FELLESKATALOGEN
Virkestoff: Deksamfetamin
Pakningsvedlegg
Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten
Dexatin 5 mg tabletter
Dexatin 10 mg tabletter
Dexatin 20 mg tabletter
deksamfetaminsulfat
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du/barnet ditt begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
-
Spør lege eller apotek hvis du/barnet ditt har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
-
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg/barnet ditt. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine/ditt barns.
-
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
- Hva Dexatin er og hva det brukes mot
- Hva du må vite før du/barnet ditt bruker Dexatin
- Hvordan du/barnet ditt bruker Dexatin
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer Dexatin
- Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Dexatin er og hva det brukes motHva Dexatin er
Dexatin inneholder virkestoffet deksamfetaminsulfat. Dexatin er et psykostimulerende middel som øker aktiviteten i deler av hjernen. Dette legemidlet kan bidra til økt oppmerksomhet, konsentrasjon og redusere impulsiv atferd.
Hva Dexatin brukes mot
Dexatin brukes for å behandle ADHD (attention deficit hyperactivity disorder).
-
Det brukes til barn og unge i alderen 6 til 17 år
-
Det skal ikke brukes til alle barn med ADHD
-
Det skal kun brukes etter at legemiddelet metylfenidat ikke virket godt nok
-
Det bør brukes som en del av et behandlingsprogram, som vanligvis omfatter psykologiske, pedagogiske og sosiale tiltak
Behandling med Dexatin må bare startes og brukes under oppsyn fra en lege spesialisert i barne- og ungdomspsykiatri eller barne- og ungdomsmedisin.
2. Hva du må vite før du/barnet ditt bruker Dexatin
Bruk ikke Dexatin dersom du/barnet ditt
-
er allergisk overfor deksamfetaminsulfat eller andre amfetaminer eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
-
har et problem med skjoldbruskkjertelen
-
har økt trykk i øynene (glaukom)
-
har en svulst i adrenalinkjertelen (feokromocytom)
-
har et spiseproblem, ikke føle seg sulten eller ikke vil spise (f.eks. anorexia nervosa)
-
har svært høyt blodtrykk eller innsnevrede blodåre, noe som kan forårsake smerter i armer og ben
-
har hatt hjerteproblemer, som hjerteinfarkt, ujevn puls, smerter og ubehag i brystet, hjertesvikt, hjertesykdom eller ble født med et hjerteproblem
-
har hatt et problem med blodårene i hjernen, som slag, oppsvulming og svekking av en del av en blodåre (aneurisme), smale eller blokkerte blodårer, eller betennelse i blodårene (vaskulitt)
-
har problemer med psykisk helse, som:
-
en psykopatisk eller borderline personlighetsforstyrrelse
-
unormale tanker, hallusinasjoner eller schizofreni
-
tegn på en alvorlig humørlidelse som:
-
selvmordstanker
-
alvorlig depresjon
-
mani
-
humørsvingninger/bipolar lidelse (fra å være manisk til å bli deprimert)
-
-
-
tar eller har tatt i løpet av de siste 14 dagene et antidepressivt middel (kjent som monoaminoksidasehemmer (MAO-hemmer)) – se «Andre legemidler og Dexatin» nedenfor
-
noensinne har misbrukt alkohol, reseptpliktige legemidler eller rusmidler
-
har Tourettes syndrom eller andre motoriske eller verbale tics (vanskelig å kontrollere, gjentatte rykninger i noen deler av kroppen eller gjentatte lyder og ord)
-
har en arvelig stoffskiftesykdom (porfyri)
Bruk ikke dette legemidlet hvis noe av det som er nevnt ovenfor gjelder for deg/barnet ditt. Snakk med lege eller apotek hvis du er usikker før du bruker Dexatin. Det er fordi dette legemidlet kan forverre problemene.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du/barnet ditt bruker Dexatin dersom du/barnet ditt
-
har høyt blodtrykk
-
har et hjerteproblem som ikke er beskrevet i punktet «Bruk ikke Dexatin» ovenfor
-
har et psykisk helseproblem som ikke er beskrevet i punktet «Bruk ikke Dexatin» ovenfor. Dette kan omfatte humørsvingninger, uvanlig aggressivitet, hallusinasjoner, vrangforestillinger, paranoia, urolighet (voldelig bekymring) og angst, skyldfølelse og depresjon
-
er hypereksitabel eller har en ustabil personlighet
-
har hatt krampeanfall (anfall, kramper, epilepsi) eller andre unormale hjerneskanninger (EEG)
-
har blod-, lever- eller nyreproblemer
-
er kvinne og har begynt å få menstruasjon (se punktet «Graviditet og amming» nedenfor)
Snakk med lege eller apotek hvis noe av det som er beskrevet ovenfor gjelder for deg/barnet ditt før behandlingen settes i gang. Det er fordi dette legemidlet kan forverre disse problemene. Legen vil overvåke hvordan legemidlet påvirker deg/barnet ditt.
