Les pakningsvedleggStopp
Les avsnittStopp
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
bromheksinhydroklorid
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege eller apotek har fortalt deg.
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre etter 10 dager.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:- Hva Bisolvon er, og hva det brukes mot
- Hva du må vite før du bruker Bisolvon
- Hvordan du bruker Bisolvon
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer Bisolvon
- Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnittStopp
1. Hva Bisolvon er, og hva det brukes motVær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Bisolvon virker ved å løse opp seigt slim slik at det blir tyntflytende og lettere å hoste opp. Selv om virkningen av Bisolvon ofte merkes allerede første behandlingsdag, skjer fortynningen av slimet gradvis. Det anbefales derfor at behandlingen ikke avbrytes for tidlig. Full effekt oppnås vanligvis etter 3 - 5 dagers behandling. Når du bruker Bisolvon bør du være oppmerksom på økt slimdannelse. Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre etter 10 dager.
Brukes til korttidsbehandling av seigt slim (bronkialsekret) i forbindelse med vedvarende luftveissykdommer (dvs. ved lidelser i luftveiene hvor det er unormal dannelse av seigt slim). Ved andre bruksområder kun etter anvisning fra lege.
Les avsnittStopp
2. Hva du må vite før du bruker BisolvonBruk ikke BisolvonHvis du får akutte pusteproblemer må du oppsøke lege hvis ikke tilstanden bedrer seg eller hvis du blir verre mens du bruker Bisolvon.
Advarsler og forsiktighetsreglerRådfør deg med lege eller apotek før du bruker Bisolvon.
Enkelte pasienter har opplevd alvorlige hudreaksjoner etter bruk av bromheksin. Hvis du får hudutslett eller sår på slimhinner i munnen, halsen, nesen, øynene og/eller kjønnsorganene, skal du slutte å bruke Bisolvon og kontakte lege øyeblikkelig.
Dersom du har magesår eller blodige opphostninger bør du rådføre deg med lege før du bruker Bisolvon.
Lege bør kontaktes hvis legemidlet ikke har hatt effekt.
Andre legemidler og BisolvonRådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Graviditet, amming og fertilitetRådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Det er begrensede data på bruk av Bisolvon under graviditet. Som en forsiktighetsregel anbefales det å unngå bruk av Bisolvon under graviditet.
Det er uvisst om Bisolvon går over i morsmelk. Risiko for det ammende barnet kan ikke utelukkes. Bisolvon bør ikke brukes under amming.
Det er ikke gjort undersøkelser vedrørende fertilitet.
Kjøring og bruk av maskinerDu må bare kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid når det er trygt for deg. Legemidler kan påvirke din evne til å kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid. Les informasjonen i pakningsvedlegget nøye. Er du i tvil må du snakke med lege eller apotek.
Det er ikke gjort undersøkelser vedrørende evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner. Bisolvon antas ikke å påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Bisolvon mikstur inneholder maltitolDersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Les avsnittStopp
3. Hvordan du bruker BisolvonBruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege eller apotek har fortalt deg. Rådfør deg med lege eller apotek hvis du er usikker.
Den anbefalte dosen er:
Voksne og barn over 12 år: |
5 ml 3 ganger daglig. De første dagene kan det være nødvendig å ta 10 ml 3 ganger daglig for voksne. |
Barn 6-12 år: |
2,5 ml 3 ganger daglig. |
Til barn under 6 år anbefales Bisolvon mikstur 0,8 mg/ml.
BruksanvisningGradert målebeger medfølger alle pakninger med Bisolvon mikstur.
Målebegeret er gradert opp til 5 ml.
Dersom du tar for mye av BisolvonKontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf.: 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved et uhell. For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek.
Dersom du har glemt å ta BisolvonDu må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Les avsnittStopp
4. Mulige bivirkningerSom alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Allergiske reaksjoner:
Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 pasienter): Overfølsomhetsreaksjoner.
