Duavive

Pfizer



Virkestoff: Bazedoksifen, Konjugert østrogen



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Legemiddelfoto | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten

Duavive 0,45 mg / 20 mg tabletter med modifisert frisetting

konjugerte østrogener / bazedoksifen

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Duavive er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Duavive
  3. Hvordan du bruker Duavive
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Duavive
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Duavive er og hva det brukes mot
Duavive er et legemiddel som inneholder to virkestoffer som kalles konjugerte østrogener og bazedoksifen. Konjugerte østrogener er et legemiddel som tilhører en gruppe legemidler som kalles hormonsubstitusjonsbehandling (HRT). Bazedoksifen tilhører en gruppe ikke-hormonelle legemidler som kalles selektive østrogenreseptormodulatorer (SERM-er).
Duavive brukes hos kvinner som har vært gjennom overgangsalderen (postmenopausale kvinner) og som fortsatt har en livmor (uterus) og ikke har hatt naturlig menstruasjon i løpet av de siste 12 månedene.
Duavive brukes til:
Lindring av symptomer som oppstår etter overgangsalder
I løpet av overgangsalderen synker mengden østrogen som en kvinnekropp produserer. Dette kan forårsake symptomer som varmt ansikt, hals og bryst ("hetetokter"). Duavive lindrer disse symptomene etter overgangsalderen. Du vil kun få dette legemidlet forskrevet dersom symptomene i en alvorlig grad hindrer deg i ditt daglige liv og legen din bestemmer at andre typer hormonsubstitusjonsbehandling (HRT) ikke passer for deg.
2. Hva du må vite før du bruker DuaviveSykehistorie og regelmessige kontroller
Bruk av Duavive innebærer risiko, noe som må overveies når du skal avgjøre om du skal begynne å ta det, eller om du vil fortsette å ta det.
Det finnes ingen erfaring i behandling med Duavive hos kvinner med tidlig overgangsalder (på grunn av problemer med eggstokkene eller kirurgisk inngrep).
Før du begynner å bruke dette legemidlet, vil legen din spørre deg om din egen og din families sykehistorie. Legen din kan bestemme seg for å utføre en klinisk undersøkelse. Dette kan inkludere en undersøkelse av brystene og/eller en underlivsundersøkelse dersom det er nødvendig eller hvis du har noen spesielle bekymringer. Fortell legen din dersom du har noen medisinske problemer eller sykdommer.
Når du har begynt å ta dette legemidlet, bør du oppsøke legen din for regelmessige kontroller (minst én gang i året). Under disse kontrollene bør du diskutere nytten og risikoen ved å fortsette med Duavive med legen din. Du rådes til å:
  • ta regelmessige mammografiundersøkelser og celleprøver, etter anbefaling av legen din.
  • jevnlig kontrollere brystene for eventuelle forandringer som fordypninger i huden, endringer i brystvortene eller kuler som du kan se eller kjenne.
Bruk ikke Duavive
  • dersom du er allergisk overfor virkestoffene eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • dersom du har eller har hatt brystkreft, eller hvis det er mistanke om det.
  • dersom du har eller har hatt kreft som er følsom for østrogener, som for eksempel kreft i livmorslimhinnen (endometrium), eller hvis det er mistanke om det.
  • dersom du nylig har hatt noen uforklarlige blødninger fra skjeden.
  • dersom du har en overdreven fortykkelse av livmorslimhinnen (endometriehyperplasi) som ikke blir behandlet.
  • dersom du har eller har hatt blodpropp i en blodåre (trombose), for eksempel i bena (dyp venetrombose), lungene (lungeemboli) eller øynene (retinal venetrombose).
  • dersom du har en blodlevringssykdom (f.eks. protein C-, protein S- eller antitrombinmangel).
  • dersom du har eller nylig har hatt en sykdom forårsaket av blodpropp i arteriene, f.eks. et hjerteinfarkt, slag eller angina.
