Escitalopram Rivopharm

Rivopharm



Virkestoff: Escitalopram



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Legemiddelfoto | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Escitalopram Rivopharm 5 mg filmdrasjerte tabletter

Escitalopram Rivopharm 10 mg filmdrasjerte tabletter

Escitalopram Rivopharm 20 mg filmdrasjerte tabletter

escitalopram

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Escitalopram Rivopharm er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Escitalopram Rivopharm
  3. Hvordan du bruker Escitalopram Rivopharm
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Escitalopram Rivopharm
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Escitalopram Rivopharm er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Escitalopram Rivopharm inneholder virkestoffet escitalopram. Escitalopram Rivopharm tilhører en gruppe av antidepressive legemidler som kalles serotoninreopptakshemmere (SSRIer). Disse legemidlene virker på serotoninsystemet i hjernen ved å øke serotoninnivået. Forstyrrelser i serotoninsystemet er vurdert å være en viktig faktor i utviklingen av depresjon og relaterte sykdommer.
Escitalopram Rivopharm brukes for å behandle depresjon og angstlidelser (slike som panikklidelse med eller uten agorafobi (frykt for åpne plasser), sosial angstlidelse, generalisert angstlidelse og tvangslidelse).
Det kan ta opp til et par uker før du begynner å føle deg bedre. Fortsett å ta Escitalopram Rivopharm selv om det tar litt tid før du føler at du blir bedre.
Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre.
2. Hva du må vite før du bruker Escitalopram Rivopharm
Bruk ikke Escitalopram Rivopharm
  • dersom du er allergisk overfor escitalopram eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • dersom du bruker andre legemidler som tilhører en gruppe kalt MAO-hemmere, inkludert selegilin (brukt i behandlingen av Parkinsons sykdom), moklobemid (brukt i behandlingen av depresjon) og linezolid (et antibiotikum)
  • dersom du er født med eller har hatt et tilfelle med unormal hjerterytme (sett på EKG, en undersøkelse som vurderer hjertets funksjon).
  • dersom du tar legemidler for hjerterytmeforstyrrelser eller som kan påvirke hjerterytmen (se pkt 2 ”Andre legemidler og Escitalopram Rivopharm”).
Advarsler og forsiktighetsregler
Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Escitalopram Rivopharm.
Informer legen din hvis du har andre problemer eller sykdommer da dette kan være av betydning for legens vurdering. Spesielt må du fortelle legen:
  • dersom du har epilepsi. Behandling med Escitalopram Rivopharm skal avsluttes hvis det oppstår krampeanfall for første gang eller dersom det er en økt frekvens av krampeanfall (se også avsnitt 4 ”Mulige bivirkninger”).
  • dersom du har nedsatt lever eller nyrefunksjon. Det kan være nødvendig for legen å justere dosen din.
  • dersom du har diabetes. Behandling med Escitalopram Rivopharm kan endre blodsukkerkontrollen. Det kan være nødvendig å justere dosen av insulin og/eller antidiabetika-tabletter.
  • dersom du har nedsatt nivå av natrium i blodet.
  • dersom du har en tendens til lett å få blødninger eller blåmerker , eller hvis du er gravid (se ”Graviditet, amming og fertilitet”).
  • dersom du får elektrosjokkbehandling.
  • dersom du har koronar hjertesykdom.
  • dersom du har eller har hatt hjerteproblemer eller nylig har hatt hjerteinfarkt
  • dersom du har lav hvilepuls og/eller du vet at du kan ha saltmangel som et resultat av langvarig alvorlig diaré og oppkast eller bruker diuretika (vanndrivende tabletter).
  • dersom du opplever raske eller uregelmessige hjerteslag, besvimelse, kollaps eller er svimmel når du reiser deg, noe som kan være tegn på unormal hjerterytme.
  • dersom du har glaukom (forhøyet trykk i øyet)
Vennligst vær oppmerksom på
Noen pasienter med manisk-depressiv lidelse kan gå inn i en manisk fase. Dette karakteriseres ved en uvanlig og hurtig endring i tanker, upassende lykkefølelse og overdreven fysisk aktivitet. Dersom du opplever dette må du kontakte legen din.
Symptomer som uro eller vanskeligheter med å sitte eller stå stille kan også forekomme i løpet av de første behandlingsukene. Fortell legen din umiddelbart dersom du opplever disse symptomene.