Undersøkelser som legen vil utføre før bruk av Dexatin
Disse undersøkelser skal bidra til å avgjøre om dette er det rette legemidlet for deg/barnet ditt. Legen vil snakke med deg/barnet ditt om:
Disse undersøkelser skal bidra til å avgjøre om dette er det rette legemidlet for deg/barnet ditt. Legen vil snakke med deg/barnet ditt om:
-
andre legemidler som du/barnet ditt tar
-
om det finnes en historikk for plutselig uforklarlig død i familien
-
andre helseproblemer (som hjerteproblemer) du eller andre i familien kanskje lider av
-
hvordan du/barnet ditt føler seg, f.eks. hvis du/barnet ditt føler seg oppstemt eller nedstemt, har rare tanker eller hvis du/barnet ditt har hatt noen av disse følelsene tidligere
-
om det finnes familiehistorikk for «tics» (gjentatte rykninger som er vanskelige å kontrollere i en hvilken som helst del av kroppen eller gjentatte lyder eller ord)
-
et hvert mentalt eller atferdsmessig problem du/barnet ditt eller andre familiemedlemmer kan ha hatt.
Legen vil regelmessig overvåke hjertefunksjonen din.
Legen vil diskutere hvorvidt du/barnet ditt har en risiko for humørsvingninger/bipolar lidelse (fra å være manisk til å være deprimert). Legen vil undersøke din/barnets historikk med psykisk helse og undersøke om familien din har en historikk for selvmord, bipolar lidelse eller depresjon.
Det er viktig at du gir så mye informasjon som mulig. Dette vil hjelpe legen til å avgjøre om Dexatin er det rette legemidlet for deg/barnet ditt. Legen vil avgjøre om det er nødvendig med andre medisinske tester før du/barnet ditt begynner å ta dette legemidlet.
Påvirkning på vekt/vekst
Dexatin kan forårsake redusert vekst hos enkelte barn og ungdom.
Dexatin kan forårsake redusert vekst hos enkelte barn og ungdom.
-
Det kan være manglende vektøkning
-
Legen vil følge nøye med på din/barnets høyde og vekt, og hvor godt du/barnet ditt spiser
-
Hvis du/barnet ditt ikke vokser som forventet, er det mulig legen avbryter behandlingen i en kort periode.
Operasjoner
Informer legen hvis du/barnet ditt skal opereres. Dexatin skal ikke tas på operasjonsdagen, hvis det brukes en spesifikk type bedøvelse (anestesi). Dette skyldes risikoen for en plutselig økning av blodtrykket under operasjonen.
Informer legen hvis du/barnet ditt skal opereres. Dexatin skal ikke tas på operasjonsdagen, hvis det brukes en spesifikk type bedøvelse (anestesi). Dette skyldes risikoen for en plutselig økning av blodtrykket under operasjonen.
