Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
Cosopt 20 mg/ml + 5 mg/ml øyedråper, oppløsning
dorzolamid/timolol
- Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
- Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
- Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
- Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
- Hva Cosopt er og hva det brukes mot
- Hva du må vite før du bruker Cosopt
- Hvordan du bruker Cosopt
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer Cosopt
- Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
- Dorzolamid tilhører en gruppe legemidler som kalles karboanhydrasehemmere.
- Timolol tilhører en gruppe legemidler som kalles betablokkere.
- dersom du er allergisk for dorzolamidhydroklorid, timololmaleat, betablokkere eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
- hvis du har eller har hatt luftveisproblemer, slik som astma eller alvorlig kronisk obstruktiv bronkitt (alvorlig lungesykdom som kan forårsake hvesing, pustevanskeligheter og/eller langvarig hoste)
- hvis du har langsom hjerterytme, ukontrollert hjertesvikt eller hjerterytmeforstyrrelser (uregelmessige hjerteslag)
- hvis du har alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller tidligere har hatt nyrestein
- hvis du har økt surhetsgrad i blodet forårsaket av opphopning av klorid i blodet (hyperkloremisk acidose).
Informer legen eller apotek dersom du har eller har hatt
- hjerte-/karsykdommer (symptomer kan inkludere brystsmerter eller tetthet i brystet, andpustenhet eller følelse av kveling), hjertesvikt, lavt blodtrykk
- forstyrrelser i hjerterytme, for eksempel langsom hjerterytme
- pusteproblemer, astma eller kronisk obstruktiv lungesykdom
- dårlig blodsirkulasjon (slik som Raynauds sykdom eller Raynauds syndrom)
- diabetes, fordi timolol kan maskere signaler og symptomer på lavt blodsukker
- overaktiv skjoldbruskkjertel, fordi timolol kan maskere tegn og symptomer.
Informer legen din dersom du har eller har hatt noen allergier eller anafylaktiske reaksjoner, som for eksempel elveblest, hevelse i ansikt, lepper, tunge og/eller hals som kan gi vanskeligheter med å puste eller svelge.
- bruker legemidler for behandling av høyt blodtrykk eller hjertesykdommer (slik som kalsiumkanalblokkere, betablokkere eller digoksin)
- bruker legemidler for å behandle forstyrrelser eller uregelmessigheter i hjerterytmen slik som kalsiumkanalblokkere, betablokkere eller digoksin
- bruker andre øyedråper som inneholder betablokkere
- bruker andre karboanhydrasehemmere som for eksempel acetazolamid
- bruker monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere)
- bruker legemidler som du kan ha fått på grunn av vannlatingsproblemer (parasympatomimetika). Parasympatomimetika er en type legemiddel som også benyttes for å opprettholde normale tarmbevegelser
- bruker narkotiske legemidler, som for eksempel morfin, for behandling av moderate til sterke smerter
- bruker legemidler for behandling av diabetes
- bruker antidepressiva kjent som fluoksetin og paroksetin
- bruker sulfapreparat
- bruker kinidin (brukes til å behandle hjertesykdom og noen typer malaria).
Bruk ikke Cosopt hvis du er gravid, med mindre legen din anser det som nødvendig.
- Vask hendene.
- Åpne flasken. Vær spesielt forsiktig slik at du unngår berøring av øyet, huden rundt øyet eller fingrene med avdrypningsspissen.
- Gjenta punkt 3 til 5 for det andre øyet hvis forskrevet av legen.
- Sett hetten på flasken og skru den tett til.
- Hvis det er vanskelig å få dryppet etter første gangs åpning av flasken, settes hetten tilbake på flasken igjen og skrus til (ikke skru for hardt). Deretter fjernes hetten igjen ved å skru den i motsatt retning slik som pilene øverst på hetten viser.
- Gjenta punkt 4 og 5 for det andre øyet hvis forskrevet av legen.
- Sett hetten på flasken og skru den tett til slik at den berører flasken. Pilen på venstre side av hetten skal stå rett over pilen på venstre side av etiketten på flasken for å sikre at flasken lukkes godt. Ikke skru for hardt, det kan skade flasken og hetten.
- Flasken er designet for å gi en dråpe. Hullet i tuppen må derfor IKKE forstørres.
