Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
Virkestoff: Insulin aspart
Pakningsvedlegg
Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten
Fiasp 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i hetteglass
insulin aspart
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
-
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
-
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
-
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
- Hva Fiasp er og hva det brukes mot
- Hva du må vite før du bruker Fiasp
- Hvordan du bruker Fiasp
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer Fiasp
- Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Fiasp er og hva det brukes mot
Fiasp er et måltidsinsulin med en hurtigvirkende blodsukkersenkende effekt. Fiasp er en injeksjonsvæske, oppløsning som inneholder insulin aspart og brukes til å behandle diabetes mellitus hos voksne, ungdom og barn i alderen 1 år og oppover. Diabetes er en sykdom hvor kroppen ikke produserer nok insulin til å kontrollere blodsukkernivået. Behandling med Fiasp hjelper med å forhindre komplikasjoner fra din diabetes.
Fiasp skal injiseres rett før måltidet starter (0 til 2 minutter før), med mulighet for å injisere opptil 20 minutter etter at måltidet har startet.
Dette legemidlet har sin maksimale effekt mellom 1 og 3 timer etter injeksjonen. Effekten vil vare i 3-5 timer.
Dette legemidlet bør vanligvis brukes i kombinasjon med middels langtidsvirkende eller langtidsvirkende insulinpreparater.
Fiasp skal injiseres rett før måltidet starter (0 til 2 minutter før), med mulighet for å injisere opptil 20 minutter etter at måltidet har startet.
Dette legemidlet har sin maksimale effekt mellom 1 og 3 timer etter injeksjonen. Effekten vil vare i 3-5 timer.
Dette legemidlet bør vanligvis brukes i kombinasjon med middels langtidsvirkende eller langtidsvirkende insulinpreparater.
Dette legemidlet kan også brukes til kontinuerlig infusjon i et pumpesystem.
2. Hva du må vite før du bruker Fiasp
Bruk ikke Fiasp
-
dersom du er allergisk overfor insulin aspart eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Fiasp. Vær spesielt oppmerksom på følgende:
-
Lavt blodsukker (hypoglykemi, føling) – Dersom blodsukkeret ditt er for lavt, følg retningslinjene for lavt blodsukker i avsnitt 4, ”Mulige bivirkninger”. Fiasp begynner å senke blodsukkeret raskere sammenlignet med andre måltidsinsulin. Dersom hypoglykemi inntreffer, kan du merke den tidligere etter en injeksjon med Fiasp.
-
Høyt blodsukker (hyperglykemi) – Dersom blodsukkeret ditt er for høyt, følg retningslinjene for høyt blodsukker i avsnitt 4, ”Mulige bivirkninger”.
-
Ved bytte fra andre insulinpreparater – Det kan være nødvendig at legen gir deg råd angående insulindosen.
-
Dersom insulinbehandlingen blir kombinert med pioglitazon (oral anti-diabetesmedisin brukt til behandling av type 2-diabetes) – Snakk med lege så snart som mulig dersom du opplever tegn på hjertesvikt slik som uvanlig kortpustethet, rask vektøkning eller lokale væskeansamlinger (ødem).
-
Øyesykdom – Raske forbedringer i blodsukkerkontrollen kan føre til en midlertidig forverring av diabetisk øyesykdom, slik som diabetisk retinopati.
-
Smerte som skyldes nerveskade – Dersom blodsukkernivået ditt forbedres veldig raskt, kan du få en nerverelatert smerte. Denne er vanligvis forbigående.
-
Hevelse rundt leddene – Når du begynner å bruke legemidlet, kan det hende at kroppen holder på mer vann enn den skal. Dette fører til hevelse rundt anklene og andre ledd. Vanligvis er dette kun kortvarig.
-
Forsikre deg om at du bruker riktig type insulin – sjekk alltid insulinetiketten før hver injeksjon for å unngå utilsiktet forveksling mellom insulinpreparatene.
-
Behandling med insulin kan føre til at kroppen produserer antistoffer mot insulin (stoffer som motvirker insulinet). Dette vil kreve endring av insulindosen kun i sjeldne tilfeller.