  • dersom du har eller tidligere har hatt en leversykdom, og dine leverfunksjonsverdier ikke har gått tilbake til normalt nivå.
  • dersom du er gravid eller fortsatt kan bli gravid eller ammer.
  • dersom du har en sjelden blodsykdom kalt porfyri, som føres videre innen familien (arvelig).
Hvis du er usikker på noen av punktene ovenfor, snakk med legen din før du tar dette legemidlet. Hvis noen av de ovennevnte tilstandene opptrer for første gang mens du tar denne medisinen, slutt å ta den med én gang og kontakt lege umiddelbart.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med legen din før du bruker dette legemidlet, dersom du noen gang har hatt noen av følgende problemer, da disse tilstandene kan komme tilbake eller bli verre under behandling med Duavive. I så fall bør du oppsøke legen din oftere for kontroller:
  • fibromer i livmoren
  • vekst av livmorslimhinnevev utenfor livmoren (endometriose) eller tidligere økt vekst av livmorslimhinnen (endometriehyperplasi)
  • økt risiko for å utvikle blodpropp [se "Blodpropper i en blodåre (trombose)"]
  • økt risiko for å få en østrogensensitiv krefttype (f.eks. hvis du har en mor, søster eller bestemor som har hatt brystkreft)
  • høyt blodtrykk
  • en leversykdom, slik som en godartet levertumor
  • diabetes
  • gallestein
  • migrene eller kraftig hodepine
  • en sjelden sykdom i immunsystemet som rammer mange organer i kroppen (systemisk lupus erythematosus, SLE)
  • anfall (epilepsi)
  • astma
  • en sykdom som påvirker trommehinnen og hørselen (otosklerose)
  • høyt fettnivå i blodet ditt (triglyserider)
  • væskeansamlinger på grunn av hjerte- eller nyreproblemer
Slutt å ta Duavive og oppsøk lege umiddelbart
dersom du opplever noe av det følgende:
  • noen av de tilstandene som er nevnt under "Bruk ikke Duavive".
  • gulfarging av huden eller det hvite i øynene (gulsott). Dette kan være tegn på en leversykdom.
  • en stor økning i blodtrykket (symptomene kan være hodepine, tretthet, svimmelhet).
  • migrenelignende hodepine som inntreffer for første gang.
  • hvis du blir gravid.
  • du merker tegn på blodpropp, slik som smertefulle hevelser og rødhet i bena, plutselige brystsmerter, eller pustevansker. Du finner mer informasjon under "Blodpropper i en blodåre (trombose)".
Duavive og kreftKraftig fortykkelse av livmorslimhinnen (endometriehyperplasi) og kreft i livmorslimhinnen (endometriekreft)
Dette legemidlet inneholder konjugerte østrogener og bazedoksifen, og brukes til å behandle kvinner med en uterus (livmor).
Når du tar Duavive må du ikke ta flere østrogener da det kan øke risikoen for endometriehyperplasi.
Hvis du har uventede blødninger fra skjeden, må du kontakte lege så snart som mulig.
Brystkreft
Forskning viser at bruk av hormonsubstitusjonsbehandling (HRT) med kun østrogen øker risikoen for brystkreft. Den økte risikoen avhenger av hvor lenge du bruker HRT. Den ekstra risikoen blir tydelig innen 3 år. Etter avsluttet HRT-behandling vil den økte risikoen minske med tiden, men risikoen kan vedvare i 10 år eller mer hvis du har brukt HRT i mer enn 5 år.
Effekten av Duavive på risikoen for brystkreft er ukjent.
Kontroller brystene dine regelmessig. Oppsøk lege så snart som mulig hvis du legger merke til endringer, f.eks.:
  • fordypninger i huden
  • endringer i brystvorten
  • kuler som du kan se eller kjenne
Eggstokkreft
Eggstokkreft forekommer sjelden, langt mer sjeldent enn brystkreft. Bruk av østrogen alene er forbundet med en noe økt risiko for eggstokkreft.