Legemidler som Escitalopram Rivopharm (såkalte SSRIer/SNRIer) kan forårsake symptomer på seksuell dysfunksjon (se avsnitt 4). I noen tilfeller har disse symptomene fortsatt etter at behandlingen er avsluttet.
Selvmordstanker og forverring av din depresjon eller angstlidelse
Dersom du er deprimert og/eller har angstlidelser, kan du noen ganger ha tanker om å skade deg selv eller begå selvmord. Disse tankene kan øke når du begynner å ta antidepressiva fordi det tar litt tid før denne medisinen begynner å virke. Vanligvis tar det ca. to uker, men noen ganger lengre tid før medisinen virker.
Det er mer sannsynlig at du tenker på denne måten:
  • dersom du tidligere har hatt tanker om å begå selvmord eller skade deg selv.
  • dersom du er en ung voksen. Informasjon fra kliniske studier har vist en økt risiko for selvmordsrelatert oppførsel hos voksne under 25 år med psykiske lidelser og som ble behandlet med antidepressiva.
Dersom du på noe tidspunkt har tanker om å skade deg selv eller begå selvmord, må du kontakte legen din eller et sykehus øyeblikkelig.
Det kan være nyttig for deg å fortelle en slektning eller en nær venn at du er deprimert eller har en angstlidelse og å be dem lese dette pakningsvedlegget. Du kan be dem fortelle deg det dersom de tror at din depresjon eller angst blir verre, eller dersom de er bekymret for endringer i oppførselen din.
Barn og ungdom
Escitalopram Rivopharm bør normalt ikke brukes til behandling av depresjon hos barn og ungdom under 18 år. Du bør også vite at pasienter under 18 år har en økt risiko for bivirkninger som selvmordsforsøk, selvmordstanker og fiendtlighet (særlig aggresjon, opposisjonell adferd og sinne) når de tar denne gruppe legemidler. Legen kan likevel forskrive Escitalopram Rivopharm til pasienter under 18 år dersom han/hun bestemmer at dette er til deres eget beste. Dersom legen har forskrevet Escitalopram Rivopharm til en pasient under 18 år og du ønsker å diskutere dette, ta kontakt med legen. Du bør informere legen hvis noen av symptomene overfor utvikler eller forverrer seg når en person under 18 år tar Escitalopram Rivopharm. Det er ennå ikke tilgjengelig langtidssikkerhetsdata for Escitalopram Rivopharm vedrørende vekst, modning, samt kognitiv (mental) utvikling og adferdsutvikling hos denne aldersgruppen.
Andre legemidler og Escitalopram Rivopharm
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Fortell legen din dersom du tar noen av de følgende legemidlene:
  • ”Ikke-selektive monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere)”, som inneholder fenelzin, iproniazid, isokarboksasid, nialamid og tranylcypromin som det aktive virkestoffet. Dersom du har tatt noen av disse legemidlene, er det nødvendig at du venter 14 dager før du begynner å bruke Escitalopram Rivopharm. Etter avsluttet behandling med Escitalopram Rivopharm må det gå 7 dager før du begynner å bruke noen av disse legemidlene.
  • ”Reversible, selektive MAO-A-hemmere”, som inneholder moklobemid (brukt i behandlingen av depresjon).
  • ”Irreversible MAO-B-hemmere” som inneholder selegiline (brukt i behandlingen av Parkinsons sykdom). Disse øker risikoen for bivirkninger.
  • Antibiotikumet linezolid.
  • Litium (brukt i behandlingen av manisk-depressive lidelser) og tryptofan.
  • Imipramin og desipramin (begge brukt i behandlingen av depresjon)
  • Sumatriptan og lignende legemidler (brukt i behandlingen av migrene) og tramadol (brukt mot sterke smerter). Disse øker risikoen for bivirkninger.
  • Cimetidin, lansoprazol, omeprazol og esomeprazol (brukt i behandlingen av magesår), flukonazol (brukes til behandling av soppinfeksjoner), fluvoksamin (antidepressivum) og tiklopidin (brukt for å redusere risikoen for slag). Disse kan gi økte blodnivåer av escitalopram.
  • Johannesurt (Hypericum perforatum)- et urtepreparat brukt mot depresjon.
  • Acetylsalisylsyre og ikke-steroide anti-inflammatoriske midler (legemidler som er smertestillende eller blodfortynnende, såkalte antikoagulantia). Disse kan øke blødningstendensen.
  • Warfarin, dipyridamol og fenprokoumon (blodfortynnende legemidler, såkalte antikoagulantia). Legen din vil sannsynligvis sjekke koagulasjonstiden på blodet ditt når du starter eller stopper med Escitalopram Rivopharm for å være sikker på at den dosen du tar med antikoagulantia fremdeles er passende.
