Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten
Ezetrol 10 mg tabletter
ezetimib
- Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
- Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
- Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
- Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
- Hva Ezetrol er og hva det brukes mot
- Hva du må vite før du bruker Ezetrol
- Hvordan du bruker Ezetrol
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer Ezetrol
- Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Det brukes hos pasienter der kolesterolsenkende kosthold alene ikke er tilstrekkelig for å kontrollere kolesterolnivået. Du må fortsette med kolesterolsenkende kosthold når du behandles med dette legemidlet.
- for høyt kolesterolnivå i blodet (primær hyperkolesterolemi [heterozygot familiær og ikke-familiær])
- sammen med et statin når kolesterolnivået ditt ikke er tilstrekkelig kontrollert med et statin
- alene når behandling med statiner ikke er egnet eller ikke tolereres
- en arvelig sykdom (homozygot familiær hyperkolesterolemi) som øker kolesterolnivået i blodet ditt. Du vil også få et statin og kan også få annen behandling.
- en arvelig sykdom (homozygot sitosterolemi, også kjent som fytosterolemi) som øker nivået av plantesteroler i blodet ditt
- dersom du er allergisk overfor ezetimib eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon).
- du har problemer med leveren
- du er gravid eller ammer
- Informer legen din om alle sykdommer du har eller har hatt, inkludert allergier.
- Legen din skal ta en blodprøve før du starter å bruke Ezetrol sammen med et statin. Dette er for å undersøke hvor godt leveren din fungerer.
- Legen din bør også ta en blodprøve for å undersøke hvor godt leveren din fungerer etter at du har begynt å bruke Ezetrol sammen med et statin.
- ciklosporin (brukes ofte hos organtransplanterte pasienter)
- legemidler med et virkestoff som forhindrer blodpropp, som warfarin, fenprokumon, acenokumarol eller fluindion (antikoagulerende midler)
- kolestyramin (også brukt til å redusere kolesterol) fordi det påvirker hvordan Ezetrol virker
- fibrater (også brukt til å redusere kolesterol)
- Før du starter med Ezetrol, bør du settes på et egnet kolesterolsenkende kosthold.
- Du skal fortsette med kolesterolsenkende kosthold mens du tar Ezetrol.
- Svært vanlige (kan påvirke mer enn 1 av 10 pasienter).
- Vanlige (kan påvirke opptil 1 av 10 pasienter).
- Mindre vanlige (kan påvirke opptil 1 av 100 pasienter).
- Sjeldne (kan påvirke opptil 1 av 1000 pasienter).
- Svært sjeldne (kan påvirke opptil 1 av 10 000 pasienter, inkludert isolerte rapporter).
Vanlige: hodepine, magesmerter, diaré, mye tarmgass og tretthetsfølelse.
Mindre vanlige: økning i noen blodprøver av leverfunksjonen (transaminaser) eller muskelfunksjonen (CK), hoste, fordøyelsesvansker, halsbrann, kvalme, kne-/leddsmerter, muskelkramper, nakkesmerter, nedsatt matlyst, smerter, brystsmerter, hetetokter, høyt blodtrykk.
Vanlige: endring i noen av laboratorieprøvene av leveren (transaminaser), hodepine, muskelsmerter, ømhet eller svakhet.
Mindre vanlige: stikkende/kriblende følelse, tørr munn, kløe, utslett, elveblest, ryggsmerter, muskelsvakhet, smerter i armer og ben, uvanlig trøtthet og svakhet, hovenhet, spesielt i hender og føtter.
- Oppbevares utilgjengelig for barn.
- Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen eller boksen etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
- Oppbevares ved høyst 30ºC.
Boks: Hold boksen tett lukket. Det vil beskytte produktet mot fuktighet.
- Virkestoff er ezetimib.
- Andre hjelpestoffer er laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, povidon, krysskarmellosenatrium, natriumlaurylsulfat, magnesiumstearat.
7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 98, 100 eller 300 tabletter i blisterpakninger eller endoseblisterpakninger med avrivbar folie.
84 eller 90 tabletter i blisterpakninger.
50, 100 eller 300 tabletter i endoseblisterpakninger.
100 tabletter i boks.
