Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
Cozaar 12,5 mg, 50 mg og 100 mg filmdrasjerte tabletter
losartankalium
- Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
- Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
- Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
- Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
- Hva Cozaar er og hva det brukes mot
- Hva du må vite før du bruker Cozaar
- Hvordan du bruker Cozaar
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer Cozaar
- Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
- å behandle pasienter med høyt blodtrykk (hypertensjon) hos voksne og hos barn og ungdom mellom 6-18 år.
- å beskytte nyrene hos pasienter med høyt blodtrykk og type 2 diabetes som har redusert nyrefunksjon og proteinuri ≥0,5 g per dag (tilstand med unormale mengder protein i urinen), som vist ved laboratorieundersøkelser.
- å behandle pasienter med kronisk hjertesvikt når legen anser at behandling med medisiner som hemmer enzymet som omdanner angiotensin (ACE-hemmere, medisin som brukes til å senke blodtrykket) ikke er egnet. Dersom hjertesvikten din er stabilisert ved bruk av en ACE-hemmer, bør du ikke skifte til losartan.
- å redusere risikoen for slag hos pasienter med høyt blodtrykk og innsnevret venstre hjertekammer («LIFE-indikasjon»).
- dersom du er allergisk overfor losartan eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
- dersom du er mer enn 3 måneder gravid. (Det er også best å unngå Cozaar tidlig i svangerskapet – se avsnitt om graviditet).
- dersom leverfunksjonen din er sterkt redusert.
- dersom du har diabetes eller nedsatt nyrefunksjon, og du får behandling med et legemiddel mot høyt blodtrykk som inneholder aliskiren.
- dersom du har hatt angioødem (hevelse i ansikt, lepper, svelg og/eller tunge) (se også avsnitt 4 «Mulige bivirkninger»).
- dersom du er plaget av kraftig oppkast eller diaré som har ført til svært stort væsketap og/eller tap av salter i kroppen.
- dersom du bruker diuretika (medisiner som øker vannmengden du skiller ut via nyrene) eller står på saltfattig diett som medfører ekstremt tap av væske eller salter i kroppen (se avsnitt 3 «Dosering til spesielle pasientgrupper»).
- dersom du har kjent forsnevring eller blokkering i blodårene som leder til nyrene dine, eller hvis du nylig er nyretransplantert.
- dersom du har nedsatt leverfunksjon (se avsnitt 2 «Bruk ikke Cozaar» og 3 «Dosering til spesielle pasientgrupper»).
- dersom du lider av hjertesvikt med eller uten redusert nyrefunksjon eller samtidig alvorlig livstruende hjertearytmier. Vær spesielt forsiktig dersom du samtidig behandles med en betablokker.
- dersom du har problemer med hjerteklaffene eller hjertemuskelen.
- dersom du lider av koronar hjertesykdom (forårsaket av redusert blodstrøm i blodårene i hjertet) eller cerebrovaskulær sykdom (forårsaket av redusert blodsirkulasjon i hjernen).
- dersom du lider av primær hyperaldosteronisme (syndrom forbundet med økt utskillelse av hormonet aldosteron fra binyrene, forårsaket av unormalitet i binyrene).
- dersom du bruker noen av følgende legemidler mot høyt blodtrykk:
- en ACE-hemmer (f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril), særlig hvis du har diabetisk nyresykdom
- aliskiren
Legen din kan utføre regelmessige kontroller av nyrefunksjonen din, blodtrykket og nivået av elektrolytter (f.eks. kalium) i blodet ditt.
Se også informasjon i avsnittet «Bruk ikke Cozaar». - dersom du bruker andre legemidler som kan øke serumkalium (se punkt 2 «Andre legemidler og Cozaar»)
- andre blodtrykkssenkende legemidler, da de kan senke blodtrykket ditt ytterligere. Blodtrykk kan også senkes ved bruk av en av følgende legemidler/legemiddelgrupper: trisykliske antidepressiva, antipsykotika, baklofen, amifostin.
- ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler som indometacin, inkludert cox-2-hemmere (medisiner som virker betennelsesdempende og som kan brukes til smertelindring), da de kan redusere den blodtrykkssenkende effekten av losartan.
Hvis du bruker en ACE-hemmer eller aliskiren (se også informasjon i avsnittene «Bruk ikke Cozaar» og «Advarsler og forsiktighetsregler»).