- Det vil være noe Cosopt igjen i flasken etter at alle dosene er brukt. Dette er normalt siden det med hensikt er tilsatt en ekstra mengde Cosopt i flasken. Du vil få full mengde som legen har forskrevet. Ikke forsøk å få ut den ekstra væsken fra flasken.
Hvis du drypper for mange dråper i øyet eller drikker innholdet i flasken, kan du blant annet bli ør, få pustebesvær eller langsom puls. Kontakt lege umiddelbart.
Hvis du glemmer å ta en dose, ta den så fort som mulig. Men hvis det nesten er tidspunktet for neste dose, hopp over den glemte dosen og følg vanlig doseringsplan.
Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Svært vanlige (forekommer hos mer enn 1 av 10 brukere)
Vanlige (forekommer hos 1 til 10 av 100 brukere)
Mindre vanlige (forekommer hos 1 til 10 av 1000 brukere)
Sjeldne (forekommer hos 1 til 10 av 10 000 brukere)
Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Svie og brennende følelse i øynene, smaksforandring.
Rødhet i og rundt øyet/øynene, tåreflod eller kløe i øyet/øynene, korneal erosjon (skade på frontoverflaten av øyeeplet), hevelse og/eller irritasjon i eller rundt øyet, følelse av å ”ha noe på øyet”, redusert følsomhet på øyet (kjenner ikke at man ”har noe på øyet” og føler ikke smerte), øyesmerter, tørre øyne, betennelse i øyelokk eller hornhinne, tåkesyn, hodepine, bihulebetennelse (følelse av tetthet i nesen), kvalme, svakhet/utmattelse og tretthet.
Svimmelhet, depresjon, betennelse på regnbuehinnen, synsforstyrrelser inkludert brytningsendringer (i noen tilfeller pga avsluttet miotisk behandling), lav puls, besvimelse, pustevansker (dyspné), dårlig fordøyelse og nyresten.
Systemisk lupus erythematosus (SLE, autoimmun sykdom som kan forårsake en betennelse i indre organer), prikkende eller nummenhetsfølelse i hender eller føtter, søvnløshet, mareritt, hukommelsessvikt, økning i tegn og symptomer på myasthenia gravis (muskelsykdom) , nedsatt sexlyst, slag, forbigående nærsynthet som kan forsvinne ved avslutning av behandling, avløsning av laget under retina som inneholder blodårer etter grå stær-operasjon som kan gi synsforstyrrelser, hengende øyelokk (medfører et halvveis lukket øye), dobbeltsyn, belegg på øyelokkene, hevelse i hornhinnene (med symptomer på synsforstyrrelser), lavt trykk i øyet, ringing i ørene, lavt blodtrykk, endringer av hjerterytme eller hjertefrekvens, kongestiv hjertesvikt (hjertesykdom med kortpustethet og hevelse i ben og føtter grunnet opphopning av væske), ødem (opphopning av væske) cerebralt iskemi (redusert blodtilførsel i hjernen), brystsmerter, hjertebank (raskere og/eller uregelmessige hjerteslag), hjerteinfarkt, Raynauds sykdom, hevelse eller kuldefølelse i hender og føtter og nedsatt blodsirkulasjon i armer og ben, leggkramper og/eller smerter i bena under gange (klaudikasjon), kortpustethet, nedsatt lungefunksjon, rennende eller tett nese, neseblødning, blokkering av luftveier i lungene, hoste, irritasjon i halsen, tørr munn, diaré, kontakteksem, hårtap, hudutslett med sølvfarget utseende (psoriasislignende utslett), Peyronie's lidelse (som kan forårsake en bøyning av penis), allergiliknende reaksjoner som utslett, elveblest, kløe, i sjeldne tilfeller mulig hevelse i lepper, øyne og munn, tung pust eller alvorlige hudreaksjoner (Steven Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse).
Lavt blodsukker, hjerterytmeforstyrrelser, hjertesvikt, magesmerter, oppkast, smaksforandring, muskelsmerter som ikke er forårsaket av trening, seksuell dysfunksjon.
- Virkestoffer er dorzolamid og timolol.
- 1 ml inneholder 20 mg dorzolamid (som 22,26 mg dorzolamidhydroklorid) og 5 mg timolol (som 6,83 mg timololmaleat).
- Hjelpestoffer er hydroksyetylcellulose, mannitol, natriumsitrat, natriumhydroksid og vann til injeksjonsvæsker. Benzalkoniumklorid er tilsatt som konserveringsmiddel.
