Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten
Cinacalcet Accord 30 mg filmdrasjerte tabletter
Cinacalcet Accord 60 mg filmdrasjerte tabletter
Cinacalcet Accord 90 mg filmdrasjerte tabletter
cinacalcet
- Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
- Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
- Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
- Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
- Hva Cinacalcet Accord er og hva det brukes mot
- Hva du må vite før du bruker Cinacalcet Accord
- Hvordan du bruker Cinacalcet Accord
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer Cinacalcet Accord
- Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
- for å behandle sekundær hyperparatyreose hos voksne med alvorlig nyresykdom som trenger dialyse for å rense blodet for avfallsprodukter.
- for å redusere høye nivåer av kalsium i blodet (hyperkalsemi) hos voksne pasienter med biskjoldbruskkjertelkreft.
- for å redusere høye nivåer av kalsium i blodet (hyperkalsemi) hos voksne pasienter med primær hyperparatyreose når kjertelen ikke kan fjernes.
- å behandle sekundær hyperparatyreoidisme hos pasienter med alvorlig nyresykdom som behøver dialyse for å rense blodet for avfallsstoffer, og hvis tilstand ikke kontrolleres med andre behandlinger.
- dersom du er allergisk overfor cinacalcet eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
- dersom du har lave nivåer av kalsium i blodet. Legen din vil overvåke blodkalsiumnivåene dine.
- krampeanfall (anfall eller krampetrekninger). Risikoen for krampeanfall er høyere hvis du har hatt dem tidligere;
- leverproblemer;
- hjertesvikt.
- hvis du begynner eller slutter å røyke, siden dette kan påvirke måten cinacalcet virker på.
- legemidler til behandling av hud- og soppinfeksjoner (ketokonazol, itrakonazol og vorikonazol);
- legemidler til behandling av bakterieinfeksjoner (telitromycin, rifampicin og ciprofloksacin);
- et legemiddel til behandling av HIV-infeksjon og AIDS (ritonavir);
- et legemiddel til behandling av depresjon (fluvoksamin).
- legemidler til behandling av depresjon (amitriptylin, desipramin, nortriptylin og klomipramin);
- et legemiddel som brukes mot hoste (dekstrometorfan);
- legemidler til behandling av hjerterytmeendringer (flekainid og propafenon);
- et legemiddel til behandling av høyt blodtrykk (metoprolol);
Den normale startdosen av Cinacalcet Accord til voksne er 30 mg (én tablett) én gang daglig.
Den normale startdosen av Cinacalcet Accord is 30 mg (én tablett) to ganger daglig.
- Dersom du begynner å føle nummenhet eller prikking rundt munnen, muskelverking eller kramper og anfall. Dette kan være tegn på at kalsiumnivået ditt er for lavt (hypokalsemi).
- Dersom du får hevelser i ansikt, lepper, munn, tunge eller hals som kan forårsake vansker med å svelge eller puste (angioødem).
- kvalme og brekninger, disse bivirkningene er som regel relativt milde og kortvarige
- svimmelhet
- nummenhet eller kriblende fornemmelse (parestesi)
- tap av (anoreksi) eller nedsatt matlyst
- muskelsmerter (myalgi)
- svakhet (asteni)
- utslett
- reduserte tostesteronnivåer
- høye kaliumnivåer i blodet (hyperkalemi)
- allergiske reakasjoner (overfølsomhet)
- hodepine
- krampeanfall (krampetrekninger eller anfall)
- lavt blodtrykk (hypotensjon)
- øvre luftveisinfeksjon
- pustevansker (dyspné)
- hoste
- fordøyelsesproblemer (dyspepsi)
- diaré
- magesmerter, øvre magesmerter
- forstoppelse
- muskelspasmer
- ryggsmerter
- lave kalsiumnivåer i blodet (hypokalsemi).
- elveblest (urtikaria)
- opphovning i ansiktet, leppene, munnen, tungen eller svelget, som kan forårsake puste- eller svelgevansker (angioødem).
- unormalt rask puls eller hjertebank som kan være forbundet med høye kalsiumnivåer i blodet (QT-forlengelse og ventrikkelarytmi sekundært til hypokalsemi).
- Virkestoff er cinacalcet. Hver filmdrasjerte tablett inneholder 30 mg, 60 mg eller 90 mg cinacalcet (som hydroklorid).
- Andre innholdsstoffer er laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, pregelatinisert stivelse, krysspovidon, magnesiumstearat og talkum.
- Tablettbelegget inneholder hypromellose, titandioksid (E171), laktosemonohydrat, triacetin, gult jernoksid (E172) og indigokarmin (E132).