Noen tilstander og aktiviteter kan påvirke insulinbehovet ditt. Snakk med lege:
-
dersom du har nyre- eller leverproblemer, eller problemer med binyrene, hypofysen eller skjoldbruskkjertelen.
-
dersom du mosjonerer mer enn vanlig, eller hvis du ønsker å endre ditt vanlige kosthold, da dette kan påvirke blodsukkernivået ditt.
-
dersom du er syk, fortsett å ta insulin og snakk med lege.
-
dersom du skal reise utenlands. Å reise over tidssoner kan påvirke insulinbehovet ditt og tidspunktet for injeksjonene dine.
Når du bruker Fiasp, anbefales det sterkt at navn og batchnummer til hver pakning registreres for å holde oversikt over hvilke batcher som er brukt.
Hudforandringer på injeksjonsstedet
Injeksjonsstedet bør roteres for å bidra til å forebygge forandringer i fettvevet under huden, som f.eks. fortykning av huden, innskrumping av huden eller kuler under huden. Det kan hende at insulinet ikke virker så godt hvis du injiserer det på et klumpete, innskrumpet eller fortykket sted på huden (se avsnitt 3, ”Hvordan du bruker Fiasp”). Snakk med legen din hvis du merker noen hudforandringer på injeksjonsstedet. Hvis du pleier å injisere på områder med reaksjoner og vil endre injeksjonssted til et annet område, må du snakke med legen din først. Legen din kan gi deg beskjed om å kontrollere blodsukkeret ditt mer nøye og å justere dosen på insulinet ditt eller andre legemidler du bruker mot diabetes.
Injeksjonsstedet bør roteres for å bidra til å forebygge forandringer i fettvevet under huden, som f.eks. fortykning av huden, innskrumping av huden eller kuler under huden. Det kan hende at insulinet ikke virker så godt hvis du injiserer det på et klumpete, innskrumpet eller fortykket sted på huden (se avsnitt 3, ”Hvordan du bruker Fiasp”). Snakk med legen din hvis du merker noen hudforandringer på injeksjonsstedet. Hvis du pleier å injisere på områder med reaksjoner og vil endre injeksjonssted til et annet område, må du snakke med legen din først. Legen din kan gi deg beskjed om å kontrollere blodsukkeret ditt mer nøye og å justere dosen på insulinet ditt eller andre legemidler du bruker mot diabetes.
Andre legemidler og Fiasp
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Noen legemidler påvirker blodsukkernivået, dette kan bety at insulindosen må endres.
Nedenfor følger en oversikt over de vanligste legemidlene som kan påvirke insulinbehandlingen din.
Blodsukkernivået ditt kan synke (hypoglykemi, føling) dersom du bruker:
Nedenfor følger en oversikt over de vanligste legemidlene som kan påvirke insulinbehandlingen din.
Blodsukkernivået ditt kan synke (hypoglykemi, føling) dersom du bruker:
-
andre medisiner mot diabetes (orale eller injiserbare)
-
sulfonamidantibiotika (brukes for å behandle infeksjoner)
-
anabole steroider (slik som testosteron)
-
betablokkere (brukes for å behandle høyt blodtrykk eller angina)
-
salisylater (brukes for å lindre smerte og redusere feber)
-
monoaminoksidasehemmere (MAOH) (brukes for å behandle depresjon)
-
angiotensinkonverterende enzym (ACE)-hemmere (mot visse hjerteproblemer eller høyt blodtrykk)
Blodsukkernivået ditt kan stige (hyperglykemi) dersom du bruker:
-
danazol (legemiddel som påvirker eggløsning)
-
orale antikonsepsjonsmidler (p-piller)
-
thyreoideahormoner (mot problemer med skjoldbruskkjertelen)
-
veksthormon (mot veksthormonmangel)
-
glukokortikoider (slik som ”kortison” – mot inflammasjon)
-
sympatomimetika (slik som adrenalin, salbutamol eller terbutalin – mot astma)
-
tiazider (mot høyt blodtrykk eller hvis kroppen din holder på for mye vann (vannansamling)).