Risikoen for eggstokkreft varierer med alderen. For eksempel, hos kvinner i alderen 50 til 54 som ikke tar HRT, vil ca. 2 av 2000 kvinner bli diagnostisert med eggstokkreft over en 5-års periode. For kvinner som har tatt hormonsubstitusjonsbehandling (HRT) i 5 år, vil det være omtrent 3 tilfeller per 2000 brukere (dvs. omtrent 1 ekstra tilfelle). Kontakt lege hvis du er bekymret.
Effekten av Duavive på risikoen for ovarialkreft er ukjent.
Duavive og hjertet eller blodsirkulasjonenBlodpropper i en blodåre (trombose)
Duavive kan øke risikoen for blodpropp.
Behandling med enten østrogen eller bazedoksifen alene øker begge risikoen for blodpropp i blodårene (også kalt dyp venetrombose eller DVT), spesielt i løpet av det første året av behandlingen med disse legemidlene.
Blodpropper kan være alvorlig, og hvis en av dem forflytter seg til lungene, kan det føre til brystsmerter, tungpustethet, kollaps eller død.
Siden sannsynligheten for at du vil få en blodpropp i blodårene øker når du blir eldre, og hvis noe av det følgende gjelder for deg, må du fortelle legen din umiddelbart:
  • hvis du ikke er i stand til å gå lenge på grunn av større operasjon, skade eller sykdom (se også avsnitt 3, hvis du trenger operasjon)
  • hvis du er alvorlig overvektig (BMI (body mass index) > 30 kg/m²)
  • hvis du har et blodlevringsproblem som krever langtidsbehandling med et legemiddel som brukes til å forebygge blodpropper
  • hvis noen av dine nære slektninger noen gang har hatt blodpropp i ben, lunge eller annet organ
  • hvis du har systemisk lupus erythematosus (SLE)
  • hvis du har kreft
Hvis noen av disse tilstandene gjelder for deg, snakk med legen din før du tar dette legemidlet.
Hjertesykdom (hjerteinfarkt)
Det fins ingen bevis på at HRT vil forebygge hjerteinfarkt. Randomiserte kontrollerte data fant ingen økt risiko for koronararteriesykdom hos hysterektomerte kvinner (kvinner uten livmor) som fikk behandling bestående av kun østrogen.
Slag
Risikoen for å få slag er ca. 1,5 gang høyere hos hormonsubstitusjonsbehandlings brukere (HRT- brukere) enn hos ikke-brukere. Antallet ekstra slagtilfeller på grunn av bruk av HRT vil øke med alderen.
For kvinner i 50-årene som ikke tar hormonsubstitusjonsbehandling (HRT), vil i gjennomsnitt 8 av 1000 få slag over en 5-årsperiode. For kvinner i 50-årene som tar hormonsubstitusjonsbehandling (HRT), vil det være 11 tilfeller per 1000 brukere, over 5 år (dvs. 3 ekstra tilfeller).
Effekten av Duavive på risikoen for slag er ukjent.
Andre ting som kan øke risikoen for slag inkluderer:
  • å bli eldre
  • høyt blodtrykk
  • røyking
  • for høyt alkoholinntak
  • en uregelmessig hjerterytme
Hvis du skal opereres
Hvis du skal opereres, må du fortelle kirurgen at du tar Duavive. Du må kanskje slutte å ta Duavive ca. 4 til 6 uker før operasjonen for å redusere risikoen for blodpropp (se avsnitt 2, Blodpropper i en blodåre). Spør legen din om når du kan begynne å bruke legemidlet igjen.
Hvis du er i tvil, snakk med legen din før du tar dette legemidlet.