Ikke kjent (frekvensen kan ikke anslås utifra tilgjengelige data): Kraftige allergiske reaksjoner (anafylaksi), inkludert allergisk sjokk, hevelser i huden, underhuden, slimhinner eller bindevevet under slimhinnene og kløe.
Luftveiene:
Ikke kjent (frekvensen kan ikke anslås utifra tilgjengelige data): Kramper i luftveiene.
Mage-tarm besvær:
Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 pasienter): Smerter i øvre del av magen, kvalme, brekninger, diaré.
Hudreaksjoner:
Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 pasienter): Utslett, elveblest.Ikke kjent (frekvensen kan ikke anslås utifra tilgjengelige data): Alvorlige bivirkninger i huden (inkludert reaksjoner som kalles erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrom/toksisk epidermal nekrolyse og akutt generalisert eksantematøs pustulose).
Les avsnittStopp
5. Hvordan du oppbevarer BisolvonOppbevares ved høyst 25ºC.
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke Bisolvon etter utløpsdatoen som er angitt på flasken. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan legemidler som ikke er nødvendig lenger skal kastes. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
Les avsnittStopp
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjonSammensetning av BisolvonVirkestoffet er bromheksin.
Hjelpestoffer er benzosyre, maltitol flytende, sukralose, levomentol, kirsebæraroma, kakaoaroma, renset vann.
Hvordan Bisolvon ser ut og innholdet i pakningenBisolvon 1,6 mg/ml mikstur, kirsebær er en klar eller nesten klar vannløsning.
Brun glassflaske med forseglet skrukork.
Leveres med målebeger à 5 ml.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirkerInnehaver av markedsføringstillatelsen
sanofi-aventis Norge AS, Postboks 133, 1325 Lysaker
Tilvirker
Delpharm Reims, 10 rue Colonel Charbonneaux, 51100 Reims, Frankrike.
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert: 18.12.2017
Ordforklaringer
allergisk reaksjon: Kroppsreaksjon som inkluderer opphovning, rødhet, kløe,
rennende nese og pustevansker når kroppen blir utsatt for noe den
er allergisk mot, f.eks. pollen, legemidler, visse matvarer og pelsdyr.
En alvorlig allergisk reaksjon kan føre til anafylaksi.
anafylaksi (anafylaktisk reaksjon): Akutt og alvorlig allergisk reaksjon med symptomer som
feber, utslett, opphovning, pustebesvær og blodtrykksfall. Anafylaktisk
sjokk er livstruende om man ikke setter i gang med legemiddelbehandling
i form av antihistaminer og adrenalin.
diaré (løs mage): Tyntflytende og hyppig avføring. Diaré som skyldes bakterie-
eller virusinfeksjon kalles enteritt eller gastroenteritt.
elveblest (urticaria): Reaksjon i huden, gjerne over et stort hudområde. Sees
som røde vabler.
erythema multiforme: En type akutt hudlidelse med rødt blemmelignende utslett
som kan forårsakes av medisiner, infeksjoner eller sykdom.
fertilitet (fruktbarhet): Evnen til å få barn.
kvalme: Kvalme (nausea) er en ubehagsfornemmelse i mellomgulv
og mage, som ofte er fulgt av en følelse av at en vil kaste opp. Kvalme
kan forekomme f.eks. ved reisesyke, graviditet, migrene, sykdom i
mage-tarmkanalen, forgiftninger, sykdom i hjernen/indre øret, skader
i hodet/hjernen og bruk av legemidler (bivirkning).
stevens-johnsons syndrom (sjs): En sjelden sykdomstilstand med blant annet feber og sårdannelse
på hud og slimhinner. Utløsende faktor kan være enkelte medisiner,
men også virus- og bakterieinfeksjoner kan forårsake tilstanden.
toksisk epidermal nekrolyse (ten, lyells syndrom): Svært alvorlig og livstruende legemiddelreaksjon der deler
av huden faller av i store flak.