Les pakningsvedleggStopp

Les avsnittStopp

Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten

Fosrenol 250 mg tyggetabletter

Fosrenol 500 mg tyggetabletter

Fosrenol 750 mg tyggetabletter

Fosrenol 1000 mg tyggetabletter

lantan

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Fosrenol er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Fosrenol
  3. Hvordan du bruker Fosrenol
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Fosrenol
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
 

Les avsnittStopp

1. Hva Fosrenol er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Fosrenol brukes for å senke fosfatnivået i blodet hos voksne personer med kronisk nyresykdom. Hvis nyrene ikke fungerer som de skal, klarer de ikke å regulere blodets fosfatnivå. Dette fører til at fosfatnivået i blodet stiger (legen kan kalle dette hyperfosfatemi).
Fosrenol er et legemiddel som reduserer kroppens opptak av fosfat fra maten. Dette skjer ved at fosfat bindes til Fosrenol i magetarmkanalen. Fosfat som er bundet til Fosrenol kan ikke tas opp gjennom tarmveggen.
 

Les avsnittStopp

2. Hva du må vite før du bruker Fosrenol
Bruk ikke Fosrenol
  • dersom du er allergisk overfor lantankarbonathydrat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • hvis du har for lite fosfat i blodet (hypofosfatemi).
Advarsler og forsiktighetsregler
Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Fosrenol dersom du vet at du har eller har hatt noe av følgende:
  • mage- eller tarmkreft
  • inflammatorisk tarmsykdom, inkludert ulcerøs kolitt eller Crohns sykdom
  • mageoperasjon eller infeksjon eller betennelse i mage/tarm (peritonitt)
  • mage- eller tarmsår
  • blokkering i tarmen (tarmslyng) eller langsom passasje (bevegelse) i tarmen (f.eks. forstoppelse og mageproblemer som følge av diabetes)
  • nedsatt lever- eller nyrefunksjon
Det er svært viktig å tygge Fosrenol tabletter fullstendig og ikke svelge dem hele eller ufullstendig tygget. Dette vil redusere risikoen for bivirkningskomplikasjoner i mage/tarm, som sprekk (ruptur) i tarmveggen, tarmblokkering, forstoppelse (se avsnitt 4).
Dersom du har nedsatt nyrefunksjon, vil legen kontrollere kalsiumnivået i blodet ditt av og til. Dersom du har for lite kalsium kan du få ekstra tilskudd av dette.
Hvis du trenger et røntgenbilde, vennligst informer legen din om at du tar Fosrenol, da det kan virke inn på resultatene.
Andre legemidler og Fosrenol
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Fosrenol kan påvirke opptaket av visse legemidler fra mage-/tarmkanalen. Hvis du bruker klorokin (mot reumatisme og malaria), ketokonazol (mot soppinfeksjoner) eller visse antibiotika (tetrasyklin, doksysyklin), må du ikke ta dem innenfor 2 timer før eller etter at du tar Fosrenol.
Det anbefales ikke å ta antibiotikumet floksacin (inkludert ciprofloksacin) innen 2 timer før eller 4 timer etter at du har tatt Fosrenol.
Hvis du bruker levotyroksin (mot underaktiv skjoldbruskkjertel), må du ikke ta det innen 2 timer før eller etter at du tar Fosrenol. Legen din kan ønske å overvåke nivået av tyreoideastimulerende hormon (TSH) i blodet nærmere.
Inntak av Fosrenol sammen med mat og drikke
Fosrenol skal tas sammen med eller rett etter mat. Se pkt. 3 for anvisninger om hvordan du skal ta Fosrenol.
Graviditet og amming
Fosrenol bør ikke brukes under graviditet. Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Det er uvisst om legemidlet går over i morsmelk og du bør derfor ikke amme mens du bruker Fosrenol. Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for medisin dersom du ammer.
Kjøring og bruk av maskiner
Du må bare kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid når det er trygt for deg. Legemidler kan påvirke din evne til å kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid. Les informasjonen i pakningsvedlegget nøye. Er du i tvil må du snakke med lege eller apotek.
Svimmelhet og vertigo (følelse av svimmelhet eller at "alt spinner") er mindre vanlige bivirkninger som er rapportert av pasienter som tar Fosrenol. Hvis du opplever disse bivirkningene, kan det påvirke din evne til å kjøre bil og bruke maskiner.
Fosrenol inneholder glukose
Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
 