Oktreotid og lanreotid – brukes til behandling av en sjelden sykdom med overproduksjon av veksthormon (akromegali). Oktreotid og lanreotid kan enten øke eller senke blodsukkernivået ditt.
Snakk med lege eller apotek hvis noe av det ovennevnte gjelder for deg (eller hvis du er usikker).
Inntak av Fiasp sammen med alkohol
Dersom du drikker alkohol, kan behovet for insulin endre seg, da blodsukkernivået enten kan stige eller synke. Du må derfor måle blodsukkernivået ditt oftere enn vanlig.
Graviditet og amming
Snakk med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid. Dette legemidlet kan brukes under graviditet; men det kan være behov for å endre insulindosen under svangerskapet og etter fødselen. Mengden insulin du trenger synker vanligvis i løpet av de første 3 månedene av svangerskapet og øker i de gjenværende 6 månedene. Det er viktig med nøye kontroll av din diabetes under svangerskapet. Det er spesielt viktig for barnets helse å unngå lavt blodsukkernivå (hypoglykemi, føling). Etter fødselen vil insulinbehovet ditt sannsynligvis returnere til samme nivå som før graviditeten.
Det er ingen restriksjoner for behandling med Fiasp under amming.
Kjøring og bruk av maskiner
Lavt blodsukker kan påvirke evnen din til å kjøre eller bruke verktøy eller maskiner. Dersom blodsukkeret ditt er lavt, kan det påvirke konsentrasjons- og reaksjonsevnen. Dette kan være farlig både for deg selv og andre. Spør legen om du kan kjøre dersom:
-
du ofte får lavt blodsukker
-
du har problemer med å gjenkjenne lavt blodsukker.
Viktig opplysning om noen av innholdsstoffene i Fiasp
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver dose, og er så godt som ”natriumfritt”.
3. Hvordan du bruker Fiasp
Bruk ikke Fiasp
Hvordan Fiasp skal injiseres
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Når brukes Fiasp
Fiasp er et måltidsinsulin.
Voksne: Fiasp skal injiseres rett før måltidet starter (0 til 2 minutter før), med mulighet for å injisere opptil 20 minutter etter at måltidet har startet.
Barn: Fiasp skal injiseres rett før måltidet starter (0 til 2 minutter før). I situasjoner der det er usikkerhet rundt matinntaket til barnet, er det mulig å injisere opptil 20 minutter etter at måltidet har startet. Snakk med legen din for råd i slike situasjoner.
Barn: Fiasp skal injiseres rett før måltidet starter (0 til 2 minutter før). I situasjoner der det er usikkerhet rundt matinntaket til barnet, er det mulig å injisere opptil 20 minutter etter at måltidet har startet. Snakk med legen din for råd i slike situasjoner.
Dette legemidlet har sin maksimale effekt mellom 1 og 3 timer etter injeksjonen. Effekten vil vare i 3-5 timer.
Dosen av Fiasp
Dose for type 1-diabetes og type 2-diabetes
Legen vil bestemme sammen med deg:
Legen vil bestemme sammen med deg:
-
hvor mye Fiasp du vil trenge til hvert måltid
-
når du må sjekke blodsukkernivået, og om du trenger en høyere eller lavere dose.
Hvis du ønsker å endre ditt vanlige kosthold, må du først rådføre deg med lege, apotek eller sykepleier. Kostholdsendringer kan nemlig endre ditt insulinbehov.
Hvis du bruker andre legemidler, må du spørre legen om behandlingen må justeres.
Dosejustering for type 2-diabetes
Den daglige dosen skal baseres på blodsukkernivået ved måltider og ved sengetid foregående dag.
Hvis du bruker andre legemidler, må du spørre legen om behandlingen må justeres.
Dosejustering for type 2-diabetes
Den daglige dosen skal baseres på blodsukkernivået ved måltider og ved sengetid foregående dag.