Andre tilstander
Hvis du har noen av de følgende tilstandene, bør legen din overvåke deg:
  • nyreproblemer
  • et allerede eksisterende høyt fettnivå i blodet ditt (triglyserider)
  • leverproblemer
  • astma
  • anfall (epilepsi)
  • migrene
  • systemisk lupus erythematosus, (SLE – en sjelden sykdom i immunsystemet som rammer mange organer i kroppen)
  • væskeansamlinger
Østrogenbehandling vil ikke forhindre hukommelsestap. Det finnes noe bevis for en høyere risiko for hukommelsestap hos kvinner som begynner å bruke østrogenbehandling etter fylte 65 år. Snakk med legen din for å få råd.
Barn og ungdom
Dette legemidlet skal ikke brukes hos barn og ungdom under 18 år.
Andre legemidler og Duavive
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Noen legemidler kan påvirke effekten av Duavive. Dette kan føre til uregelmessig blødning. Dette gjelder følgende legemidler:
  • legemidler mot epilepsi (f.eks. fenobarbital, fenytoin og karbamazepin)
  • legemidler mot tuberkulose (f.eks. rifampicin, rifabutin)
  • legemidler mot HIV-infeksjon (f.eks. nevirapin, efavirenz, ritonavir og nelfinavir)
  • urtepreparater som inneholder johannesurt (Hypericum perforatum)
Graviditet og amming
Dette legemidlet skal kun brukes av kvinner som har vært gjennom overgangsalderen (postmenopausale kvinner). Ikke ta dette legemidlet dersom du er gravid, eller hvis du tror du kan være gravid. Ikke ta dette legemidlet hvis du ammer.
Kjøring og bruk av maskiner
Duavive har en liten innvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Hvis du føler deg døsig etter å ha tatt dette legemidlet, bør du unngå å kjøre bil eller betjene maskiner.
Bazedoksifen-komponenten i dette legemidlet har blitt rapportert å forårsake problemer med synet, slik som tåkesyn. Hvis dette skjer, bør du unngå å kjøre bil eller betjene maskiner inntil legen din forteller deg at det er trygt å gjøre dette.
Duavive inneholder laktose, sukrose, flytende maltitol, glukose og sorbitol
Hvis legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, kontakt legen din før du bruker dette legemidlet.
Dette legemidlet inneholder 0,0088 mg sorbitol i hver tablett.
3. Hvordan du bruker Duavive
Legen din vil ta sikte på å forskrive den laveste dosen for å behandle symptomene under så kort tid som nødvendig. Snakk med legen din hvis du tror denne dosen er for sterk eller ikke sterk nok.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen har fortalt deg. Snakk med lege eller apotek hvis du er usikker.
Den anbefalte dosen er én tablett daglig.
Svelg tabletten hel med et glass vann.
Du kan ta tabletten når som helst på dagen, med eller uten mat. Det anbefales å ta tabletten på samme tidspunkt hver dag, da dette vil bidra til å minne deg på å ta legemidlet.
Du bør fortsette å ta dette legemidlet så lenge legen tilråder det. For at dette legemidlet skal virke må det tas daglig som foreskrevet.
Dersom du tar for mye av Duavive
Kontakt lege eller apotek.
Hvis du tar for mange tabletter, kan du bli kvalm (føle deg uvel) eller kaste opp. Du kan oppleve ømme bryster, svimmelhet, magesmerter, slapphet/tretthet eller oppleve en kort periode med blødning fra skjeden.
Dersom du har glemt å ta Duavive
Hvis har glemt å ta en tablett, ta den så snart du husker det. Hvis det nesten er på tide å ta neste tablett, hopper du imidlertid over tabletten du glemte, og tar bare den neste planlagte tabletten. Du skal ikke ta dobbel dose som erstatning for en glemt tablett.
Dersom du avbryter behandling med Duavive
Hvis du bestemmer deg for å slutte å ta dette legemidlet før du fullfører den foreskrevne behandlingen, bør du snakke med legen din først.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Slutt å ta Duavive og oppsøk lege umiddelbart dersom du får noen av de følgende alvorlige bivirkningene:
Mindre vanlige: kan forekomme hos 1 av 100 personer
  • Hvis du begynner å få migrenelignende hodepine eller alvorlig hodepine.