Ocumeter Plus øyedråpeflaske er en gjennomsiktig flaske av plast som inneholder 5 ml væske.
Bevis for at flasken ikke har vært åpnet gis ved en forseglingsremse på flaskeetiketten.
1 × 5 ml (én 5 ml flaske)
3 × 5 ml (tre 5 ml flasker)
Niittyhaankatu 20
33720 Tampere
Finland
Niittyhaankatu 20
33720 Tampere
Finland
Ordforklaringer til teksten
Ordforklaringer
acidose (syreforgiftning): Syreforgiftning. Ved acidose synker pH-verdien i blodet til under normalverdi 7,35. Respiratorisk acidose oppstår når kroppen ikke kan kvitte seg med karbondioksid via lungene på utpusten. Karbondioksid akkumuleres i blodet og senker pH-verdien. Respiratorisk acidose kan oppstå ved redusert/opphørt inn- og utånding, og ved enkelte kroniske lungesykdommer. Metabolsk acidose forekommer når sure restprodukter av fettsyrer opphopes i blodet. Denne typen acidose forekommer blant annet ved diabetes og ved sult, på grunn av stoffskifteforstyrrelser.
allergi: Overfølsomhet, unormal følsomhet for visse fremmede stoffer (allergener). Det er kroppens immunsystem som gjenkjenner og reagerer på allergenet. Vanlige allergener er pollen, mugg og pelsdyr, og diverse matvarer som melk, egg og nøtter. Når kroppen kommer i kontakt med allergenet frisetter immunforsvaret substansen histamin, som utløser reaksjoner som rennende nese, nysing, opphovning, røde øyne og andre kroppsreaksjoner.
allergisk reaksjon: Kroppsreaksjon som inkluderer opphovning, rødhet, kløe, rennende nese og pustevansker når kroppen blir utsatt for noe den er allergisk mot, f.eks. pollen, legemidler, visse matvarer og pelsdyr. En alvorlig allergisk reaksjon kan føre til anafylaksi.
anafylaktisk reaksjon (anafylaksi): Akutt og alvorlig allergisk reaksjon med symptomer som feber, utslett, opphovning, pustebesvær og blodtrykksfall. Anafylaktisk sjokk er livstruende om man ikke setter i gang med legemiddelbehandling i form av antihistaminer og adrenalin.
anestesi (bedøvelse): Følelsesløshet, dvs. bortfall av sanseinntrykk slik som smertesans.
astma: Anfall av åndenød pga. kramper og betennelse i bronkiene. Anfall kan utløses av trening eller ved å puste inn et irriterende stoff. Symptomer på astma er surkling og tetthet i brystet, kortpustethet og hoste.
autoimmun: Betyr at kroppens immunsystem reagerer på kroppens egne stoffer eller vev. Dette fører til forskjellige sykdommer, avhengig av hva immunforsvaret reagerer på. Eksempler på autoimmune sykdommer er type 1-diabetes og multippel sklerose (MS).
betennelse (inflammasjon): Skade eller nedbrytning av kroppsvev.
bronkitt: Betennelse i lungenes bronkier, som er de største luftveiene i lungene. Kronisk bronkitt, som nesten alltid er forårsaket av røyking, er en besværlig sykdom med svært langvarig betennelse i luftveiene som gir hoste. Akutt bronkitt i forbindelse med en luftveisinfeksjon kan hos barn gi pustevansker.
diaré (løs mage): Tyntflytende og hyppig avføring. Diaré som skyldes bakterie- eller virusinfeksjon kalles enteritt eller gastroenteritt.
dyspné (tung pust, tungpustethet): Tung og anstrengende pust. Oppstår vanligvis ved anstrengelse, men ved visse hjerte- og lungesykdommer, selv ved hvile.
elveblest (urticaria): Reaksjon i huden, gjerne over et stort hudområde. Sees som røde vabler.
erosjon: Overflatisk sår.
glaukom (grønn stær): Glaukom eller grønn stær er en øyesykdom. Det finnes flere former for grønn stær, men felles for alle er at trykket i øyet er for høyt, noe som kan skade synsnerven og gi redusert syn. Trykket reguleres av forholdet mellom tilsiget og utskillelsen av øyets kammervann. Glaukom er en av de vanligste årsakene til blindhet.