Interaksjoner med legemidler/laboratorieprøver
Dette legemidlet kan påvirke resultatene på dine laboratorieprøver.
Dette legemidlet kan påvirke resultatene på dine laboratorieprøver.
Andre legemidler og Dexatin
Snakk med lege eller apotek dersom du/barnet ditt bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, inkludert reseptfrie legemidler.
MAO hemmere
Bruk ikke legemidlet dersom du/barnet ditt tar et legemiddel som kalles monoaminoksidasehemmer (MAO-hemmer), som brukes mot depresjon, eller har tatt en MAO-hemmer i løpet av de siste 14 dagene. Dersom en MAO-hemmer tas sammen med deksamfetamin, kan det føre til en plutselig økning i blodtrykket.
Bruk ikke legemidlet dersom du/barnet ditt tar et legemiddel som kalles monoaminoksidasehemmer (MAO-hemmer), som brukes mot depresjon, eller har tatt en MAO-hemmer i løpet av de siste 14 dagene. Dersom en MAO-hemmer tas sammen med deksamfetamin, kan det føre til en plutselig økning i blodtrykket.
Hvis du/barnet ditt bruker andre legemidler, kan Dexatin påvirke hvor godt de virker eller kan forårsake bivirkninger.
Snakk med lege eller apotek før du/barnet ditt bruker Dexatin dersom barnet tar noen av følgende legemidler:
-
andre legemidler mot depresjon f.eks. trisykliske antidepressiva (TCA), selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI), og serotonin- og noradrenalinreopptakshemmere (SNRI)
-
legemidler mot alvorlige psykiske lidelser f.eks. fenotiaziner og haloperidol
-
legemidler mot epilepsi f.eks. antiepileptika som fenobarbital, fenytoin, primidon og etosuximid.
-
legemidler som brukes for å redusere eller øke blodtrykket, f.eks. guanetidin, klonidin, reserpin, eller alfa-metyltyrosin, eller betablokkere, som propranolol
-
enkelte legemidler mot hoste, og midler mot forkjølelse som kan påvirke blodtrykket. Det er viktig å snakke med apoteket når du kjøper slike produkter
-
legemidler som virker blodfortynnende for å forhindre blodpropp. f.eks. kumarin antikoagulanter
-
legemidler som inneholder glutaminsyre HCl, askorbinsyre, ammoniumklorid, natriumpyrofosfat, natriumbikarbonat, acetazolamid, tiazider
-
noen av følgende legemidler: antihistaminer, litium, noradrenalin, morfin og meperidin
Snakk med lege eller apotek før du/barnet ditt bruker dette legemidlet dersom du er i tvil om legemidler som du/barnet ditt bruker er inkludert i listen ovenfor.
Inntak av Dexatin sammen med alkohol
Alkohol må ikke inntas ved bruk av dette legemidlet. Husk at enkelte typer mat og legemidler inneholder alkohol.
Graviditet og amming
Tilgjengelige data fra bruk av Dexatin under de tre første månedene av graviditeten indikerer ikke noen økt risiko for medfødte misdannelser, men kan øke risikoen for svangerskapsforgiftning (en tilstand som vanligvis inntreffer etter 20. uke av graviditeten, og som kjennetegnes av høyt blodtrykk og proteiner i urinen) og for tidlig fødsel. Nyfødte eksponert for amfetamin under graviditet kan få abstinenssymptomer (endringer i atferd inkludert høylytte skrik, humørsvingninger, hyperirritabilitet og utpreget utmattelse) og redusert fødselsvekt.
Bruk av Dexatin under graviditet er ikke anbefalt. Fertile kvinner bør slutte å bruke Dexatin, når de planlegger å bli gravide.