-
Før frokost – dose skal justeres i henhold til blodsukkernivået før lunsj foregående dag.
-
Før lunsj – dose skal justeres i henhold til blodsukkernivået før middag foregående dag.
-
Før middag – dose skal justeres i henhold til blodsukkernivået ved sengetid foregående dag.
Tabell 1 Dosejustering
|
||
Blodsukker ved måltid eller sengetid
|
Dosejustering
|
|
mmol/l
|
mg/dl
|
|
mindre enn 4
|
mindre enn 71
|
Reduser dosen med 1 enhet
|
4–6
|
71–108
|
Ingen dosejustering
|
mer enn 6
|
mer enn 108
|
Øk dosen med 1 enhet
|
Bruk hos eldre pasienter (65 år eller eldre)
Dette legemidlet kan brukes av eldre pasienter. Snakk med legen om endringer i dosen.
Dette legemidlet kan brukes av eldre pasienter. Snakk med legen om endringer i dosen.
Dersom du har nyre- eller leverproblemer
Dersom du har nyre- eller leverproblemer, kan det hende at du må sjekke blodsukkernivået ditt oftere. Snakk med legen om endringer i dosen.
Injisering av Fiasp
Dersom du har nyre- eller leverproblemer, kan det hende at du må sjekke blodsukkernivået ditt oftere. Snakk med legen om endringer i dosen.
Dette legemidlet er til injeksjon under huden (subkutan injeksjon) eller til kontinuerlig infusjon i pumper. Administrasjon i en pumpe krever grundig instruksjon fra helsepersonell.
Hvor skal det injiseres
-
De beste stedene å injisere er foran ved midjen (magen) eller overarmene.
-
Det skal ikke injiseres inn i en blodåre eller muskel.
-
Bytt injeksjonssted innenfor området der du injiserer hver dag, for å redusere risikoen for å utvikle endringer under huden (se avsnitt 4).
-
dersom beskyttelseshetten på hetteglasset er løs eller mangler. Hetteglasset har en beskyttende plasthette, dette for å oppnå en forseglet beholder. Hvis hetteglasset ikke er i perfekt stand når du mottar det, skal hetteglasset returneres til apoteket.
-
dersom hetteglasset ikke har vært riktig oppbevart (se avsnitt 5, ”Hvordan du oppbevarer Fiasp”).
-
dersom insulinet ikke fremstår som klart (f.eks. grumset) og fargeløst.
Før du bruker Fiasp for første gang, vil legen eller sykepleieren vise deg hvordan du bruker Fiasp.
Til bruk i et infusjonspumpesystem
-
Kontroller navnet og styrken på etiketten til hetteglasset for å være sikker på at det er Fiasp.
-
Fjern beskyttelseshetten fra hetteglasset.
-
Bruk alltid en ny nål og sprøyte til hver injeksjon, dette for å unngå urenheter. Nåler og sprøyter må ikke deles med andre.
-
Trekk inn den mengde med luft i sprøyten som tilsvarer den dosen med insulin du skal ta. Injiser luften inn i hetteglasset.
-
Snu hetteglasset og sprøyten opp ned, og trekk riktig dose insulin inn i sprøyten. Trekk nålen ut av hetteglasset. Press luften ut av sprøyten, og kontroller at dosen er riktig.
-
Injiser insulinet under huden. Følg legens eller sykepleierens råd angående injeksjonsteknikk.
-
Kast nålen etter hver injeksjon.
Følg legens instruksjoner og anbefalinger vedrørende bruk av Fiasp i pumpe. Før bruk av Fiasp i pumpesystemet, skal du ha fått omfattende instruksjon om bruk og informasjon om eventuelle tiltak som må gjøres ved sykdom, høyt eller lavt blodsukker eller feil med pumpesystemet. Dersom du bruker Fiasp fra et hetteglass i et infusjonspumpesystem, kan du bruke det i maksimalt 6 dager.
Fylling av pumpen
-
Fiasp skal aldri fortynnes eller blandes med noe annet insulin.