Waarderweg 39
2031 BN Haarlem
Nederland
Industriepark 30-sone A
B-2220 Heist-op-de Berg
Belgia
MSD (Norge) AS
Tlf: +47 32 20 73 00
msdnorge@msd.no
Ordforklaringer til teksten
Ordforklaringer
allergi: Overfølsomhet, unormal følsomhet for visse fremmede stoffer (allergener). Det er kroppens immunsystem som gjenkjenner og reagerer på allergenet. Vanlige allergener er pollen, mugg og pelsdyr, og diverse matvarer som melk, egg og nøtter. Når kroppen kommer i kontakt med allergenet frisetter immunforsvaret substansen histamin, som utløser reaksjoner som rennende nese, nysing, opphovning, røde øyne og andre kroppsreaksjoner.
allergisk reaksjon: Kroppsreaksjon som inkluderer opphovning, rødhet, kløe, rennende nese og pustevansker når kroppen blir utsatt for noe den er allergisk mot, f.eks. pollen, legemidler, visse matvarer og pelsdyr. En alvorlig allergisk reaksjon kan føre til anafylaksi.
betennelse (inflammasjon): Skade eller nedbrytning av kroppsvev.
blodplater (trombocytter): Trobocytter/blodplater er skiveformede fragmenter av store hvite blodceller som kalles megakarocytter. Blodplater har en viktig funksjon ved blødning, siden de inneholder stoffer som er nødvendige for at blod skal størkne. De kan også klebre seg sammen for å tette hullet i en blodårevegg hvis denne skades.
ck (kreatinkinase, kreatinfosfokinase, cpk): Et enzym som finnes i muskelvev og som spalter kreatinfosfat. Finnes normalt i lav konsentrasjon i blod, men øker ved muskelskade, f.eks. ved hjerteinfarkt.
diaré (løs mage): Tyntflytende og hyppig avføring. Diaré som skyldes bakterie- eller virusinfeksjon kalles enteritt eller gastroenteritt.
elveblest (urticaria): Reaksjon i huden, gjerne over et stort hudområde. Sees som røde vabler.
erythema multiforme: En type akutt hudlidelse med rødt blemmelignende utslett som kan forårsakes av medisiner, infeksjoner eller sykdom.
gallestein (kolelitiasis, cholelitiasis): Små steiner som dannes i galleblæren og blant annet består av kolesterol og kalk. Svært mange mennesker har gallestein uten å oppleve problemer. Noen ganger faller de imidlertid ned i gallegangene og gir tilstopping. Da kan sterke smerter oppstå under høyre ribbensbue, og man kan bli kvalm. I alvorlige tilfeller kan gulsott eller galleblærebetennelse oppstå.
halsbrann (pyrose): En brennende følelse i brystet eller i halsen forårsaket av syre fra magesekken som kommer opp til spiserøret. Årsaken er som regel relatert til en redusert aktivitet av magesekkens lukkemuskel, spiserørsbrokk eller økt abdominalt trykk. Syrenøytraliserende legemidler, H2-reseptorantagonister og protonpumpehemmere er type legemidler som kan brukes mot halsbrann.
hdl: (HDL: high density lipoprotein) HDL er et stoff som transporterer kolesterol og andre fettstoffer i blodet. Siden HDL fjerner kolesterol fra blodkarvegger reduseres risikoen for hjerte-karsykdom.
hjerteinfarkt (myokardinfarkt, myokardreinfarkt, hjerteattakk): Hjerteinfarkt oppstår når du får blodpropp i hjertet. Blodproppen gjør at deler av hjertemuskelen ikke får tilført oksygenholdig blod, og denne delen av hjertemuskelen går til grunne.
hyperkolesterolemi: En tilstand med en unormal høy mengde kolesterol i blodet. For mye kolesterol i blodet kan forårsakes av for høyt alkoholkonsum, samt dårlige kost- og mosjonsvaner. I tillegg finnes noen arvelige tilstander.
høyt blodtrykk (hypertensjon): Høyt blodtrykk er definert som overtrykk (systolisk trykk) over 140 og/eller undertrykk (diastoliske trykk) over 90 mm Hg.
kvalme: Kvalme (nausea) er en ubehagsfornemmelse i mellomgulv og mage, som ofte er fulgt av en følelse av at en vil kaste opp. Kvalme kan forekomme f.eks. ved reisesyke, graviditet, migrene, sykdom i mage-tarmkanalen, forgiftninger, sykdom i hjernen/indre øret, skader i hodet/hjernen og bruk av legemidler (bivirkning).
ldl (low density lipoprotein): (LDL: Low Density Lipoprotein) LDL er et protein i blodet som transporterer kolesterol og andre blodfettstoffer. Høye nivåer av LDL kan føre til hjertesykdom.
muskelkramper (muskelspasmer): Ufrivillige muskelsammentrekninger.
statiner (hmg-coa-reduktasehemmere): Legemiddelgruppe som hemmer enzymet hydroksymetylglutarylkoenzym A (HMG-CoA) i leveren og i andre vev. HMG-CoA er et enzym i tidlig fase av kolesterolsyntesen. Enzymet katalyserer og er hastighetsbegrensende i dannelse av forstadier til kolesterol og en rekke andre biologisk viktige substanser.
trombocytopeni (trombopeni, blodplatemangel): Redusert antall trombocytter (blodplater) i blodet.