Det er ikke sannsynlig at Cozaar vil påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner, men som for mange andre legemidler som brukes til å behandle høyt blodtrykk, kan losartan gi svimmelhet eller søvnighet hos noen mennesker. Hvis du blir svimmel eller søvnig, må du rådføre deg med lege før du utfører slike aktiviteter.
Behandlingen starter vanligvis med 50 mg losartan (én tablett Cozaar 50 mg) én gang daglig. Den maksimale blodtrykkssenkende effekten bør oppnås 3-6 uker etter behandlingsstart. Hos noen pasienter kan dosen senere økes til 100 mg losartan (to tabletter Cozaar 50 mg eller én tablett Cozaar 100 mg) én gang daglig.
Cozaar er ikke anbefalt til barn under 6 år, siden det ikke er vist effekt hos denne aldersgruppen.
Anbefalt startdose hos pasienter som veier mellom 20 og 50 kg, er 0,7 mg losartan pr kg kroppsvekt gitt en gang daglig (opptil 25 mg av Cozaar). Legen kan øke dosen hvis blodtrykket ikke blir kontrollert.
Behandlingen starter vanligvis med 50 mg losartan (én tablett Cozaar 50 mg) én gang daglig. Dosen kan senere økes til 100 mg losartan (to tabletter Cozaar 50 mg eller én tablett Cozaar 100 mg) én gang daglig avhengig av blodtrykksresponsen din.
Behandling starter vanligvis med 12,5 mg losartan (én tablett Cozaar 12,5 mg) én gang daglig. Generelt bør dosen økes trinnvis én gang i uken (f. eks. 12,5 mg daglig første uke, 25 mg daglig andre uke, 50 mg daglig tredje uke, 100 mg daglig fjerde uke, 150 mg daglig femte uke) opp til vedlikeholdsdosen som bestemmes av legen. Maksimal dose på 150 mg losartan (f.eks. tre tabletter av Cozaar 50 mg eller én tablett hver av Cozaar 100 mg og Cozaar 50 mg) én gang daglig kan brukes.
- svimmelhet,
- lavt blodtrykk (særlig etter kraftig vanntap fra kroppen inne i blodårene f. eks. hos pasienter med alvorlig hjertesvikt eller under behandling med høye doser diuretika),
- doserelaterte ortostatiske virkninger som senkning av blodtrykket når man reiser seg fra liggende eller sittende stilling,
- kraftløshet,
- utmattelse,
- for lavt blodsukker (hypoglykemi),
- for mye kalium i blodet (hyperkalemi),
- endret nyrefunksjon inkludert nyresvikt,
- redusert antall røde blodlegemer (anemi),
- økt blodurea, serumkreatinin og serumkalium hos pasienter med hjertesvikt.
- søvnløshet,
- hodepine,
- søvnforstyrrelser,
- følelse av økt hjerterytme (hjertebank),
- alvorlige brystsmerter (angina pectoris),
- kortpustethet (dyspné),
- magesmerter,
- forstoppelse,
- diaré,
- kvalme,
- oppkast,
- elveblest (urtikaria),
- kløe (pruritus),
- utslett,
- lokal hevelse (ødem),
- hoste.
- overfølsomhet,
- angioødem,
- betennelse i blodårene (vaskulitt inkludert Henoch-Schönlein purpura),
- nummenhet eller prikkende følelse (parestesier),
- besvimelse (synkope),
- svært rask og uregelmessig hjertebank (atrieflimmer),
- hjerneslag,
- leverbetennelse (hepatitt),
- forhøyede alaninaminotransferaseverdier (ALAT) i blodet, som vanligvis blir normale når behandlingen avsluttes.
- redusert antall trombocytter (blodplater),
- migrene,
- unormal leverfunksjon,
- muskel- og leddsmerter,
- influensaliknende symptomer,
- ryggsmerter og urinveisinfeksjoner,
- økt følsomhet for solen (fotosensitivitet),
- uforklarlige muskelsmerter med mørk (te-farget) urin (rabdomyolyse),
- impotens,
- betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt),
- nedsatt mengde natrium i blodet (hyponatremi),
- depresjon,
- generell følelse av utilpasshet,
- ringing, summing, brusing eller klikking i øret (tinnitus),
- smaksforstyrrelser (dysgeusi).
Oppbevar Cozaar i originalpakningen for å beskytte mot lys og fuktighet.