  • Meflokin (brukt i behandlingen av malaria), bupropion (brukt i behandlingen av depresjon) og tramadol (brukt i behandlingen av sterke smerter) på grunn av en mulig risiko for en senket terskel for kramper.
  • Neuroleptika (legemidler som behandler schizofreni, psykose) og legemidler mot depresjon (trisykliske antidepressiva og SSRI) på grunn av en mulig risiko for en senket terskel for kramper.
  • Flekainid, propafenon og metaprolol (brukt ved behandling av kardiovaskulære lidelser (sykdom i hjerte/kar), desipramin, klomipramin og nortriptylin (antidepressiva) og risperidon, tioridazin og haloperidol (antipsykotika, brukt i behandlingen av mentale lidelser).
  • Det kan være behov for å justere dosen av Escitalopram Rivopharm.
  • Legemidler som kan redusere nivåene av kalium (hypokalemi) eller magnesium (hypomagnesemi) i blodet.
Ikke ta Escitalopram Rivopharm dersom du tar legemidler for hjerterytmeproblemer eller legemidler som kan påvirke hjertets rytme, slik som Klasse IA og III antiarytmika, antipsykotika (f.eks. fenotiazinderivater, pimozid, haloperidol), trisykliske antidepressiva, visse antimikrobielle midler (f.eks. sparfloksacin, moksifloksacin, erytromycin IV, pentamidin, antimalariabehandling spesielt halofantrin), visse antihistaminer (astemizol, mizolastin). Dersom du har ytterligere spørsmål om dette, skal du snakke med legen din.
Inntak av Escitalopram Rivopharm sammen med mat, drikke og alkohol
Escitalopram Rivopharm kan tas med eller uten mat (se avsnitt 3 ”Hvordan du bruker Escitalopram Rivopharm”).
Som med mange legemidler, er det ikke anbefalt å kombinere Escitalopram Rivopharm med alkohol, selv om Escitalopram Rivopharm ikke forventes å interagere med alkohol.
Graviditet, amming og fertilitet
Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid. Bruk ikke Escitalopram Rivopharm mens du er gravid eller om du ammer med mindre du og legen har diskutert de mulige risikoene og fordelene.
Dersom du tar Escitalopram Rivopharm i løpet av de siste 3 månedene av svangerskapet, bør du være oppmerksom på at følgende bivirkninger kan oppstå for ditt nyfødte barn: pustevansker, blåaktig hud, kramper, endringer i kroppstemperatur, problemer med matinntak, oppkast, lavt blodsukker, stive eller dvaske muskler, livlige reflekser, skjelving, irritabilitet, inaktiv/apatisk, konstant gråt, søvnighet og søvnvansker. Ta umiddelbart kontakt med legen din dersom ditt nyfødte barn har noen av disse symptomene.
Forsikre deg om at din jordmor og/eller lege vet at du står på Escitalopram Rivopharm. Når de tas under svangerskapet, spesielt i de siste 3 månedene av graviditeten, kan legemidler som Escitalopram Rivopharm øke risikoen for en alvorlig tilstand for babyene. Denne tilstanden kalles vedvarende pulmonar hypertensjon hos den nyfødte (PPHN), og gjør at babyen puster hurtigere og har et blåaktig utseende. Disse symptomene begynner vanligvis i løpet av det første døgnet etter fødselen. Dersom dette skjer med din baby, skal du umiddelbart ta kontakt med din jordmor og/eller lege.
Dersom Escitalopram Rivopharm brukes under svangerskapet, skal du aldri slutte brått.
Hvis du tar Escitalopram Teva ved slutten av svangerskapet kan det være en økt risiko for kraftig vaginal blødning rett etter fødsel, spesielt hvis du tidligere har hatt blødningssykdommer. Legen din eller jordmor bør være klar over at du bruker Escitalopram Teva slik at de kan gi deg råd.
Det forventes at escitalopram utskilles i morsmelk.
Citalopram, et legemiddel som likner på escitalopram, har i dyrestudier gitt redusert sædkvalitet. Dette kan i teorien påvirke fertiliteten, men det er hittil ikke sett hos mennesker.
Kjøring og bruk av maskiner
Du må bare kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid når det er trygt for deg. Legemidler kan påvirke din evne til å kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid. Les informasjonen i pakningsvedlegget nøye. Er du i tvil må du snakke med lege eller apotek.