-
Før innsetting av nålen, brukes såpe og vann til å rengjøre hendene og huden der nålen settes inn, for å unngå infeksjon på infusjonsstedet.
-
Når du fyller et nytt reservoar, skal det ikke være igjen store luftbobler i sprøyten eller kateteret.
-
Bytte av infusjonssett (kateter og nål) må utføres i henhold til instruksjonene som er i bruksanvisningen som følger med infusjonssettet.
For å oppnå fordel av insulininfusjon og for å oppdage mulig funksjonssvikt i infusjonspumpen anbefales det at du måler blodsukkernivået regelmessig.
Hva skal gjøres hvis pumpesystemet svikter
Du bør alltid ha tilgjengelig et alternativt insulininjeksjonssystem (f.eks. en injeksjonspenn eller sprøyter) for injisering under huden i tilfelle pumpesystemet svikter.
Dersom du tar for mye av Fiasp
Dersom du tar for mye insulin, kan blodsukkeret ditt bli for lavt (hypoglykemi, føling), se råd i avsnitt 4 under ”Lavt blodsukker”.
Dersom du har glemt å ta Fiasp
Tre enkle tiltak som kan hjelpe for å unngå lavt eller høyt blodsukker er:
Hvis du glemmer å bruke insulin, kan blodsukkeret ditt bli for høyt (hyperglykemi). Se avsnitt 4 under ”Høyt blodsukker”.
-
Ha alltid ekstra sprøyter og et hetteglass i reserve med Fiasp.
-
Ha alltid på deg noe som viser at du har diabetes.
-
Ha alltid med deg produkter som inneholder sukker. Se avsnitt 4 under ”Hva du skal gjøre hvis du får lavt blodsukker”.
Dersom du avbryter behandling med Fiasp
Ikke slutt å ta insulin uten å snakke med legen din. Hvis du slutter å ta insulin, kan dette føre til et veldig høyt blodsukkernivå (alvorlig hyperglykemi) og ketoacidose (en tilstand med for mye syre i blodet som er potensielt livstruende). Se symptomer og råd i avsnitt 4 under ”Høyt blodsukker”.
4. Mulige bivirkninger
Lavt blodsukker kan inntreffe hvis du:
Hva andre må gjøre dersom du besvimer
Høyt blodsukker kan inntreffe hvis du:
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Lavt blodsukker (hypoglykemi, føling) er svært vanlig ved insulinbehandling (kan berøre flere enn 1 av 10 brukere). Det kan være veldig alvorlig. Dersom blodsukkernivået ditt faller for mye, kan du bli bevisstløs. Alvorlig hypoglykemi (føling) kan føre til hjerneskade og kan være livstruende. Dersom du har symptomer på lavt blodsukker, må du ta affære umiddelbart for å øke blodsukkernivået ditt. Se råd under ”Lavt blodsukker” nedenfor.
Dersom du får en alvorlig allergisk reaksjon (inkludert et anafylaktisk sjokk) mot insulin eller noen av innholdsstoffene i Fiasp (hvor ofte dette forekommer er ikke kjent), skal du slutte å bruke dette legemidlet og kontakte lege/legevakt omgående.
Kjennetegn på en alvorlig allergisk reaksjon kan omfatte:
-
lokale reaksjoner (f.eks. utslett, rødhet og kløe) som sprer seg til andre deler av kroppen
-
du føler deg plutselig uvel med svetting
-
du blir kvalm (kaster opp)
-
du opplever pustebesvær
-
du opplever hjertebank eller svimmelhet.
Allergiske reaksjoner, slik som generalisert hudutslett og hevelse i ansiktet, kan forekomme. Disse er mindre vanlige og kan berøre opptil 1 av 100 brukere. Oppsøk lege dersom symptomene forverres eller hvis det ikke blir forbedring i løpet av noen få uker.