Les avsnittStopp

3. Hvordan du bruker Fosrenol
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Fosrenol skal tas sammen med eller rett etter mat. Bivirkninger som kvalme og oppkast, er mer sannsynlig dersom du tar Fosrenol før måltidet.
Tablettene skal tygges fullstendig, og skal ikke svelges hele. Tablettene kan knuses for å gjøre det enklere å tygge dem. Det er ikke nødvendig med ekstra væske.
Rådfør deg med legen dersom du synes det er vanskelig å tygge tablettene, da dette legemidlet finnes i pulverform.
Legen din vil fortelle deg hvor mange tabletter du skal ta sammen med hvert måltid (din daglige dose vil fordeles på måltidene). Antallet tabletter du tar vil avhenge av:
  • Kostholdet ditt (fosfatmengden i maten du spiser)
  • Fosfatnivået i blodet ditt.
Startdosen av Fosrenol er vanligvis 1 tablett sammen med hvert måltid (3 tabletter per dag).
Hver 2. eller 3. uke vil legen kontrollere fosfatnivået i blodet ditt og kan eventuelt øke dosen din til fosfatnivået i blodet ditt er akseptabelt.
Fosrenol fungerer ved å binde fosfat fra maten som befinner seg i tarmen. Det er derfor veldig viktig å ta Fosrenol til hvert eneste måltid. Hvis du endrer kostholdet ditt bør du ta kontakt med legen din, da det kan være nødvendig å ta ekstra doser av Fosrenol. I så fall vil legen fortelle deg hva du skal gjøre.
Dersom du tar for mye av Fosrenol
Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved et uhell. For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek.
Symptomer på overdosering kan være kvalme og hodepine.
Dersom du har glemt å ta Fosrenol
Det er viktig å ta Fosrenol til hvert eneste måltid.
Dersom du glemmer å ta en dose, må den neste dosen tas sammen med ditt neste måltid. Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
 

Les avsnittStopp

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Noen bivirkninger kan være alvorlige. Oppsøk legehjelp umiddelbart dersom du får noen av følgende bivirkninger:
  • Sprekk (ruptur) i tarmveggen (tegnene omfatter: sterke magesmerter, frysninger, feber, kvalme, oppkast eller ømhet i magen). Dette er en sjelden bivirkning (kan ramme opptil 1 av 1000 pasienter).
  • Blokkering i tarmen (tegnene omfatter: mye luft i magen, smerter, hevelser eller kramper i magen, alvorlig forstoppelse). Dette er en mindre vanlig bivirkning (kan ramme opptil 1 av 100 pasienter).
  • Kontakt legen dersom du opplever ny eller kraftig forstoppelse, det kan være et tidlig tegn på tarmblokkering. Forstoppelse er en vanlig bivirkning (kan ramme 1 av 10 pasienter).
Andre mindre alvorlige bivirkninger omfatter følgende:
Svært vanlige bivirkninger (kan ramme flere enn 1 av 10 pasienter):
  • Kvalme, oppkast, diaré, magesmerter, hodepine, kløe, utslett.
Vanlige bivirkninger (kan ramme opptil 1 av 10 pasienter):
  • Halsbrann, luft i magen.
  • Hypokalsemi (for lite kalsium i blodet) er også en vanlig bivirkning. Symptomene inkluderer prikking i hender og føtter, kramper i muskler og mage, eller spasmer i musklene i ansiktet og føttene.
Mindre vanlige bivirkninger (kan ramme opptil 1 av 100 pasienter):
  • Trøtthet, ubehag, brystsmerter, svakhet, hevelser i hender og føtter, kroppssmerter, svimmelhet, vertigo, oppstøt, mage- og tarmbetennelse (magetarmkatarr), fordøyelsesvansker, irritabel tarm-syndrom, munntørrhet, tannsykdommer, betennelse i spiserør eller munn, løs avføring, økt forekomst av enkelte leverenzymer, parathyreoideahormon, aluminium, kalsium og glukose i blodet, forhøyede eller senkede fosfatnivåer i blodet, tørste, vektreduksjon, leddsmerter, muskelsmerter, benskjørhet (osteoporose), mangel på eller økt appetitt, betennelse i strupehodet, håravfall, økt svetting, smaksforstyrrelser og økt forekomst av hvite blodlegemer.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
 

Les avsnittStopp

5. Hvordan du oppbevarer Fosrenol
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og på flaskens etikett. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
 

Les avsnittStopp

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Fosrenol
  • Virkestoff er 250 mg, 500 mg, 750 mg eller 1000 mg lantan (som lantankarbonathydrat).
  • Andre innholdsstoffer er dekstrater (hydrerte), vannfri kolloidal silika og magnesiumstearat.
Hvordan Fosrenol ser ut og innholdet i pakningen
Fosrenol er en hvit, flat, rund tyggetablett med skrå kanter som er preget på den ene siden av tabletten med enten ’S405/250’ (250 mg), ’S405/500’ (500 mg), ’S405/750’ (750 mg) eller ’S405/1000’ (1000 mg).
Tablettene finnes i plastbokser på: 250 mg: 90 tabletter. 500 mg: 20, 45 tabletter, eller multipakning med 90 (2 pakninger á 45) tyggetabletter.750 mg: 15, 45 tabletter, eller multipakning med 90 (6 pakninger á 15) tyggetabletter. 1000 mg: 10, 15 tabletter, eller multipakning med 90 (6 pakninger á 15) tyggetabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Innehaver av markedsføringstillatelsen:
Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 – 58 Baggot Street Lower,
Dublin 2, Irland.
Tlf: +44(0)1256 894 959
E-mail: medinfoEMEA@shire.com
Tilvirker:
Hamol Limited, Nottingham site, Thane Road, Nottingham, Nottinghamshire, NG90 2DB, Storbritannia.
RB NL Brands B.V., Schiphol Boulevard 207, 1118BH, Schiphol, Nederland.
For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen:
Shire Sweden AB
Vasagatan 7
111 20 Stockholm
Sverige
Tlf: +47 (0)800 192 40
E-post: medinfoemea@shire.com
Dette legemidlet er godkjent i EØS-landene med følgende navn:

Østerrike, Belgia, Bulgaria, Kypros, Tsjekkia, Danmark, Estland, Finland, Frankrike, Tyskland, Hellas, Ungarn, Ísland, Latvia, Litauen, Luxemburg, Nederland, Norge, Polen, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Spania, Sverige, Storbritannia

Fosrenol

Irland, Italia, Malta

Foznol

Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 23.04.2019.

Ordforklaringer til teksten

Ordforklaringer

benskjørhet (osteoporose, beinskjørhet): Osteoporose er benskjørhet som skyldes reduksjon i benmasse. Skjelettet blir porøst og skjørt, og risiko for benbrudd øker. Det fins 2 hovedtyper: Benskjørhet etter overgangsalderen hos kvinner samt aldersrelatert benskjørhet.

betennelse (inflammasjon): Skade eller nedbrytning av kroppsvev.

crohns sykdom (morbus crohn): Kronisk betennelsessykdom i tarmveggen.

diaré (løs mage): Tyntflytende og hyppig avføring. Diaré som skyldes bakterie- eller virusinfeksjon kalles enteritt eller gastroenteritt.

feber (pyreksi, febertilstand): Kroppstemperatur på 38°C eller høyere (målt i endetarmen).

glukose (dekstrose, dextrose): Glukose = dekstrose (dekstrose er en eldre betegnelse på glukose). I Felleskatalogen er disse ofte omtalt som oppløsningsvæsker for ulike preparater til parenteral bruk.

halsbrann (pyrose): En brennende følelse i brystet eller i halsen forårsaket av syre fra magesekken som kommer opp til spiserøret. Årsaken er som regel relatert til en redusert aktivitet av magesekkens lukkemuskel, spiserørsbrokk eller økt abdominalt trykk. Syrenøytraliserende legemidler, H2-reseptorantagonister og protonpumpehemmere er type legemidler som kan brukes mot halsbrann.

hypofosfatemi (fosfatmangel): Unormalt lavt nivå av fosfat i blodet. Kan blant annet gi svakhet og kramper, og kan sees ved flere ulike sykdomstilstander.

hypokalsemi (kalsiummangel): Lavt nivå av kalsium i blodet. Hypokalsemi kan oppstå ved utilstrekkelig inntak av kalsium fra maten. Det kan også skyldes sykdommer i lever og nyrer, samt forstyrrelser i dannelsen av et biskjoldkjertelhormon som styrer kalsiumbalansen.

infeksjon (infeksjonssykdom): Når bakterier, parasitter, virus eller sopp trenger inn i en organisme og begynner å formere seg.

inflammatorisk tarmsykdom (ibd): Begrepet brukes for en rekke kroniske inflammatoriske sykdommer i tarmkanalen av ukjent årsak. De vanligste typene er ulcerøs kolitt og Crohns sykdom.

irritabel tarm-syndrom (colon irritabile, spastisk colon, ibs): En tilstand som omfatter magesmerter, avføringsforstyrrelser og gassplager. Årsaken er ukjent, men skyldes trolig en kombinasjon av flere faktorer. Tilstanden er vanlig, og forekommer hos om lag 10% av befolkningen. Forekomsten sees hyppigere hos kvinner enn menn.

kvalme: Kvalme (nausea) er en ubehagsfornemmelse i mellomgulv og mage, som ofte er fulgt av en følelse av at en vil kaste opp. Kvalme kan forekomme f.eks. ved reisesyke, graviditet, migrene, sykdom i mage-tarmkanalen, forgiftninger, sykdom i hjernen/indre øret, skader i hodet/hjernen og bruk av legemidler (bivirkning).

malaria: Malaria er en akutt infeksjonssykdom, som skyldes en blodparasitt som overføres ved myggbitt.

munntørrhet (xerostomi, tørr munn): Tørre slimhinner i munnen som følge av nedsatt spyttsekresjon.

tsh: Thyreoideastimulerende hormon.

ulcerøs kolitt (kronisk tykktarmbetennelse): Betennelse i tykktarmen og endetarmen. I slimhinnen danner det seg sår. Tarmen tømmer seg ofte, hvilket gir løs avføring med slim og blod.

økt svetting (hyperhidrose, overdreven svetting, diaforese): Hyperhidrose er økt svetting som vanligvis skyldes en sykdom.