Du rådes til ikke å kjøre bil eller bruke maskiner inntil du vet hvordan Escitalopram Rivopharm påvirker deg.
Escitalopram Rivopharm inneholder natrium
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver filmdrasjerte tablett, og er så godt som “natriumfritt”.
3. Hvordan du bruker Escitalopram Rivopharm
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Voksne
Depresjon
Den vanlige anbefalte dosen av Escitalopram Rivopharm er 10 mg tatt i én daglig dose. Dosen kan økes av legen din til maksimalt 20 mg daglig.
Panikklidelse
Startdosen av Escitalopram Rivopharm er 5 mg tatt i én daglig dose den første uken, før dosen økes til 10 mg daglig. Dosen kan økes ytterligere av legen din til maksimalt 20 mg daglig.
Sosial angstlidelse
Den vanlige anbefalte dosen av Escitalopram Rivopharm er 10 mg tatt i én daglig dose. Legen din kan, avhengig av hvordan du responderer på legemidlet, enten redusere dosen din til 5 mg daglig eller øke dosen til maksimalt 20 mg daglig.
Generalisert angstlidelse
Den vanlige anbefalte dosen av Escitalopram Rivopharm filmdrasjerte tabletter er 10 mg tatt i én daglig dose. Dosen kan økes av legen din til maksimalt 20 mg daglig.
Tvangslidelse
Den vanlige anbefalte dosen av Escitalopram Rivopharm er 10 mg tatt i én daglig dose. Dosen kan økes av legen din til maksimalt 20 mg daglig.
Eldre (over 65 år)
Normal anbefalt startdose Escitalopram Rivopharm er 5 mg tatt en gang daglig. Dosen kan økes av legen din til 10 mg per dag.
Bruk hos barn og ungdom
Escitalopram Rivopharm bør normalt ikke gis til barn og ungdom. For ytterligere informasjon, vennligst se avsnitt 2 ” Hva du må ta hensyn til før du bruker Escitalopram Rivopharm”.
Du kan ta Escitalopram Rivopharm med eller uten mat. Svelg tabletten med litt vann. Ikke tygg dem da smaken er bitter.
Dersom nødvendig, kan du dele tablettene ved først å plassere tablettene på en flat overflate med delestreken opp. Tabletten kan så deles ved å presse ned på hver side av tabletten, bruk begge pekefingrene som vist på tegningen.
Mangler tekstalternativ for bilde
Varighet av behandlingen
Det kan ta et par uker før du begynner å føle deg bedre. Forsett å ta Escitalopram Rivopharm selv om det tar noe tid før du føler bedring av tilstanden din.
Ikke gjør endringer i doseringen av ditt legemiddel uten at du først har snakket med legen din om dette.
Fortsett å ta Escitalopram Rivopharm så lenge som legen din anbefaler. Dersom du stopper for hurtig med behandlingen, kan symptomene dine komme tilbake. Det anbefales at behandling bør fortsettes i minst 6 måneder etter at du føler deg bra igjen.
Dersom du tar for mye av Escitalopram Rivopharm
Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved et uhell. For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek.
Dersom du har tatt mer av Escitalopram Rivopharm enn den foreskrevne dosen, skal du umiddelbart ta kontakt med lege eller nærmeste legevakt/akuttavdeling på sykehus. Dette skal du gjøre selv om du ikke har noen tegn på ubehag. Noen av tegnene på overdose kan være svimmelhet, skjelving, opphisselse, kramper, bevisstløshet, kvalme, oppkast, endring i hjerterytmen, redusert blodtrykk og forandringer i kroppsvæske/saltbalanse. Ta med deg boksen/pakningen med Escitalopram Rivopharm når du oppsøker lege eller sykehus.
Dersom du har glemt å ta Escitalopram Rivopharm
Ikke ta en dobbelt dose som erstatning for glemte doser. Dersom du har en glemt å ta en dose, og du husker på dette før du legger deg, ta da dosen umiddelbart. Fortsett som vanlig neste dag. Dersom du først kommer på at du har glemt en dose i løpet av natten, eller dagen etter, så skal du hoppe over den glemte dosen og fortsette som vanlig.
Dersom du avbryter behandling med Escitalopram Rivopharm
Ikke avbryt behandlingen med Escitalopram Rivopharm før legen din ber deg om det. Når behandlingen skal avsluttes, anbefales det vanligvis at dosen av Escitalopram Rivopharm reduseres gradvis over noen uker.
