Les pakningsvedleggStopp

Les avsnittStopp

Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten

Heparin 100 IE/ml injeksjonsvæske, oppløsning

heparinnatrium

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller sykepleier.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Heparin er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Heparin
  3. Hvordan du bruker Heparin
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Heparin
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
 

Les avsnittStopp

1. Hva Heparin er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Det aktive virkestoffet er heparinnatrium. Heparin tilhører en gruppe legemidler som kalles antitrombotiske midler. Heparin brukes for å hindre at blodet ditt koagulerer (levrer seg), og er et koagulasjonshindrende middel til skylling og deponering i venekanyler.
 

Les avsnittStopp

2. Hva du må vite før du bruker Heparin
Bruk ikke Heparin:
  • hvis du er allergisk overfor virkestoffet eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • hvis du har eller har hatt for få blodplater i blodet etter behandling med Heparin (immunmediert heparin-indusert trombocytopeni type II).
  • hvis du blør kraftig eller hvis du har stor risiko for blødning.
  • hvis du har bakteriell infeksjon i hjertet (septisk endokarditt).
  • hvis du skal ha lokalbedøvelse.
  • hvis du skal sette inn epiduralkateter (kateter for bedøvelse i ryggmargen). Fjerning eller forandring av epiduralkateter skal kun utføres dersom legen vurderer at nytten oppveier risikoen.
Advarsler og forsiktighetsregler
Rådfør deg med lege eller sykepleier før du bruker Heparin. Legen din vil ta spesielt hensyn dersom du:
  • har økt risiko for blødninger.
  • tar eller skal ta blodfortynnende legemidler og andre legemidler mot blodpropp. Kombinasjon med Heparin bør unngås eller overvåkes nøye.
  • skal ta prøve av ryggmargen eller får bedøvelse i ryggen. I svært sjeldne tilfeller kan samtidig forebyggende bruk av Heparin gi langvarig eller permanent lammelse.
Ved prøvetaking av ryggmargen eller annen bedøvelse i ryggen skal forebyggende behandling med Heparin avbrytes 4-6 timer før inngrepet. Heparin bør ikke gis før minst 1 time etter inngrepet. Hvis Heparin gis i en vene (intravenøst) skal behandlingen avbrytes 4‑6 timer før inngrepet, hvis Heparin gis under huden (subkutant), skal behandlingen avbrytes 8‑12 timer før inngrepet. Heparin kan tidligst gis igjen 1 time etter inngrepet.
Får du Heparin i forbindelse med bedøvelse i ryggen må du være svært oppmerksom på eventuelle tegn og symptomer på nevrologisk forverring slik som ryggsmerter, følelsesløshet eller svakhet i bena, eller hvis tarm og urinblære ikke fungerer normalt. Kontakt lege eller sykepleier umiddelbart hvis du opplever noen av disse symptomene.
Heparin skal ikke gis i en muskel (intramuskulært). På grunn av risiko for blødninger under huden bør det ikke samtidig gis andre legemidler som skal gis i en muskel heller.
Heparin kan forårsake unormalt lav konsentrasjon av blodplater, og mengden av blodplater bør derfor måles før behandlingen starter og regelmessig etterpå. Mengden av blodplater vil vanligvis normalisere seg i løpet av 2‑4 uker etter avsluttet behandling.
Heparin kan forårsake økt nivå av kalium i blodet. Risikoen øker dersom du har diabetes, nedsatt nyrefunksjon, tidligere problemer med syre-basebalansen, for mye kalium i blodet før behandling eller hvis du har vært behandlet lenge med Heparin. Har du noen av disse tilstandene bør kaliumnivået i blodet måles før og i løpet av behandlingen.
Dette legemidlet inneholder benzylalkohol. Benzylalkohol kan forårsake allergiske reaksjoner. Snakk med lege eller apotek for råd dersom du er gravid eller ammer, har lever- eller nyresykdom. Dette da store mengder benzylalkohol kan hope seg opp i kroppen din og forårsake bivirkninger (kalt metabolsk acidose).
Barn
Benzylalkohol har vært forbundet med risiko for alvorlige bivirkninger som inkluderer pusteproblemer («gasping syndrome») hos yngre barn.
Du skal ikke gi dette legemidlet til din nyfødte baby (opptil 4 ukers alder) med mindre legen din anbefaler dette.
Skal ikke brukes i mer enn en uke hos barn (under 3 år), med mindre legen eller apoteket anbefaler dette.
Andre legemidler og Heparin
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Effekten av behandlingen kan påvirkes hvis dette legemidlet tas sammen med andre legemidler. Visse legemidler som påvirker blod og koagulasjon (levring av blod) kan øke blødningsrisikoen under behandlingen med Heparin, f.eks.:
  • acetylsalicylsyre, andre smertestillende og betennelsesdempende legemidler, såkalte antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs).
  • visse legemidler mot depresjon, såkalte selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI).
  • legemidler som løser opp eller forhindrer dannelse av blodpropper (slik som trombolytiske midler, vitamin K-antagonister, aktivert protein C og direkte trombin-hemmere).
  • dekstran (erstatning for blodplasma som f.eks. kan brukes ved sjokk).
Hvis legen din mener at Heparin skal gis samtidig med disse legemidlene skal du overvåkes nøye.
Fertilitet, graviditet og amming
Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Se også "Advarsler og forsiktighetsregler».
Graviditet
Heparinbehandling av gravide kvinner må gjøres av spesialist. Heparin kan brukes under graviditet hvis nødvendig. Heparin inneholder konserveringsmidlet benzylalkohol som kan gå over i morkaken.
Amming
Heparin utskilles ikke i morsmelk og kan brukes under amming.
Fertilitet
Ingen data foreligger.
Kjøring og bruk av maskiner
Du må bare kjøre bil eller utføre risikofylt arbeide når det er trygt for deg. Legemidler kan påvirke din evne til å kjøre bil eller utføre risikofylt arbeide. Les informasjonen i pakningsvedlegget nøye. Er du i tvil må du snakke med lege eller apotek.
Heparin har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Heparin inneholder benzylalkohol, metyl- og propylparahydroksybenzoat og natrium
Benzylalkohol:
Dette legemidlet inneholder 100 mg benzylalkohol i hvert hetteglass og 20 mg i hver ampulle. Dette tilsvarer 10 mg/ml. Se «Advarsler og forsiktighetsregler», «Barn» og «Fertilitet, graviditet og amming».
Metylparahydroksybenzoat og propylparahydroksybenzoat:
Kan forårsake allergiske reaksjoner (mulig først etter en stund), og unntaksvis pustebesvær (astmaliknende symptomer).
Natrium:
Dette legemidlet inneholder 36 mg natrium (finnes i bordsalt) i hvert hetteglass. Dette tilsvarer 1.8 % av den anbefalte maksimale daglige dosen av natrium gjennom dietten for en voksen person.
 