Ikke åpne blisterpakningen før du er klar til å ta legemidlet.
Oppbevar Cozaar i originalpakningen for å beskytte mot lys.
Oppbevares ved høyst 25ºC. Hold beholderen tett lukket for å beskytte mot fuktighet.
Hver Cozaar 12,5 mg tablett inneholder 12,5 mg losartankalium.
Hver Cozaar 50 mg tablett inneholder 50 mg losartankalium.
Hver Cozaar 100 mg tablett inneholder 100 mg losartankalium.
Cozaar 50 mg tabletter inneholder også karnaubavoks (E903) og titandioksid (E171).
Cozaar 100 mg tabletter inneholder også karnaubavoks (E903) og titandioksid (E171).
Cozaar 50 mg leveres som filmdrasjerte tabletter med delestrek inneholdende 50 mg losartankalium. Tabletten har delestrek men skal ikke deles.
Cozaar 100 mg leveres som filmdrasjerte tabletter uten delestrek inneholdende 100 mg losartankalium.
- Cozaar 12,5 mg - PVC/PE/PVDC blisterpakninger med aluminiumfolie i pakninger med 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 eller 500 tabletter og en endosepakning på 28 tabletter til bruk på sykehus. HDPE-bokser med 100 tabletter.
- Cozaar 50 mg - PVC/PE/PVDC blisterpakninger med aluminiumfolie i pakninger på 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 eller 500 tabletter og endosepakninger på 28, 56 og 98 tabletter til bruk på sykehus. HDPE-boks med 100 eller 300 tabletter.
- Cozaar 100 mg - PVC/PE/PVDC blisterpakninger med aluminiumfolie i pakninger på 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 eller 280 tabletter og endosepakninger på 28, 56 og 98 tabletter til bruk på sykehus. HDPE-boks med 100 tabletter.
Haarlem, Nederland
Haarlem, Nederland
Cramlington, Storbritannia
Tlf: +47 32 20 73 00
msdnorge@msd.no
Belgia COZAAR 50 mg
Belgia COZAAR 100 mg
Bulgaria COZAAR 12,5 mg film-coated tablets
Danmark Cozaar
Finland Cozaar 12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Finland Cozaar 50 mg kalvopäällysteiset tabletit
Finland Cozaar 100 mg kalvopäällysteiset tabletit
Frankrike COZAAR 50 mg scored coated tablets
Frankrike COZAAR 100 mg film-coated tablets
Hellas COZAAR
Irland COZAAR 12.5mg film-coated tablets
Irland COZAAR 50 mg film-coated tablets
Irland COZAAR 100 mg film-coated tablets
Island COZAAR
Italia LORTAAN 12,5 mg compresse rivestite con film
Italia LORTAAN 50 mg compresse rivestite con film
Italia LORTAAN 100 mg compresse rivestite con film
Kypros COZAAR
Luxembourg COZAAR 12,5 mg
Luxembourg COZAAR 50 mg
Luxembourg COZAAR 100 mg
Malta COZAAR 12,5 mg film-coated tablets
Malta COZAAR 50 mg film-coated tablets
Malta COZAAR 100 mg film-coated tablets
Nederland COZAAR 12,5 mg
Nederland COZAAR 50 mg
Nederland COZAAR 100 mg
Norge Cozaar
Polen COZAAR
Portugal Cozaar
Portugal Cozaar 100 mg
Portugal Cozaar IC
Slovenia Cozaar 12,5 mg filmsko obložene tablete
Slovenia Cozaar 50 mg filmsko obložene tablete
Slovenia Cozaar 100 mg filmsko obložene tablete
Spania COZAAR 12,5 mg Inicio comprimidos recubiertos con película
Spania COZAAR 50 mg comprimidos recubiertos con película
Spania COZAAR 100 mg comprimidos recubiertos con película
Storbritannia COZAAR 12,5 mg film-coated tablets
Storbritannia COZAAR 50 mg film-coated tablets
Storbritannia COZAAR 100 mg film-coated tablets
Sverige COZAAR 12,5 mg filmdragerade tabletter
Sverige COZAAR 50 mg filmdragerade tabletter
Sverige COZAAR 100 mg filmdragerade tabletter
Tsjekkia COZAAR 50 mg
Tsjekkia COZAAR 100 mg
Tyskland LORZAAR PROTECT 100 mg Filmtabletten
Tyskland LORZAAR PROTECT 50 mg Filmtabletten
Tyskland LORZAAR START 12,5 mg Filmtabletten
Ungarn COZAAR
Østerrike Cosaar 12,5 mg - Filmtabletten
Østerrike Cosaar 50 mg - Filmtabletten
Østerrike Cosaar 100 mg - Filmtabletten
Ordforklaringer til teksten
Ordforklaringer
ace-hemmer: (ACE: Angiotensin Converting Enzyme) Legemiddel som brukes til å senke blodtrykket. ACE-hemmere reduserer nivået av angiotensin. Angiotensin er et hormon som trekker sammen kroppens blodårer, og øker dermed motstanden i blodomløpet. Når angiotensinkonsentrasjonen reduseres, øker blodårenes diameter og blodtrykket reduseres.