Når du avslutter behandling med Escitalopram Rivopharm, spesielt dersom du stopper brått, kan du oppleve seponeringssymptomer. Disse er vanlige når man avslutter behandling med Escitalopram Rivopharm. Risikoen er høyere når Escitalopram Rivopharm har blitt brukt i lang tid eller ved høye doser eller når dosen reduseres for fort. De fleste opplever at symptomene er milde og forsvinner av seg selv innen to uker. For noen pasienter kan de imidlertid bli kraftige i intensitet eller de kan vare lengre (2-3 måneder eller mer). Dersom du får kraftige seponeringssymptomer når du slutter med Escitalopram Rivopharm, vennligst ta kontakt med legen din. Han eller hun kan be deg om å begynne å ta tablettene igjen, for deretter å trappe ned mer gradvis.
Seponeringssymptomer inkluderer: svimmelhet (ustø eller ute av balanse), prikking og stikking, brennende følelser og (mindre vanlig) følelse av elektrisk støt, inkludert i hodet, søvnforstyrrelser (livlige drømmer, mareritt, får ikke sove), angst, hodepine, kvalme, og/eller oppkast, svetting (inkludert nattsvette), rastløshet eller opphisselse, skjelving (risting), følelse av å være forvirret eller desorientert, føle seg emosjonell eller irritabel, diaré, synsforstyrrelser, urolig hjerterytme eller hjertebank.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Bivirkningene forsvinner vanligvis etter få ukers behandling. Vennligst vær oppmerksom på at mange av bivirkningene i listen også kan være symptomer på din sykdom og vil derfor avta når du begynner å bli bedre.
Dersom du får noen av følgende symptomene må du kontakte lege eller dra til sykehus umiddelbart:
Mindre vanlige (kan påvirke opptil 1 av 100 brukere):
  • Uvanlige blødninger, inkludert mage-tarm blødninger
Sjeldne (kan påvirke 1 av 1000 brukere):
  • Hevelse i hud, tunge, lepper, svelg eller ansikt, elveblest eller har problemer med å puste eller svelge (alvorlig allergisk reaksjon)
  • Høy feber, blir opphisset, forvirret, får skjelvende og plutselige muskelkontraksjoner, så kan dette være tegn på en sjelden tilstand som kalles serotonergt syndrom.
Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data):
  • Rask, uregelmessig hjerterytme, besvimelse som kan være symptomer på en livstruende tilstand kjent som heter Torsades de Pointes
  • Problemer med å urinere
  • Kramper (anfall), se også avsnittet ”Advarsler og forsiktighetsregler”
  • Gulfarging av huden og det hvite i øynene er tegn på svekket leverfunksjon/leverbetennelse
  • Rask, uregelmessig hjerterytme, besvimelse som kan være symptomer på en livstruende tilstand kjent som heter Torsades de Pointes
  • Selvmordstanker og selvmordsrelatert atferd, se også ”Advarsler og forsiktighetsregler”
  • Rask oppsvulming av hud og slimhinner (angioødem)
I tillegg til ovenstående har følgende bivirkninger blitt rapportert:
Svært vanlige (kan påvirke flere enn 1 av 10 brukere)
  • Kvalme
  • Hodepine
Vanlige (kan påvirke opptil 1av 10 brukere)
  • Tett eller rennende nese (sinusitt)
  • Nedsatt eller økt appetitt
  • Angst, rastløshet, unormale drømmer, problemer med å falle i søvn, søvnighet, svimmelhet, gjesping, skjelving, prikkende følelse i huden
  • Diaré, forstoppelse, oppkast, munntørrhet
  • Økt svetting
  • Muskelsmerter og leddsmerter (artralgi og myalgi)
  • Seksuelle forstyrrelser (forsinket ejakulasjon (sæduttømming, problemer med ereksjon, nedsatt sexlyst og kvinner kan oppleve vanskeligheter med å få orgasme)
  • Tretthet, feber
  • Vektøkning
Mindre vanlige (kan påvirke opptil 1 av 100 brukere)
  • Elveblest (urticaria), utslett, kløe
  • Skjære tenner, opphisselse, nervøsitet, panikkanfall, forvirring
  • Søvnforstyrrelser, smaksforstyrrelser, besvimelse
  • Forstørrede pupiller, synsforstyrrelser, øresus (tinnitus)
  • Hårtap
  • Sterk menstruasjonsblødning
  • Uregelmessig menstruasjon
  • Redusert vekst
  • Rask hjerterytme
  • Hevelse i armer eller ben
  • Neseblødninger
Sjeldne (kan påvirke opptil 1av 1000 brukere)
  • Aggresjon, tap av virkelighetsfornemmelse (depersonalisering), forestille seg ting som ikke er der (hallusinasjoner)
  • Langsom hjerterytme
Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data):
  • Reduserte nivåer av natrium i blodet (symptomene er følelse av å være syk og uvel, med muskelsvakhet og forvirring)
  • Svimmelhet når du reiser deg opp på grunn av lavt blodtrykk (ortostatisk hypotensjon)
  • Unormale leverfunksjonstester (økt mengde leverenzymer i blodet)
  • Bevegelsesforstyrrelser (ufrivillige muskelbevegelser)
  • Smertefulle ereksjoner
  • Unormal blødningstendens, for eksempel fra hud eller slimhinner (ekkymose)
  • Lavt nivå av blodplater (trombocytopeni)
  • Økt sekresjon av hormonet ADH, slik at kroppen holder på vannet og fortynner blodet, og derved reduserer natriumkonsentrasjonen (økt ADH-sekresjon)
  • Melkeproduksjon hos menn og kvinner som ikke ammer
  • Kraftig vaginal blødning rett etter fødsel (postpartumblødning), se ”Graviditet, amming og fertilitet” i avsnitt 2 for mer informasjon.
