svimmelhet
- sensoriske forstyrrelser i armer og ben (parestesi)
- nedsatt syn (mulig tegn på akutt myopi)
- hjerterytmeforandringer (arytmier)
- forstoppelse.
Svært sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 pasienter):
- benmargsdepresjon
- anemi som følge av forstyrrelser i benmargens produksjon av blodlegemer (aplastisk anemi)
- anemi som følge av økt nedbrytning av røde blodlegemer (hemolytisk eller immunhemolytisk anemi)
- hypokloremisk alkalose
- lungeødem med sjokk, sannsynligvis som følge av allergiske reaksjoner.
Ikke kjent (frekvens kan ikke estimeres ut ifra tilgjengelige data):
- forverring av eksisterende diabetes. Diabetes som ikke har manifestert seg ennå (latent diabetes mellitus) kan utløses
- i tilfeller med allerede eksisterende gallesteiner (kolelitiase), kan det oppstå akutt betennelse i galleblæren (kolecystitt)
- hud- og leppekreft (ikke-melanom hudkreft).
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt
i dette pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk:
www.legemiddelverket.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger
bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Hydrochlorothiazide Orion
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blisterpakningen eller esken etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Hydrochlorothiazide Orion
- Virkestoff er hydroklortiazid. Hver tablett inneholder 12,5 mg eller 25 mg hydroklortiazid.
- Andre innholdsstoffer er laktosemonohydrat, kolloidal vannfri silika (E 551), maisstivelse og magnesiumstearat (E 572).
Hvordan Hydrochlorothiazide Orion ser ut og innholdet i pakningen
Tablett.
Hydrochlorothiazide Orion 12,5 mg tabletter:
Hvite, runde tabletter med en diameter på 6 mm og delestrek på den ene siden.
Delestreken er kun for å lette delingen som gjør det lettere å svelge tabletten, og ikke for å dele den i like doser.
Hvite, runde tabletter med en diameter på 6 mm og delestrek på den ene siden.
Delestreken er kun for å lette delingen som gjør det lettere å svelge tabletten, og ikke for å dele den i like doser.
Hydrochlorothiazide Orion 25 mg tabletter:
Hvite, runde tabletter med en diameter på 8 mm og delestrek på den ene siden. Tabletten kan deles i like doser.
Hvite, runde tabletter med en diameter på 8 mm og delestrek på den ene siden. Tabletten kan deles i like doser.
Pakningsstørrelser:
Klar og fargeløs PVC/aluminium-blisterpakning: 10, 20, 30, 50, 90, 98 og 100 tabletter. Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Klar og fargeløs PVC/aluminium-blisterpakning: 10, 20, 30, 50, 90, 98 og 100 tabletter. Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo Finland
TilvirkereOrionintie 1
FI-02200 Espoo Finland
Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finland
Apotex Nederland BV
Archimedesweg 2
2333 CN Leiden Nederland
Lokal representantArchimedesweg 2
2333 CN Leiden Nederland
Orion Pharma AS
medinfo@orionpharma.com
medinfo@orionpharma.com
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 28.08.2020
Andre informasjonskilder
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no.