grå stær (katarakt): Katarakt eller grå stær: Navn på en øyesykdom. Grå stær er en vanlig sykdom hos eldre. Ved grå stær blir øyelinsen grumset slik at lyset ikke når fram til netthinnen og man får langsomt en forverret synsskarphet.
hjerteinfarkt (myokardinfarkt, myokardreinfarkt, hjerteattakk): Hjerteinfarkt oppstår når du får blodpropp i hjertet. Blodproppen gjør at deler av hjertemuskelen ikke får tilført oksygenholdig blod, og denne delen av hjertemuskelen går til grunne.
høyt blodtrykk (hypertensjon): Høyt blodtrykk er definert som overtrykk (systolisk trykk) over 140 og/eller undertrykk (diastoliske trykk) over 90 mm Hg.
infeksjon (infeksjonssykdom): Når bakterier, parasitter, virus eller sopp trenger inn i en organisme og begynner å formere seg.
iskemi (manglende blodtilførsel): En mangel på blodtilførsel til et organ eller vev. Mangelen kan skyldes en tilstopping av blodårer, eller fravær av blodsirkulasjon.
klaudikasjon (claudicatio intermittens, åreforkalkning i benene, røykeben): Smerter i leggen pga. utilstrekkelig oksygentilførsel. Forekommer som regel ved anstrengelse av muskelen f.eks. ved gåing. Årsaken til claudicatio intermittens er åreforkalkning, som reduserer blodgjennomstrømningen i muskelen.
kronisk obstruktiv lungesykdom (kols): Kronisk obstruktiv lungesykdom/kols er en samlebetegnelse for sykdommer der utpustingen er vedvarende forverret fordi luftpassasjen i bronkiene er hemmet, blant annet på grunn av kronisk betennelse i slimhinnene og redusert elastisitet. Symptomer kan være hoste, økt slimproduksjon og tungpustethet.
kvalme: Kvalme (nausea) er en ubehagsfornemmelse i mellomgulv og mage, som ofte er fulgt av en følelse av at en vil kaste opp. Kvalme kan forekomme f.eks. ved reisesyke, graviditet, migrene, sykdom i mage-tarmkanalen, forgiftninger, sykdom i hjernen/indre øret, skader i hodet/hjernen og bruk av legemidler (bivirkning).
lupus: Lupus er en kronisk autoimmun bindevevssykdom, som kan ramme stort sett alle vev i kroppen. Sykdommen kan gi mange ulike symptomer, men spesielt karakteristisk er det såkalte sommerfuglutslettet over nese/kinn.
malaria: Malaria er en akutt infeksjonssykdom, som skyldes en blodparasitt som overføres ved myggbitt.
mao-hemmere (maoh): (MAOH: monoaminoksidasehemmer) MAO A-hemmere brukes til å behandle depresjon ved å øke nivået av monoaminer i hjernen. MAO B-hemmere brukes i kombinasjon med L-dopa til å behandle Parkinsons sykdom.
myasthenia gravis: Alvorlig autoimmun sykdom som gir økt trettbarhet og svakhet i muskulaturen.
nyrestein (nefrolitiasis, nefrolitt): Nyrestein dannes i nyrene fra avfallsstoffer fra urinen, og som kan sette seg fast i nyre eller urinleder. Stenene kan bestå av krystaller (50-95%) og av organisk materiale (5-50%). Vanligste årsakene til nyrestein er høy utskillelse av kalsium (kalk) eller lav utskillelse av sitrat i urinen.
nærsynthet (myopi): Ved myopi ser en klart på nært hold, mens objekter langt unna er uklare.
raynauds sykdom: Kramper i perifere blodkar, spesielt i fingrene. Fører til at fingrene blir hvite og kalde. Årsaken er ukjent og det er hovedsakelig kvinner som rammes
stevens-johnsons syndrom (sjs): En sjelden sykdomstilstand med blant annet feber og sårdannelse på hud og slimhinner. Utløsende faktor kan være enkelte medisiner, men også virus- og bakterieinfeksjoner kan forårsake tilstanden.
toksisk epidermal nekrolyse (ten, lyells syndrom): Svært alvorlig og livstruende legemiddelreaksjon der deler av huden faller av i store flak.
ødem (væskeoppsamling, væskeopphopning, væskeansamling): Sykelig opphoping av væske i vevet utenfor cellene. Folkelig beskrives dette som ‘vann i kroppen’.