Hudforandringer på injeksjonsstedet: Fettvevet kan skrumpe (lipoatrofi) eller fortykkes (lipohypertrofi) (disse er mindre vanlige og kan berøre opptil 1 av 100 brukere) hvis du injiserer insulin på samme sted. Opphopning av et protein kalt amyloid kan også forårsake kuler under huden (kutan amyloidose; det er ikke kjent hvor ofte dette forekommer). Det kan hende at insulinet ikke virker så godt hvis du injiserer det i et klumpete, innskrumpet eller fortykket område. Bytt injeksjonssted for hver injeksjon for å bidra til å forebygge disse hudforandringene.
Andre bivirkninger omfatter:
Vanlige (kan berøre opptil 1 av 10 brukere)
Reaksjoner på administrasjonsstedet: Det kan oppstå lokale reaksjoner på injeksjonsstedet. Symptomene kan omfatte: utslett, rødhet, inflammasjon, blåmerker, irritasjon, smerte og kløe. Reaksjonene forsvinner vanligvis etter noen få dager.
Hudreaksjoner: Tegn på allergi på huden som eksem, utslett, kløe, elveblest og dermatitt kan forekomme.
Generelle følger av insulinbehandling inkludert Fiasp
Reaksjoner på administrasjonsstedet: Det kan oppstå lokale reaksjoner på injeksjonsstedet. Symptomene kan omfatte: utslett, rødhet, inflammasjon, blåmerker, irritasjon, smerte og kløe. Reaksjonene forsvinner vanligvis etter noen få dager.
Hudreaksjoner: Tegn på allergi på huden som eksem, utslett, kløe, elveblest og dermatitt kan forekomme.
-
Lavt blodsukker (hypoglykemi, føling) (svært vanlig)
Drikker alkohol, bruker for mye insulin, mosjonerer mer enn vanlig, spiser for lite eller hopper over et måltid.
Varselsymptomer på lavt blodsukker – disse kan komme plutselig:
Hodepine; utydelig tale; hjertebank; kaldsvetting; kald og blek hud; kvalme; usedvanlig stor sultfølelse; skjelving eller følelse av nervøsitet eller engstelse; unormal tretthet, svakhet eller søvnighet; følelse av forvirring; konsentrasjonsvansker; kortvarige synsforandringer.
Hva du skal gjøre dersom du får lavt blodsukker
-
Dersom du er ved bevissthet, skal du umiddelbart behandle ditt lave blodsukker med 15–20 g hurtigvirkende karbohydrater: spis glukosetabletter eller et annet mellommåltid med høyt sukkerinnhold, som fruktjuice, søtsaker eller kjeks (for sikkerhets skyld må du alltid ha med deg glukosetabletter eller et mellommåltid med høyt sukkerinnhold).
-
Det anbefales at du på nytt sjekker blodsukkernivået etter 15–20 minutter, og at du gjentar behandlingen dersom blodsukkernivået fortsatt er mindre enn 4 mmol/l.
-
Vent til symptomene på lavt blodsukker har forsvunnet, eller til blodsukkernivået har stabilisert seg. Deretter fortsetter du med insulinbehandlingen som vanlig.
Fortell alle du tilbringer tid sammen med at du har diabetes. Fortell dem hva som kan skje dersom blodsukkeret ditt blir for lavt, inkludert risikoen for å besvime.
Fortell dem at hvis du besvimer må de:
-
legge deg i stabilt sideleie for å unngå kvelning
-
få medisinsk hjelp med det samme
-
ikke gi deg noe mat eller drikke, da det kan føre til kvelning.
Du kan komme raskere til bevissthet igjen ved en injeksjon av glukagon. Dette kan kun gis av noen som vet hvordan det brukes.
-
Dersom glukagon er injisert, vil du trenge sukker eller et sukkerholdig mellommåltid så snart du kommer til bevissthet.
-
Dersom du ikke reagerer på en glukagoninjeksjon, må du behandles ved et sykehus.
Hvis alvorlig lavt blodsukker ikke behandles i tide, kan det føre til hjerneskade. Denne kan være kort- eller langvarig. Det kan til og med føre til død.