Sjeldne: kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer
  • Tegn på blodpropp, slik som smertefulle hevelser og rødhet i bena, plutselige brystsmerter eller pustevansker
  • Tegn på blodpropp i øyet (retinal vene), slik som ensidig synsforstyrrelse inkludert tap av syn, smerter og hevelser i øyet, spesielt hvis det oppstår plutselig
  • En alvorlig allergisk reaksjon – symptomer kan inkludere plutselig tungpustethet og brystsmerter eller -tetthet, hevelse av øyelokk, ansikt, lepper, munn, tunge eller svelg, pustevansker, kollaps
  • Hevelse i øyne, nese, lepper, munn, tunge eller svelg, pustevansker, kraftig svimmelhet eller besvimelse, hudutslett (symptomer på angioødem)
  • Symptomer på pankreatitt (betennelse i bukspyttkjertelen), som kan omfatte alvorlige smerter i øvre mageregion som kan spre seg til ryggen, ledsaget av hevelse i mageregionen, feber, kvalme og oppkast
  • Plutselig oppståtte magesmerter og lyserødt blod i avføringen, med eller uten diaré, som skyldes en plutselig blokkering av en arterie som sørger for blodforsyning til innvollene (iskemisk kolitt)
  • Et hjerteinfarkt – symptomene vil vanligvis omfatte smerter, inkludert brystsmerter som sprer seg til kjeven, halsen og overarmen. Du kan føle deg svett, andpusten, trøtt, kvalm og svak i tillegg til smerten
Svært sjeldne: kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer
  • En kraftig økning i blodtrykket (symptomene kan være hodepine, tretthet, svimmelhet).
  • Erytema multiforme: symptomene kan omfatte hudutslett med rosa-røde misfarginger, spesielt i håndflaten eller fotsålen der det kan oppstå blemmer. Du kan også ha sår i munnen, øynene eller kjønnsorganene, og ha feber
Ikke kjent: hyppighet kan ikke anslås utifra tilgjengelige data
  • Andre bivirkninger som påvirker øyet og/eller synet (lysgnister eller lysglimt, innsnevring av synsfeltet og hevelse i øyet eller øyelokket)
Andre bivirkninger
Svært vanlige: kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer
  • Magesmerter (mageknip)
Vanlige: kan forekomme hos 1 av 10 personer
  • Muskelkramper (inkludert leggkramper)
  • Forstoppelse
  • Diaré
  • Kvalme
  • Trøske (gjærinfeksjon i skjeden)
  • Økte triglyseridnivåer (fettsubstanser i blodet)
Mindre vanlige: kan forekomme hos 1 av 100 personer
  • Galleblæresykdom (f.eks. gallestein, betennelse i galleblæren (kolecystitt)
Følgende bivirkninger har blitt observert når enten konjugerte østrogener og/eller bazedoksifen (de aktive ingrediensene i dette legemidlet) har blitt brukt alene, og kan oppstå også med dette legemidlet:
Svært vanlige: kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer
  • Hetetokter
  • Muskelkramper
  • Synlige hevelser i ansiktet, hendene, bena, føttene eller anklene (perifert ødem)
Vanlige: kan forekomme hos 1 av 10 personer
  • Brystsmerter, ømme bryster, hovne bryster
  • Utsondring fra brystvortene
  • Leddsmerter
  • Alopesi (hårtap)
  • Vektforandringer (økning eller reduksjon)
  • Økte leverenzymnivåer (sett ved rutinemessige leverfunksjonstester)
  • Munntørrhet
  • Slapphet
  • Elveblest (urtikaria)
  • Utslett
  • Kløe
Mindre vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer
  • Betennelse i skjeden
  • Utflod fra skjeden
  • Sår på livmorhalsen (oppdaget ved legeundersøkelse)
  • Blodpropp i venene i leggen
  • Blodpropp i lungene
  • Blodpropp i en blodåre på baksiden av øyet (retinal vene) som kan føre til synstap
  • Kvalme (en følelse av å være uvel)
  • Hodepine