alat (alaninaminotransferase): Enzym som bl.a. finnes i lever og muskel. Blodnivået av ALAT stiger ved f.eks. et hjerteinfarkt eller ved leverbetennelse. Blodnivået av ALAT bestemmes ved å ta en blodprøve, og kan brukes for å stille diagnoser.
aldosteron: Hormon som produseres i binyrebarken og regulerer nivået av natrium og kalium i blodet. Aldosteron gjør at kroppen sparer på natrium, men kvitter seg med kalium. Med natrium følger vann, noe som betyr at mindre vann forsvinner fra kroppen gjennom urinen. Vannmengden i blodet øker, noe som fører til forhøyet blodtrykk.
allergisk reaksjon: Kroppsreaksjon som inkluderer opphovning, rødhet, kløe, rennende nese og pustevansker når kroppen blir utsatt for noe den er allergisk mot, f.eks. pollen, legemidler, visse matvarer og pelsdyr. En alvorlig allergisk reaksjon kan føre til anafylaksi.
anemi (blodmangel): Reduksjon i antall røde blodceller eller nivået av blodpigment, hemoglobin. Kan bl.a. forårsakes av blodtap eller arvelige faktorer.
angina pectoris (angina, hjertekrampe): Brystsmerter som stråler ut til bl.a. nakke og armer. Oppstår som følge av redusert blodstrøm i hjertearteriene pga. innsnevringer.
angiotensin: Peptidhormon som inngår i renin-angiotensin-aldosteron-systemet. Angiotensin I omdannes til angiotensin II av enzymet ACE (Angiotensin Converting Enzyme). Angiotensin II regulerer utskillelsen av aldosteron i blodet og øker blodtrykket ved å trekke sammen blodårene.
angioødem (angionevrotisk ødem, quinckes ødem): Hevelse i hud og slimhinner, ofte i ansiktet, øyne eller lepper. Kan i verste fall føre til pustebersvær og kvelning. Kan forekomme ved allergi, men varme, sollys og trykk kan også være utløsende faktorer. Oppstår noen ganger ved legemiddelbruk.
antiinflammatorisk: Betennelsesdempende. Som motvirker betennelse, dvs. opphovning, rødhet og smerter.
antipsykotika (antipsykotikum, nevroleptikum, nevroleptika): Legemiddel mot psykoser. I psykiatrien brukes benevnelsen antipsykotika synonymt med nevroleptika eller psykoleptika.
atrieflimmer (atriefibrillering, forkammerflimmer, atriell fibrillering, atriell fibrillasjon): Hjerterytmeforstyrrelse som oppstår i hjertets forkamre. Symptomer kan være hjertebank, rask puls, tungpustethet og svimmelhet.
betennelse (inflammasjon): Skade eller nedbrytning av kroppsvev.
blodplater (trombocytter): Trobocytter/blodplater er skiveformede fragmenter av store hvite blodceller som kalles megakarocytter. Blodplater har en viktig funksjon ved blødning, siden de inneholder stoffer som er nødvendige for at blod skal størkne. De kan også klebre seg sammen for å tette hullet i en blodårevegg hvis denne skades.
diaré (løs mage): Tyntflytende og hyppig avføring. Diaré som skyldes bakterie- eller virusinfeksjon kalles enteritt eller gastroenteritt.
diuretika (diuretikum, urindrivende middel): Legemidler som gjør at urinmengden øker. Dette fører til at kroppen kan kvitte seg med overflødig væske. Diuretika er ofte brukt ved for høyt blodtrykk (hypertensjon). De kalles også vanndrivende eller urindrivende legemidler.
