Tips en venn:Tips en venn Tips en venn Tips en venn

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Femara 2,5 mg filmdrasjerte tabletter

letrozol

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.

Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.

I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:

Hva Femara er og hva det brukes mot
Hva du må vite før du bruker Femara
Hvordan du bruker Femara
Mulige bivirkninger
Hvordan du oppbevarer Femara
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Les avsnittStopp

1. Hva Femara er og hva det brukes mot

Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten.

Hva Femara er og hvordan det virker

Femara inneholder et aktivt stoff som kalles letrozol. Det tilhører en legemiddelgruppe som kalles aromatasehemmere. Det er en hormonell (eller ”endokrin”) brystkreftbehandling. Vekst av brystkreft stimuleres ofte av østrogener, som er kvinnelige kjønnshormoner. Femara reduserer mengden østrogen ved å blokkere et enzym (”aromatase”) som er involvert i produksjon av østrogener og derfor kan blokkere den veksten av brystkreften som trenger østrogener for å vokse. Som følge av dette vokser tumorcellene saktere eller stopper å vokse og/eller spre seg til andre deler av kroppen.

Hva Femara brukes mot

Femara brukes for å behandle brystkreft hos kvinner som har passert overgangsalderen, dvs. som har sluttet å menstruere.

Det brukes for å forhindre at brystkreft kommer tilbake. Det kan brukes som en første behandling før brystkreftoperasjon dersom umiddelbar operasjon ikke er et alternativ, eller det kan brukes som første behandling etter brystoperasjonen eller etter fem års behandling med tamoksifen. Femara kan også brukes for å forhindre spredning av brystsvulstene til andre deler av kroppen hos pasienter med avansert brystkreft.
Hvis du har spørsmål om hvordan Femara virker eller hvorfor du får dette legemidlet, spør legen din eller på apoteket.

Les avsnittStopp

2. Hva du må vite før du bruker Femara

Følg legens instruksjoner nøye. De kan være annerledes enn den generelle informasjonen i dette pakningsvedlegget.

Bruk ikke Femara

dersom du er allergisk overfor letrozol eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
hvis du har menstruasjonssyklus, dvs. dersom du ikke har passert overgangsalderen
hvis du er gravid
hvis du ammer

Dersom noen av disse tilstandene gjelder deg, skal du ikke ta legemidlet og snakke med legen din.

Advarsler og forsiktighetsregler

Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Femara

hvis du har en alvorlig nyresykdom
hvis du har en alvorlig leversykdom
hvis du har hatt beinskjørhet eller benbrudd (se også ”Oppfølging under Femara-behandlingen” i avsnitt 3)

Informer legen din dersom noen av disse tilstandene gjelder deg. Legen din vil ta hensyn til dette når du får Femara.

Eldre (65 år eller eldre)

Personer på 65 år eller eldre kan bruke samme dose av dette legemidlet som andre voksne.

Barn og ungdom (under 18 år)

Barn og ungdom bør ikke bruke dette legemidlet.

Andre legemidler og Femara

Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.

Graviditet, amming og fertilitet

Du skal kun ta Femara dersom du har passert overgangsalderen. Legen din skal imidlertid snakke med deg om bruk av effektiv prevensjon siden det fortsatt kan være mulig at du kan bli gravid under behandling med Femara.
Du må ikke ta Femara dersom du er gravid eller ammer fordi det kan skade barnet ditt.

Kjøring og bruk av maskiner

Du må bare kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid når det er trygt for deg. Legemidler kan påvirke din evne til å kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid. Les informasjonen i pakningsvedlegget nøye. Er du i tvil må du snakke med lege eller apotek.

Dersom du føler deg svimmel, trett, søvnig eller generelt uvel skal du ikke kjøre eller bruke maskiner eller verktøy før du føler deg normal igjen.

Femara inneholder laktose

Femara inneholder laktose (melkesukker). Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.

Les avsnittStopp

3. Hvordan du bruker Femara

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.

Den vanlige dosen er en tablett Femara en gang daglig. Dersom du tar Femara til samme tidspunkt hver dag vil det bli lettere for deg å huske å ta tabletten.