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du/barnet ditt er gravid eller ammer, tror at du/barnet ditt kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
-
Legen vil snakke om prevensjon
-
Hvis du/barnet ditt er gravid, kan det hende du/barnet ditt må slutte å ta dette legemidlet
-
Det er mulig at dette legemidlet går over i morsmelk hos mennesker. Legen vil derfor avgjøre om du/barnet ditt bør slutte å amme eller slutte å ta dette legemidlet ved å vurdere fordelene av amming for barnet og fordelene av behandlingen for kvinnen.
Kjøring og bruk av maskiner
Du/barnet ditt kan føle deg/seg svimmel, ha problemer med å fokusere eller ha uklart syn ved bruk av dette legemidlet. Dersom dette er tilfelle kan det være farlig å gjøre ting som å kjøre bil, bruke maskiner, sykle, ri eller klatre i trær.
Dexatin inneholder isomalt (E 953)
Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemiddelet.
3. Hvordan du/barnet ditt bruker DexatinHvor mye du skal bruke
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Den anbefalte dosen er mellom 5 mg og 20 mg.
Legen vil vanligvis starte behandlingen med en lav dose med 5 mg Dexatin. Dosen vil gradvis bli økt med ukentlige intervaller, etter behov, til den beste dosen for deg/barnet ditt er oppnådd. Lavest mulige dose skal alltid brukes.
Maksimal anbefalt daglig dose er 20 mg (i sjeldne tilfeller kan 40 mg være nødvendig).
Hvordan bruke legemidlet
-
Legemidlet skal svelges
-
Svelg tablettene med væske, f.eks. vann, helst sammen med eller like etter måltidene
-
Dexatin skal tas på samme tidspunkt i forhold til måltidene
-
Dexatin skal tas en eller to ganger daglig. Legen vil fortelle deg hvordan du skal bruke dette legemidlet
-
Den siste dosen bør ikke tas for lang tid etter lunsj, for å forhindre problemer med innsovning.
Tablettene kan deles ved å plassere den på en hard flate med den konvekse, glatte siden ned og trykk deretter forsiktig med pekefingeren midt på tablettens overside. Tabletten vil da deles i fire like deler.
Langvarig bruk
Legen vil avgjøre hvor lenge behandlingen skal gis. Dersom barnet tar dette legemidlet i over et år, skal legen avbryte behandlingen i en kortere periode, f.eks. i en skoleferie. Dette vil vise om det fortsatt er nødvendig å ta legemidlet.
Feil bruk av Dexatin
Dersom Dexatin ikke brukes som anvist, kan det føre til unormal atferd. Det kan også bety at du/barnet ditt begynner å bli avhengig av legemidlet. Informer legen din dersom barnet ditt noen gang har misbrukt eller vært avhengig av alkohol, reseptpliktige legemidler eller narkotika.
Dersom du/barnet ditt tar for mye av Dexatin
Snakk med en lege eller tilkall ambulanse øyeblikkelig. Fortell dem hvor mye som er inntatt. Vis dem pakningen eller dette pakningsvedlegget. Overdosering av disse tablettene kan være svært alvorlig.
Tegn på overdose kan omfatte: oppkast, aggresjon, konvulsjoner som fører til koma, opphisselse, forvirring, hallusinasjoner, akutt forvirringstilstand (delirium), svetting, pupillutvidelse, tørrhet i slimhinner, rødme, hodepine, brystsmerter, uregelmessig og rask puls, høyt blodtrykk, redusert åndedrett, koma og sjokk (sirkulasjonskollaps) som kan være livstruende.
Dersom du/barnet ditt har glemt å ta Dexatin
Du/barnet ditt skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose. Vent til tidspunktet for neste dose dersom du/barnet ditt glemmer en dose.
Når du/barnet ditt avslutter behandling med Dexatin
Legen din vil gi deg/barnet ditt råd om hvordan du sakte kan redusere dosen for å unngå og å redusere abstinenssymptomer.
Hvis du/barnet ditt plutselig slutter å ta dette legemidlet, kan dette føre til ekstrem tretthet, depresjon, humørforstyrrelser, opphisselse, søvnforstyrrelser, økt appetitt eller ufrivillige bevegelser. Snakk med legen før du/barnet ditt avslutter behandlingen med Dexatin.