Winthontlaan 200
3526 KV Utrecht
Nederland
Industrial Zone, Chekanitza South Area
Botevgrad,2140
Bulgaria
Alba Iulia Road 156, 550052 Sibiu, Sibiu County,
Romania
Ordforklaringer til teksten
Ordforklaringer
angioødem (angionevrotisk ødem, quinckes ødem): Hevelse i hud og slimhinner, ofte i ansiktet, øyne eller lepper. Kan i verste fall føre til pustebersvær og kvelning. Kan forekomme ved allergi, men varme, sollys og trykk kan også være utløsende faktorer. Oppstår noen ganger ved legemiddelbruk.
benbrudd (benfraktur, brudd, fraktur, beinbrudd, beinfraktur): Skjelettbrudd i ben eller brusk. Skyldes vanligvis at benet utsettes for en høyere belastning enn det tåler. De vanligste symptomene er smerte og hevelse.
dialyse: Rensing av blod for avfallsstoffer og overflødig væske. Rensingen gjøres ved hjelp av en spesiell maskin, vanligvis på sykehus. Det fins to typer dialyse, hemodialyse; rensing av blod og peritoneal dialyse; rensing av blodet via bukhulen.
diaré (løs mage): Tyntflytende og hyppig avføring. Diaré som skyldes bakterie- eller virusinfeksjon kalles enteritt eller gastroenteritt.
dyspepsi (fordøyelsesbesvær, fordøyelsesproblemer): Fordøyelsesproblemer med symptomer som vedvarende eller tilbakevendende smerter fra magen og øvre del av buken. Smerten kan variere og oppstår ofte i forbindelse med spising. Dyspepsi rammer ca. 25% av befolkningen. Vanligvis er årsaken ikke sykdom og det kalles da funksjonell dyspepsi.
dyspné (tung pust, tungpustethet): Tung og anstrengende pust. Oppstår vanligvis ved anstrengelse, men ved visse hjerte- og lungesykdommer, selv ved hvile.
elveblest (urticaria): Reaksjon i huden, gjerne over et stort hudområde. Sees som røde vabler.
fertilitet (fruktbarhet): Evnen til å få barn.
hyperkalemi (kaliumoverskudd): For høyt kaliumnivå i blodet.
hyperkalsemi (kalsiumoverskudd): Unormalt høyt kalsiumnivå i blodet. Kan ha flere årsaker, blant annet kreft og høyt D-vitamininntak.
hyperparatyreoidisme (hyperparatyreose): En tilstand der biskjoldkjertlene produserer for mye paratyreoideahormon. Disse hormonene regulerer kalsiumnivået i blodet, og en høy hormonproduksjon fører til høyere kalsiumnivå. Dette kan gi opphav til tretthet, forstoppelse og nervøsitet. Hyperparatyreoidisme kan noen ganger skyldes en svulst i biskjoldkjertlene.
hypertyreose (hypertyreoidisme, tyreotoksikose, høyt stoffskifte): Høyt stoffskifte skyldes en økt mengde av stoffskiftehormonene tyroksin (T4) og/eller trijodtyronin (T3) i blodet. Stoffskiftehormonene dannes i skjoldkjertelen. Symptomer er indre uro, tretthet, svettetendens, skjelvende hender, hjertebank ev. uregelmessig puls, vekttap, diaré, menstruasjonsforstyrrelser, konsentrasjonsproblemer. Enkelte får øyeproblemer (fremstående øyne, økt tåreflod, hovne øyelokk, dobbeltsyn eller nedsatt syn). Struma forekommer særlig hos eldre.
hypokalsemi (kalsiummangel): Lavt nivå av kalsium i blodet. Hypokalsemi kan oppstå ved utilstrekkelig inntak av kalsium fra maten. Det kan også skyldes sykdommer i lever og nyrer, samt forstyrrelser i dannelsen av et biskjoldkjertelhormon som styrer kalsiumbalansen.
hypotensjon (lavt blodtrykk): Lavt blodtrykk kan føre til svimmelhet og besvimelse. Lavt blodtrykk kan være en bivirkning av behandling mot høyt blodtrykk. Normalt blotrykk er definert som overtrykk (systolisk trykk) 120 mm Hg og undertrykk (diastolisk trykk) 80 mm Hg.
høyt blodtrykk (hypertensjon): Høyt blodtrykk er definert som overtrykk (systolisk trykk) over 140 og/eller undertrykk (diastoliske trykk) over 90 mm Hg.
infeksjon (infeksjonssykdom): Når bakterier, parasitter, virus eller sopp trenger inn i en organisme og begynner å formere seg.
kreft (cancer): En gruppe sykdommer som skyldes ukontrollert celledeling. Celledelingen gir opphopning av kreftceller, hvilket gir dannelse av en kreftsvulst i organet der veksten startet.
kvalme: Kvalme (nausea) er en ubehagsfornemmelse i mellomgulv og mage, som ofte er fulgt av en følelse av at en vil kaste opp. Kvalme kan forekomme f.eks. ved reisesyke, graviditet, migrene, sykdom i mage-tarmkanalen, forgiftninger, sykdom i hjernen/indre øret, skader i hodet/hjernen og bruk av legemidler (bivirkning).
s.c. (subkutan, subkutant): Begrepet betegner administrering av et parenteralt preparat som skal gis subkutant.