Tabletten kan tas med eller uten mat og skal svelges hele med et glass vann eller annen væske.

Hvor lenge skal du ta Femara

Fortsett å ta Femara hver dag så lenge legen din sier det. Du kan behøve å ta det i flere måneder eller til og med år. Snakk med legen din dersom du lurer på hvor lenge du skal ta Femara.

Oppfølging under Femara-behandling

Du bør bare ta dette legemidlet under nøye medisinsk oppfølging. Legen din vil undersøke tilstanden din regelmessig for å sjekke om behandlingen har riktig effekt.

Femara kan forårsake porøse eller svake bein (beinskjørhet) på grunn av reduksjon av mengden østrogen i kroppen din. Legen din kan bestemme at du må få utført en måling av beintetthet (en måte å undersøke om du har beinskjørhet på) før, under og etter behandling.

Hvis du tar for mye av Femara

Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved et uhell. For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek.

Hvis du har fått i deg for mye Femara, eller hvis noen andre ved uhell har tatt tablettene dine, rådfør deg med lege eller sykehus med en gang. Vis dem pakningen med tabletter. Medisinsk behandling kan være nødvendig.

Hvis du har glemt å ta Femara

Dersom det er like før tid for neste dose (dvs. innen 2 eller 3 timer) skal du hoppe over den glemte dosen og ta neste dose til planlagt tid.
Ellers skal du ta dosen så snart du husker det og deretter ta den neste dosen til normal tid.
Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.

Dersom du avbryter behandling med Femara

Du må ikke slutte å ta Femara hvis ikke legen din sier at du skal gjøre det. Se også avsnittet ”Hvor lenge skal du ta Femara” over.

Les avsnittStopp

4. Mulige bivirkninger

Som alle legemidler kan Femara forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
De fleste bivirkningene er milde til moderate og vil vanligvis forsvinne etter noen få dager eller få uker av behandlingen.

Noen av disse bivirkningene, for eksempel hetetokter, håravfall eller vaginal blødning kan være en følge av østrogenmangelen i kroppen din.

Du må ikke bli urolig på grunn av denne listen med mulige bivirkninger. Det er ikke sikkert du vil oppleve noen av dem.

Noen bivirkninger kan være alvorlige:

Mindre vanlige bivirkninger (kan påvirke 1 av 100 pasienter):

Svakhet, lammelse eller følelsesløshet i en hvilken som helst del av kroppen (spesielt armer eller ben), tap av koordinasjon, kvalme eller problemer med å snakke eller puste (symptomer på en hjernesykdom, f.eks. slag).
Plutselig trykkende brystsmerte (symptomer på hjertesykdom).
Hevelse og rødhet langs et blodkar, som er svært ømt og eventuelt smertefullt ved berøring.
Alvorlig feber, frysninger eller munnsår på grunn av infeksjoner (mangel på hvite blodceller).
Alvorlig vedvarende tåkesyn.

Sjeldne (kan påvirke 1 av 1000 pasienter)

Åndenød, brystsmerter, besvimelse, rask puls, blåaktig misfarging av huden eller plutselige smerter i armer, bein eller føtter (symptomer på en blodpropp).

Informer legen din umiddelbart dersom du opplever noen av bivirkningene nevnt over.

Du bør også informere legen din umiddelbart dersom du opplever noen av følgende symptomer under behandling med Femara:

Opphovning hovedsakelig av ansikt og hals (symptomer på allergisk reaksjon).
Gulfarge i huden og øynene, kvalme, manglende matlyst, mørk urin (symptomer på hepatitt).
Utslett, rød hud, blemmer på leppene, øynene eller munnen, hudavskalling, feber (symptomer på hudlidelse).

Noen bivirkninger er svært vanlige (kan påvirke mer enn 1 av 10 pasienter): Hetetokter

Økt kolesterolnivå (hyperkolesterolemi)
Tretthet
Økt svetting
Skjelett- og leddsmerter (artralgi)

Informer legen din dersom noen av disse påvirker deg i stor grad.