  • Migrene
  • Svimmelhet
  • Humørendringer
  • Nervøsitet
  • Depresjon
  • Hukommelsestap (demens)
  • Endringer i din interesse for sex (økt eller redusert kjønnsdrift)
  • Misfarging av huden i ansiktet eller på andre deler av kroppen
  • Økt hårvekst
  • Problemer med å bruke kontaktlinser
Sjeldne: kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer
  • Bekkensmerter
  • Endringer i brystvev
  • Oppkast
  • Irritasjon
  • Påvirkning på regulering av blodsukkeret (glukose), blant annet økte glukosenivåer i blodet
  • Forverring av astma
  • Forverring av epilepsi (anfall)
  • Vekst av godartet meningeom, en godartet (ikke-kreftartet) svulst av membraner rundt hjernen eller ryggmargen
Svært sjeldne: kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer
  • Smertefulle røde nupper på huden
  • En forverring av chorea (en eksisterende nevrologisk lidelse preget av ufrivillige krampaktige bevegelser av kroppen)
  • Forstørret leverhemangiom, en godartet (ikke-kreftartet) svulst i leveren
  • Lave nivåer av kalsium i blodet (hypokalsemi). Ofte vil det ikke være noen symptomer som tyder på at kalsiumnivået i blodet er lavt, men når hypokalsemi er alvorlig, kan du føle deg trøtt, generelt uvel, deprimert og bli dehydrert. Det kan også oppstå skjelettsmerter og magesmerter. Nyrestein kan utvikles og føre til store smerter i midten av ryggregionen (nyrekolikk).
  • Forverring av porfyri, en sjelden blodsykdom som føres videre innen familier (arvelig).
Ikke kjent: hyppighet kan ikke anslås utifra tilgjengelige data
  • Palpitasjoner (du blir oppmerksom på hjerteslagene dine)
  • Tørt øye, øyesmerte, redusert synsskarphet, synssvekkelse, blefarospasme (unormal, ufrivillig blunking eller spasmer i øyelokkene).
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Duavive
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter «EXP». Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Oppbevares ved høyst 25ºC.
Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet.
Etter åpning må blisterpakningen brukes innen 60 dager.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Duavive
Virkestoffene er konjugerte østrogener og bazedoksifen. Hver tablett inneholder 0,45 mg konjugerte østrogener og bazedoksifenacetat tilsvarende 20 mg bazedoksifen.
Andre innholdsstoffer er: laktosemonohydrat, sukrose, sukrosemonopalmitat, polydekstrose (E1200, inneholder glukose og sorbitol) og flytende maltitol (se avsnitt 2), mikrokrystallinsk cellulose, pulverisert cellulose, hydroksypropylcellulose, hydroksyetylcellulose, magnesiumstearat, askorbinsyre, hypromellose (E464), povidon (E1201), poloksamer 188, kalsiumfosfat, titandioksid (E171), makrogol (400), rødt jernoksid (E172), svart jernoksid (E172) og propylenglykol (E1520).
Hvordan Duavive ser ut og innholdet i pakningen
Duavive 0,45 mg / 20 mg-tabletten med modifisert frisetting er en rosa, ovalformet tablett merket på den ene siden med "0,45/20".
Depottablettene kommer i PVC/Aclar/PVC-blisterpakninger med 28 tabletter.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgia.
Tilvirker
Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell Newbridge, County Kildare, Irland.
Ta kontakt med den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen for ytterligere informasjon om dette legemidlet:
Norge
Pfizer AS
Tlf: +47 67 526 100
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 22.12.2020
Andre informasjonskilder
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu.