Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten
Fycompa 2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg og 12 mg tabletter, filmdrasjerte
perampanel
- Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
- Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
- Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
- Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
- Hva Fycompa er og hva det brukes mot
- Hva du må vite før du bruker Fycompa
- Hvordan du bruker Fycompa
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer Fycompa
- Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
- Det brukes til behandling av anfall som påvirker en del av hjernen (kalles et "partielt anfall").
- Disse partielle anfallene kan etterfølges av et anfall som rammer hele hjernen (kalles "sekundær generalisering").
- Det brukes også til behandling av visse anfall som fra begynnelsen av rammer hele hjernen (kalles "generaliserte anfall") og medfører kramper eller fraværende stirring.
- dersom du noensinne har fått alvorlig hudutslett eller hudavskalling, blemmer og/eller munnsår etter å ha tatt perampanel.
- dersom du er allergisk overfor perampanel eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Bruk ikke Fycompa dersom du har alvorlige leverproblemer eller moderate eller alvorlige nyreproblemer.
Informer legen din før du tar dette legemidlet dersom du har vært avhengig av alkohol eller legemidler.
- Fycompa kan gjøre svimmel eller søvnig, spesielt i begynnelsen av behandlingen
- Fycompa kan gjøre deg mer utsatt for å falle, spesielt hvis du er en eldre person, men dette kan skyldes sykdommen din
- Fycompa kan gjøre deg aggressiv, sint eller voldelig. Det kan også medføre at du får uvanlige eller ekstreme endringer i atferd eller humør.
- DRESS opptrer normalt, men ikke utelukkende, som influensalignende symptomer og utslett med kroppstemperatur over det normale, økte nivåer av leverenzymer i blodprøver og forhøyd antall av en type hvite blodlegemer (eosinofili) samt forstørrede lymfeknuter.
- Andre antiepileptika, som karbamazepin, okskarbazepin og fenytoin, som brukes til behandling av krampeanfall, kan påvirke Fycompa. Rådfør deg med lege dersom du bruker eller nylig har brukt slike legemidler da det er mulig at dosen din må justeres.
- Felbamat (et legemiddel til behandling av epilepsi) kan også påvirke Fycompa. Rådfør deg med lege dersom du bruker eller nylig har brukt slike legemidler da det er mulig at dosen din må justeres.
- Midazolam (et legemiddel som brukes til å stoppe langvarige, akutte (plutselige) krampeanfall, som beroligende middel og ved søvnvansker) kan påvirkes av Fycompa. Rådfør deg med lege dersom du bruker midazolam da det er mulig at dosen din må justeres.
- Visse andre legemidler, som rifampicin (et legemiddel til behandling av bakterieinfeksjoner), prikkperikum (johannesurt) (et legemiddel til behandling av lett angst) og ketokonazol (et legemiddel til behandling av soppinfeksjoner), kan påvirke Fycompa. Rådfør deg med lege dersom du bruker eller nylig har brukt slike legemidler da det er mulig at dosen din må justeres.
- P-piller (også kalt "hormonell prevensjon").
Vær forsiktig med inntak av alkohol sammen med epilepsimedisiner, inkludert Fycompa.
- Dersom du drikker alkohol mens du tar Fycompa, kan du bli mindre oppmerksom, og det kan påvirke din evne til å kjøre eller bruke verktøy eller maskiner.
- Dersom du drikker alkohol mens du tar Fycompa, kan også eventuell følelse av sinne, forvirring eller tristhet forverres.
- Fycompa er ikke anbefalt under graviditet.
- Du må bruke en pålitelig prevensjonsmetode for å unngå å bli gravid mens du behandles med Fycompa. Du bør fortsette å gjøre dette i én måned etter avsluttet behandling. Informer legen din dersom du tar hormonelle prevensjonsmidler. Fycompa kan gjøre visse hormonelle prevensjonsmidler, som levonorgestrel, mindre effektive. Du bør bruke andre typer sikker og effektiv prevensjon (som kondom eller spiral) mens du tar Fycompa. Du bør også gjøre dette i én måned etter avsluttet behandling. Diskuter med legen din hva som kan være en egnet prevensjonsmetode for deg.
Legen vil avveie nytte mot risiko for barnet ditt ved bruk av Fycompa mens du ammer.
Du må rådføre deg med legen din om hvordan epilepsien din påvirker kjøring og bruk av maskiner.
- Fycompa kan gjøre deg svimmel eller søvnig, spesielt i begynnelsen av behandlingen. Ikke kjør eller bruk verktøy eller maskiner hvis dette rammer deg.
- Dersom du drikker alkohol mens du tar Fycompa, kan disse effektene forverres.
Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
- Legen din kan øke dette med 2 mg av gangen til en vedlikeholdsdose mellom 4 mg og 12 mg – avhengig av hvordan du reagerer.
- Dersom du har lette eller moderate leverproblemer bør dosen ikke være over 8 mg daglig og eventuell doseøkning bør foretas med minst 2 ukers mellomrom.
- Ikke ta mer Fycompa enn legen din har anbefalt. Det kan ta noen uker å finne riktig dose av Fycompa til deg.
- Dersom du har glemt å ta en tablett, skal du vente til neste dose og deretter fortsette som vanlig.
- Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
- Dersom du har glemt å ta Fycompa i mindre enn 7 behandlingsdager, skal du fortsette å ta din daglige tablett som opprinnelig avtalt med legen din.
- Dersom du har glemt å ta Fycompa i mer enn 7 behandlingsdager, skal du omgående rådføre deg med legen din.
- svimmelhet
- søvnighet (døsighet eller tretthet)
- økt eller nedsatt appetitt, vektøkning
- aggresjon, sinne, irritabilitet, angst eller forvirring
- vansker med å gå eller andre balanseproblemer (koordinasjonsvansker, unormalt ganglag, balanseforstyrrelser)
- langsom tale (dysartri)
- tåkesyn eller dobbeltsyn (diplopi)
- følelse av å spinne rundt (vertigo)
- kvalme
- ryggsmerter
- uttalt tretthet (utmattelse)
- fallulykker
- tanker om å skade deg selv eller ta livet av deg (selvmordstanker), forsøk på å ta livet av deg (selvmordsforsøk)
- utbredt utslett, kroppstemperatur over det normale, forhøyet nivå av leverenzymer, blodabnormaliteter (eosinofili), forstørrede lymfeknuter og påvirkning fra andre organer (legemiddelbivirkning med eosinofili og systemiske symptomer, også kalt DRESS eller overfølsomhetsreaksjon ved legemiddelbehandling).
Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Tablettkjerne (2 mg og 4 mg tabletter): Laktosemonohydrat, lavsubstituert hydroksypropylcellulose, povidon, magnesiumstearat (E470b)
Hypromellose 2910, talkum, makrogol 8000, titandioksid (E171), fargestoffer*
*Fargestoffene er:
2 mg tablett: Jernoksid, gult (E172), jernoksid, rødt (E172)
4 mg tablett: Jernoksid, rødt (E172)
6 mg tablett: Jernoksid, rødt (E172)
8 mg tablett: Jernoksid, rødt (E172), jernoksid, svart (E172)
10 mg tablett: Jernoksid, gult (E172), FD&C blått nr. 2 indigokarmin aluminiumslakk (E132)
12 mg tablett: FD&C blått nr. 2 indigokarmin aluminiumslakk (E132)
2 mg: oransje, merket med E275 på den ene siden og 2 på den andre siden
4 mg: rød, merket med E277 på den ene siden og 4 på den andre siden
6 mg: rosa, merket med E294 på den ene siden og 6 på den andre siden
8 mg: lilla, merket med E295 på den ene siden og 8 på den andre siden
10 mg: grønn, merket med E296 på den ene siden og 10 på den andre siden
12 mg: blå, merket med E297 på den ene siden og 12 på den andre siden
2 mg tablett – pakning på 7, 28 og 98
4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg, 12 mg tabletter – pakninger på 7, 28, 84 og 98
Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield,
Hertfordshire, AL10 9SN, Storbritannia
39606, Osterburg, Tyskland
Tlf: + 46 (0) 8 501 01 600
(Sverige)
Ordforklaringer til teksten
Ordforklaringer
angst (engstelse): Tilstand der hovedsymptomet er irrasjonell frykt.
antiepileptika (antiepileptikum): Legemiddel mot epilepsi.
diplopi (dobbeltsyn): Dobbeltsyn.
dress (legemiddelindusert utslett med eosinofili og systemiske symptomer): Legemiddelindusert utslett med eosinofili og systemiske symptomer (Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms - DRESS) er en immunologisk overfølsomhetsreaksjon og alvorlig form for legemiddelreaksjon som kan være dødelig.
eosinofili: Økt forekomst av en type hvite blodceller som kalles eosinofiler. Tilstanden oppstår ved allergiske reaksjoner og parasittinfeksjoner.
epilepsi: Sykdom der enkelte hjerneceller blir overaktive, noe som gir ulike typer krampeanfall enten med eller uten påfølgende bevisstløshet.
kvalme: Kvalme (nausea) er en ubehagsfornemmelse i mellomgulv og mage, som ofte er fulgt av en følelse av at en vil kaste opp. Kvalme kan forekomme f.eks. ved reisesyke, graviditet, migrene, sykdom i mage-tarmkanalen, forgiftninger, sykdom i hjernen/indre øret, skader i hodet/hjernen og bruk av legemidler (bivirkning).