Spør lege eller apotek dersom du/barnet ditt har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Vanlige: kan berøre opptil 1 av 10 personer
Sjeldne: kan berøre opptil 1 av 1000 personer
Svært sjeldne: kan berøre opptil 1 av 10 000 personer
Ikke kjent: kan berører et uvisst antall personer
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Legen vil snakke med deg/barnet ditt om disse bivirkningene.
Hvis du får noen av følgende symptomer, kontakt lege umiddelbart eller dra til nærmeste akuttmottak:
-
hallusinasjoner, psykose/psykotiske reaksjoner, selvmordsatferd (svært sjelden: kan berøre opptil 1 av 10 000 personer)
-
alvorlige allergiske reaksjoner som forårsaker hevelse i ansikt, tunge eller svelg; vanskeligheter med å svelge; elveblest og pustevansker (angioødem/anafylaksi) (ikke kjent frekvens: kan berøre et ukjent antall personer)
-
unormal muskelnedbrytning, kan manifestere seg som uforklarlige muskelsmerter, muskelkramper eller muskelsvakhet (rabdomyolyse) (ikke kjent frekvens: kan berøre et ukjent antall personer).
Andre bivirkninger
Hvis bivirkningene blir alvorlige, kontakt lege eller oppsøk medisinsk hjelp.
Svært vanlige: kan berøre mer enn 1 av 10 personer
Hvis bivirkningene blir alvorlige, kontakt lege eller oppsøk medisinsk hjelp.
-
redusert appetitt, redusert vektøkning og vekttap ved langvarig bruk hos barn
-
problemer med å sove
-
nervøsitet
-
uregelmessig eller økt puls, mer fremtredende puls
-
magesmerter og/eller -kramper, kvalme, oppkast, tørr munn. Disse virkningene forekommer vanligvis i begynnelsen av behandlingen, og kan lindres ved å ta legemidlet med måltider
-
endringer i blodtrykk og hjertefrekvens (øker vanligvis)
-
leddsmerter
-
svimmelhetsfølelse eller «snurring», rykkvise eller ufrivillige bevegelser, hodepine, hyperaktivitet, unormal atferd, aggressivitet, opphisselse, nedsatt appetitt, angst, depresjon, irritabilitet
-
hjertekrampe (angina pectoris)
-
vanskeligheter med synsskarphet og fokusering, uklart syn, utvidelse av pupillene
-
redusert høydevekst ved bruk over lengre tid hos barn
-
utmattelse (fatigue)
-
utslett, elveblest
-
kløende røde hudlesjoner (erythema multiforme) eller flekker med flassende hud (eksfoliativ dermatitt)
-
betennelse og/eller tilstopping i blodårene i ryggmargen og hjernen (cerebral vaskulitt)
-
reduksjon i antall røde blodceller, noe som kan gjøre huden blek og føre til svakhet eller kortpustethet, endringer i blodcelletelling (leukopeni, trombocytopeni, trombocytopenisk purpura)
-
hjertestans
-
Tourettes syndrome
-
unormal leverfunksjon
-
muskelkramper (konvulsjoner), ufrivillige bevegelser (koreoatetoide bevegelser), blødning inne i hodeskallen (tilfeller av intrakranial blødning av malignt nevroleptikasyndrom)
-
selvmord
-
tics, forverring av pre-eksisterende tics
-
tilbakevendende utslett som forekommer på samme sted som legemidlet tas (utslett på administrasjonsstedet)
-
hjertemuskelsykdom (kardiomyopati), hjerteinfarkt
-
økt kroppstemperatur
-
slag
-
avhengighet, tvangstanker og/eller tvangshandlinger (obsessiv-kompulsiv atferd), panikktilstander, paranoia
-
betennelse i deler av tykktarmen når blodstrømmen reduseres (iskemisk kolitt),
-
brystsmerter, plutselig død
-
forstyrrelser i syre-base-balansen i kroppen (acidose)
-
vanskeligheter med å kontrollere bevegelser (ataksi), svimmelhet, unormal eller svekket smakssans, konsentrasjonsvansker, hyperrefleksi (unormalt økt refleksibilitet), skjelving (tremor)
-
forvirring, dysfori, emosjonell ustabilitet, eufori, svekket ytelse ved kognitiv testing (rasjonell tenkning), endret libido, mareritt, rastløshet
-
nyreskade
-
impotens
-
svetting, hårtap
-
diaré
-
kretsløpssvikt
-
nummenhet, prikking og endret farge (fra hvit til blå, deretter rød) på fingre og tær når det er kaldt ("Raynauds fenomen")
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Dexatin
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blisteret og esken etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Blister:
5 mg og 10 mg: Oppbevares ved høyst 25ºC.