  • Mani
  • Det har blitt observert en økt risiko for benbrudd hos pasienter som tar denne type legemidler.
  • Skiftende hjerterytme (kalt ”forlenget- QT intervall”, sett på EKG (elektrisk aktivitet i hjertet ditt).
I tillegg er det noen bivirkninger som er sett for legemidler som virker på samme måte som escitalopram (virkestoffet i Escitalopram Rivopharm). Disse er:
  • Motorisk uro (akatisi)
  • Nedsatt appetitt
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Escitalopram Rivopharm
Oppbevar Escitalopram Rivopharm utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blisteret og kartongen etter forkortelsen EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Blisterpakning og boks:
Oppbevares ved høyst 25ºC.
Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys og fuktighet.
Boks: Anvendes senest 100 dager etter første åpning
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Escitalopram Rivopharm
Virkestoffet er escitalopram. Hver filmdrasjerte tablett inneholder 5 mg, 10 mg eller 20 mg escitalopram (som oksalat).
  • Andre innholdsstoffer er:
    Tablettkjerne: mikrokrystallinsk cellulose, kolloidal vannfri silika, krysskarmellosenatrium, stearinsyre, magnesiumstearat.
    Tablettdrasjering: hypromellose (E464), makrogol 400 titandioksid (E171).
Hvordan Escitalopram Rivopharm ser ut og innholdet i pakningen
Escitalopram Rivopharm 5 mg er en hvit, rund, bikonveks filmdrasjert tablett preget med ”5” på en side av tabletten og glatt på den andre siden av tabletten.
Escitalopram Rivopharm 10 mg er en hvit, rund, bikonveks filmdrasjert tablett preget med ”10” på en side av tabletten og delestrek på den andre siden av tabletten.
Tabletten kan deles i to like doser.
Escitalopram Rivopharm 20 mg er en hvit, rund, bikonveks filmdrasjert tablett med delestrek på en side og preget med ”9” på en side av delestreken og ”3” på den andre siden av delestreken. Den andre siden av tabletten er preget med ”7463”.
Tabletten kan deles i to like doser.
Escitalopram Rivopharm finnes i blisterpakninger à 7, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 112, 120, 200 og 500 filmdrasjerte tabletter og perforert enhetsdoseblister á 49×1, 50×1, 100×1 og 500×1 filmdrasjerte tabletter.
PVC/PVdC–aluminium blisterpakninger er i esken.
Escitalopram Rivopharm kommer i plastbokser med 100 filmdrasjerte tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Rivopharm Limited
17 Corrig Road, Sandyford
Dublin 18
Irland
Tilvirker
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Debrecen, Ungarn
TEVA UK Ltd
Eastbourne, Storbritannia
Pharmachemie B.V.
Haarlem, Nederland
TEVA Operations Poland Sp. z o.o.
Krakow, Polen
Merckle GmbH
Blaubeuren, Tyskland
For ytterligere opplysninger om dette legemidlet bes henvendelser rettet til det lokale informasjonskontor for innehaveren av markedsføringstillatelsen.
SanoSwiss UAB
Aukstaiciu str. 26A
LT-44169 Kaunas
Litauen
+370 700 01320
info@sanoswiss.com
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 19.01.2021
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no