dyspné (tung pust, tungpustethet): Tung og anstrengende pust. Oppstår vanligvis ved anstrengelse, men ved visse hjerte- og lungesykdommer, selv ved hvile.
elveblest (urticaria): Reaksjon i huden, gjerne over et stort hudområde. Sees som røde vabler.
enzym: Protein som katalyserer (øker hastigheten på) biokjemiske reaskjoner i en celle.
glukose (dekstrose, dextrose): Glukose = dekstrose (dekstrose er en eldre betegnelse på glukose). I Felleskatalogen er disse ofte omtalt som oppløsningsvæsker for ulike preparater til parenteral bruk.
hjerneslag (slag, slaganfall): Plutselig tap av nervefunksjoner pga. oksygenmangel eller blødning i hjernen. Forårsakes ofte av en blodpropp i blodårene i hjernen.
hjertearytmi (arytmi, hjerterytmeforstyrrelse): Uregelmessig hjerterytme som følge av at de elektriske impulsene som samordner hjerteslagene ikke fungerer som normalt.
hyperkalemi (kaliumoverskudd): For høyt kaliumnivå i blodet.
hypertensjon (høyt blodtrykk): Høyt blodtrykk er definert som overtrykk (systolisk trykk) over 140 og/eller undertrykk (diastoliske trykk) over 90 mm Hg.
hypoglykemi (lavt blodsukker, føling, insulinføling): Lavt blodsukker. Kan for eksempel skje når en diabetiker har injisert for mye insulin.
hyponatremi (natriummangel): Tilstand med unormalt lavt natriumnivå i blodet. Skyldes at væskevolumet i blodet er for stort, noe som kan forekomme ved blant annet hjertesvikt. Hyponatremi er en alvorlig tilstand.
impotens (erektil dysfunksjon, ereksjonssvikt): Manglende evne til å få eller opprettholde ereksjon.
indikasjoner: I medisinsk sammenheng brukes indikasjoner for å beskrive grunner til å igangsette et bestemt tiltak, slik som legemiddelbehandling.
kvalme: Kvalme (nausea) er en ubehagsfornemmelse i mellomgulv og mage, som ofte er fulgt av en følelse av at en vil kaste opp. Kvalme kan forekomme f.eks. ved reisesyke, graviditet, migrene, sykdom i mage-tarmkanalen, forgiftninger, sykdom i hjernen/indre øret, skader i hodet/hjernen og bruk av legemidler (bivirkning).
migrene: Migrene er anfall av hodesmerter - ofte halvsidige - der du samtidig kan ha kvalme, brekninger, lydoverfølsomhet og lysskyhet. Deles i to typer: Migrene med aura og migrene uten aura. Migreneanfall kan utløses f.eks. av stress, for lite søvn, psyksisk belastning, hormoneller forandringer, sterkt lys/sterke lukter eller enkelte matvarer.
rabdomyolyse: Oppløsning av muskelvev med påfølgende frigjøring av myoglobin (et muskelprotein) til blodet. Den økte mengden myoglobin kan føre til akutt nyresvikt. Rabdomyolyse forårsakes oftest av fysisk skade, for eksempel slag eller trykk mot skjelettmusklene, men kan også være kjemisk indusert (visse giftstoffer, narkotika eller medisiner).
tinnitus (øresus): Oppfattelse av lyd uten noen ytre sansepåvirkning.
trisyklisk antidepressiv (tca): En gruppe legemidler som motvirker depresjon ved å øke konsentrasjonen av signalstoffene noradrenalin og serotonin i hjernen.
urinveisinfeksjon (uvi): En betennelsestilstand i urinblæren. Som regel er det bakterier fra tarmen som gir urinveisinfeksjon.
utilpasshet (malaise, sykdomsfølelse, uvelhetsfølelse, illebefinnende): En subjektiv følelse av ubehag, svakhet, utmattelse eller en følelse av å være utkjørt som forekommer alene eller sammen med andre symptomer eller sykdommer.
utskillelse (ekskresjon): Hvordan kroppen skiller ut virkestoff og eventuelle metabolitter. Utskillelse av legemidler skjer hovedsakelig via nyrene eller via gallen.
ødem (væskeoppsamling, væskeopphopning, væskeansamling): Sykelig opphoping av væske i vevet utenfor cellene. Folkelig beskrives dette som ‘vann i kroppen’.
Finn oss på Facebook