20 mg: Oppbevares ved høyst 30ºC.
5 mg og 10 mg: Oppbevares ved høyst 25ºC.
20 mg: Oppbevares ved høyst 30ºC.
HDPE-beholder:
10 mg og 20 mg: Oppbevares ved høyst 30ºC.
10 mg og 20 mg: Oppbevares ved høyst 30ºC.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Dexatin
-
Virkestoff er deksamfetaminsulfat. En tablett inneholder 5, 10 eller 20 mg deksamfetaminsulfat.
-
Andre innholdsstoffer er
Dexatin 5 mg
Isomalt (E 953), magnesiumstearat (E 470b), krysspovidon (E 1202).
Dexatin 10 mg og 20 mg
Isomalt (E 953), magnesiumstearat (E 470b)
Isomalt (E 953), magnesiumstearat (E 470b)
Hvordan Dexatin ser ut og innholdet i pakningen
Dexatin 5 mg tabletter
Hvite, runde, kløverformede tabletter med en diameter på 8,5 mm med en nedfelt kryssformet delestrek på en side og en kryssformet delestrek merket med ”S” på hver fjerdedel på den andre siden.
Hvite, runde, kløverformede tabletter med en diameter på 8,5 mm med en nedfelt kryssformet delestrek på en side og en kryssformet delestrek merket med ”S” på hver fjerdedel på den andre siden.
Dexatin 10 mg tabletter
Hvite, åttekantede tabletter med en diameter på 8,1 mm med en nedfelt kryssformet delestrek på en side og en kryssformet delestrek merket med ”M” på hver fjerdedel på den andre siden.
Hvite, åttekantede tabletter med en diameter på 8,1 mm med en nedfelt kryssformet delestrek på en side og en kryssformet delestrek merket med ”M” på hver fjerdedel på den andre siden.
Dexatin 20 mg tabletter
Hvite, runde tabletter med en diameter på 8,5 mm med en nedfelt kryssformet delestrek på en side og en kryssformet delestrek merket med ”L” på hver fjerdedel på den andre siden.
Hvite, runde tabletter med en diameter på 8,5 mm med en nedfelt kryssformet delestrek på en side og en kryssformet delestrek merket med ”L” på hver fjerdedel på den andre siden.
Alle tablettene kan deles i fire like deler.
Pakningsstørrelser, alle styrker:
10, 20, 30, 50 eller 100 tabletter.
10, 20, 30, 50 eller 100 tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Abboxia AB
Box 50
431 21 Mölndal
Sverige
Tilvirker
Box 50
431 21 Mölndal
Sverige
ExtractumPharma Co.Ltd.
IV. Körzet 6
6413 Kunfehértó
Ungarn
Lokal representant
IV. Körzet 6
6413 Kunfehértó
Ungarn
FrostPharma AB
Berga Backe 2
182 53 Danderyd
Sverige
Berga Backe 2
182 53 Danderyd
Sverige
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 20.09.2024
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no