Snakk med lege dersom:
-
blodsukkeret ditt ble så lavt at du besvimte
-
du har fått en glukagoninjeksjon
-
du nylig har opplevd episoder med for lavt blodsukker.
-
Høyt blodsukker (hyperglykemi)
Spiser mer eller mosjonerer mindre enn vanlig, drikker alkohol, får en infeksjon eller feber, ikke har brukt nok insulin, fortsetter å ta mindre insulin enn det du trenger, glemmer å ta insulin eller slutter å ta insulin.
Varselsymptomer på høyt blodsukker – disse oppstår vanligvis gradvis:
Rødmende hud; tørr hud; søvnighet eller tretthet; munntørrhet; fruktluktende (acetonluktende) ånde; hyppigere vannlating; tørste; manglende appetitt; føle seg kvalm eller kaste opp.
Dette kan være symptomer på en meget alvorlig tilstand kalt ketoacidose. Dette er en opphopning av syre i blodet fordi kroppen bryter ned fett i stedet for sukker. Dersom den ikke behandles, kan den føre til diabetisk koma og til slutt død.
Hva skal du gjøre hvis du får høyt blodsukker
Dette kan være symptomer på en meget alvorlig tilstand kalt ketoacidose. Dette er en opphopning av syre i blodet fordi kroppen bryter ned fett i stedet for sukker. Dersom den ikke behandles, kan den føre til diabetisk koma og til slutt død.
-
Kontroller blodsukkernivået.
-
Gi en korrigerende dose med insulin hvis du har fått opplæring i å gjøre dette.
-
Kontroller urinen for ketoner.
-
Hvis du har ketoner, må du søke medisinsk hjelp straks.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Fiasp
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter “EXP” og på esken etter ”EXP”. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter “EXP” og på esken etter ”EXP”. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Før første gangs bruk
Oppbevares i kjøleskap (2-8ºC). Skal ikke fryses. Holdes borte fra fryseelementet. Oppbevar hetteglasset i esken for å beskytte mot lys.
Oppbevares i kjøleskap (2-8ºC). Skal ikke fryses. Holdes borte fra fryseelementet. Oppbevar hetteglasset i esken for å beskytte mot lys.
Etter anbrudd eller hvis medbrakt som reserve
Hetteglasset kan medbringes og oppbevares ved romtemperatur (ved høyst 30ºC) eller i kjøleskap (2-8ºC) i opptil 4 uker (inkludert tid i et pumpereservoar). Oppbevar alltid hetteglasset i esken for å beskytte mot lys.
Hetteglasset kan medbringes og oppbevares ved romtemperatur (ved høyst 30ºC) eller i kjøleskap (2-8ºC) i opptil 4 uker (inkludert tid i et pumpereservoar). Oppbevar alltid hetteglasset i esken for å beskytte mot lys.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Fiasp
-
Virkestoff er insulin aspart. 1 ml oppløsning inneholder 100 enheter insulin aspart. Hvert hetteglass inneholder 1000 enheter insulin aspart i 10 ml oppløsning.
-
Andre innholdsstoffer er fenol, metakresol, glyserol, sinkacetat, dinatriumfosfatdihydrat, argininhydroklorid, nikotinamid (vitamin B3), saltsyre (for pH-justering), natriumhydroksid (for pH-justering) (se slutten av avsnitt 2 under ”Viktig opplysning om noen av innholdsstoffene i Fiasp”) og vann til injeksjonsvæsker.
Hvordan Fiasp ser ut og innholdet i pakningen
Fiasp finnes som en klar, fargeløs og vandig injeksjonsvæske, oppløsning i et hetteglass. Hvert hetteglass inneholder 10 ml oppløsning.
Pakningsstørrelser på 1, 5 eller en flerpakning med 5 x (1 x 10 ml) hetteglass. Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Novo Nordisk A/S,
Novo Allé,
DK-2880 Bagsværd, Danmark
Novo Allé,
DK-2880 Bagsværd, Danmark
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 18.08.2021
Andre informasjonskilder
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu, og på nettstedet til www.felleskatalogen.no.