Les avsnittStopp

3. Hvordan du bruker Heparin
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik som legen din har fortalt deg. Kontakt lege hvis du er usikker.
Legen din vil bestemme hvor mye Heparin du trenger. En lege eller sykepleier vil vanligvis gi deg dette legemidlet. Heparinoppløsningen dryppes inn etter avsluttet infusjon, før venekanylen lukkes. Veiledende dosering: 0,1-0,5 ml, avhengig av kanylestørrelsen, 2-3 ganger i døgnet eller etter behov.
Dersom du har fått for mye Heparin:
Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved et uhell. For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek.
Du kan få blødninger hvis du får for mye heparin. Ved mindre alvorlige blødninger er det tilstrekkelig å avbryte behandlingen. Ved mistanke om alvorlige blødninger kan du få legemidlet protaminsulfat for å stoppe blødningen.
 

Les avsnittStopp

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
De mest vanlige rapporterte bivirkninger er blødninger, og rødhet i huden (erytem).
Vanlige bivirkninger (forekommer hos 1 til 10 personer av 100):
  • blødninger
  • blåmerker
  • rødhet i huden (erytem)
  • økt nivå av leverenzymer (transaminaser)
Mindre vanlige bivirkninger (forekommer hos 1 til 10 personer av 1000):
  • for lavt antall blodplater i blodet (trombocytopeni)
  • trombocytopeni grunnet bruk av Heparin (immunmediert)
  • kraftig allergisk reaksjon
  • overfølsomhet
  • for høyt nivå av kalium i blodet (hyperkalemi)
  • hudreaksjoner (død hud (hudnekrose), utslett, elveblest (urtikaria), kløe)
  • benskjørhet (osteoporose) (ved langtidsbehandling)
  • smertefull vedvarende ereksjon
  • reaksjon på injeksjonsstedet
  • metode for å måle blodets koagulasjonsevne (APTT) gir resultater som er utenfor skalaen
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no/bivirkninger-og-sikkerhet/meld-bivirkninger/bivirkningsmelding-for-pasienter. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
 

Les avsnittStopp

5. Hvordan du oppbevarer Heparin
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares ved høyst 25ºC)
Bruk ikke Heparin etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
 

Les avsnittStopp

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Heparin
Virkestoff er: Heparinnatrium
Andre hjelpestoffer er: Natriumklorid, natriumsitrat, benzylalkohol, metylparahydroxybenzoat (E 218), propylparahydroxybenzoat (E 216), saltsyre (for pH justering), vann til injeksjonsvæsker
Hvordan Heparin ser ut og innholdet i pakningen
Fargeløs eller strå-farget væske. Pakningen inneholder 10 hetteglass.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Innehaver av markedsføringstillatelsen
LEO Pharma AS
Fornebuveien 37
1366 Lysaker, Norge
Tlf.: +47 22 51 49 00
Tilvirker:
LEO Pharma A/S, Ballerup, Danmark
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 16.05.2018
 
Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:Heparin 100 IE/ml injeksjonsvæske, oppløsningheparinnatriumSe hele preparatomtalen for ytterligere informasjonTerapeutiske indikasjoner
Koagulasjonshindrende middel til skylling og deponering i venekanyler.
Dosering og administrasjonsmåteDosering:
Heparinoppløsningen instilleres, etter avsluttet infusjon, før venekanylen lukkes. Veiledende dosering: 0,1-0,5 ml, avhengig av kanylestørrelsen, 2-3 ganger i døgnet eller etter behov.
Uforlikelighet
Heparin bør ikke tilsettes infusjonsvæsker som inneholder aminoglykosider, tetracykliner, erytromycin, vankomycin og polymyxin.
Den antikoagulerende effekten av heparin kan forsterkes ved samtidig administrering av andre legemidler som virker inn på koagulasjonssystemet, som legemidler som virker hemmende på platefunksjonen (f.eks. acetylsalicylsyre, andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) og selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI)), trombolytiske midler, vitamin K-antagonister, aktivert protein C, direkte trombin-hemmere og dekstran. Slike kombinasjoner må unngås eller overvåkes nøye.

Ordforklaringer til teksten

Ordforklaringer

acidose (syreforgiftning): Syreforgiftning. Ved acidose synker pH-verdien i blodet til under normalverdi 7,35. Respiratorisk acidose oppstår når kroppen ikke kan kvitte seg med karbondioksid via lungene på utpusten. Karbondioksid akkumuleres i blodet og senker pH-verdien. Respiratorisk acidose kan oppstå ved redusert/opphørt inn- og utånding, og ved enkelte kroniske lungesykdommer. Metabolsk acidose forekommer når sure restprodukter av fettsyrer opphopes i blodet. Denne typen acidose forekommer blant annet ved diabetes og ved sult, på grunn av stoffskifteforstyrrelser.

allergisk reaksjon: Kroppsreaksjon som inkluderer opphovning, rødhet, kløe, rennende nese og pustevansker når kroppen blir utsatt for noe den er allergisk mot, f.eks. pollen, legemidler, visse matvarer og pelsdyr. En alvorlig allergisk reaksjon kan føre til anafylaksi.

antagonist: Substans som hemmer virkningen av en annen substans ved konkurrerende binding til reseptorer. Reseptorer finnes bl.a. i celleveggene hvor de formidler et bestemt signal når en bestemt substans binder seg til reseptoren. Dette signalet kan da hemmes ved bruk av en antagonist som bindes til samme reseptor.

antiinflammatorisk: Betennelsesdempende. Som motvirker betennelse, dvs. opphovning, rødhet og smerter.

benskjørhet (osteoporose, beinskjørhet): Osteoporose er benskjørhet som skyldes reduksjon i benmasse. Skjelettet blir porøst og skjørt, og risiko for benbrudd øker. Det fins 2 hovedtyper: Benskjørhet etter overgangsalderen hos kvinner samt aldersrelatert benskjørhet.

blodplater (trombocytter): Trobocytter/blodplater er skiveformede fragmenter av store hvite blodceller som kalles megakarocytter. Blodplater har en viktig funksjon ved blødning, siden de inneholder stoffer som er nødvendige for at blod skal størkne. De kan også klebre seg sammen for å tette hullet i en blodårevegg hvis denne skades.

elveblest (urticaria): Reaksjon i huden, gjerne over et stort hudområde. Sees som røde vabler.

endokarditt (betennelse i endokardiet): Betennelse i hinnen på innsiden av hjertet, inkludert hjerteklaffene. Årsaken er ofte mikroorganismer som bakterier, virus og sopp. Ubehandlet kan hjerteklaffene skades og tilstanden bli livstruende.

erytem (hudrødme): Diffus rødhet i huden.

fertilitet (fruktbarhet): Evnen til å få barn.

hyperkalemi (kaliumoverskudd): For høyt kaliumnivå i blodet.

indikasjoner: I medisinsk sammenheng brukes indikasjoner for å beskrive grunner til å igangsette et bestemt tiltak, slik som legemiddelbehandling.

infeksjon (infeksjonssykdom): Når bakterier, parasitter, virus eller sopp trenger inn i en organisme og begynner å formere seg.

intramuskulært (i.m., intramuskulær): Begrepet betegner administrering av et parenteralt preparat som skal gis intramuskulært.

intravenøst (i.v., intravenøs): Begrepet betegner administrering av et parenteralt preparat som skal gis intravenøst.

nsaid: Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (non-steroid antiinflammatory drugs, NSAID) er en gruppe legemidler med antiinflammatoriske (betennelsesdempende), febernedsettende (antipyretisk) og smertelindrende egenskaper.

ssri: (SSRI: Selective Serotonin Reuptake Inhibitors) SSRI er en gruppe medisiner mot blant annet depresjon og tvangslidelser. De hemmer reopptak av signalstoffet serotonin i nerveceller i sentralnervesystemet.

subkutant (s.c., subkutan): Begrepet betegner administrering av et parenteralt preparat som skal gis subkutant.

trombocytopeni (trombopeni, blodplatemangel): Redusert antall trombocytter (blodplater) i blodet.

utskillelse (ekskresjon): Hvordan kroppen skiller ut virkestoff og eventuelle metabolitter. Utskillelse av legemidler skjer hovedsakelig via nyrene eller via gallen.