Noen bivirkninger er vanlige (kan påvirke opptil 1 av 10 pasienter): Utslett

Hodepine
Svimmelhet
Utilpassethet (generell følelse av å være uvel)
Mage- og tarmsykdommer, slik som kvalme, oppkast, fordøyelsesbesvær, forstoppelse, diaré
Økt eller redusert apetitt
Muskelsmerter
Mer porøst eller redusert skjelett (beinskjørhet) som av og til medfører beinbrudd (se også ”Oppfølging under Femara-behandlingen” under avsnitt 3)
Hevelse i armer, hender, føtter, ankler (ødemer)
Tristhetsfølelse (depresjon)
Vektøkning
Håravfall
Økt blodtrykk (hypertensjon)
Magesmerter
Tørr hud
Vaginalblødning
Hjertebank, høy puls
Stive ledd (artritt)
Brystsmerter

Informer legen din dersom noen av disse påvirker deg i stor grad.

Andre bivirkninger er mindre vanlige (kan påvirke opptil 1 av 100 pasienter):Nevrologiske sykdommer, slik som angst, nervøsitet, irritabilitet, sløvhet, hukommelsesproblemer, søvnighet, søvnløshet

Smerter eller brennende følelse i hender eller håndledd (karpaltunnelsyndrom)
Nedsatt følelse, spesielt berøringssans
Øyesykdommer, slik som tåkesyn, irritasjon
Hudsykdommer, slik som kløe (urtikaria)
Vaginal utflod eller tørrhet
Brystsmerter
Feber
Tørste, smaksforstyrrelser, munntørrhet
Tørre slimhinner
Vektreduksjon
Urinveisinfeksjon, hyppigere vannlating
Hoste
Forhøyet nivå av leverenzymer
Gulfarging av huden og øynene
Høye blodnivåer av bilirubin (et nedbrytningsprodukt av røde blodceller)

Bivirkninger med ukjent frekvens (frekvens kan ikke estimeres fra tilgjengelig data)
Triggerfinger, en tilstand hvor fingeren eller tommelen din henger seg opp i bøyd stilling.

Informer legen din dersom noen av disse påvirker deg i stor grad.

Melding av bivirkninger

Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

Les avsnittStopp

5. Hvordan du oppbevarer Femara

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke Femara etter utløpsdatoen (EXP) som er angitt på pakningen. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Oppbevares ved høyst 30ºC.
Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet.
Bruk ikke pakninger som er ødelagt eller viser tydelige tegn på forringelse.

Les avsnittStopp

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Femara

Virkestoff er letrozol. Hver filmdrasjerte tablett inneholder 2,5 mg letrozol.
Andre innholdsstoffer er laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, maisstivelse, natriumstivelseglykolat, magnesiumstearat og vannfri kolloidal silika. Drasjeringen består av hypromellose, talkum, makrogol 8000, titandioksid (E 171) og jernoksid, gult (E 172).

Hvordan Femara ser ut og innholdet i pakningen

Femara er tilgjengelig som filmdrasjerte tabletter. De filmdrasjerte tablettene er mørkegule og runde. Den ene siden er merket ”FV” og den andre ”CG”.
Hver blisterpakning inneholder 10, 14, 28, 30 eller 100 tabletter. Ikke alle pakningsstørrelser vil være tilgjengelige i alle land.

Innehaver av markedsføringstillatelsen

Abacus Medicine A/S
Vesterbrogade 149
1620 København
Danmark

Ompakket av

Abacus Medicine Hungary Kft.
Maglodi út 6
Budapest 1106
Ungarn

Tilvirker

Novartis s.r.o.
Na Pankráci 1724/129
140 00 Praha 4
Tsjekkia

Femara er et registrert varemerke fra Novartis AG.

Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 13.10.2017

Ordforklaringer til teksten

Ordforklaringer

allergisk reaksjon: Kroppsreaksjon som inkluderer opphovning, rødhet, kløe, rennende nese og pustevansker når kroppen blir utsatt for noe den er allergisk mot, f.eks. pollen, legemidler, visse matvarer og pelsdyr. En alvorlig allergisk reaksjon kan føre til anafylaksi.

angst (engstelse): Tilstand der hovedsymptomet er irrasjonell frykt.

artritt (leddbetennelse, betennelse i ledd): Betennelse som gir smerte, stivhet og hevelse i ledd. Samlebetegnelse for en rekke sykdommer, som f.eks. revmatoid artritt, urinsyregikt og psoriasisartritt.

beinskjørhet (osteoporose, benskjørhet): Osteoporose er benskjørhet som skyldes reduksjon i benmasse. Skjelettet blir porøst og skjørt, og risiko for benbrudd øker. Det fins 2 hovedtyper: Benskjørhet etter overgangsalderen hos kvinner samt aldersrelatert benskjørhet.

benbrudd (benfraktur, brudd, fraktur, beinbrudd, beinfraktur): Skjelettbrudd i ben eller brusk. Skyldes vanligvis at benet utsettes for en høyere belastning enn det tåler. De vanligste symptomene er smerte og hevelse.

brystkreft (brystcancer, brystsvulst, brysttumor, cancer mammae): Ondartet svulst i brystet hos kvinner. Står for ca. 30% av all kreftsykdom som rammer kvinner. Sykdommen kan behandles på mange måter, blant annet med kirurgi, stråling og kjemoterapi.

diaré (løs mage): Tyntflytende og hyppig avføring. Diaré som skyldes bakterie- eller virusinfeksjon kalles enteritt eller gastroenteritt.

enzym: Protein som katalyserer (øker hastigheten på) biokjemiske reaskjoner i en celle.

feber (pyreksi, febertilstand): Kroppstemperatur på 38°C eller høyere (målt i endetarmen).

fertilitet (fruktbarhet): Evnen til å få barn.

fordøyelsesbesvær (dyspepsi, fordøyelsesproblemer): Fordøyelsesproblemer med symptomer som vedvarende eller tilbakevendende smerter fra magen og øvre del av buken. Smerten kan variere og oppstår ofte i forbindelse med spising. Dyspepsi rammer ca. 25% av befolkningen. Vanligvis er årsaken ikke sykdom og det kalles da funksjonell dyspepsi.

hyperkolesterolemi: En tilstand med en unormal høy mengde kolesterol i blodet. For mye kolesterol i blodet kan forårsakes av for høyt alkoholkonsum, samt dårlige kost- og mosjonsvaner. I tillegg finnes noen arvelige tilstander.

hypertensjon (høyt blodtrykk): Høyt blodtrykk er definert som overtrykk (systolisk trykk) over 140 og/eller undertrykk (diastoliske trykk) over 90 mm Hg.

infeksjon (infeksjonssykdom): Når bakterier, parasitter, virus eller sopp trenger inn i en organisme og begynner å formere seg.

kvalme: Kvalme (nausea) er en ubehagsfornemmelse i mellomgulv og mage, som ofte er fulgt av en følelse av at en vil kaste opp. Kvalme kan forekomme f.eks. ved reisesyke, graviditet, migrene, sykdom i mage-tarmkanalen, forgiftninger, sykdom i hjernen/indre øret, skader i hodet/hjernen og bruk av legemidler (bivirkning).

munntørrhet (xerostomi, tørr munn): Tørre slimhinner i munnen som følge av nedsatt spyttsekresjon.

urinveisinfeksjon (uvi): En betennelsestilstand i urinblæren. Som regel er det bakterier fra tarmen som gir urinveisinfeksjon.

ødem (væskeoppsamling, væskeopphopning, væskeansamling): Sykelig opphoping av væske i vevet utenfor cellene. Folkelig beskrives dette som ‘vann i kroppen’.

økt svetting (hyperhidrose, overdreven svetting, diaforese): Hyperhidrose er økt svetting som vanligvis skyldes en sykdom.

østrogenmangel: Mangel på kvinnelig kjønnshormon. Østrogennivået faller når kvinnen kommer i overgangsalderen.